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 云枫 发表于: 2018-10-22 09:23:00|显示全部楼层|阅读模式

[纪实·新闻] 行业协会发声云南白药牙膏事件:氨甲环酸不是牙膏原料禁限用物质

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科普医生:云南白药牙膏止血功能是加入了西药成分
源自:财经栏目
  10月22日消息,近日,科普医生博雅称,云南白药牙膏的主要成分中含有氨甲环酸,这种药物主要作用是止血凝血。云南白药中草药牙膏的止血功能是因为加入了西药成分。
  博雅称,刚刚看到一个医生写的帖子:她在YN白药中草药牙膏成分中发现了氨甲环酸,并指出,这是血液科医生常用的止血药,并且还是处方药。

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  独立评论人、《人生三段论》作者老徐时评称,这是挂羊头卖狗肉式的虚假或者误导式的宣传。牙龈出血是牙周病,应该去看牙医,而不是用带止血药的牙膏。血是止住了,但你的牙周病还在继续,停用了带止血的牙膏,你还是会继续出血,长期用可能还会耽误口腔疾病的治疗。这件事给中医养生保健和中草药产品的宣传推广敲响了警钟。

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  《心外传奇》作者李清晨说,并不是说云南白药加了氨甲环酸它就有效就能用了,手术过程中氨甲环酸不能轻易用。要是你的牙龈出血都已经到了需要用氨甲环酸的地步了,你早该去看牙医去了。

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《心外传奇》作者李清晨微博截图

  目前,由于云南白药是国家保密配方,虽然其中成分表中简单写明了云南白药,但并不知道它的具体成分。在防止牙龈出血的问题上,我们无法判断是云南白药在起作用还是氨甲环酸在起作用。目前,云南白药集团也没有对这一问题作出解释。

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 区区之众 发表于: 2018-10-24 18:28:00|显示全部楼层
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行业协会发声云南白药牙膏事件:氨甲环酸不是牙膏原料禁限用物质

源自:一财网
原文标题:行业协会发声云南白药牙膏事件:氨甲环酸不是牙膏原料禁限用物质

  中国口腔清洁护理用品工业协会24日发表声明称,氨甲环酸不是国家标准《牙膏用原料规范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物质。为确保使用原料安全,协会要求企业在产品研发阶段综合考虑暴露量、作用部位、摄入途径等方面,对产品安全风险进行评估,通过安全评估方允许产品上市。
  近日,关于云南白药牙膏产品中添加氨甲环酸的问题引起社会消费者的广泛关注。来自社交媒体上的一则信息称,云南白药牙膏的成分中含有处方药氨甲环酸,这种药物主要作用是止血凝血,由此质疑云南白药中草药牙膏的止血功能很有可能是因为加入了西药关键成分,所以才有的止血效果。
  10月23日,仍在停牌期间的云南白药(000538.SZ)发表官方声明表示:云南白药牙膏“未使用禁用成分”,无违法添加成分,更未使用禁用成分。氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分,目前国内外多种功效牙膏都有使用。

关于牙膏产品中添加氨甲环酸功效成分相关情况的说明
  近日,关于牙膏产品中添加氨甲环酸的问题引起社会消费者的广泛关注,诸多媒体就此予以讨论或咨询我会。对此,协会首先表示感谢,同时就相关问题作如下说明:
  氨甲环酸(又名凝血酸、传明酸)常用于止血,具有抗纤维蛋白溶解的作用。作为药物使用时在国内有口服片剂和针剂两种剂型,片剂为每片500mg,针剂每支1g,国内推荐的剂量是每天1-2g,国外没有成人最大的安全剂量上限,但最大的推荐剂量有时可以用到6g,儿童最大剂量上限是3g。1962年日本即开始生产含氨甲环酸的牙膏,研究结果表明,该牙膏对牙龈出血有辅助减轻作用。目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。同一种化学物质可能既用作化妆品原料,又可用作药品原料,但使用目的和使用量会有不同。
  氨甲环酸不是国家标准《牙膏用原料规范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物质。为确保使用原料安全,协会要求企业在产品研发阶段综合考虑暴露量、作用部位、摄入途径等方面,对产品安全风险进行评估,通过安全评估方允许产品上市。
  希望消费者科学理性认识氨甲环酸的临床疗效和安全性,根据实际需求选用牙膏产品。
  特此说明。
  中国口腔清洁护理用品工业协会
  2018年10月24日
部分图片、文章来源于网络,版权归原作者所有;如有侵权,请联系(见页底)删除
 区区之众 发表于: 2018-10-22 19:03:00|显示全部楼层

云南白药牙膏被指添加止血处方药 是挂羊头卖狗肉吗

源自:新浪财经-自媒体综合
源自:中国之声

  10月21日,一名身份认证为“三甲医院血液科执业医师”的自媒体账号@科普医生博雅 发文称,某知名中草药牙膏的主要成分中含有氨甲环酸,这种药物主要作用是止血凝血,也就是说,该款牙膏的止血功能是因为加入了西药成分。这是血液科医生常用的止血药,并且还是处方药。
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  这个帖子在网络上引起热议,“YN白药”被直指为云南白药牙膏。
  在不少网友印象中,云南白药是我国著名的活血化瘀中成药,为世人所知的多是止血的功效,而且,云南白药是被列入一级保护品种的药品,也是绝密级中药制剂(中药保密品种是根据《中华人民共和国保守国家秘密法》《科学技术保密规定》等有关规定,已列入国家秘密技术项目的中药品种,其处方、剂量、制法等内容是保密的,具体还划分为绝密级、机密级和秘密级,其中绝密级为长期保密)。
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  网帖中标出西药成分的牙膏包装盒
  有媒体指出,云南白药的包装盒上明确写着其为“中国止血愈伤、消肿止痛、活血化瘀类产品”,其中活性成分具有“帮助减轻牙龈问题(牙龈出血、牙龈疼痛)……”等作用,如果说云南白药牙膏产品实际上并非靠云南白药止血,而是靠西药成分,而且还是处方药,那么是不是算“挂羊头卖狗肉”?对消费者是否有误导的嫌疑?
  “氨甲环酸”是什么?
  移动医患交流平台“春雨医生”介绍说,氨甲环酸是处方药,主要作用是止血;不良反应有血栓形成和出血、腹泻、呕吐,注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状;不良反应确实存在,但很少见。
  记者了解到,含有氨甲环酸成分的牙膏并非独云南白药一家。此前,狮王、三七等牙膏也被爆出含有氨甲环酸。
  牙膏中的“氨甲环酸”对人体有害吗?
  @科普医生博雅 随后发布了对中草药牙膏添加处方药的补充说明,她指出三点:
  ──有专业人士称,“氨甲环酸”可以添加在牙膏里,但具体应该加多少剂量不确定,经口腔吸收后对人体有多大影响也不确定;
  ──虽是处方药,但在牙膏中的剂量很有限,刷牙时吸收的更有限;
  ──这种牙膏起止血作用的成分到底是中草药还是止血处方药,目前不得而知。
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  对于有止血作用的成分到底是什么,“春雨医生”介绍称,牙膏分为普通型牙膏与功效型牙膏两种,功效型牙膏必须由口腔医学机构出具的功效验证报告为依据,出具“功效作用验证报告”才能宣传功效,并在包装上标注QB2966。
  业内人士介绍称,云南白药牙膏包装上标明了执行标准有QB/T 2966和GB/T 8372,相当于兼具普通型牙膏和功能型牙膏的双重标准。作为功能型牙膏的云南白药等牙膏的“功效作用验证报告”又是如何认定“云南白药活性成分”和“氨甲环酸”的功效?
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  截至记者发稿,云南白药公司尚没有对上述疑问做出回应。
  牙膏中添加“氨甲环酸”到底是否违规?
  目前,对于“氨甲环酸”是否能添加在牙膏里,各方说法不一。
  “‘氨甲环酸’并非牙膏用料规范国标违禁成分”
  针对“‘氨甲环酸’可以添加在牙膏里”的说法,有业内人士称,国家标准没有禁止该成分。记者查阅了国家轻工行业标准关于牙膏和功效性牙膏的原料添加标准,发现“氨甲环酸”确实并不在国家标准中牙膏用料的限用或禁用的名录之中。换句话说,牙膏包装盒上“成分”一栏中标明的“氨甲环酸”,并不是牙膏用料规范国家标准的违禁成分。
  但是“春雨医生”提醒,处方药的定义是:必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。“处方药”为何可以成为日用品牙膏的成分?
  “‘处方药’和‘处方药原料成分’概念有待厘清”
  北京大学医学部教授王月丹称,临床使用的处方药“氨甲环酸”和作为成分学名的“氨甲环酸”是不是同一个概念,还有待厘清:
  “日常用品当中有药品成分是比较常见的现象,比如牙膏当中有些中药,但是这些中药是不是都属于药食同源的,或者非处方药的这个也不好说。另外,他们用的药是原料药?还是国家批准的处方药拿来做原料?这也是不一样的。因为这个成分可以是处方药的成分,但是处方药实际上批的是药品产品本身。如果他用的是原料的话,恐怕也不会违反国家相关规定。”

  “法无授权即为禁止”?
  此外,有护肤品配方师提出,“氨甲环酸”又名“传明酸”,具有止血功效的同时,也有退黑除斑的功效,是美白产品常用的成分。不过,“任何含有传明酸的化妆美容产品必须按照药妆申报,审批流程比普通化妆品严格的多。”
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  台湾森田药妆是当下传明酸美白产品最丰富的品牌
  这名配方师称,虽然传明酸在化妆品成分中允许使用,但在牙膏用料标准中并没有被允许,目前属于法规空档,“从安全角度考虑当然是法无授权即为禁止。”
  到底是“没有禁止即可添加”还是“没有授权即为禁止”,目前,食药监部门并未给出明确答复。
  记者在云南白药集团官网上看到,其9月26日发布消息称,“云南白药牙膏喜获GMPC”认证证书,该认证是“公认的化妆品良好生产质量管理规范”,并未提到云南白药为“药妆”产品。
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  云南白药牙膏也并非所有产品都添加了这一成分,记者发现,云南白药金口健牙膏和云南白药牙膏(朗健)产品中就没有“氨甲环酸”成分。
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  云南白药正处资产重组期
  10月10日──18日,云南白药集团股份有限公司(000538.SZ)发布多次公告,称公司正计划将控股股东的资产装入上市公司,但事项面临不确定性,公司继续停牌。
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  据观察者网报道,自去年云南白药的控股股东云南白药控股有限公司(下称“白药控股”)实施混合所有制改革以来,外界对其改变均在拭目以待,但与此对应的是,云南白药的股价已经缩水不少。以2018年5月28日的股价高点──118元/股来计算,至其9月18日停牌之时的每股70.23元,短短几个月时间,云南白药的市值已经跌去约500亿元人民币。
  牙膏到底怎么挑?
  关于云南白药牙膏中添加西药成分是否合规记者还将继续关注,对于普通消费者来说,问题来了,牙膏到底应该怎么挑,美白、防蛀牙、止血、抗敏感这些功能有没有必要?医学科普账号@丁香医生 给出了一份参考:
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  中国之声(zgzs001)综合中国之声《央广新闻晚高峰》(记者:李行健)、微博@春雨医生、@丁香医生、观察者网、财新网等。
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