基因编辑双胞胎出生 业内质疑这么疯狂的事怎被允许

源自：新京报

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上传时间: 2018-11-27 10:06

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创意制图/新京报记者 王远征
　　11月26日，人民网刊发了一篇《世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生》的报道。这一消息震惊了学术界。
　　“以目前的技术，国际上的伦理审查是绝对不允许在胚胎上做这种实验的，而且这次伦理审查委员会竟然通过了审查，让胎儿降生。简直无法想象。”中国医学科学院北京协和医学院一位从事基因研究的专业人士告诉新京报记者，此前中国已经在胚胎上做过一次类似实验，但最终终止了妊娠，此举已经在国际上引起了很大争议。这一次竟然还让胎儿出生，在基因行业圈里引起了不小的震动。
　　北京大学医学部遗传学习副主任黄昱指出，在这件事情上，伦理原则会考虑的问题大致包括三方面：其一，HIV的垂直传播阻断是否有其他已验证的安全方案；如果有就不可以用高风险的选择；其二，CCR5基因纯合缺失是否有其他疾病风险？如果不眀确，也不能做；其三基因编辑本身也有不可预测的风险。“一个重要的考量是，这个孩子毕竟是人为制造的CCR5基因缺陷的人类个体，我们是否可以对孩子负责，而不是仅仅满足父母的愿望。”
　　新京报记者也获得了一份清华大学全球健康及传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦针对此事发布的看法。张林琦认为，对健康胚胎进行CCR5编辑是不理智，不伦理的，“我们还没有发现任何中国人的CCR5是可以完全缺失的，CCR5对人体免疫细胞的功能是重要的。”
　　另外，张林琦强调，由于艾滋病毒的高变性，还有其他的受体可以使用，CCR5基因缺失也无法完全阻断艾滋病毒感染；而CCR5编辑不能保证100%不出错之前，不可以用于人类。而且现在母婴阻断技术非常有效，高达98%以上，可以阻止新生儿不被艾滋感染；HIV感染的父亲和健康的母亲，可以100%生个健康和可爱的孩子，根本无需进行CCR5编辑。
　　基因手术刀最早是美国一个实验室的华裔开发的技术，可以定点编辑人类的基因，而且效率特别高，算是一项突破性的技术。但上述业内人士强调，从来没有人会把它用到人类胚胎上，因为首先就过不了伦理关，其次无法评估潜在脱靶效应带来的其他生理改变。
　　尽管贺建奎发布数据称，50枚人类胚胎基因测序结果显示，未发现脱靶现象；而所有人类正常胚胎里面，有超过44% 的胚胎编辑有效。但是，该业内人士强调，以目前的科学技术而言，没有一个非常合理的评价体系去评价实验对孩子是否有影响，脱靶问题没法评估。“关键是这个技术发展时间很短，无法评估除了你指定的目标基因之外，是否会对其他基因造成伤害，这其中有很多潜在风险。”
　　但很显然，在贺建奎这次进行的实验上，医院的伦理审查委员会形同虚设。该业内人士指出，伦理委员会的设置，为的就是防止一些科学疯子干这些事情，但这家医院的伦理审查委员会能通过这项实验，很显然有问题。
　　打脸的是，本次国际分会主席在11月27日预先录制的信息中说：“我们从来没有做过任何会改变人类基因的事情，我们从来没有做过任何会产生影响的事情。”很显然，贺建奎即将参加的这次大会的组织者对于这件事情还一无所知。
　　贺建奎为南方科技大学生物系副教授。南方科技大学官网显示，他2010年获得美国莱斯大学生物物理学博士学位，2011-2012为美国斯坦福大学博士后研究人员，其研究方向为基因测序技术、免疫基因组学、个体化医疗、生物信息学和系统生物学。2012年入选深圳市海外高层次人才引进“孔雀计划”。
　　贺建奎还有另一个身份──深圳市瀚海基因生物科技有限公司的法定代表人。该公司于2012年成立，公司经营范围包括生物技术开发与基因检测技术开发、信息咨询等。2017年7月31日，由“贺建奎教授团队”研发的具有全自主知识产权的第三代基因测序仪宣告上市。2018年4月19日，深圳市瀚海基因生物科技有限公司宣布完成2.18亿元人民币的A轮融资，由同晟资本领投，希夷资产等五家机构参与跟投。
　　11月26日，新京报记者联系深圳市瀚海基因生物科技有限公司，但该公司工作人员称，基因编辑一事与公司业务无关，无法接受采访。
　　新京报记者致电深圳和美妇儿科医院，该医院留下了记者联系方式，并称咨询的人很多，将由医院领导统一安排是否回应此事。从目前医院的最新回应来看，其否认与此事有关。深圳卫生部门也已经介入此事的调查。深圳医学伦理专家委员会则表示，该项实验进行前并未向该部门报备。

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　　人类胚胎体外研究“14天准则”
　　新京报记者查询资料发现，在人类胚胎研究上，有一个“14天期限”原则，即使用人类胚胎体外研究，不得在体外培养人类胚胎超过14天。这是使用人类胚胎进行体外研究的重要伦理原则。
　　“14天准则”由美国卫生、教育和福利署的伦理咨询委员会在1979年首次提出。它在1984年得到了英国Warnock委员会的支持，以及1994年美国国立卫生研究院的人类胚胎研究小组的支持。在至少12个国家，这个限制是编写在管理辅助生殖和胚胎研究的法律里的。该规则也体现在众多政府委任的报告中，科学指导胚胎和辅助生殖研究。这包括了中国2003年人类胚胎干细胞研究的伦理准则和印度2007年干细胞研究和治疗的指南。

⊙记者：王卡拉　编辑：岳清秀　校对：李立军