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 午夜说再见啊 发表于: 2018-11-27 20:23:00|显示全部楼层|阅读模式

[2018年] 东瑞制药宣布两款产品一致性评价“过关”

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源自:新京报
原文标题:东瑞制药宣布两款产品一致性评价“过关”

  (记者:王卡拉)11月27日,东瑞制药发布公告称,集团附属公司苏州东瑞制药有限公司的抗乙肝病毒药物恩替卡韦分散片0.5mg(商品名“雷易得”)通过一致性评价,成为该品规第三个通过的产品。另有抗高血压药物苯磺酸氨氯地平片5mg(商品名“安内真”)通过一致性评价,为该品规第四个通过的产品。
  根据政策规定,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。据赛柏蓝统计,目前,已有7个品规通过一致性评价的企业满三家。
  恩替卡韦是一种用于治疗乙肝病毒感染的鸟嘌呤核苷类似物口服药。对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。目前主要用于乙肝抗病毒治疗,也适用于治疗 2 岁至18 岁以下慢性 HBV 感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者。该药具有起效快、抵制乙肝病毒强、低耐药等特点,是慢性乙肝病毒患者抗病毒治疗的一线用药。而东瑞制药的“雷易得”是目前国内唯一有效期为36个月的恩替卡韦仿制药。此前通过的两家企业分别为清峰药业和正大晴天。
⊙记者:王卡拉 编辑:岳清秀 校对 李立军
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