被FDA发警告信的purenootropics公司官网产品截图
对于保健品能大肆宣传药用功效的原因,哈佛医学院(Harvard Medical School)研究保健品安全的科恩(Pieter Cohen)副教授对《华尔街日报》表示,没有任何法律禁止保健品公司做出表达上更为笼统的陈述,例如产品“可以增强大脑功能”。但消费者往往意识不到这和治疗疾病有着天壤之别。
“如果只是声称这款保健品对你的大脑有好处,而不需要临床数据来支持这一点,那么这个(法律)环境就很适合欺诈。”他说。
对于这一点,FDA局长戈特利布有着自己的想法。他在新闻稿中明确表示,发警告信是FDA对保健品管理制度进行现代化综合改革的一小步。在美国国会通过《保健品健康和教育法案》(Dietary Supplement Health and Education Act,DSHEA)25年之际,FDA需要做出变革以应对不断变化的保健品市场。