依生生物“依维卡”获批中国临床试验 用于多种晚期癌症

源自：新京报

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原文标题：依生生物“依维卡”获批中国临床试验 用于多种晚期癌症

　　（记者：王卡拉）6月27日晚间，依生生物宣布，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的免疫抗癌药物“依维卡”（YS-ON-001）的《临床试验通知书》，同意开展治疗晚期肝癌、晚期肺癌、晚期乳腺癌和晚期黑色素瘤的临床试验。此前，该产品已经获得美国食品药品管理局授予的治疗肝癌和胰腺癌的孤儿药资质，同时在新加坡获得临床试验批件，目前正在新加坡进行临床试验研究，并率先获得柬埔寨卫生部的产品生产文号。
　　免疫抗癌药物“依维卡”是依生生物依靠独有的皮卡免疫技术平台研发的创新类免疫大分子药物，属一类治疗用生物制品，这也是皮卡免疫技术平台推出的第三个进入临床开发阶段的大分子免疫生物制品。自2013年以来，皮卡免疫技术平台和产品三次被原国家卫生计生委等部委列为“国家重大新药创制项目”，并获得专项资金支持。
　　据悉，“依维卡”具有独特的免疫抗肿瘤机制，能够在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时，提升浸润性淋巴细胞和自然杀伤细胞对肿瘤细胞的杀伤功能，诱导机体免疫反应，产生远端抑制肿瘤生长的疗效。在临床前研究中发现，“依维卡”对肝癌、乳腺癌、肺癌、结肠直肠癌、前列腺癌等多种实体瘤具有较强的治疗效果。可用于肌肉、皮下或者瘤内局部注射治疗，作为单独或者联合治疗肿瘤的免疫药物选项。依生生物表示，公司计划在多个国家投资同步开发“依维卡”，以推动其全球开发和转化落地。
　　自2018年7月“依维卡”在柬埔寨正式上市以来，已有多个国家的癌症患者前往购药治疗，该产品的上市为癌症患者提供了新的治疗选择。依生生物表示，“依维卡”获得中国的临床批件后，公司将尽快开启该项目在中国的临床研究。
　　编辑：王鹿　校对：李世辉 图片 资料图片