瑞德西韦刚刚获得FDA治疗新冠肺炎孤儿药认证，有望获得七年独占期

　　Remdesivir（瑞德西韦）是美国制药巨头吉利德（Gilead）科学公司在研药品。
　　Remdesivir 是一种核苷类似物，具有抗病毒活性，在 HAE 细胞中，对 SARS-CoV 和 MERS-CoV 的 EC50 值为 74nM，在延迟脑肿瘤细胞中，对鼠肝炎病毒的 EC50 值为 30nM。

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• 抗病毒药物瑞德西韦临床试验已在武汉金银潭医院启动
  

源自：钛媒体

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原文标题：瑞德西韦刚刚获得FDA治疗新冠肺炎孤儿药认证，有望获得七年独占期

　　【钛媒体瞬眼播报】钛媒体3月24日消息，今日早4:30（美东时间23日下午4:30），美国食品和药品管理局（FDA）发布消息，批准认证美国Gilead科学公司的Remdesivir（瑞德西韦）孤儿药认证，适应症为新型冠状病毒病（COVID-19）。
　　孤儿药本是指一些专门用于治愈或治疗/控制罕见病的药物。罕见疾病的定义是在美国是患病人数小于20万人（或发病人口比例000）的疾病。
　　通常，罕见病药物的研发成本高昂，上市之后价格也高昂，但企业回报却未必丰厚。从而在追求利润和投资回报的情况下，医药企业不重视针对适用症或适用病患过少的罕见疾病进行研发。为了鼓励对被忽视的罕见病治疗用药研发，1983年开始美国FDA给针对孤儿症的研究项目提供绿色通道，加速审批的过程。
　　同时，孤儿药身份可以为制药公司提供在该是适应症上为期7年的市场独占期（排他性），即7年内任何药厂不得仿制该药物用于在获批适应症领域进行治疗。在药物开发过程中，制药企业还能够获得与合格临床测试相关的税务抵免，以及交付新药申请时特定费用的减免等其他优惠。

源自：新京报

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原文标题：刚刚 新冠肺炎潜在有效药物瑞德西韦临床申请获受理

　　美国首例确诊病例在接受吉利德科学在研药物Remdesivir（瑞德西韦）作为同情用药诊疗之后，病情出现了迅速缓解。
　　（记者：张秀兰）</b>2月2日，新京报记者在国家药监局药品评审中心（CDE）网站获悉，新冠肺炎潜在有效药物瑞德西韦临床试验申请已经获受理。
　　该药为吉利德公司在研药物，北京时间2月1日，吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey博士代表公司发布声明，公司正与全球卫生机构密切合作，提供在研药物Remdesivir（瑞德西韦）用于试验性治疗，以支持应对新型冠状病毒（2019-nCoV）感染的暴发。
　　2月1日凌晨，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表多篇关于2019-nCoV病例的论文，其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及其接受吉利德科学在研药物Remdesivir（瑞德西韦）作为同情用药进行试验性治疗的临床表现。该患者在治疗之后，病情出现了迅速缓解。
　　吉利德同时表示，目前正在配合中国卫生部门开展一项随机、对照试验，以确定使用Remdesivir（瑞德西韦）治疗2019-nCoV感染者是否安全和有效。吉利德也在推进使用2019-nCoV病毒样本对Remdesivir（瑞德西韦）进行适当的实验室测试。另据全球临床试验数据库显示，Remdesivir（瑞德西韦）治疗新型冠状病毒的临床试验将于2月3日在北京中日友好医院启动。
　　目前，吉利德与美国食药监局（FDA）、美国疾病控制和预防中心（CDC）、美国卫生和公共服务部（DHHS）、中国疾病预防控制中心、中国国家药品监督管理局（NMPA）、世界卫生组织（WHO）、美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）等组织机构以及研究人员和临床医生一起，在抗病毒领域贡献其资源，帮助患者和各界共同抗击2019-nCoV。
　　截至目前，Remdesivir（瑞德西韦）尚未在任何国家获得批准上市，其安全性和有效性也未被证实。Remdesivir（瑞德西韦）是在研药物，没有针对2019-nCoV的数据。在没有任何已获批的治疗方案的情况下，治疗医生权衡了风险和获益后提出用药请求，在当地监管机构的支持下，吉利德提供了试验性药物Remdesivir（瑞德西韦），用于少数2019-nCoV感染者的急症治疗。
　　吉利德表示，尽管目前没有抗病毒数据显示Remdesivir（瑞德西韦）对于2019-nCoV的活性，但其针对其他冠状病毒的有效数据为其带来了希望，在体外和动物模型中，Remdesivir（瑞德西韦）证实了对非典型性肺炎（SARS）和中东呼吸综合症（MERS）的病毒病原体均有活性，它们也属于冠状病毒，且与2019-nCoV在结构上非常相似。将Remdesivir（瑞德西韦）紧急用于治疗埃博拉病毒感染者的临床数据也有限。
　　编辑：王鹿

源自：澎湃新闻

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原文标题：新英格兰医学杂志详述美首例新冠：第9日肺炎，瑞德西韦有效

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当地时间1月31日，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了研究论文“First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States”。该论文数据截至1月30日。作者提到，目前全世界在开展调查，以便更好地了解传播动态和临床疾病的谱系。本报告描述了美国第一例确诊的2019年～nCoV感染病例的流行病学和临床特征。该患者最初症状轻微，在发病第9天进展为肺炎，随后用一种尚未获批的药物──瑞德西韦（remdesivir）治疗，结果显示治疗有效，但目前仍在住院观察。
　　作者们在论文中表示，这一病例突出了临床医生与地方、州和联邦各级公共卫生当局密切协调的重要性，而迅速传播和护理感染患者相关的临床信息也十分必要。

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患者症状、治疗全纪录
　　新型冠状病毒（2019-nCoV）感染引发的肺炎疫情自2019年12月在中国武汉首先暴发，随后蔓延至国内其他地区及其他国家。随着疫情的发展，中国以外国家的感染情况也陆续披露。
　　最新数据显示，自1月21日起，美国累计确诊7例新型冠状病毒感染的肺炎病例，分别是华盛顿州1例、亚利桑那州1例、加利福尼亚州3例、伊利诺伊州2例。截至美东时间1月31日下午5时，美国疾控中心累计取得来自全美36个州的241个样本。其中已排除114例疑似病例。
　　武汉探亲返美第2天发烧咳嗽
　　论文显示，2020年1月19日，一名35岁的男子出现在位于华盛顿州斯诺霍米什郡（Snohomish）的一家急诊所，他有4天（自1月16日起）的咳嗽和发热病史。病人在候诊室里戴上了口罩，等待了大约20分钟后，他被带进检查室，并接受了医生的评估。
　　他在就诊时透露，1月15日，他在中国武汉探亲后回到了华盛顿州。患者说他看到了美国疾控中心（CDC）关于中国新型冠状病毒爆发的健康警报，考虑到自己的症状和最近的旅行史，他决定去看医生。
　　除了有高甘油三酯血症病史外，该患者是一名健康的非吸烟者。急诊室医生获得数据显示，该患者体温37.2℃，血压134/87mm Hg，脉搏每分钟110次，呼吸频率每分钟16次，自然呼吸时血氧饱和度96%。肺部有听诊音，X光胸片显示未见异常。
　　医务人员也收集了患者的鼻咽拭子样本用于病原体检验，最先检测出甲流和乙流结果均为阴性。48小时内其他检测结果也返回：没有检测出副流感、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、以及腺病毒的存在。此外，4种已知能感染人类导致疾病的常见冠状病毒（HKU1，NL63,229E，OC43），结果仍然是阴性。考虑到患者的旅行史，当地和华盛顿州卫生部门立即得到了联系，随后华盛顿卫生部和急诊室医务人员一起报告了美国疾控中心紧急行动中心。虽然患者报告说他在中国没有去过华南海鲜市场，也没有和已知的病人进行过接触，但美国CDC很快决定检测这名患者是否携带2019-nCoV。
　　按照美国疾控中心的指导，医务人员收集了样本，包括血清、鼻咽癌和口咽拭子标本。在收集样本后，病人在当地卫生部门的积极监测下出院回家隔离。根据CDC的指导收集8例标本，包括血清、鼻咽拭子和口咽拭子标本。在收集样本后，病人在当地卫生部门的监测下回家隔离。

第9天出现肺炎，情况恶化
　　1月20日，美国疾控中心rRT-PCR检测确认，患者鼻咽拭子和口咽拭子样本均呈2019-nCoV阳性。美国疾控中心专家、州和地方卫生部门、急诊室等多方协调下，该患者被收治在华盛顿州埃弗里特普罗维登斯地区医疗中心（Providence Regional Medical Center）的隔离病房进行临床观察。
　　入院时，患者报告持续干咳和2天恶心呕吐史，没有呼吸短促或胸痛。生命体征在正常范围内。入院后，患者接受辅助性护理，包括每天输注2升生理盐水和用昂丹司琼（ondansetron）缓解恶心。
　　在住院的第2天至第5天，除了伴有间歇性心动过速的高烧之外，这名患者的生命体征基本维持稳定。不过在住院后的第2天，他出现了腹泻和腹部不适。值得一提的是，在腹泻的粪便样本中，医生们也检测出2019-nCoV的存在（rRT-PCR结果阳性）。
　　这段时间治疗基本上还是辅助性的，以控制患者症状。患者接受必要的退烧治疗，包括每4小时服用650毫克扑热息痛，每6小时服用600毫克布洛芬。他还接受了600毫克愈创甘油醚治疗他的持续咳嗽。
　　论文中提到，在住院后的3天，这名患者的X光胸片看起来依旧没有异常。然而到了住院的第5天，也就是出现症状后的第9天，患者左肺下叶出现了肺炎的特征。在出现肺炎特征的同一天晚上，患者的呼吸情况也有所变化，氧饱和度下降到了90%。第6天，医生们决定为他输氧。考虑到病情的恶化，以及担心患者出现获得性肺炎，医生们开始使用万古霉素和头孢吡肟两种抗生素进行治疗。

使用尚未批准的药物瑞德西韦
　　住院的第6天，也就是出现症状后的第10天，患者的X光胸片结果显示出非典型性肺炎的特征。基于患者的胸片结果，以及持续高烧，需要吸氧，且多个部位的样本出现新型冠状病毒的阳性结果，医生们决定为其提供一种尚未获批的药物──瑞德西韦（remdesivir）。
　　Remdesivir是一种由美国著名生物制药公司吉利德（Gilead）公司研发的一种新型核苷类似物前药，能够抑制依赖RNA的RNA合成酶（RdRp）。原先，这种在研疗法计划用于埃博拉病毒治疗，但冠状病毒里同样有RdRp。因此，这种在研疗法被认为也有望对冠状病毒进行抑制。
　　目前，该药物已经完成了治疗埃博拉病毒的2期临床试验。但作为一种在研药物，尚未在全球任何地方获得许可或批准。
　　住院的第7天晚上，这名患者接受了remdesivir的静脉输注，没有观察到与注射相关的不良事件。同时，在原降钙素水平和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌鼻腔PCR检测持续的阴性之后，万古霉素在第7天晚上停药，头孢吡肟在第8天停药。
　　接受了remdesivir静脉输注的第2天，患者临床症状改善。他不再需要吸氧，氧饱和度也恢复到了94%～96%，最初的双侧下叶听诊音已不存在。患者食欲也改善了，除了断断续续的干咳和流鼻涕外，没有任何症状。
　　截至2020年1月30日，患者仍在住院。他已经退烧，除了咳嗽，其他症状都好了，而且咳嗽的严重程度在减轻。尚未发现与该病例相关的2019-nCoV继发性病例，但密切接触者的监测仍在继续。

重视病毒的传播潜力及呼吸道外的影响
　　在论文的讨论环节，作者们特别指出，在这名患者出现症状的第4天和第7天，病毒具有很高的载量水平，因此有传播的潜力。
　　此外值得注意的是，患者粪便也检测出现新型冠状病毒阳性。而该病毒对于在呼吸道外的潜在影响，目前我们还不甚了解。作者们总结道，从这一个病例来看，早期他只有发烧和咳嗽的现象，直到症状出现的第9天，病情才进展到肺炎的阶段。考虑到早期的症状非常轻微，且和其他冬季的传染性疾病有着类似之处，这也增加了诊断的难度。关于remdesivir的治疗，作者们认为这是基于患者日益恶化的病情，使用美国的“同情用药”（compassionate use）原则进行的治疗。
　　他们强调，尽管在治疗之后，这名患者的病情出现了迅速的缓解，但我们依然需要进行随机对照的临床试验，来确定remdesivir和其他在研药物在治疗新型冠状病毒感染上的安全性和有效性。
　　实际上，此前的1月10日，北卡罗来纳大学Ralph Baric领导的一项小鼠研究发表在国际学术期刊《自然-通讯》（Nature Communication），研究测试了干扰素beta-1b与Remdesivir联用，使用这个组合的MERS感染小鼠表现得更好，减少了病毒复制并改善了肺功能。研究团队认为这个组合也可能用于治疗2019-nCoV。
　　范德堡大学的病毒学家Mark Denison说，“Remdesivir对我们测试的每种冠状病毒都具有活性，如果不对新发现的这种病毒起活性，我会感到惊讶。”
　　值得一提的是，中国的团队也在研究和评估remdesivir在此次新型冠状病毒感染肺炎中的治疗前景。
　　此前的1月25日，中国科学院上海药物研究所宣布：由蒋华良院士和饶子和院士领衔、20余个课题组参与的中国科学院上海药物研究所和上海科技大学免疫化学研究所抗2019-nCoV病毒感染联合应急攻关团队筛选出了具备治疗潜力的药物：
　　包括12种抗HIV药物、2种抗呼吸道合胞病毒药物在内的30种药物、活性天然产物和中药对新型冠状病毒2019-nCoV肺炎或有效果。其中，remdesivir也位列其中。
　　1月28日，中国科学院武汉病毒研究所也传消息，该所与军事医学科学院毒物药物研究所联合发现了在细胞层面上对新型冠状病毒（2019-nCoV）有较好抑制作用的雷米迪维或瑞德西韦（Remdesivir，GS-5734）、氯喹（Chloroquine，Sigma-C6628）、利托那韦（Ritonavir）等三种“老药物”。其后续的临床使用，正在走相关程序报批。

源自：第一财经网

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原文标题：美使用瑞德西韦治疗首例新型肺炎患者 药企称将与中国进行临床合作

　　1月31日，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了多篇关于新型冠状病毒（2019-nCoV）病例的论文，其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及临床表现，说明了一种名叫remdesivir（瑞德西韦）的药物在抗新型冠状病毒时展现出较好的疗效，但其有效性还要经过大规模临床试验才能得到进一步验证。

安全有效性仍待验证
　　瑞德西韦是一种核苷酸类似物前药，能够抑制依赖RNA的RNA合成酶（RdRp）。原先，这种在研疗法计划用于埃博拉病毒治疗，但冠状病毒里同样有RdRp。因此，这种在研疗法也有望对冠状病毒进行抑制。
　　此前已经有多项科学研究证明了瑞德西韦的潜在抗病毒能力。1月 27日，《科学》杂志（SCIENCE）发布新闻称，2019-nCoV 的理想疗法很可能是瑞德西韦与单克隆抗体的组合。瑞德西韦被认为可能对MERS及新型冠状病毒都很有效。
　　瑞德西韦的制造商美国制药巨头吉利德（Gilead）周五发表声明称，已经与中国卫生部门达成协议，在中国展开瑞德西韦在感染新型冠状病毒患者中的临床试验。吉利德公司周五股价大涨3.5%。
　　吉利德在发给第一财经记者的最新声明中称：“吉利德正在配合中国的卫生部门开展一项随机、对照试验，以确定使用Remdesivir（瑞德西韦）治疗2019-nCoV感染者是否安全和有效。我们也在推进使用2019-nCoV病毒样本对Remdesivir（瑞德西韦）进行适当的实验室测试。”
　　声明还称，吉利德正与全球的卫生机构密切合作，提供在研药物Remdesivir（瑞德西韦）用于试验性治疗，以支持应对新型冠状病毒（2019-nCoV）感染的暴发。
　　吉利德与美国食品与药品监督管理局（FDA）、美国疾病控制和预防中心（CDC）、美国卫生和公共服务部（DHHS）、中国疾病预防控制中心、中国国家药品监督管理局（NMPA）、世界卫生组织（WHO）、美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）等组织机构以及研究人员和临床医生一起，共同致力于药物的研发。
　　声明还强调，Remdesivir（瑞德西韦）尚未在任何国家获得批准上市，其安全性和有效性也未被证实。Remdesivir（瑞德西韦）是在研药物，没有针对2019-nCoV的数据。在没有任何已获批的治疗方案的情况下，治疗医生权衡了风险和获益后提出用药请求，在当地监管机构的支持下，吉利德提供了试验性药物Remdesivir（瑞德西韦），用于少数2019-nCoV感染者的急症治疗。
　　尽管目前没有抗病毒数据显示Remdesivir（瑞德西韦）对于2019-nCoV的活性，但其针对其它冠状病毒的有效数据给了我们希望。在体外和动物模型中，Remdesivir（瑞德西韦）证实了对非典型性肺炎（SARS）和中东呼吸综合症（MERS）的病毒病原体均有活性，它们也属于冠状病毒，且与2019-nCoV在结构上非常相似。将Remdesivir（瑞德西韦）紧急用于治疗埃博拉病毒感染者的临床数据也有限。

治愈首例美国患者
　　据《新英格兰医学杂志》报道，美国首位患者是一位35岁的男性。在住院的第六天，这名患者的X光胸片结果显示出非典型性肺炎的特征。医生们决定为其提供瑞德西韦药物，尽管该药物尚未获得临床批准。
　　住院的第七天晚上，这名患者接受了瑞德西韦的静脉输注。第八天，这名患者的临床症状出现了立竿见影的改善。他不再需要吸氧，氧饱和度也恢复到了94%～96%。除了干咳和流鼻涕外，他已没有其他症状，且严重程度与日俱减。
　　在论文的讨论环节，作者们特别指出，在这名患者发病（并非住院）的第4天和第7天，病毒具有很高的载量水平，因此有传播的潜力，而且粪便检测出现新型冠状病毒阳性。
　　治疗这名患者的美国华盛顿州埃弗里特市的普罗维登斯地区医疗中心（Providence Regional Medical Center）主治医生George Diaz虽然对该疗法的成功表达了乐观，但仍然谨慎地表示：“尽管在治疗之后，这名患者的病情出现了迅速的缓解，但我们依然需要进行随机对照的临床试验，来确定瑞德西韦和其他在研药物在治疗新型冠状病毒感染上的安全性和有效性。”
　　此前，美国已经有多个研究团队展开针对瑞德西韦的研究。美国田纳西州的范德比尔特大学医学院研究冠状病毒的传染病专家Mark Denison博士在两周前就曾表示，虽然目前没有针对新型冠状病毒的获批药物，但在动物研究中，瑞德西韦的抗病毒效果可能不错，他一直在于其他研究人员合作该药物的治疗方法。
责编：刘佳
　　

　　吉利德科学公司是一家以研究为基础的生物制药公司，致力于探索、研发和销售创新药物，解决未被满足的医疗需求。

　　对于武汉病毒所科研人员申请瑞德西韦用于抗新型冠状病毒的专利一事，公司回应称，吉利德研发了瑞德西韦，并在美国、中国及世界其他地区拥有专利。2016年，针对瑞德西韦在冠状病毒上的应用，吉利德在中国以及全球申请了更多的专利。在中国，对于冠状病毒应用的专利申请尚待批准。
　　此外吉利德称，现阶段讨论任何强制许可或其他类型许可还为时过早。并未与监管部门就吉利德的生产供应成本或财务回报进行过任何的讨论。
　　2020年2月25日，国家知识产权局副局长何志敏在国务院联防联控机制新闻发布会上说，吉利德公司在中国申请了有关瑞德西韦药物的8项专利，其中3项已经授权，5项正在审查过程中，保护范围涵盖化合物、制剂和相关制造方法、用途等。

　　2020年1月31日，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了多篇关于新型冠状病毒（2019-nCoV）病例的论文，其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及临床表现，说明了一种名叫remdesivir（瑞德西韦）的药物在抗新型冠状病毒时展现出较好的疗效，但其有效性还要经过大规模临床试验才能得到进一步验证。Remdesivir（瑞德西韦）尚未在任何国家获得批准上市，其安全性和有效性也未被证实。Remdesivir（瑞德西韦）是在研药物，没有针对2019-nCoV的数据。在没有任何已获批的治疗方案的情况下，治疗医生权衡了风险和获益后提出用药请求，在当地监管机构的支持下，吉利德提供了试验性药物Remdesivir（瑞德西韦），用于少数2019-nCoV感染者的急症治疗。
　　2020年2月1日，全球临床试验数据库显示，吉利德在研药Remdesivir（瑞德西韦）治疗新型冠状病毒的临床试验于2月3日在北京中日友好医院启动。吉利德也发布声明宣布正在配合中国的卫生部门开展一项随机、对照试验，以确定使用Remdesivir（瑞德西韦）治疗2019-nCoV感染者是否安全和有效。在体外和动物模型中，Remdesivir（瑞德西韦）证实了对非典型性肺炎（SARS）和中东呼吸综合征（MERS）的病毒病原体均有活性，它们也属于冠状病毒，且与2019-nCoV在结构上非常相似。但将Remdesivir（瑞德西韦）紧急用于治疗埃博拉病毒感染者的临床数据也有限。
　　2020年2月2日，北京日报客户端记者获悉，跨国药企吉利德研发的注射用新药瑞德西韦临床试验申请已经获得药监部门受理。该临床试验即将由北京中日友好医院在武汉疫区进行。
　　2020年2月6日，在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）已完成临床试验的注册审批工作，第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日接受用药。
　　2020年2月8日，吉利德公司针对瑞德西韦的治疗及专利等问题发表了官方声明，强调目前是无偿供应药物，并且在加大供应量，而且吉利德强调早就申请了治疗冠状病毒的专利，目前暂不考虑供应成本及财务回报等问题。
　　2020年2月8日，吉利德公司表示：“如果初步研究的结果表明瑞德西韦治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性，我们会努力制定各种方案，通过适当的渠道将瑞德西韦这种试验性药物向更多患者开放。我们也正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。”同时，吉利德还表示，正在利用这部分库存满足“同情用药”的需求，以及目前计划在中国进行的两项临床试验的需求。虽然尚未确定该药物是否可以安全有效地治疗2019-nCoV感染，但考虑到当前情况的紧迫性，我们正在采取多种措施加快生产进度，增加供应，包括拓展了外部制药合作伙伴网络，以加快原材料的采购，原料药和药品的生产；同时，开始在内部制造瑞德西韦，以作为外部生产网络产能的补充。“我们正在与中国政府和医疗机构积极展开合作，支持对2019-nCoV感染者开展临床试验。我们也与政府机构保持着定期沟通，更新我们在扩大生产规模的方面的最新进展。”
　　2020年2月15日，在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上，科技部生物中心主任张新民称，瑞德西韦是一种国外公司研制的用于抗埃博拉病毒感染的药物，目前在国外的临床试验还没有全部做完，中国科学家开展的体外实验显示，具有对新冠病毒较好的抑制作用和安全性，该药在美国也实现了对1位患者的成功治疗。张新民称，“目前，我们在武汉推动在十余家医疗机构开展该药物临床研究，已入组重症患者168例，轻型、普通型患者17例，期待早日得到临床试验的结果。”
　　2020年2月17日，美国吉利德科学首席医疗官Merdad Parsey博士在接受新华社独家采访时表示，“瑞德西韦”效果仍有待临床检验，研究人员约在1个月左右得到部分数据，目前该药物正24小时尽可能生产。
　　2020年2月21日，国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会，介绍科技创新支撑疫情防控有关情况。对于瑞德西韦，科学技术部副部长徐南平表示，瑞德西韦正在武汉10家医院进行比较大规模临床试验，已入组200多例重症和危重症患者，30多例轻型患者。不过，徐南平表示，此项临床试验是双盲试验，目前尚未揭盲，还不知晓试验结果。但会一直保持和瑞德西韦研发企业吉利德公司保持良好沟通，如果临床效果好，双方会找到合适的药物供给方法。
　　2020年2月25日，国务院联防联控机制在北京举行新闻发布会，国家知识产权局副局长何志敏在新闻发布会上表示，目前，瑞德西韦处于临床阶段，已在武汉多家医院正式开始了该药物的临床试验，4月27日公布临床的试验结果。
　　2020年2月25日，美国国家卫生研究院（NIH）宣布，已在美国内布拉斯加大学医学中心启动抗病毒药物瑞德西韦治疗新冠肺炎的首次临床试验，以随机、安慰剂对照的方法展开。第一名参与试验的患者是从日本“钻石公主”号游轮上撤侨回国的美国人。
　　2020年2月26日，美国吉利德公司表示，该公司开始对抗病毒药物瑞德西韦进行两项后期研究，以测试其在新冠病毒引起的重症和中度症状患者身上的效果。吉利德将进行的这两项后期研究中，第一项研究将在大约400名重症患者身上测试5到10天，而第二项研究将在大约600名中度症状患者身上进行测试。该公司还表示，从3月开始，将在亚洲以及其他新冠病毒感染确诊病例较多的国家进行相关后期研究，对近1000名患者测试瑞德西韦的效果。

基本信息
　　瑞德西韦的合成路线
　　瑞德西韦的合成路线（3张）
　　中文名称：瑞德西韦
　　英文名称：Remdesivir
　　CAS：NO.1809249-37-3
　　分子式：C27H35N6O8P
　　分子量：602.576

物化性质
　　密度：1.5±0.1g/cm3
　　折射率：1.652
　　油水分配系数：2.10

制备
　　Nature2016（Nature, 2016, Doi:10.1038/nature17180）介绍的第二代合成方法，实验室可放大至百克级。共6步反应，收率分别为40%，85%，86%，90%，70%，69%，中间体6合成需要两步，收率分别80%，39%。三磷酸核苷（NTP）的收率为28%。

用途
　　Remdesivir 是一种核苷类似物，具有抗病毒活性，在 HAE 细胞中，对 SARS-CoV 和 MERS-CoV 的 EC50 值为 74nM，在延迟脑肿瘤细胞中，对鼠肝炎病毒的 EC50 值为 30nM。