巴蜀网

 找回密码
 免费注册

QQ登录

只需一步,快速开始

开启左侧
 楼主: zhaoningsheng|查看: 11130|回复: 37
[药品] 

法匹拉韦走红股东减持 百亿海正寻自救“新药”

 [复制链接]
 大巴山山 发表于: 2020-3-18 15:37:53|显示全部楼层

法匹拉韦抗肺炎效用被肯定 原研及仿制公司意外走红

源自:第一财经
原文标题:法匹拉韦抗击新冠肺炎效用被肯定,原研及仿制公司意外走红

  作为法匹拉韦的原研公司,起家于影像事业的富士胶片意外走红。富士胶片股票交易由于买入订单过多,也于今日暂停交易。
  3月18日,A股上市公司海正药业(600267.SH)因独揽法匹拉韦在国内的生产批号而备受瞩目。法匹拉韦原研公司富士胶片也因药物抗冠效用被肯定而使得其股票交易订单过多,也于今日暂停交易。
  今日早间开盘,海正药业迅速封上涨停板,报14.25元/股。
  据介绍,法匹拉韦是一种RNA聚合酶(RdRP)抑制剂类的广谱抗流感病毒药物。由富士胶片下属的日本富山化学工业株式会社研发,2014年3月获批在日本上市(商品名:Avigan),用于治疗新型和复发型流感,之后在治疗埃博拉病毒上更是名声大噪,成为日本国家战略储备药物。

377c-iqyrykv0702918.jpg
  2016年6月,浙江海正药业与富山化学签订了专利独家授权协议,前者负责在中国研发、制造、销售含法匹拉韦的抗流感病毒药物。不过至2020年2月15日,海正药业才取得生产批号。
  2月16日,海正药业公告,公司收到国家药监局核准签发的法维拉韦片(又称:法匹拉韦片)的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。在药品注册批件中,法匹拉韦被批适应症为用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。
  与此同时,在药物临床试验批件中,法匹拉韦经特别专家组评议审核,应急批准其进行临床试验。适应症为新型冠状病毒肺炎。
  根据海正药业公告,富山化学工业株式会社于1999年8月对法匹拉韦进行了最早的化合物专利申请,期限20年。海正与富山签定的是化合物专利独家授权协议。经核实,该化合物专利已于2019年8月到期,海正药业研发生产该药品符合相关规定。此前海正药业的该药品未实现商业化生产。
  经查询IMS数据库,未查询到该品种在国内外市场的销量数据。截至目前,海正在法匹拉韦研发项目上已投入约4003万元。
  第一财经记者注意到,在此次新冠疫情中,法匹拉韦首次被大众所注意到是在2月4日,科技部生物中心副主任孙燕荣介绍了一批具有抗病毒活性的已上市药物,其中就包括了法匹拉韦。
  3月17日,在国务院联防联控新闻发布会上,科技部生物中心主任张新民介绍,法匹拉韦已完成临床研究,显示出良好临床疗效,未出现明显不良反应。张新民表示,法匹拉韦已实现量产,临床供应有保障。经过科研攻关组专家充分论证,已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗方案。
  作为法匹拉韦的原研公司,富士胶片曾是全球最大摄影胶片制造商的。不过,近年来富士胶片却一直在扩大其生物制药业务。根据其于2020年2月发布的2019年前三季度业绩报告,2019年4月1日至2019年12月31日,公司实现销售收入158.57亿美元。其中,医疗健康及高性能材料事业领域,销售收入达68亿美元,远超过影像业务贡献的24.41亿美元。
  值得注意的是,2019年12月,富士胶片还在欧洲进行针对轻度认知障碍和阿尔兹海默症的早期患者的二期临床试验。
  富士胶片方面表示,公司正在积极推进癌症、中枢神经系统疾病和传染病等医疗需求较大领域的新药研发,并通过研发创新高附加值药物。与此同时,富士胶片也完成了全新脂质体制剂生产设备的建设,脂质体制剂是一种能够选择性递送药物并增强其疗效的药物输送系统。该设施将于2020年2月正式投产。
  实际上,富士胶片在医疗领域的企图心远不止生物制药。此前,富士胶片中国总裁武冨博信在接受第一财经记者采访时就表示,富士胶片从胶片公司转型后,正向着以医疗健康和高性能材料为首的新领域展开多元化的开拓。
  据介绍,自新型冠状病毒疫情爆发以来,为助力疫情防控工作,富士胶片集团也紧急调配以医疗事业部为主的各产品服务线,捐赠总额约合700万元人民币(约合1.1亿日元)的设备及物资,包括了移动式数字X射线摄影系统、电子支气管镜系统、便携式超声影像诊断设备以及医用干式激光打印机和干式胶片。
 丁丘 发表于: 2020-3-18 09:56:00|显示全部楼层
▲温馨提示:图片的宽度最好1800 像素,目前最佳显示是 900 像素,请勿小于 900 像素▲

海正药业独揽法匹拉韦生产批号 开盘涨停

源自:新京报
原文标题:海正药业独揽法匹拉韦生产批号 开盘涨停

  新京报快讯(记者:李云琦)3月18日早间开盘,海正药业一字封停,股价报14.25元/股,对应涨幅10.04%。
  3月17日,获得科技部力荐尽快纳入诊疗方案的药物法匹拉韦受到关注,该药物为广谱抗病毒药物,目前临床显示法匹拉韦能 够有效缩短流感病程时间,降低病毒载量。
  数据显示,目前的法匹拉韦产品仅有浙江海正药业股份有限公司拥有生产批号,批准日期显示为2020年2月15日。
⊙记者:李云琦 编辑:孙勇
部分图片、文章来源于网络,版权归原作者所有;如有侵权,请联系(见页底)删除
 你的美我的爱 发表于: 2020-3-18 09:46:00|显示全部楼层

海正药业独揽法匹拉韦生产批号:一年研发费用超6亿

源自:新京报
原文标题:海正药业独揽法匹拉韦生产批号:一年研发费用超6亿

  (记者:李云琦)3月17日,获得科技部力荐尽快纳入诊疗方案的药物法匹拉韦受到关注,该药物为广谱抗病毒药物,目前临床显示法匹拉韦能 够有效缩短流感病程时间,降低病毒载量。
  数据显示,目前的法匹拉韦产品仅有浙江海正药业股份有限公司拥有生产批号,批准日期显示为2020年2月15日。在3月初,港股上市公司四环医药也宣布,启动法匹拉韦片用于新型冠状病毒病的临床研究。
  对于海正药业来说,法匹拉韦的研发之路已经走了近4年。
  资料显示,法匹拉韦是由日本富士公司研发的广谱抗病毒药物,该药物 对丝状病毒科等烈性 RNA 病毒科成 员以及正黏病毒科等非烈性 RNA 病 毒科成员在体外及体内均具有良好的抑制效果。临床试验结果显示,法匹拉韦能 够有效缩短流感病程时间,降低病毒载量。
  2014年3月,法匹拉韦获批在日本上市,适应症为用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。富山化学工业株式会社于1999年8月对法匹拉韦进行了最早的化合物专利申请,期限20年,该化合物专利已于2019年8月到期。
  早在2016年6月,海正药业就宣布与日本富士胶片株式会社签署抗流感病毒药“Avigan片”相关专利授权合同,富士胶片株式会社将其“法匹拉韦(Favipiravir)”在中国获得的专利有偿授权给公司,允许海正药业在中国区域(不包含台湾、香港和澳门)使用其含“法匹拉韦”相关专利(包含化合物专利及用途专利等)来研发、制造、销售抗流感病毒药物,并相应地向公司收取一次性费用以及开始销售后的专利使用费。
  在当时的协议里,上述专利产品的特许使用费不高于特定一年的最终产品销售价格的7%。
  新冠疫情爆发后,国务院联防联控机制召开会议中提到,法匹拉韦被筛选出来进行针对新冠肺炎的研究。2020年2月15日,海正药业获得国家药监局核准签发的法匹拉韦片的《药品注册批件》,该产品剂型为片剂,适应症为用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。
  国家药监局同时为法匹拉韦开辟应急审批通道,应急批准法匹拉韦进行临床试验。适应症为新型冠状病毒肺炎。
  根据海正药业公告,截至目前,公司在法维拉韦研发项目上已投入约4003万元。
  根据海正药业公告,公司预计2018年度、2019年上半年的研发费用分别为6.39亿元、1.93亿元。
  根据海正药业公告,公司拟预计2019年度实现归属于上市公司股东的净利润为8000万元到10500万元。
  值得注意的是,由于大量历史研发投入资产减值,此次海正药业的业绩盈利主要是因卖资产得来。
  海正药业表示,公司本次业绩预盈主要是由于公司完成对子公司浙江海正博锐生物制药有限公司的股权重组交易以及其它非核心长期资产处置所致,影响金额总计约为25.9亿元,扣除上述非经常性损益事项后,公司2019年年度预计亏损25.1亿元到24.85亿元。
⊙记者:李云琦
 农夫小山泉 发表于: 2020-3-18 09:23:00|显示全部楼层

法匹拉韦治疗新冠肺炎有效 富士胶片股票暂停交易

源自:财经栏目
aa24-iqyryku9285366.jpg
  北京时间18日消息,日本富士胶片的股票周三暂停交易,因买入订单过多,此前共同社报道称,中国方面表示该公司的抗流感药物Avigan(又名Favipiravir,法匹拉韦)对治疗新冠肺炎有效。
  Avigan是富士胶片旗下一家子公司生产的。富士胶片曾是全球最大摄影胶片制造商,近年来一直在扩大其生物制药业务。该公司2008年收购了Toyama Chemical,后者的抗流感药物Avigan曾被用于抗击埃博拉病毒。
  共同社报道称,中国科学家已经验证了这种药物对治疗新型冠状病毒的有效性。
部分图片、文章来源于网络,版权归原作者所有;如有侵权,请联系(见页底)删除
 坐在树上 发表于: 2020-3-17 17:44:00|显示全部楼层

科技部称法匹拉韦临床研究效果良好,海正药业系国内唯一生产企业

源自:界面新闻
原文标题:科技部称法匹拉韦临床研究效果良好,海正药业系国内唯一生产企业
⊙记者:金淼

  3月17日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况。
  科技部生物中心主任张先民表示,法匹拉韦已完成临床研究,显示出很好的疗效。“鉴于法匹拉韦安全性好、疗效明确、药品可及,经过科研攻关组组织专家充分论证,已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗方案。”
  法匹拉韦是一种RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,属于广谱抗流感病毒药物,由富士胶片集团富山化学工业株式会社开发。2014年3月,日本厚生劳动省批准法匹拉韦片上市,商品名为Avigan,主要用于治疗新型和复发型流感。
  海正药业与日本富山化学工业株式会社在2016年6月签定了化合物专利独家授权协议。随后,海正药业与中国人民解放军军事医学研究院毒物药物研究所签订技术合作协议,合作开发法匹拉韦项目。
  2月5日,科技部生物中心副主任孙燕荣在国家卫健委新闻发布会上表示,自疫情发生以来,科技部第一时间组织相关专家进行攻关,已经取得了一定成绩,发现了磷酸氯喹、法匹拉韦以及中成药中一批具有抗病毒活性的上市药物。自此,法匹拉韦引起大众关注。

1791-iqyryku7327035.jpg
图片源自:国家药品监督管理局

  2月15日,海正药业宣布法匹拉韦片正式获得国家药监局附条件批准上市,用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其他抗病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。国家药品监督管理局公开信息显示,海正药业系国内唯一一家法匹拉韦生产企业。
  药物安全性方面,法匹拉韦于2014年在日本获批上市,上市以来未见明显的不良反应。张新民表示,在治疗新冠肺炎的临床研究中,未发现明显的不良反应。
  有效性方面,深圳市第三人民医院开展的法匹拉韦联合干扰素治疗新冠肺炎有效性和安全性研究,入组患者80例,其中法匹拉韦组35例,对照组45例。研究结果显示,在病毒核酸转阴方面,法匹拉韦治疗组治疗后患者病毒核酸转阴与对照组相比,转阴时间中位值明显缩短,分别为4天和11天,具有显著差异。在胸部影像学改善方面,与对照组相比,改善率分别为91.43%和62.22%。
  武汉大学中南医院牵头开展的法匹拉韦治疗新冠肺炎的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究,已完成各120例入组和临床治疗观察。临床研究结果显示,试验组治疗新冠肺炎的疗效显著优于对照组。在主要终点评价指标方面,普通型患者在治疗结束时的临床恢复率,试验组显著优于对照组,分别为71.43%和55.86%。在次要终点评价指标方面,试验组在退热时间上显著优于对照组,平均退热时间分别为2.5天和4.2天。试验组在咳嗽缓解时间上显著优于对照组,平均咳嗽缓解时间分别为4.57天和5.98天,普通型患者在治疗期间的辅助氧疗或无创机械通气率,试验组显著低于对照组,分别为8.16%和17.12%。以上评价指标,两组间均具有统计学的差异。
  海正药业医学部负责人、海晟总经理李岳在2月14日接受台州本地媒体采访时表示法匹拉韦和另一个潜在有效药物瑞德西韦都属于RdRp(RNA聚合酶)类的药物,具有相同的作用机制,两者体外药效试验均对新型冠状病毒具有潜在的活性。
  但两者区别在于,瑞德西韦目前仍然是一种试验性药物,未在任何国家获批上市,其在中国最新开展的新冠肺炎III期临床预计于4月27日结束。而法匹拉韦已经在日本获批,用于新发或复发的流感适应证,并在流感治疗中表现出了良好的安全性和疗效。
 公子了然 发表于: 2020-3-17 17:33:30|显示全部楼层

获科技部推荐,海正药业国内首批上市,法匹拉韦是什么药

源自:新京报
原文标题:获科技部推荐,海正药业国内首批上市,法匹拉韦是什么药

  (记者:李云琦)3月17日,在国务院联防联控机制3月17日举行的新闻发布会上,科技部生物中心主任张新民介绍,法匹拉韦已实现量产,临床供应有保障。经专家论证,已建议尽快纳入诊疗方案。
  根据国家药监局显示,目前的法匹拉韦产品仅有浙江海正药业股份有限公司拥有生产批号,批准日期显示为2020年2月15日。在3月初,港股上市公司四环医药也宣布,启动法匹拉韦片用于新型冠状病毒疫病的临床研究。
  为广谱抗病毒药物 试验证明对新冠肺炎临床疗效良好
  资料显示,法匹拉韦是由日本富士公司研发的广谱抗病毒药物,该药物对丝状病毒科、布尼亚病毒科、沙粒病毒科、披膜病毒科等烈性 RNA 病毒科成员以及正黏病毒科、副黏病毒科、小 RNA 病毒科、黄病毒科等非烈性 RNA 病毒科成员在体外及体内均具有良好的抑制效果。临床试验结果显示,法匹拉韦能够有效缩短流感病程时间,降低病毒载量。
  2014年3月,法匹拉韦获批在日本上市,适应症为用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。富山化学工业株式会社于1999年8月对法匹拉韦进行了最早的化合物专利申请,期限20年,该化合物专利已于2019年8月到期。
  根据港股上市公司四环医药公告,2020年2月15日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,特别提到三种药物,其中之一就是法匹拉韦。此次新闻发布会介绍少数聚焦的几个药品是在经过三轮的研发筛选,从70000个药品核心化合物通过模拟筛选和多轮的体外实验筛选出来的,并将先后开展临床试验。
  四环医药称,法匹拉韦为广谱核糖核酸(「RNA」)聚合酶抑制剂,该药口服吸收后转化为具有生物活性的法匹拉韦的核苷三磷酸化物,结构与嘌呤相似,能与嘌呤竞争病毒抑制RNA聚合酶,从而抑制病毒复制。另外,研究发现法匹拉韦的核苷三磷酸化物还可插入到病毒RNA链,诱发病毒的致命性突变。从机制上,法匹拉韦对各种RNA病毒都具有潜在的抗病毒作用。
  3月17日,科技部生物中心主任张新民表示,法匹拉韦已经在深圳市第三人民医院开展的法匹拉韦联合干扰素治疗新冠肺炎有效性和安全性研究,入组患者80例,其中法匹拉韦组35例,对照组45例。
  其表示,研究结果显示,在病毒核酸转阴方面,法匹拉韦治疗组治疗后患者病毒核酸转阴与对照组相比,转阴时间中位值明显缩短,分别为4天和11天,具有显著差异。在胸部影像学改善方面,与对照组相比,改善率分别为91.43%和62.22%。
  张新民还提到,武汉大学中南医院牵头开展了法匹拉韦治疗新冠肺炎的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究,已完成各120例入组和临床治疗观察。临床研究结果显示,试验组治疗新冠肺炎的疗效显著优于对照组。
  国内仅海正药业取得法匹拉韦生产批件 四环医药宣布启动临床研究
  目前,法匹拉韦在国内已经有海正药业取得生产批件。
  3月17日,新京报记者在国家药监局官网查询看到,目前国内仅有浙江海正药业股份有限公司拥有生产批号,批准日期显示为2020年2月15日。该产品剂型为片剂,适应症为用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。
  针对法匹拉韦的生产情况,科技部生物中心主任张新民3月17日公开表示,今年2月国内已有企业获得国家药监局药品注册批件,并实现量产,临床药品供应有保障。
  根据海正药业2月17日发布的公告,公司收到国家药监局核准签发的法匹拉韦片的《药品注册批件》外,还拿到了《药物临床试验批件》。
  该药物的《药物临床试验批件》批件显示的审批结论为,根据《药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药品特别审批程序》,经特别专家组评议审核,应急批准本品进行临床试验。适应症为新型冠状病毒肺炎。
  海正药业称,经查询IMS数据库,未查询到该品种在国内外市场的销量数据。截至目前,公司在法维拉韦研发项目上已投入约4003万元。
  当时海正药业表示,本次获得的《药物临床试验批件》针对新适应症,目前临床试验尚待开展,后续待完成一系列临床试验步骤后还需提交审评审批,临床试验结果存在不确定性,能否取得新适应症的生产注册存在不确定性。海正药业提示,此前公司该药品未实现商业化生产,本次获批事项对公司当期业绩影响较
  值得注意的是,除海正药业外,四环医药此前也宣布启动法匹拉韦片用于2019冠状病毒病的临床研究。
  四环医药3月2日宣布,由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所与四环医药共同研制开发的法匹拉韦片用于2019冠状病毒病的临床研究已于近日启动。该研究2月初被国家科技部正式立项。中国人类遗传资源管理办公室紧急审评该研究,目前该研究正在顺利进行当中。
  四环医药表示,该研究组长单位为首都医科大学附属北京朝阳医院,另外两家研究中心包括华中科技大学同济医学院附属协和医院及武汉市金银潭医院。该研究计划入组60例普通型COVID-19患者,治疗期为10天。
  “本集团经过多方努力和筹备,已经做好法匹拉韦原料及制剂生产的充分准备。法匹拉韦片一旦获批上市,将可以为疫情期间的COVID-19患者提供免费药品保障”。

2990-iqyryku7307469.png
药智数据平台显示,目前还有司机四环制药、廊坊高博京邦制药、瑞阳制药有限公司、石药集团、中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所的相关法匹拉韦产品已经提交审批。
⊙记者:李云琦 编辑:陈莉 校对:李世辉
部分图片、文章来源于网络,版权归原作者所有;如有侵权,请联系(见页底)删除
 断弦有谁听 发表于: 2020-3-17 16:25:57|显示全部楼层

科技部:法匹拉韦已完成临床研究 临床疗效良好

源自:新京报
原文标题:科技部:法匹拉韦已完成临床研究 临床疗效良好

1d77-iqyryku7009696.jpg
科技部生物中心主任张新民回答记者提问。
  3月17日,国务院联防联控机制召开发布会,介绍药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况。会上,科技部生物中心主任张新民介绍,法匹拉韦已完成临床研究,显示出很好的临床疗效。
  在安全性方面,法匹拉韦已经于2014年在日本获批上市,上市以来未见明显的不良反应。在治疗新冠肺炎的临床研究中,未发现明显的不良反应。
  在有效性方面,深圳市第三人民医院开展的法匹拉韦联合干扰素治疗新冠肺炎有效性和安全性研究,入组患者80例,其中法匹拉韦组35例,对照组45例。研究结果显示,在病毒核酸转阴方面,法匹拉韦治疗组治疗后患者病毒核酸转阴与对照组相比,转阴时间中位值明显缩短,分别为4天和11天,具有显著差异。在胸部影像学改善方面,与对照组相比,改善率分别为91.43%和62.22%。
  武汉大学中南医院牵头开展了法匹拉韦治疗新冠肺炎的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究,已完成各120例入组和临床治疗观察。临床研究结果显示,试验组治疗新冠肺炎的疗效显著优于对照组。在主要终点评价指标方面,普通型患者在治疗结束时的临床恢复率,试验组显著优于对照组,分别为71.43%和55.86%。在次要终点评价指标方面,试验组在退热时间上显著优于对照组,平均退热时间分别为2.5天和4.2天。试验组在咳嗽缓解时间上显著优于对照组,平均咳嗽缓解时间分别为4.57天和5.98天,普通型患者在治疗期间的辅助氧疗或无创机械通气率,试验组显著低于对照组,分别为8.16%和17.12%。以上评价指标,两组间均具有统计学的差异。
  在可及性方面,今年2月国内已有企业获得国家药监局药品注册批件,并实现量产,临床药品供应有保障。

ec24-iqyryku7009699.jpg
国务院联防联控机制召开发布会,介绍药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况。

e0b0-iqyryku7018737.jpg
教育部科技司司长雷
  朝滋回答记者提问。

59f7-iqyryku7010029.jpg
国家中医药管理局科技司司长李昱回答记者提问。

4baa-iqyryku7010903.jpg
中国工程院院士王军志回答记者提问。

44cb-iqyryku7010900.jpg
中国医学科学院实验动物研究所研究员秦川回答记者提问。
⊙记者:吴宁 许雯/摄影报道

  编辑:吴飞虎 校对:李立军
 孤光一点 发表于: 2020-3-17 16:13:43|显示全部楼层

科技部:法匹拉韦已完成临床研究 建议尽快纳入诊疗方案

源自:cnBeta
原文标题:科技部:法匹拉韦已完成临床研究 建议尽快纳入诊疗方案 来源:中国新闻网

  针对新冠肺炎的治疗药物,科技部生物中心主任张新民17日表示,法匹拉韦已完成临床研究,显示出很好的临床疗效。鉴于法匹拉韦安全性好、疗效明确、药品可及,经过科研攻关组组织专家充分论证,已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗方案。

cde8-iqyryku6933891.jpg
今日下午,国务院联防联控机制就药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况举行发布会。张新民在回答记者提问时表示,针对轻型、普通型向重型转化的阻断,重点推动磷酸氯喹、法匹拉韦和中医药,针对重型、危重型患者的救治,重点推动恢复期血浆、托珠单抗、干细胞和人工肝的临床应用,目前均已取得良好的进展。其中法匹拉韦已完成临床研究,显示出很好的临床疗效。在安全性方面,法匹拉韦已经于2014年在日本获批上市,上市以来未见明显的不良反应。在治疗新冠肺炎的临床研究中,未发现明显的不良反应。
  张新民称,在有效性方面,深圳市第三人民医院开展的法匹拉韦联合干扰素治疗新冠肺炎有效性和安全性研究,入组患者80例,其中法匹拉韦组35例,对照组45例。研究结果显示,在病毒核酸转阴方面,法匹拉韦治疗组治疗后患者病毒核酸转阴与对照组相比,转阴时间中位值明显缩短,分别为4天和11天,具有显著差异。在胸部影像学改善方面,与对照组相比,改善率分别为91.43%和62.22%。
  此外,武汉大学中南医院牵头开展了法匹拉韦治疗新冠肺炎的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究,已完成各120例入组和临床治疗观察。临床研究结果显示,试验组治疗新冠肺炎的疗效显著优于对照组。在主要终点评价指标方面,普通型患者在治疗结束时的临床恢复率,试验组显著优于对照组,分别为71.43%和55.86%。在次要终点评价指标方面,试验组在退热时间上显著优于对照组,平均退热时间分别为2.5天和4.2天。试验组在咳嗽缓解时间上显著优于对照组,平均咳嗽缓解时间分别为4.57天和5.98天,普通型患者在治疗期间的辅助氧疗或无创机械通气率,试验组显著低于对照组,分别为8.16%和17.12%。以上评价指标,两组间均具有统计学的差异。
  张新民指出,在可及性方面,今年2月国内已有企业获得国家药监局药品注册批件,并实现量产,临床药品供应有保障。
  张新民表示,鉴于法匹拉韦安全性好、疗效明确、药品可及,经过科研攻关组组织专家充分论证,已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗方案。
  张新民称,下一步,科研攻关组将进一步推动攻关成果在武汉应用,并针对目前国际疫情暴发的态势,推出药物治疗的中国方案。
  (中新网3月17日电)
部分图片、文章来源于网络,版权归原作者所有;如有侵权,请联系(见页底)删除
 靠边儿闪 发表于: 2020-3-17 16:04:00|显示全部楼层

科技部:法匹拉韦临床疗效良好 已建议尽快纳入新冠肺炎诊疗方案

源自:央视网
  科技部生物中心主任张新民17日表示,法匹拉韦已完成临床研究,显示出很好的临床疗效,未出现明显不良反应,建议尽快纳入诊疗方案。
  国务院联防联控机制今日召开新闻发布会。张新民在介绍药物研发的最新进展时表示,科研攻关组进一步强化对一线临床救治的支撑和服务。针对轻型、普通型向重型转化的阻断,重点推动磷酸氯喹、法匹拉韦和中医药,针对重型、危重型患者的救治,重点推动恢复期血浆、托珠单抗、干细胞和人工肝的临床应用,目前均已取得良好的进展。其中法匹拉韦已完成临床研究,显示出很好的临床疗效。在安全性方面,法匹拉韦已经于2014年在日本获批上市,上市以来未见明显的不良反应。在治疗新冠肺炎的临床研究中,未发现明显的不良反应。
  张新民表示,今年2月国内已有企业获得国家药监局药品注册批件,并实现量产,临床药品供应有保障。
  张新民称,鉴于法匹拉韦安全性好、疗效明确、药品可及,经过科研攻关组组织专家充分论证,已正式向医疗救治组推荐,建议尽快纳入诊疗方案。
 丁丹 发表于: 2020-3-17 15:54:00|显示全部楼层

海正药业已取得法匹拉韦生产批件,系国内唯一一家

源自:界面新闻
原文标题:海正药业已取得法匹拉韦生产批件,系国内唯一一家

  《科创板日报》17日消息,国务院联防联控机制新闻发布会上表示法匹拉韦治疗新冠肺炎的“临床疗效很好”,且已实现量产,建议尽快纳入诊疗方案。《科创板日报》查询国家药品监督管理局公开信息发现,海正药业已于2020年2月15日取得法匹拉韦上市许可,系国内唯一一家。

1038-iqyryku6857758.jpg
部分图片、文章来源于网络,版权归原作者所有;如有侵权,请联系(见页底)删除
您需要登录后才可以回帖 登录 | 免费注册

本版积分规则

© 2002-2024, 蜀ICP备12031014号, Powered by 5Panda
GMT+8, 2024-4-19 05:59, Processed in 5.428809 second(s), 9 queries, Gzip On, MemCache On
快速回复 返回顶部 返回列表