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 涪江 发表于: 2020-8-17 22:03:43|显示全部楼层|阅读模式

[2020年] FDA批准低成本新冠病毒唾液检测方法,NBA球员已试用

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源自:澎湃新闻
原文标题:FDA批准低成本新冠病毒唾液检测方法,NBA球员已试用

  NBA已经重新开打,并即将进入季后赛。快速简易,且低成本地对NBA球员和相关工作人员进行核酸监测,是保证NBA顺利进行的关键。
  当地时间8月15日,美国国家食品和药物管理局(FDA)发布了一项紧急授权,允许公众使用一项基于唾液的新冠病毒检测方法。该方法由耶鲁大学公共卫生学院开发,并得到了NBA的资助,取名为SalivaDirect,是FDA授权的第五种基于唾液的新冠病毒检测方法。
  使用SalivaDirect方法进行检测时,被测试者只需要将自己的唾液装入一个无菌器皿,然后医务人员在这个装有唾液的器皿中添加一种特殊试剂,最后对其进行加热,释放病毒基因组,24小时内就能获得检测结果。更为关键的是,采用SalivaDirect方法进行监测时,一次只需10美元。
  相比之下,目前被广泛使用的检测方法是使用鼻咽拭子进行采样,需要将拭子插入鼻腔从鼻子后部和咽部采集样本,然后从样本中提取RNA。但是这种采样技术难度高,还会引起患者不适,并增加负责样本收集的医护人员的风险。鼻咽拭子和RNA提取设备也容易出现短缺。因此,无需使用鼻咽拭子和RNA提取设备的SalivaDirect方法能避免这些医疗设备的短缺。
  卫生部助理部长兼新冠病毒测试协调员Admiral Brett P.Giroir博士说:“在新冠病毒检测方式的创新比赛中,SalivaDirect是又一个改变者,它可以减少对稀缺检测资源的需求。”
  除了以上优点外,由于省去了繁琐而昂贵的RNA提取步骤,SalivaDirect方法能让人们更快获得检测结果,而且价格更便宜。负责开发该测试的团队负责人、耶鲁大学公共卫生学院助理教授内森·格鲁博格(Nathan Grubaugh)表示,在实验室进行这项测试的成本仅为每个样品10美元,而且根据实验室的不同条件,患者一般可以在几个小时之内(最多不超过24小时)获得检测结果。
  在准确性方面,根据耶鲁大学在4月初发布的未经同行评审的初步研究表明,唾液测试和鼻咽拭子测试一样准确。但Grubaugh承认,和其他使用RNA提取设备的检测方法相比,SalivaDirect方法的敏感性稍差:“(耶鲁测试)失去了一点敏感性,但我们获得的是速度,它的价格应该便宜10倍之多。”
  正是因为速度快、价格便宜,这项测试得到了NBA的资助。北京时间8月1日,NBA 2019-2020赛季正式复赛,NBA球员几乎每天都要使用鼻咽拭子检测新冠病毒,愿意加入耶鲁大学研究测试的球员和工作人员还会提供自己的唾液样本,以供研究人员比较这两种类型测试的准确性。耶鲁大学的研究结果表明,两种测试之间的通用性接近。
  SalivaDirec方法获得FDA授权之后,意味着它将可以被用于广泛的公众筛查。该项目的另一位负责人、耶鲁大学流行病学副研究员安妮·韦利(Anne Wyllie)在七月曾说:“如果唾液被证明能像棉签一样有效,并且获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的授权,那么NBA 可能会将其用作标准测试方法。”
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