重庆企业研发的重组新冠疫苗开始接种你关心的问题都在这里

彻底的忘记 · 发表于: 2021-4-12 10:32:00

　　4月7日下午13时55分，随着一辆载有2000多剂疫苗的医用冷链车缓缓驶入巴南区龙洲湾街道社区卫生服务中心，首批重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）在重庆投入使用。当天，近百万剂该类疫苗投向重庆各区县开始用于接种。
　　“我是从事建筑行业的，平时在工作和生活中接触到的人还是比较多，所以接种疫苗显得很有必要。”在龙洲湾街道社区卫生服务中心，首例接种该重组新冠疫苗的杨嘉（化名）告诉上游新闻-重庆晨报记者，前不久在社区看到新冠疫苗接种通知，便进行了预约，在了解到自己符合接种条件后，就在当天前来进行接种，整个过程前后不过40分钟，且并未感到任何异常。
　　龙洲湾街道社区卫生服务中心副主任王显全介绍，接种新冠疫苗包括预检、发号、登记、接种等环节，接种对象在完成接种后，须在接种留观区观察30分钟，在无不适症状等异常情况发生时方能离开。接种后当天不洗澡，3天内不饮酒，同时注意防止感冒。
　　“首批5万多剂重组新冠疫苗已在全区25个接种点全面投入使用。”巴南区疾控中心主任颜尧雄告诉记者，当天下午2点开始，5万多剂重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）在巴南区开始接种，预计一天之内将完成5万多人次的疫苗接种。
　　上游新闻-重庆晨报记者了解到，这款重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞），是由中国科学院微生物研究所和重庆智飞生物制品股份有限公司全资子公司安徽智飞龙科马公司联合研发的，获得了国家重点研发计划、国家科技部药物研发重点项目、中国科学院专项支持。

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　　据疫苗研发单位相关负责人介绍，该重组新冠疫苗的研发由中国科学院高福院士团队担纲，整个研发始于去年春节新冠肺炎疫情爆发之初，去年5月完成动物实验后，在去年6月进入一期临床试验、于去年10月完成二期临床试验，并在今年3月进行了三期临床试验数据上报，于近期获批紧急使用。目前，该疫苗不仅在湖南、安徽、浙江、江苏、贵州、重庆等地投用几百万剂，由乌兹别克斯坦采购的首批100万剂该款疫苗也于近期运抵该国。
　　临床研究显示，在18至59岁成年人中开展的二期临床试验表明，受试者接种2剂该类疫苗后具有良好的免疫原性，SARS-CoV-2真病毒中和抗体阳转率达83%，GMT达19.50；受试者接种3剂该类疫苗后，SARS-CoV-2真病毒中和抗体阳转率达97%，GMT达102.50，是COVID-19恢复患者的2倍之多，RBD蛋白结合抗体阳转率达99%，GMT达1782.26。
　　疫苗研发单位相关负责人表示，这款疫苗的技术原理和已经运用很成熟的乙肝CHO细胞疫苗类似。它是采用基因工程技术，在CHO细胞内表达病原体抗原RBD蛋白，经过纯化加入氢氧化铝佐剂制成的疫苗。整个生产过程是蛋白表达和纯化的过程，没有活病毒参与，所以生产过程是安全的，也容易大规模生产。
　　上述人员还表示，从过去重组蛋白疫苗的使用过程和前期实验结果来看，重组蛋白疫苗安全性可以得到保证，不良反应率比较低。前期使用的新冠病毒灭活疫苗和重组新冠病毒疫苗各有特色，只是采用的技术路线不同，无论是两针的免疫程序还是三针的免疫程序，最重要是结合抗原本身的特性、病原体本身的特性，采用适合的工艺研制出安全有效、质量可控的疫苗，是疫苗成功的关键标准。
　　据了解，截至目前中国有三条技术路线的新冠病毒疫苗落地，分别为灭活疫苗、重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗。重庆市目前提供前两种技术路线的新冠病毒疫苗。

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关于重组亚单位疫苗，这些事项你要知道
　　一、接种对象
　　18周岁及以上无接种禁忌人群。
　　二、接种程序
　　全程共接种3剂次。相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成，第3剂尽量在第1剂次后6个月内完成。上臂三角肌肌肉注射。
　　三、接种禁忌
　　参照疫苗说明书：
　　1。已知对疫苗的任何成份，包括辅料过敏者；
　　2。患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者；
　　3。妊娠期妇女；
　　4。患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
　　四、这款重组亚单位疫苗安全性和有效性
　　安全性：安全性良好，绝大部分的受种者没有不良反应，极少数受试者可有接种部位的疼痛、红晕或者硬结，基本1-3天内能够自愈。
　　有效性：该疫苗接种2剂次后，83%可产生中和抗体；接种3剂次后，97%可以产生中和抗体，抗体水平较高，能够达到新型冠状病毒肺炎康复患者的血清抗体量2倍。
　　五、目前的新冠病毒灭活疫苗与这款重组亚单位疫苗有什么不同？该如何选择？
　　灭活疫苗属于传统方法，技术成熟，容易制备。抗原性与活病毒相似，不在宿主体内复制，无传染性。
　　重组亚单位疫苗工艺先进成熟，不含有病毒核酸成分，同样无传染性，且具有安全性高，可有效诱导B/T细胞免疫。
　　两款疫苗虽然技术路线不同，但都是结合抗原本身和病原体本身的特性，采用适合的工艺而研发制成的疫苗。
　　目前国内使用的所有的新冠病毒疫苗都是经过药监部门审查批准的，其安全性、有效性都基于一定数据作为支撑，市民可以放心接种。
　　六、现阶段不同类型新冠病毒疫苗可以替代接种吗？
　　现阶段建议同一个疫苗产品完成接种，如首针接种重组亚单位疫苗，后续只能接种本类型疫苗，不可用新冠病毒灭活疫苗替代。

⊙记者：刘翰书 ◎摄影：胡杰

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