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[药品

都2022年了,HPV疫苗为啥还那么难抢?

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31#
 红星 发表于: 2017-11-10 14:48:00|只看该作者

北京宫颈癌疫苗开始接种 第一针要满9周岁

源自:中国新闻网
原文标题:本市宫颈癌疫苗开始接种

  可拨打12320预约 接种第一针要满9周岁 4价HPV疫苗昨日获批即将上市
雯雯接种了本市首针HPV疫苗 ◎摄影:本报记者 魏彤
  (记者:张小妹)北京地区二价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗接种开始了。昨天下午1点,同仁医院预防保健科注射了本市首支HPV疫苗,该疫苗可有效预防HPV16和HPV18两种基因型病毒感染,而这两种病毒引起的宫颈癌占所有病例的70%。北京市疾控中心提醒市民,HPV疫苗遵循自愿自费原则,建议市民先与就近的接种点预约,再前往接种,接种疫苗后仍需定期进行宫颈癌筛查。

接种疫苗需预约 可电询就近接种点
  市疾控中心提醒市民,由于HPV疫苗为第二类疫苗,遵循自愿自费原则,市民可先与就近的接种点预约,再前往接种。在哪里可以接种到HPV疫苗?市疾控中心介绍说,本市16个区县均分布有接种点,但由于疫苗的配送和储存有着严格的要求。为减少资源浪费,合理分配疫苗,方便市民接种,本市采取“受种者提出需求,接种点提出申请,全市统一配送”的方式配送第二类疫苗。因此,有意愿的市民可通过市卫计委、市疾控中心官网,或12320热线查询就近的接种点,咨询并预约后再前往接种。
  同仁医院预防保健科主任张善东介绍说,接种第一针后,接种点会留下受种者的登记信息,第二三针接种时无需预约。“如果万一到时无货,我们也会提前通知受种者”。目前该接种点有50支疫苗,接下来根据市民预约情况会定期申请新的疫苗。

第一针需9岁后 第三针需26岁前
  张善东介绍说,近期该接种点陆续接到了不少市民的咨询电话,但目前符合条件登记预约的有10人,其中以20岁左右的女性为主。张善东说,该疫苗的接种对象为9到25岁女性,全程接种三针,“也就是说三针都要在这个年龄范围,即第一针要满9周岁,第三针在26周岁前接种,大夫会根据受种者的身份证来计算最后一针的年龄,并且需要签署知情同意书”。
  据介绍,该疫苗推荐接种于0、1、6月,也就是说,第一针与第二针间隔一个月,第二针与第三针间隔6个月。同时,也提供了灵活的接种间隔,根据国外研究,第2剂可在第1剂之后1到2.5个月接种,第3剂可在第1剂后5到12个月之间接种。

4价HPV疫苗昨日获批签发 即将上市
  “超龄”女性也即将可以接种到适合20-45岁年龄组的4价HPV疫苗。昨日晚间,4价HPV疫苗国内独家代理重庆智飞生物发布公告表示,已于昨日下午收到国家食品药品监督管理总局签发的4价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)《生物制品批签发合格证》。根据国家有关规定,疫苗类制品在进行强制性检验、审核获得批签发合格后,方可正式上市销售。
  此次四价HPV疫苗获得批签发合格证,标志着四价HPV疫苗正式可以进入市场流通领域,为符合条件的受种者提供防护选择。北青报记者查询江西等地区该疫苗的中标结果看到,该疫苗的中标价为798元/支。据介绍,在预防宫颈癌方面,2价、4价HPV疫苗同样可预防HPV16、18两种高危亚型引发的宫颈癌。此外,4价HPV还针对引起尖锐湿疣的HPV6、11亚型有保护作用。

现场
10岁小姑娘接种本市首针HPV疫苗

  下午1点左右,10岁的雯雯在妈妈的陪同下来到同仁医院预防保健科,成为北京HPV疫苗的首位接种者。“小朋友多大了?过敏史、严重疾病等都没有吧?”接种医生详细询问了雯雯的相关信息,并让家长看了知情同意书,随后雯雯和妈妈分别签字。
  医生在单子上方写下了第二针、第三针的接种时间,并叮嘱家长:“全程需要接种三次,第二次第三次的时间给你写好了,到时候直接来就可以。这个疫苗是自费的,每支疫苗580元,接种费每人每次3.5元,您到楼下缴费后就可以接种了。”
  谈及为什么带孩子来接种,雯雯妈妈说:“早接种早受益,现在女性得宫颈癌的人数在增多,知道国内要有宫颈癌疫苗了,一直很关注。孩子年龄刚好也满足,就提前预约了。”
  接种完疫苗后,按照医生的嘱咐,雯雯在接种点观察了半个小时。期间,一位刚刚大学毕业23周岁的女孩也来接种了HPV疫苗:“上大学的时候知道香港可以打,但那会儿觉得去香港打有点贵。最近知道内地也可以打了,前段时间电话预约的。昨天接到通知说今天可以打,”这位接种者说。
源自:北京青年报
30#
 红英 发表于: 2017-10-30 05:35:00|只看该作者

北京下月可预约接种宫颈癌疫苗 售价580元一支

源自:北京青年报
北京下月可预约接种宫颈癌疫苗 售价580元一支
接种宫颈癌疫苗。 朱志庚 摄
  下月可预约接种宫颈癌疫苗 目前正在采购 遵循“0差价”售价580元一支
  (记者:张小妹)本市正在采购2价宫颈癌疫苗。北京青年报记者昨天分别从市疾控中心与葛兰素史克公司获悉,疫苗最快将于11月上旬派发到接种站点,届时市民可到附近的接种站点预约接种疫苗。首批供应一万余支,疫苗将遵循“0差价”,按照采购价580一支供给市民。
  497家接种门诊 下月市民可预约
  10月18日,北京市卫计委作为采购人的“二类疫苗HPV疫苗采购成交结果公告”正式发布。北青报记者从2价宫颈癌疫苗研发企业葛兰素史克公司了解到,日前,北京市疾控中心与葛兰素史克正式签订2价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)采购合同及订单合同,很快疫苗将入库北京。
  市疾控中心也向北青报记者证实了此事。市疾控中心副主任庞星火介绍说,按照疫苗采购配送流程,下月宫颈癌疫苗将配送至接种点。市疾控中心官网公布有全市497家接种门诊地址和电话,“有接种意愿的市民,下月起可以与接种点预约,接种点提交疫苗申请,到货后通知市民前来接种”。
  庞星火还提醒市民,接种前请仔细阅读知情同意书,了解后签字。“建议大家在身体状况好的时候接种,接种完之后听医生的安排,停留观察30分钟后再离开接种点”。
  实行“0差价”售价580一支
  北青报记者了解到,目前已开始接种宫颈癌疫苗的省份里,2价宫颈癌疫苗的价格从600元至700元每支不等。
  对于本市宫颈癌疫苗价格,市疾控中心介绍说,本市宫颈癌疫苗将实行“0差价”,也就是疫苗价格与采购价一致。采购公告显示,2价宫颈癌疫苗在北京地区的采购价为580元每支,接种全程三针共计1740元。
  根据采购公告,北京地区2价宫颈癌疫苗的采购成交数量将以实际接种数量为准。葛兰素史克公司介绍说,首批将供应一万余支疫苗,将于今明两天配送到市疾控中心。“接下来,葛兰素史克公司还将继续为北京提供第二批、第三批疫苗,充分满足北京地区市民接种需求。”葛兰素史克公司相关负责人介绍说。
  适用于9-25岁女性 4价疫苗尚未上市
  2价宫颈癌疫苗在国内的建议接种人群为9岁至25岁的女性,全程3针,推荐于0,1,6月分别接种一剂,半年完成接种。此外,同样获批的4价宫颈癌疫苗,接种人群为20岁至45岁。但目前4价宫颈癌疫苗还需经过疫苗进口、批签发检测、省级中标公示后方能在内地上市销售。
  北青报记者了解到,2价宫颈癌疫苗与4价疫苗的主要区别在于可预防病毒种类及可接种人群年龄段的不同。2价宫颈癌疫苗可以预防16、18两种HPV病毒,同时可交叉保护31、33、45型病毒;4价宫颈癌疫苗可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型。其中,16、18是引起宫颈癌的高危致病因素。
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 红星 发表于: 2017-10-28 15:08:02|只看该作者

北京下月可预约接种宫颈癌疫苗 实行“0差价”

源自:中国新闻网
原文标题:下月可预约接种宫颈癌疫苗

  本市正在采购2价宫颈癌疫苗。北京青年报记者昨天分别从市疾控中心与葛兰素史克公司获悉,疫苗最快将于11月上旬派发到接种站点,届时市民可到附近的接种站点预约接种疫苗。首批供应一万余支,疫苗将遵循“0差价”,按照采购价580一支供给市民。

497家接种门诊
  下月市民可预约

  10月18日,北京市卫计委作为采购人的“二类疫苗HPV疫苗采购成交结果公告”正式发布。北青报记者从2价宫颈癌疫苗研发企业葛兰素史克公司了解到,日前,北京市疾控中心与葛兰素史克正式签订2价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)采购合同及订单合同,很快疫苗将入库北京。
  市疾控中心也向北青报记者证实了此事。市疾控中心副主任庞星火介绍说,按照疫苗采购配送流程,下月宫颈癌疫苗将配送至接种点。市疾控中心官网公布有全市497家接种门诊地址和电话,“有接种意愿的市民,下月起可以与接种点预约,接种点提交疫苗申请,到货后通知市民前来接种”。
  庞星火还提醒市民,接种前请仔细阅读知情同意书,了解后签字。“建议大家在身体状况好的时候接种,接种完之后听医生的安排,停留观察30分钟后再离开接种点”。

实行“0差价”
  售价580一支

  北青报记者了解到,目前已开始接种宫颈癌疫苗的省份里,2价宫颈癌疫苗的价格从600元至700元每支不等。
  对于本市宫颈癌疫苗价格,市疾控中心介绍说,本市宫颈癌疫苗将实行“0差价”,也就是疫苗价格与采购价一致。采购公告显示,2价宫颈癌疫苗在北京地区的采购价为580元每支,接种全程三针共计1740元。
  根据采购公告,北京地区2价宫颈癌疫苗的采购成交数量将以实际接种数量为准。葛兰素史克公司介绍说,首批将供应一万余支疫苗,将于今明两天配送到市疾控中心。“接下来,葛兰素史克公司还将继续为北京提供第二批、第三批疫苗,充分满足北京地区市民接种需求。”葛兰素史克公司相关负责人介绍说。

适用于9-25岁女性4价疫苗尚未上市
  2价宫颈癌疫苗在国内的建议接种人群为9岁至25岁的女性,全程3针,推荐于0,1,6月分别接种一剂,半年完成接种。此外,同样获批的4价宫颈癌疫苗,接种人群为20岁至45岁。但目前4价宫颈癌疫苗还需经过疫苗进口、批签发检测、省级中标公示后方能在内地上市销售。
  北青报记者了解到,2价宫颈癌疫苗与4价疫苗的主要区别在于可预防病毒种类及可接种人群年龄段的不同。2价宫颈癌疫苗可以预防16、18两种HPV病毒,同时可交叉保护31、33、45型病毒;4价宫颈癌疫苗可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型。其中,16、18是引起宫颈癌的高危致病因素。
源自:北京青年报
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 你不在 发表于: 2017-10-28 14:48:01|只看该作者

北京下月起可预约接种宫颈癌疫苗 售价580元1支

源自:中国新闻网
原文标题:北京下月起可预约接种宫颈癌疫苗 售价580元一支

  下月可预约接种宫颈癌疫苗
  目前正在采购 遵循“0差价”售价580元一支
  (记者:张小妹)本市正在采购2价宫颈癌疫苗。北京青年报记者昨天分别从市疾控中心与葛兰素史克公司获悉,疫苗最快将于11月上旬派发到接种站点,届时市民可到附近的接种站点预约接种疫苗。首批供应一万余支,疫苗将遵循“0差价”,按照采购价580一支供给市民。

497家接种门诊 下月市民可预约
  10月18日,北京市卫计委作为采购人的“二类疫苗HPV疫苗采购成交结果公告”正式发布。北青报记者从2价宫颈癌疫苗研发企业葛兰素史克公司了解到,日前,北京市疾控中心与葛兰素史克正式签订2价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)采购合同及订单合同,很快疫苗将入库北京。
  市疾控中心也向北青报记者证实了此事。市疾控中心副主任庞星火介绍说,按照疫苗采购配送流程,下月宫颈癌疫苗将配送至接种点。市疾控中心官网公布有全市497家接种门诊地址和电话,“有接种意愿的市民,下月起可以与接种点预约,接种点提交疫苗申请,到货后通知市民前来接种”。
  庞星火还提醒市民,接种前请仔细阅读知情同意书,了解后签字。“建议大家在身体状况好的时候接种,接种完之后听医生的安排,停留观察30分钟后再离开接种点”。

实行“0差价”售价580一支
  北青报记者了解到,目前已开始接种宫颈癌疫苗的省份里,2价宫颈癌疫苗的价格从600元至700元每支不等。
  对于本市宫颈癌疫苗价格,市疾控中心介绍说,本市宫颈癌疫苗将实行“0差价”,也就是疫苗价格与采购价一致。采购公告显示,2价宫颈癌疫苗在北京地区的采购价为580元每支,接种全程三针共计1740元。
  根据采购公告,北京地区2价宫颈癌疫苗的采购成交数量将以实际接种数量为准。葛兰素史克公司介绍说,首批将供应一万余支疫苗,将于今明两天配送到市疾控中心。“接下来,葛兰素史克公司还将继续为北京提供第二批、第三批疫苗,充分满足北京地区市民接种需求。”葛兰素史克公司相关负责人介绍说。

适用于9-25岁女性 4价疫苗尚未上市
  2价宫颈癌疫苗在国内的建议接种人群为9岁至25岁的女性,全程3针,推荐于0,1,6月分别接种一剂,半年完成接种。此外,同样获批的4价宫颈癌疫苗,接种人群为20岁至45岁。但目前4价宫颈癌疫苗还需经过疫苗进口、批签发检测、省级中标公示后方能在内地上市销售。
  北青报记者了解到,2价宫颈癌疫苗与4价疫苗的主要区别在于可预防病毒种类及可接种人群年龄段的不同。2价宫颈癌疫苗可以预防16、18两种HPV病毒,同时可交叉保护31、33、45型病毒;4价宫颈癌疫苗可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型。其中,16、18是引起宫颈癌的高危致病因素。
源自:北京青年报
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 一眼 发表于: 2017-10-24 16:48:00|只看该作者

广州市民可打宫颈癌疫苗 妊娠期应避免接种

源自:南方日报
原文标题:在广州可打宫颈癌疫苗了

  (记者:李秀婷)广州女性期盼已久的子宫颈癌疫苗到货了,在天河区的定价为605元每针次。23日17时,24岁的天河居民梁小姐在天河区妇幼保健院龙口西分院接种了第一针次的二价子宫颈癌疫苗。在随后的一个月、六个月继续接种2针后,她将获得免疫保护,患子宫颈癌的风险将大大降低。
  目前,广州全市11区的122个社区卫生服务中心,均已向疾控部门上报了疫苗采购计划。随着疫苗陆续到货,9~25岁适龄女性可就近前往社区卫生服务中心接种疫苗。

6个月内打完三针
  广州市疾控中心专家、市预防医学会秘书长黄桂花表示,宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为10万,死亡病例3万,是15~44岁女性中第三大高发癌症。
  和其他恶性肿瘤病因尚不明确不同,女性非常高发的子宫颈癌病因非常明确,和感染HPV病毒(人乳头瘤病毒)有着直接关系。而在中国人群中,有超过70%的子宫颈癌患者,是因为感染了其中16、18两种亚型的病毒。而梁小姐接种的广东省内第一针疫苗,正是覆盖这两种病毒亚型的疫苗。
  宫颈癌疫苗目前在广州是作为二类苗供适龄的女性自费接种,需要在0、1、6个月接种三针后方才完成整个免疫程序。以天河区为例,该区为该类疫苗确定的价格为605元一针次,该费用已包含了全面医改后,社区医疗机构接种二类疫苗需收取的25元预防接种费用。
  “其他区的定价大致也在这个水准上调整,总体价格会比去香港接种要便宜。”黄桂花表示,由于各区疫苗到货时间不同,女性如有接种需要,最好先联系就近的社区卫生服务中心咨询时间。此外,疫苗接种并没有户籍要求,在广州地区长期工作生活的非户籍人员有接种需要,也可就近前往社区卫生服务中心接种。

妊娠期应避免接种
  接种疫苗后,能够提供多长时间的免疫保护?相关专家表示,由于这一二价疫苗诞生也就11年时间,目前没有收集到该类疫苗能否提供终身的免疫保护的证据,无法确定二价疫苗的保护时长。
  但是疫苗开发机构通过大量研究发现,首次接种疫苗后的9.4年内,都观察到了疫苗具有保护效力。随着试验、观察时间的延续,这一保护时限还会更长。
  黄桂花表示,该疫苗明确了妊娠期应避免使用疫苗,若计划接种者已经或者准备妊娠,建议推迟或中断接种,待分娩后再进行接种。由于许多药品可经母乳分泌,哺乳期的女性接种时也需谨慎。此外,如女性接种时有明确的炎症、不适,或对疫苗过敏,则应推迟甚至停止接种。
26#
 谁说的等待 发表于: 2017-10-24 09:42:00|只看该作者

首批宫颈癌疫苗将抵广州 专家建议趁年轻尽早接种

源自:大洋网-广州日报
广东第一位宫颈癌疫苗接种者梁小姐在接受疫苗注射。广州日报全媒体记者乔军伟摄

宫颈癌疫苗 终于盼来了
  广州日报讯(全媒体记者伍仞)宫颈癌疫苗来到广州了!昨天下午,在天河区妇幼保健院分院打出了全广东省的第一针。首批宫颈癌疫苗近日将在市内的122家社区卫生服务中心陆续到货,各区9岁到25岁女性都可以就近咨询、接种。

接种时“没感觉到疼”
  “就是想趁年轻来接种,毕竟现在这个癌症还没有什么好的治疗方法,能预防就最好。”今年24岁的梁小姐在签署知情同意书后成为全省首位获接种宫颈癌疫苗的女性,“护士很温柔,没感觉到疼”。据了解,本次上市的是二价宫颈癌疫苗,与其它常规疫苗不良反应发生几率类似,较为常见的为注射部位疼痛、发红、肿胀等,一般为一过性反应,多数在24小时到48小时内消失。
  “宫颈癌疫苗在内地获批的时候就已经有不少家长来帮女儿问,也有很多有意识的年轻女性来帮自己问的。从年头盼到年尾,终于盼来了!”负责接种全省头一针的天河区妇幼保健院保健部护师王妮娜介绍,首批宫颈癌疫苗该院报了200针的需求计划,疫苗全程冷链运输,到医院后放在2到8℃的冰箱里冷藏。
  二价宫颈癌疫苗目前在内地不在计划免疫范围内,属于二类疫苗。天河区每针定价为605元,各区定价也在600元左右。该疫苗需要采用三剂程序,分别在0、1、6月进行肌肉注射一针,也就是半年内完成。也就是说,接种下来需要1800多元。和赴港接种同种疫苗相比,价格更加实惠。
  据了解,天河区首批宫颈癌疫苗到货1500人份、4500支,接下来陆续会有疫苗补充,暂时供应充足。目前该区大部分具有接种资质的社区均可接种该疫苗,具体接种时间要咨询相关社区卫生服务中心。市预防医学会秘书长黄桂花介绍,全市已经有122家社区医院或者社区卫生服务中心上报疫苗需求,分布在11区,预计近日都会陆续到货,各位女性可以选择就近的社区医院咨询、接种。

专家建议趁年轻尽早接种
  在中国,宫颈癌的发病率和死亡率在女性生殖系统恶性肿瘤中居第一位,我国每年新发病例为10万,死亡病例3万,其中是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。宫颈癌高发于20岁至55岁女性,发病率在20到40岁持续大幅上升。同时,近几年中国宫颈癌的发病和死亡还呈现年轻化趋势,因此专家提倡宫颈癌疫苗要趁年轻早接种,早获保护。致癌型HPV感染是引发宫颈癌的必要条件,16、18亚型引起的宫颈癌占宫颈癌病例的70%,这次在广州上市的二价宫颈癌疫苗正是针对这两种亚型。
  根据世界卫生组织指引,接种宫颈癌疫苗前不需要进行HPV检测。
  天河区妇幼保健院预防接种门诊医师伍艳芬介绍,即使感染了HPV,接种宫颈癌疫苗仍然可以预防其他相关HPV型别的感染或者相同HPV型别的再次感染。

焦点问答
  :什么年龄段的女性适合接种宫颈癌疫苗?
  :二价宫颈癌疫苗在内地的获批适应症是适用于9岁~25岁的女性。世界卫生组织推荐接种宫颈癌疫苗的主要接种人群为9岁~13岁女性,次要接种人群为较大的女性青少年和年轻妇女。各个国家和地区药监机构基于本国或地区实际情况考虑,批准的适应年龄可能有所不同。疫苗使用应根据所在国家或地区说明书所批准的人群。
  :二价宫颈癌疫苗的保护效果如何?
  :二价宫颈癌疫苗针对16、18亚型的HPV病毒。HPV-16和18引起的宫颈癌占宫颈癌病例的70%。全球大规模临床研究证实,在未感染人群中接种该疫苗,由HPV16、18亚型引起的宫颈癌前病变的预防保护效力达到100%,因其对其它致癌型HPV的良好交叉保护效果,对任何型别HPV引起的宫颈癌前病变(CIN3+)的保护效力达到93.2%。
  :接种有什么禁忌和不良反应?
  :对疫苗中任一活性成分或者辅料严重过敏反应者、急性发热患者等。接种疫苗后可能会出现发热,注射部位疼痛、红肿和硬结等,多数反应为轻度,一般不需要特殊处理,可自行缓解。必要时应该及时与接种单位联系进行对症治疗。
  :接种了疫苗,还需要筛查吗?
  :疫苗的问世使宫颈癌的预防手段更加全面、有效。目前全球上市的所有HPV疫苗都无法提供100%的保护。值得注意的是,即使接种了宫颈癌疫苗仍然应定期筛查。
  :有性生活的女性可以接种吗?
  :有性生活不是疫苗接种的禁忌症。虽然有过性生活的女性可能已经感染HPV,但HPV感染仅限于黏膜上皮内层,不会诱导产生强烈的免疫应答。自然感染后大约有50%的女性可检测到抗体,效价低,不足以对再次感染产生保护作用。目前医学界普遍认为,接种HPV疫苗,是及早预防子宫颈癌最积极有效的方法。
25#
 嗨哟嗨哟 发表于: 2017-9-14 12:07:01|只看该作者

青岛卫计委:男性可打宫颈癌疫苗 降阴茎癌风险

源自:澎湃新闻
原文标题:青岛市卫计委:男性也可以打宫颈癌疫苗,助于降低阴茎癌风险

  13日,市卫生计生委副主任张华做客《行风在线》时表示,目前国内使用的宫颈癌疫苗主要用于9岁—25岁女性,而明年或将上市的宫颈癌疫苗男性同样适用!
  节目中,市民询问,青岛哪里可以接种宫颈癌疫苗?适合什么年龄段的人群?
  据了解,宫颈癌疫苗有二价、四价、九价之分,目前国内允许使用的是二价疫苗,主要用于9岁—25岁的女性。
  张华表示,目前国家市药监局已经批准引进四价疫苗,现正在进行上市流程,“或许明年就能上市”。而九价疫苗,现在国家还没有上市计划。
  四价疫苗的适用年龄是20岁—45岁,并且男性和女性都同样适用。
  目前,崂山、黄岛、城阳、李沧可以接种疫苗,即墨、胶州即将可以接种。
  根据最新出台的《疫苗流通和预防接种管理条例》,接种门诊由当地的卫生计生行政部门根据服务范围和服务半径划定责任区域,在责任区域内,根据需求计划进行接种。
  也就是说,原则上,宫颈癌疫苗不能跨区接种。
  同时,张华表示,接种宫颈癌疫苗没有户口限制,只要是青岛市常住人口即可接种疫苗。

☆ 相关资讯
什么是宫颈癌疫苗?

  宫颈癌疫苗,实际上是指HPV疫苗。HPV(Human papillomavirus)称为人乳头瘤病毒,是最常见的性传播病毒。
  男性可以注射HPV疫苗吗?
  可以,男性注射HPV疫苗有助于降低其性伴侣的宫颈癌发生率,也有助于降低自身肛门肿瘤、阴茎癌的风险。

禁忌
  从目前报告来看,宫颈癌疫苗的安全性无大问题。不良反应会有个体差异,主要为注射疫苗之后有些人会出现类似感冒的症状,头晕、呕吐、胃胀、身体发寒,有一些人会轻微出血。注射的部位有疼痛、肿胀、瘙痒、红斑及发烧,均属轻微。但只要是疫苗注射均存在着一定风险。
  注射此疫苗不能同时注射其他针剂。有感冒、发烧者,对疫苗成分有过敏者及孕妇不宜接种此类疫苗。接种后半年内别怀孕。如果注射后怀孕的,要待分娩后再继续注射。接种时最好身体不要有比较大的伤口。

疫苗的有限期是多久?
  HPV疫苗保护效力持续时间为5~6年,是否有更长的保护期甚至终生有效还需要更长的时间来观察。

宫颈癌疫苗能一劳永逸吗?
  专科医生认为,宫颈癌疫苗并非终生免疫,注射疫苗后可以降低患宫颈癌的几率,但并不能100%预防宫颈癌,定期的宫颈筛查必不可少。
源自:青岛网络广播电视台
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 我很牛 发表于: 2017-9-4 11:48:00|只看该作者

北京部分医疗机构可预约宫颈癌疫苗 价格2160起

源自:中国新闻网
部分医疗机构可预约宫颈癌疫苗
全程价格2160-2530元不等 严格执行9-25岁年龄范围

  (记者:张小妹)国内首个获批的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(俗称“宫颈癌疫苗”)正式上市供货已一个月。从上市到各省市完成采购需一定时间,虽然本市尚未供货,但是北京青报年记者了解到,部分私立医疗机构已经开始提供预约接种服务,接种价格从2160-2530元不等,预约后10月左右可以接种。
  2价宫颈癌疫苗可接种的消息陆续从其他城市传来。从2价宫颈癌疫苗的批签发合格证上可以看到,首批上市为27万支,按照半年内接种三针的推荐接种程序,这意味着首批有9万名女性可接种上该疫苗。
  由于招标采购程序还需一定时间,北京尚不可接种,但有望本月供货。随着本市预计上市日期的临近,部分医疗机构开始提供预约接种服务。北青报记者电话咨询了多家私立医疗机构了解到,和睦家医院、美中宜和妇儿医院等均开通了预约通道。预约包括在医疗机构官方微信公众号上预约、电话预约等。此外还可在淘宝上的阿里健康预约,这是由2价宫颈癌疫苗的生产厂家葛兰素史克与阿里健康联合推出的线上预约咨询平台。
  不同医疗机构给出的三针接种价格从2160元到2530元不等。北青报记者注意到,2价宫颈癌疫苗的公开招标价格为580元每针,三针即1740元。由于是2类疫苗,各地可根据情况收取一定的接种费。根据本市2类疫苗0差价且接种免收服务费的政策,因此很多业内人士认为,本市社区接种点的宫颈癌疫苗的价格很有可能与招标价同价。
  预约后什么时间可以接种呢?提供预约服务的医疗机构均表示,由于目前还未到货,具体接种时间尚无法确定。“此前通知的是9月上旬可以到货,暂时没有更新的消息。到货后我们第一时间通知您,预计10月左右可以接种上。”美中宜和妇儿医院的客服说。2价宫颈癌疫苗的推荐接种人群为9-25岁女性。超龄是否可以接种?对此美中宜和妇儿医院与和睦家医院的接线客服均表示无法超龄接种,如已预约缴款,可以退款。
  北京和睦家医院药剂科主任、执业药师陶骅介绍,接种了宫颈癌疫苗后仍需定期筛查。

☆ 相关资讯
疫苗不得与非药品同车运输

  (记者:张小妹)9月1日,国家食药总局官网发布《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(以下简称《通知》),进一步规范第二类疫苗(以下称疫苗)冷链储存运输管理。《通知》要求疫苗不得与非药品同车混合运输,疫苗销售应按照生产日期顺序发货
  在疫苗运输环节,《通知》指出,疫苗不得与非药品同车混合运输。如与其他药品同车混合运输的,应当在运输车内分区放置,防止混淆和交叉污染,确保不因同车混合运输影响疫苗质量。
  疫苗生产企业、配送企业采用航空方式运输疫苗的,运输过程必须采用符合疫苗温度控制要求的冷藏措施,全程记录运输温度数据,并在配送至县级疾病预防控制机构前完成航空运输温度数据的上传。
  疫苗生产企业可直接向县级疾病预防控制机构配送疫苗,也可委托具备药品冷链运输条件的企业配送,疫苗生产企业应当对疫苗配送企业的配送能力进行评估,严控配送企业数量。在同一省、自治区、直辖市,同一家疫苗生产企业选取疫苗配送企业不得超过2家,接受委托配送的企业不得再次委托。
  为便于配送,可采取干线运输+区域仓储+区域配送的分段接力方式。干线运输是指疫苗从疫苗生产企业运输至区域仓储或直接运输至县级疾病预防控制机构的运输过程。
  《通知》要求疫苗生产企业在销售疫苗时,要按照生产日期的先后顺序发货出库,对疫苗的有效期要实施预警管理,无法在有效期内配送至接种单位的疫苗不得进入流通环节。疫苗生产、配送企业、仓储企业及疾病预防控制机构和接种单位要切实加强疫苗的有效期管理,防止过期疫苗进入使用环节。
源自:北京青年报
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 谁说的等待 发表于: 2017-9-4 10:42:00|只看该作者

宫颈癌疫苗:熬过10年空缺 国内市场之争“箭在弦上”

源自:生物探索公众号

编者按
  熬过“十年之痒”,盼到“首个内地上市”,随着葛兰素史克(GSK)家的二价HPV疫苗真正在中国内地“落地生花”,大家对这一款旨在预防癌症的疫苗越来越关注并接受。什么是HPV疫苗?它防治什么?哪类人群适宜接种?未来还有哪些品种即将在中国上市?本专题从宫颈癌、HPV疫苗上市历程、国内在研产品等多个方面为大家进行一次全面的科普。

1HPV病毒:宫颈癌的主要病因
何为HPV?

  HPV是人乳头瘤病毒(HumanPapillomavirus)的缩写,包含超100种亚型,会入侵皮肤和粘膜组织,引发寻常疣、扁平疣、生殖器感染等症状。这一类病毒之所以会得到重视,是因为高危型HPV病毒持续感染易导致宫颈癌、外阴/阴道癌、肛门癌、头颈癌等至少13种恶性肿瘤
  HPV是全世界范围内均极为常见的一组病毒,可感染男性和女性,而且80%的人在其一生中都可能会被该病毒入侵。性生活是 HPV 感染的主要途径,但不是唯一途径。避孕套并不能完全阻断 HPV 的传播。
  大多数性活跃人群都会在某个阶段感染HPV病毒,通常这类感染会在数月内消失,无需治疗,约90%会在2年之内消退。但是,高危型HPV病毒持续感染易发展成癌症。
  其中,几乎所有(99.7%)的宫颈癌都源于 HPV 感染。70%的宫颈癌和宫颈癌癌前病变与HPV-16、18型病毒有关,而HPV-6、11型病毒主要与生殖器疣有关。

宫颈癌:威胁女性健康的常见肿瘤
  根据世界卫生组织(WHO)发布的数据,宫颈癌是发展中国家女性第二大常见癌症,也是致死率最高的癌症之一。
  中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林教授表示,宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为10万,死亡病例3万,其中宫颈癌在15岁至44岁女性中属于第三大高发癌症(仅次于肺癌和乳腺癌)。
  持续感染特定类型的人乳头状瘤病毒(最常发生的情况是16型和18型)可能会导致癌前病变。如不加治疗,这些病变可能会发展成为宫颈癌,但这种发展通常需要多年时间。人乳头状瘤病毒持续存在并发展成为宫颈癌的危险因素包括首次性交早、多个性伙伴、吸烟和免疫抑制(例如,艾滋病毒感染者感染人乳头状瘤病毒的风险更高,而且会被更多种人乳头状瘤病毒感染)。
  宫颈癌症状一般要到晚期才会出现,可能包括:不规则月经间期或性交后不正常阴道流血;背痛、腿痛或骨盆痛;疲倦、体重下降、食欲减退;阴道不适或分泌物有异味;单腿肿。晚期还会出现更多严重症状。
  但是,宫颈癌也是目前唯一病因明确、可早发现、早预防的癌症,几乎所有宫颈癌病例都可以追溯到人乳头状瘤病毒感染。

2HPV疫苗:世界首个癌症疫苗
  HPV疫苗,顾名思义,即预防HPV病毒的疫苗。疫苗接种后,可刺激免疫系统产生保护性抗体,这种抗体存在于人的体液之中,HPV病毒一旦出现,抗体会立即作用,将其清除,阻止HPV病毒感染,从而达到预防HPV感染的目的。
  据悉,HPV是全球销量仅次于肺炎球菌结合疫苗的第二大疫苗。根据前瞻研究院的分析数据,中国HPV疫苗潜在需求人群预计约为4400万人,按照预期2000元的注射价格,以10%的市场渗透率计算的话,国内市场需求总量将达到880亿元;若按照30%的渗透率,市场需求总量将超过2600亿元。
  所以很显然,这是一块“沃土”。

HPV疫苗的上市史
  目前,全球共有3种HPV疫苗上市,分别是二价、四价和九价。

2006年,世界上第一个HPV疫苗──默沙东公司研发的佳达修(Gardasil)获得美国FDA批准并上市。
  佳达修属于四价疫苗,采用酿酒酵母表达系统生产,可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型所导致的多种疾病,预防宫颈癌发生的有效率可达70%。

2007年,葛兰素史克公司(GSK)的二价疫苗“卉妍康”(Cervarix)在欧盟上市(即在我国上市的希瑞适),采用昆虫细胞表达系统生产,主要针对HPV-16、18型病毒。

2014年,默沙东再接再厉,推出佳达修9价(Gardasil?9,加卫苗9),一种在原先四价的基础上新增了31、33、45、52 和58五种亚型病毒的超级9价疫苗,并获得FDA批准上市。佳达修9价于2015年获欧盟批准,用于9-26岁女性以及9-15岁男性的主动免疫,它对宫颈癌的预防率达到90%。
  作为首个癌症疫苗,HPV疫苗被称为抗癌史上的一次重大突破。自上市以来,大多数发达国家开始推行女孩接种HPV疫苗项目。早在2014年,世界卫生组织(WHO)就已发布指南,9到13岁女孩需要注射两剂量的HPV疫苗,以防感染HPV病毒。10年数据显示,HPV疫苗的出现,结合宫颈癌筛查的推广显著降低了宫颈癌的发病率。

最佳接种时间
  适合接种 HPV 疫苗的年龄,各个国家或者同一国家的不同机构建议都不一样,全球范围内是 9-45 岁。事实上,一旦有了性行为就有被感染的可能,所以这种疫苗最适合尚未有过性经验的少女,因此被戏称为“处女疫苗”。
  HPV疫苗不会影响发育及经期,也已通过大规模临床测试。根据一个全球针对 9-26 岁女性开展的大型研究数据显示,疫苗对从未感染过 HPV 16,18 的女性最有效,预防效果达100%
  对于已过26岁及已开始性行为/已受感染之女性,疫苗虽未能治疗已感染的病毒,但可预防将来再受感染。已接受HPV感染之女性接种疫苗仍可预防日后感染HPV病毒,减低因持续感染而演变成子宫颈癌的机会。

男孩是否应该接种HPV疫苗?
  过去的研究认为,HPV感染致病多发生于女性群体。然而,随着发展中国家对于宫颈癌筛查的重视以及其他HPV相关癌症患者数量的增加,HPV病毒对男性的影响趋势也逐渐上涨,例如男性患HPV相关口咽癌的概率比女性高出至少3倍。
  目前,包括澳大利亚、奥地利、巴西、加拿大、德国、以色列、意大利、瑞士以及美国在内的多个国家都开始对同年龄段男孩接种HPV疫苗。但是,出于对疫苗成本以及认知的顾虑,男孩接种HPV疫苗的普及率远远低于女孩。更重要的是,尽管大多数国家都推行着有效的宫颈癌筛查项目,但是它并不涉及早期口咽癌和肛门癌的检查。
  2016年,《Nature ReviewsClinical Oncology》期刊曾发表一篇新闻评论,重点阐述男孩接种HPV疫苗的必要性──男孩接种HPV疫苗能够为临床、经济、伦理等方面带来相当大的优势和益处:为与未接种HPV疫苗的女性发生关系的男性提供保护;除了自身接种疫苗之外,为女性提供更多一层防护;为高危人群例如男男性行为者(MSM)提供保护;控制癌症筛查;降低HPV相关疾病的治疗成本;减轻对“群体免疫”的依赖。

3HPV疫苗在中国
  2017年7月31日,GSK官网发布喜讯:中国内地首个获批的宫颈癌疫苗──希瑞适正式上市,适用范围为9-25周岁女性,采用3剂免疫接种程序,价格为580元/支(全国统一中标价格,各地会因政策差异而略有浮动)。
  目前,已有18省区市完成“希瑞适”招标准入工作,多地疫苗已配送到相关站点,江苏、福建、江西、山东、河南、广西、海南、重庆、四川、贵州等省份、直辖市已有市民接种该疫苗。据悉,二价疫苗的首批供应量为27万支,由于到货的疫苗数量有限,多地采取了预约接种机制。

GSK中国联合阿里健康,实现线上预约
  目前,希瑞适已在全球132个国家及地区获批上市(包括中国大陆),已有超过6千9百万剂希瑞适疫苗供应全球市场。全球已有70个国家将HPV疫苗纳入了国家计划免疫项目。
  为打开在国内的销售局面,GSK中国联合阿里健康,推出“瑞至-成人疫苗服务项目“。该项目有着“为广大用户悉心打造从线上到线下(O2O)便捷式的疾病预防和疫苗接种咨询体验”的规划,目前主要针对HPV疫苗──用户可以在手机淘宝上进行疫苗接种预约及线下接种点的查询服务。
  据介绍,目前该项目提供的服务首批已覆盖山东、江西、重庆、福建、海南、河南、黑龙江、辽宁、内蒙古、广西、四川、山西、云南、安徽14个省市的部分城市。GSK预计,到今年底项目覆盖还将进一步扩大至北京、上海、广州、深圳、杭州、南京、武汉等上百个城市的1500家社区卫生服务中心。

默沙东:佳达修有望今年年底上市
  5月18日,默沙东四价HPV疫苗──佳达修正式获CFDA批准,预计将于今年年底上市。作为希瑞适的有力竞争产品,佳达修使用年龄范围更大,为20-45周岁女性。据了解,四价疫苗在中国内地的售价可能会略高于二价疫苗,大约在一支700-900元之间。

国内处于临床阶段的产品
  参考“药物临床试验登记与信息公示平台”信息,目前包括成都生物制品研究所、厦门万泰沧海生物技术公司、上海泽润生物科技有限公司、上海博唯生物科技有限公司等在内的多家公司的6款产品处于临床试验阶段。其中,走在最前列的是上海泽润和厦门万泰沧海,旗下HPV疫苗已经进入临床后期。
(信息整理自:药物临床试验登记与信息公示平台)

上海泽润生物科技有限公司
  上海泽润生物科技有限公司成立于2003年,致力于新型疫苗的研究、开发和产业化。2011年6月,公司开发的预防宫颈癌疫苗(二价,16和18型病毒)获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的新药临床试验批件。据悉,这一款疫苗在动物体内显示出良好的安全性和免疫原性,目前已进入临床Ⅲ期。此外,公司的九价HPV疫苗也已经申报临床。

成都生物制品研究所有限责任公司
  作为中国最大医药产业集团中国医药集团总公司所属中国生物技术股份有限公司的全资子公司,成都生物制品研究所有限责任公司创建于1958年,先后推出乙脑活疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、治疗用卡介苗等多个创新性生物制品。2016年9月,成都所和北京生物制品研究所有限责任公司联合申报,正式启动四价重组HPV疫苗的Ⅰ期临床试验,旨在评估疫苗的安全性。

厦门万泰沧海生物技术有限公司
  厦门万泰沧海生物技术有限公司是养生堂旗下北京万泰生物药业股份有限公司的全资子公司,创立于2005年,已经成功上市世界第一支用于预防戊型肝炎的疫苗(益可宁?)。
  根据官网介绍,厦门万泰与厦门大学联合研制的重组人乳头瘤病16/18型双价疫苗是国内首支进入临床试验的国产重组人乳头瘤病毒疫苗,目前正处于临床Ⅲ期。另一款重组(大肠杆菌)人乳头瘤病毒6/11型双价疫苗(首个进入临床试验阶段的国产尖锐湿疣疫苗)也于2015年进入临床,目前处于Ⅰ、Ⅱ期。

4关于HPV疫苗的Q & A
HPV疫苗安全吗?

  整体而言,国际认为HPV疫苗是一种比较安全的疫苗,受到世界卫生组织、美国食品药品监督管理局等机构认可和倡导。但是,HPV疫苗接种可能会造成一些不良反应,包括手臂注射部位的红肿、疼痛、轻微头疼或感觉疲倦、恶心眩晕以及肌肉或关节痛。

HPV疫苗持续预防的时间有多久?
  基于对已接种人群长达10年的调研结果,HPV疫苗的保护效果是长期的,且不受时间的推延而减弱。但是,是否有更长的保护期甚至于终身有效?只有时间来回答了。

性生活活跃人群会从疫苗中受益吗?
  理想情况下,女性应该在性生活活跃之前接种HPV疫苗。但是,已经有过性经验的女性也可以接种疫苗,但是受益相对有限,因为她们很有可能已经感染了一至多种HPV亚型。

孕妇能够接种疫苗吗?
  目前,并不推荐孕妇接种该疫苗。虽然已有研究揭示,HPV疫苗并不会给胎儿造成不良影响,但是这一结论依然需要更多的研究佐证。在生育结束之后,依然可以正常接种HPV疫苗。如果接种期间发现怀孕,应当停止继续接种,剩余的剂次在分娩后继续进行。
  另外,曾对HPV疫苗或其任何成分有严重过敏反应者,同样不适宜接种HPV疫苗。

接种之后,仍然需要接受宫颈癌筛查吗?
  接种过HPV疫苗偶后依然需要定期进行宫颈癌筛查。HPV疫苗并不代表“一劳永逸”,因为HPV疫苗并不能预防所有类型的病毒感染,所以定期检查很有必要。

其他预防宫颈癌的方法?
  常规的宫颈癌筛查(巴氏涂片和HPV检测)可以预防大多数宫颈癌病例。巴氏涂片能够在癌变之前检测到宫颈细胞的变化。HPV检测是寻找引发细胞恶变的HPV病毒。在美国大多数宫颈癌患者要么是从未接受过宫颈癌筛查,要么就是在最近的5年内未接受过筛查。世界卫生组织建议有效筛查和治疗规划,可以降低全球宫颈癌高死亡率(52%)。

其他预防HPV感染的方法?
  对于性生活活跃的人群而言,make love全程使用避孕套可以降低HPV感染的概率,同时它也可以降低与HPV感染相关的其他疾病(生殖器疣和子宫颈癌)。但是,HPV病毒可以感染避孕套无法覆盖的区域,所以它并不能完全预防HPV。人们可以通过与一个伴侣保持忠诚的亲密关系降低感染HPV的几率,或者选择一个没有或者性经验相对较少的伴侣,但是这些措施并不能完全预防感染的发生。
  备注:专题部分信息参考自生物制药网、E药经理人、上海泽润生物等各公司官网。
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 我很牛 发表于: 2017-8-29 09:07:01|只看该作者

9价宫颈癌疫苗现跨境上门接种 疾控部门:不合规

源自:澎湃新闻
原文标题:9价宫颈癌疫苗现跨境上门接种

  随着2价和4价宫颈癌疫苗在国内陆续获批,宫颈癌疫苗受关注程度越来越高。
  鉴于不同“价”的宫颈癌疫苗可预防病毒亚型数量不同,被视为“豪华保护效力”的9价宫颈癌疫苗成为不少消费者追捧的对象。
  然而9价宫颈癌疫苗在国内尚未获批,去香港(澳门)接种需要跑三趟。在这样的情况下,有平台推出“一次搞定9价宫颈癌疫苗”的接种广告:
  消费者到香港(澳门)接种第一针,同时带回第二、三针在家里冰箱保存,通过平台预约护士上门接种。自行带回疫苗上门接种是否安全?
  北京青年报记者采访了多个部门及业内人士,均表示这违背疫苗流通条例,不鼓励该行为。但也有疫苗专家认为可行。
  该平台表示,如果公众质疑其安全性,将考虑停止这项服务。

现象
宫颈癌疫苗热
催生“一次搞定9价疫苗”

  7月31日,宫颈癌疫苗首次在国内上市供货。但对于部分一直以来关注该疫苗的女性而言,这个消息有些“美中不足”,因为上市的是“低配版”2价宫颈癌疫苗,且仅适合9至25岁女性接种。5月下旬,4价宫颈癌疫苗也正式获批,预计年底或明年年初在国内上市,可供20至45岁女性接种。
  然而,这似乎并没有满足公众对于宫颈癌疫苗的期待和需求,9价宫颈癌疫苗仍是很多人认为的“最佳接种选择”。根据可预防HPV病毒亚型种类的不同,目前市面上有三种宫颈癌疫苗,分别是2价、4价和9价,“价”数即可预防病毒亚型数量。在各类可引发宫颈癌的HPV病毒中,6型和18型HPV病毒是高危病毒,全球约70%的宫颈癌都是由这两类病毒引起的,上述三种疫苗均可预防这两类高危病毒。在此基础上,4价疫苗增加了低危的6型和11型病毒,可预防4种HPV病毒亚型。9价则可预防9种HPV病毒亚型,但9价疫苗在国内尚未获批。
  此前,由于国内没有宫颈癌疫苗的接种,不少女性选择到香港接种,甚至出现了“赴港接种宫颈癌疫苗”旅行团。按照接种程序,9价宫颈癌疫苗半年内需接种三针,接种者在半年内需定期赴港三次。随着2价和4价宫颈癌疫苗的获批,尤其是8月以来各地开始供应2价宫颈癌疫苗,半年跑三趟香港来接种宫颈癌疫苗似乎显得“不那么划算”。
  消费者需求的变化再次催生出新的“疫苗接种业务”。北京青年报记者注意到,名为“医护到家”的App发布了一项新业务,称与“春雨国际”联合,可以“一次搞定9价HPV疫苗”。根据介绍,消费者到香港(澳门)接种第一针9价HPV疫苗,第二、三针可以带回家里,由“医护到家”的护士上门为其接种。

调查
疫苗由消费者自行购买运输储存

  根据广告介绍,“一次搞定9价HPV”的服务流程包含四步:1。联系客服,初步咨询;2。签署合同支付费用,远程会诊;3。首诊赴港(澳)接种,其余两针放入冰盒自行带回;4。预约专业护士,上门接种剩下两针疫苗。
  “医护到家”平台上只有文字介绍和咨询电话,没有合同、签约及支付等链接。8月21日下午,北青报记者拨通了咨询电话,电话中“医护到家”的工作人员说,如果要签约可以通过邮寄合同的方式进行,也可以当面签。
  8月22日下午5点半,北青报记者以消费者身份来到了位于望京地区的“医护到家”办公地,两名工作人员向北青报记者介绍了相关流程:签订合同后,“医护到家”为消费者预约香港(澳门)的接种诊所,到香港(澳门)有人带着前去接种。接种完第一针后,第二、三针消费者自己带回。
  “我们会提供72小时冰盒,保证这个过程中的冷链。”工作人员说。北青报记者提出要看一看疫苗的保管情况,工作人员说目前疫苗都是由消费者自己保管,公司没有冰盒样品,只有照片。照片显示,冰盒外观类似一个手提药箱,里面放置有几个冰袋。
  工作人员说:“我们也会建议消费者在离港(澳)当天再去打针并取走第二、三针疫苗。这个冰盒可以用72小时,这样如果遇上飞机延误之类的情况也不必担心。到家之后放在冰箱里,2℃至8℃保存就可以。”
  同时,工作人员强调,香港(澳门)接种诊所的医生会出具相应的处方,证明药物为个人所用,便于过海关。

预约护士上门在家中接种
  宫颈癌疫苗带回北京后如何接种?工作人员告诉北青报记者,到接种时间后可以预约护士上门接种。按照“医护到家”的说法,该平台上的护士多数来自三甲医院,是专业护士。“如果不放心,可以要求护士带着相应资质的复印件去,这是没有问题的。”
  但是护士是否是经过“预防接种人员培训”,工作人员对此没有明确说明:“对于专业护士来说,接种其实不是一件很难的事情。”
  北青报记者了解到,根据国家卫计委发布的《预防接种工作规范(2016年版)》,承担预防接种的人员应当具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格,并经过县级卫生计生行政部门组织的预防接种专业培训,考核合格后方可从事预防接种服务工作。

没有针对“不良反应”应对举措
  对于疫苗接种可能产生的“不良反应”,“医护到家”平台相关负责人在接受北青报记者采访时说:“如果有不良反应,第一针就能看出来,第一针没有不良反应的话,第二、三针也不会有,所以我们建议消费者第一针在香港接种。”
  但是,北青报记者从疫苗接种专业人士处了解到,所谓的“第一针没有不良反应,第二、三针也不会有”的说法并不科学。疫苗的不良反应不仅仅只出现在第一针,更多的时候是出现在接种第二、三针的时候。
  对此,“医护到家”平台负责人则一再强调,疫苗很安全,基本不会出现不良反应。“如果真的出现了不良反应,我们的护士都是专业的,会采取急救措施,我们也会及时联系急救部门,目前能做的就是这些。”

争议
擅自接种疫苗
安全性存争议

  “山东疫苗案”之后,国务院于2016年4月新修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》,对疫苗的采购、流通、接种及异常反应处理等各个环节做出了更加明确的操作规定。例如“疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度”。在异常反应处理方面,《条例》也有明确的说明:“依照预防接种工作规范及时处理,并立即报告所在地的县级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门。”
  同时,《条例》第三十一条也指出,任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种。
  那么“医护到家”推出自行带回并上门接种疫苗的操作是否合规?北青报记者就此采访了市卫计委、市卫生监督所等多个部门,均表示与现行疫苗条例不相符,不鼓励该行为,并指出了其风险性。
  “用冰盒运输疫苗是很早期的方法。现在北京地区的疫苗从生产开始就有温控,一直到接种点,可以实时调出温度和疫苗状态。而个人简单地用冰盒携带疫苗并且飞机、汽车等交通工具轮换使用,疫苗的有效性就很难保证了,一旦出现异常反应,家中这样一个非正规医疗场所很难应对。”市卫计委相关负责人说,“从疫苗管理角度来说,与现行的条例不相符,因此我们不鼓励这种做法。”
  市卫生监督所相关负责人也表示,护士上门接种疫苗是否合法,需看该行为是否属于接种行为,是否涉及医疗诊断,“如果是消费者个人需求,预约护士上门帮助打一针,很难认定是违法行医。”
  但是业内人士对此说法不一。疫苗科普达人陶医生说,从科学的角度来看,这种行为是可以的,“宫颈癌9价疫苗的热稳定性很高,在常温情况下也能保存一段时间(个人估计至少37℃7天没问题),因此只要解决好谁来注射疫苗的问题就行。”但同时陶医生也表示,这样的操作的确不规范,一旦出现问题就比较麻烦。
  另一位不愿透露姓名的疾控部门工作人员则认为这样的接种方式风险极大:“这显然不符合疫苗流通接种的规范。平台很巧妙地避开了法律监管,让购买、运输的行为都由消费者来承担,那么相应的风险也自然落在了消费者身上。现在国内建立起的疫苗流通和接种是非常严格规范的,这种行为不可取。”

回应
目前尚无人签约
如安全性受质疑考虑取消

  8月25日下午,“医护到家”平台相关负责人在接受北青报记者采访时表示,曾电话咨询过相关部门,没有得到明确禁止。参照国家质检总局对于个人携带生物制品放行的相关要求,才制定了这项服务。
  “如果三针都带回,或者我们帮消费者买回来,肯定是违法的。”该负责人说,“我们不参与购买销售疫苗,购买和运输疫苗都是消费者自己进行的,后续的注射我们可以提供护士帮消费者完成。这是在没有法律明确禁止范围内,能提供的最大程度的便利了。”
  同时该负责人也表示,推出该项目一周多以来,尚无人签约,如果公众对于这项服务的安全性有质疑,也将考虑取消。
源自:北京青年报
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