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 老君山 发表于: 2021-4-29 23:25:41|显示全部楼层|阅读模式

[2021年] “港澳药械通”首个药品深圳成功应用 “熊猫血”准妈妈获救

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源自:央视
原文标题:“港澳药械通”首个药品深圳成功应用“熊猫血”准妈妈获救

  家住深圳的杨女士(化名)可能从来没觉得人生如此充满机缘巧合──RH阴性血型的她已怀孕28周,原计划去澳门购买并在当地医院注射抗D免疫球蛋白注射液,却在4月23日突然胎膜早破收入香港大学深圳医院(以下简称“港大深圳医院”)产科,通过医生了解到让自己踏破铁鞋的注射液已通过“港澳药械通”政策在港大深圳医院试点使用,让她直呼“太幸运”!
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  4月29日,杨女士成功注射了第一剂抗D免疫球蛋白注射液,这让她成为了自该药品获批在港大深圳医院试点使用以来的首位患者,她也是自4月16日“港澳药械通”首个药品运抵港大深圳医院以来首个受益者。
  什么是“港澳药械通”?
  根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品,以及使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,由广东省实施审批。上述方案同时明确“港澳药械通”政策,先期以香港大学深圳医院为试点,在取得阶段性进展后再逐步扩展至其他符合要求的医疗机构。
  目前,“港澳药械通”的“首药首械”已经成功运抵深圳。其中,首个药品“抗D免疫球蛋白注射液”是用于预防治疗RhD阴性(俗称“熊猫血”)孕妇再次怀孕时胎儿发生溶血;批准进口的首个医疗器械“磁力可控延长钛棒”,是用于严重脊柱畸形的少儿,对脊柱进行矫形。杨女士所使用的的“救命药”正是抗D免疫球蛋白注射液。
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  不过,毕竟是内地尚未上市药品,做为“港澳药械通”首个获批的药品,抗D免疫球蛋白注射液的安全使用和完善监管是各部门关注的核心之一。王洁顾问医生介绍,授权开具该药的医生必须具备以下两个条件:
  1、副顾问医生或副主任医生级别以上;如果是港澳医生需具有港澳执业资格;
  2、进行过该药品使用培训并且具有该药使用经验的医生。
  同时,医院制定了完善的使用随访计划、药物过敏性休克急救流程等方案,确保每一位患者的安全。
  港大深圳医院对所有药品和医疗器械,按照“一物一码”方式赋码管理,让每一个最小包装的药品医疗器械具有唯一标识的身份识别码,方便核查进口产品来源、数量、存储仓位、流向、用药患者等信息,确保安全到位。
  根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,“港澳药械通”政策,坚持“分步实施,试点先行”的原则,先期以香港大学深圳医院为试点,在取得阶段性进展后再逐步扩展至其他符合要求的医疗机构。港大深圳医院院长卢宠茂表示,政策最终的目标是希望粤港澳湾区9个城市2个特区,可以做到在医疗卫生同质化一体化。同时通过“港澳药械通”的政策落地深圳,在整个湾区的使用之后,对整个国家的医药医疗水平的发展起推进的作用。(总台记者 周羽 刘祎辰)
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