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 跳台 发表于: 2021-5-18 12:54:00|显示全部楼层|阅读模式

[2021年] 康希诺生物晚间公告:向上药康希诺增资约11亿元,扩大上海基地新冠疫苗产能

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源自:21世纪经济报道

原文标题:康希诺生物晚间公告:向上药康希诺增资约11亿元,扩大上海基地新冠疫苗产能
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进一步扩大上海基地新冠疫苗产能。

  5月17日晚间,康希诺生物股份公司(下称康希诺生物)发布公告称,康希诺生物和上药三维生物同意分别向上海上药康希诺生物制药有限公司(以下简称:上药康希诺)增资人民币555,000,000元及人民币549,890,000元,将上药康希诺的注册资本从人民币100,000,000元增加至人民币1,204,890,000元。
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增资前,上药康希诺由康希诺生物、上药三维生物和产业投资基金分别持有45%、40%及15%;增资后,上药康希诺由康希诺生物、上药三维生物和产业投资基金分别持有约49.8%、49.0%及1.2%。
  资料显示,上药三维生物系上海医药全资附属公司,主营业务为生物基因工程药物的研发、生产和销售。
  早在2021年2月,康希诺生物与上海医药、上海生物医药基金合资成立了上海上药康希诺生物制药有限公司,主要从事疫苗的研发和生产,选址在上海宝山作为生产基地。上药康希诺具有国内领先的腺病毒产品生产经验和腺病毒产品工业化制备技术人才团队,具备稳定、高效、风险可控的药品生产、质量管理体系。目前企业正全力推进产线建设,预计今年6月初可实现试生产,并于年内建成独立、自动化控制的原液和制剂生产线。
  据了解,康希诺生物拟将上药康希诺作为其在上海的生产基地,用于腺病毒载体疫苗克威莎的生产和供应,该基地年产能不少于2亿剂。
  此次增资项下康希诺生物和上药三维生物拟作出的出资,预期将用于升级生产设施、聘请技术和生产人员、采购生产设备和原材料,这将使上药康希诺能够迅速建立其生产线并雇用足够的有经验的人员来生产重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎,从而满足全球对新冠疫苗的需求。增资预计将增强上药康希诺的资本结构,以满足其建设和运营的需要。
  目前,康希诺生物的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎已在国内获批附条件上市,并先后在墨西哥巴基斯坦、匈牙利、智利获得紧急使用授权,已具备商业化的条件。
  根据康希诺生物最新披露的财报,其位于天津的新冠疫苗三期生产基地产品已投产,设计符合我国和国际通用的GMP标准,设有预灌封注射器灌装线和西林瓶灌装线,年产能可达2-3亿剂。此外,康希诺生物还在积极寻求合作伙伴,以保障新冠疫苗的产能及后续供应。随着上药康希诺产能建设的不断推进和工艺的不断优化,康希诺生物新冠疫苗的总体产能将得到快速提升,有望加速实现5-7亿剂的年产能。
  除了供给中国市场外,康希诺生物新冠疫苗也在为全球抗疫作贡献。截至目前,克威莎已获墨西哥联邦卫生风险防护委员会、巴基斯坦药品监督管理局、匈牙利国家药品与营养研究所(OGYI)及智利公共卫生研究所(ISP)的紧急使用授权,并获国家药品监督管理局的附条件上市许可,已经开始该疫苗的商业化。
  此外,康希诺生物的重组埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得1类生物制品新药注册证书,是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。两款新型脑膜炎球菌结合疫苗已提交新药注册申请并获得受理,其中国内首创的四价脑膜炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局新药注册优先审评资格。同时,康希诺生物还有包括重组肺炎蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗、重组结核病疫苗等多个创新疫苗处在临床试验阶段或临床申报阶段,另有六款候选疫苗处在临床前研究阶段,包括一种在研联合疫苗。
  (作者:朱萍 编辑:徐旭)
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