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 虫子蝴蝶 发表于: 2021-5-18 18:54:00|显示全部楼层|阅读模式

[2021年] 赛诺菲巴斯德新冠候选疫苗II期临床试验显示所有成人受试组均产生强劲免疫应答

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源自:界面新闻
原文标题:赛诺菲巴斯德新冠候选疫苗II期临床试验显示所有成人受试组均产生强劲免疫应答

  赛诺菲巴斯德宣布,其与葛兰素史克合作研发的重组新冠候选疫苗(含佐剂)在所有成人年龄段受试者中均产生了高中和抗体应答率,相关数值与新冠肺炎感染康复者的应答率相当,这项II期试验共入组了722名志愿者。此外,一项全球关键性III期临床研究预计将在未来几周内启动。
  中期结果显示,所有年龄(18至95岁)及所有剂量组的受试者在第二剂疫苗注射后,血清转化率均达到95%至100%,耐受性良好且无安全性问题。总体而言,候选疫苗诱导的中和抗体水平很高,与自然感染后产生的抗体水平相当,且年龄相对较轻的成人(18至59岁)的中和抗体水平更高。既往有新冠感染证据者在单次注射后的中和抗体水平高,表明该疫苗非常有潜力开发为一款加强疫苗。
  这项III期临床研究将入组来自各国的3.5万多名成年受试者,并将评估两种疫苗配方针对D614和B.1.351变异株的效力。一旦III期临床研究取得积极结果并通过监管审评,该疫苗预计将于2021年第四季度获得首个上市许可。
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