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 浪里寻花 发表于: 2021-5-18 23:01:51|显示全部楼层|阅读模式

[2021年] 法国新冠疫苗研发“破冰” 赛诺菲公布二期临床结果

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源自:第一财经网
原文标题:法国新冠疫苗研发“破冰”赛诺菲公布二期临床结果

  法国制药巨头赛诺菲周一宣布了一项针对其新冠疫苗临床二期试验的结果,显示其候选新冠疫苗能够有效诱导成年人产生与新冠康复患者相当的高水平中和抗体。

  该疫苗是一种重组蛋白疫苗,由赛诺菲与英国制药商GSK合作研发。去年年底,该疫苗的一项临床试验由于无法产生足够的免疫反应,研发经历了数月的延迟。
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三期临床与生产并进
  赛诺菲表示,即将在未来几周开展针对该疫苗的三期临床试验,目前该公司已经同时开始了该疫苗的生产。赛诺菲还称,三期临床研究将评估疫苗的两种配方,包括针对新冠原始毒株以及南非首次发现的新冠变异毒株的研究。在二期临床中,该疫苗仅针对原始新冠毒株进行了测试。
  具体来看,二期临床试验的中期结果显示,在所有年龄组(18至95岁)和所有研究剂量试验中,在接种了第二剂疫苗后,超过95%的新冠患者产生了抗体。值得关注的是,单剂疫苗还能在新冠康复者身上产生高水平的中和抗体。“这突显了我们对开发加强疫苗的强烈兴趣。”赛诺菲表示。
  赛诺菲预计该疫苗将在2021年第四季度推出,比最先预计的时间延迟了近半年,这令法国企业在新冠疫苗的研发中落后于竞争对手将近一年时间。目前包括辉瑞、阿斯利康、强生在内的美国和欧洲制药巨头都已经推出了新冠疫苗。
  与此同时,赛诺菲还在与美国生物技术公司Translate Bio公司合作开发第二种mRNA候选新冠疫苗,但该疫苗的推出将至少要到2022年。
  今年3月,赛诺菲表示,即将开启mRNA新冠疫苗的人体临床试验,对415名成年人进行临床研究,以评估该实验疫苗的安全性、副作用和最佳剂量,预计初步数据将于今年第三季度获得。
  新冠疫苗可能需要年年接种
  尽管赛诺菲的疫苗研发进度大幅缓于竞争对手,但是由于病毒的持续变异,业内越来越倾向于认为,新冠疫苗可能与流感疫苗一样,未来需要年年接种,这将令赛诺菲仍有机会赢得一部分市场。
  疫苗的巨大需求已经令Moderna和辉瑞及其德国合作伙伴拜恩泰科(BioNTech)公司收益大增。2021年迄今,Moderna已签署的疫苗合同总价值达到192亿美元。
  辉瑞在最近公布的财报中也表示,全年新冠疫苗的销售预期将增长超过70%至260亿美元;拜恩泰科公司预计今年收入将超过124亿美元。
  美国总统拜登周一宣布,美国6月底前,将首次出口2000万剂辉瑞、Moderna以及强生的新冠疫苗。
  赛诺菲CEO保罗·哈德森(Paul Hudson)在一篇公开文章中称:“我们应该假设新冠病毒不会消失,尽管这种想法可能会令人不安。但这也提醒我们,需要为加强免疫做好准备,以应对病毒出现新的变异。”
  他同时表示,尽管最初的新冠疫苗已经被证明可以有效地减少疾病的传播,但是如果人们无法足够快地接种疫苗,那么将无法跟上病毒突变的步伐,使得变异病毒成为流行病毒株。
  “与流感病毒类似,我们正在研究当前的疫苗是否能够抵抗病毒的变异,以及是否需要每年接种新冠疫苗。”哈德森写道,“新冠病毒一直在变异,尽管我们已经确定了几种关键变异毒株,但这也凸显了拥有多种疫苗的重要性。”
  “疫苗的市场需求巨大,参与厂商都有机会。”中科院院士、中国疾控中心主任高福对第一财经记者表示。
  赛诺菲和GSK研发的新冠重组蛋白疫苗并非全球首个。今年3月,中国科学院微生物研究所与合作企业智飞生物联合研发的重组新冠状疫苗(CHO细胞)在中国国内获得了紧急使用批准,这是一种三剂接种的疫苗。该新冠重组亚单位蛋白疫苗以新冠病毒S蛋白S1亚基的受体结合域(RBD)作为疫苗的靶标,从而阻止病毒进入细胞。
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