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 小蘑菇 发表于: 2021-9-13 23:03:48|显示全部楼层|阅读模式

[2021年] 日本最早将于月内批准新冠新药Sotrovimab

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源自:界面新闻
原文标题:日本最早将于月内批准新冠新药Sotrovimab

  日经中文网9月13日报道,日本厚生劳动省计划最早于9月内批准用于治疗轻度和中度新冠患者的点滴注射药“Sotrovimab”。英国葛兰素史克(GSK)9月6日在日本申请了简化审批流程的特例批准。如果基于日本《医药品医疗器械法》(原药事法)批准进行生产和销售,该药将成为继日本中外制药的抗体鸡尾酒疗法“Ronapreve”之后用于轻中度新冠的第2种点滴注射药。
  负责新冠疫情对策的日本经济财政再生相西村康稔在9月12日NHK播出的节目中表示“最早将于9月批准新的中和抗体药,我听说厚生劳动省正在进行审批”。
  Sotrovimab由葛兰素史克与美国Vir Biotechnology共同开发。拟对不需要采用氧气疗法的轻中度患者在高龄及肥胖等重症化风险较高的情况下使用。该药在海外进行了约1000人参加的临床试验。报告显示,到用药第29天为止,住院和死亡风险降低了79%。
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