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 寨坝河 发表于: 2021-10-20 14:45:28|显示全部楼层|阅读模式

[2021年] 【发布会】为你的健康保驾护航!云南出台《规划》助推生物医药产业高质量发展

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源自:云南发布
原文标题:【发布会】为你的健康保驾护航!云南出台《规划》助推生物医药产业高质量发展

  10月20日上午,云南省人民政府新闻办公室在海埂会堂召开云南省“十四五”药品安全规划新闻发布会,介绍相关情况并回答记者提问。
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新闻发布会现场赵嘉 摄
  药品安全
  直接关系到人民群众的身体健康
  社会的和谐稳定
  生物医药产业的高质量发展
  是践行“人民至上、生命至上”理念的
  具体体现
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图源:视觉中国
  “十三五”时期
  云南药品安全形势持续稳中向好
  连续20年未发生
  重特大药品安全事故和系统性安全风险
  《云南省“十三五”药品安全规划》
  提出的主要发展目标和任务
  如期完成
  ↓↓↓
  药品安全的统一性和权威性不断提高
  成立云南省疫苗药品管理工作领导小组;省、州(市)、县(市、区)药品监管职责进一步明确,监管能力不断提升;党政同责、部门协同、各负其责、依法履职的局面基本形成。
  药品安全法治建设显著加强
  严格落实党政主要负责人履行法治建设第一责任人职责,将法治建设与药品监管工作同部署、同安排、同推进,依法科学民主决策,全面履行行政执法职责。
  人民群众用药安全得到有效保障
  全省药品安全评价性抽验总体合格率稳定在97%以上。查处药品违法犯罪案件4600余起,未发生系统性、区域性重大药品安全事故,人民群众对药品安全的满意度明显提高。
  药品安全基础得到强化
  投入4.87亿元资金加强全省药品安全监管体系建设,完成建设项目34个,形成了以云南省食品药品监督检验研究院为龙头,州(市)、县(市、区)食品药品检验机构为依托的全省食品药品检测体系。新组建省药品和医疗器械审评中心、食品药品审核查验中心。推动8家医疗机构分别获得国家药物滥用监测哨点、国家药品不良反应监测哨点资格,国家哨点医院数量位居全国前列。
  技术支撑能力大幅提升
  实现疫苗药品“一物一码”、全程可追溯,建成云南省疫苗追溯信息化监管系统。与“十二五”规划相比,省食品药品监督检验研究院实验室用房面积增长5倍,技术监督仪器设备数量增长2倍,检验资质项目数提升230%;省医疗器械检验研究院检验资质达到1300多项,医疗器械检验能力提升了6倍,实验室面积和仪器设备数量翻了5倍;州市级药品检验能力达到90%以上;国家及省补充基本药物、高风险药品监督抽验实现全覆盖。
  助力生物医药产业高质量发展成效显著
  截至2020年,全省获批新药文号5个,医疗器械注册(备案)品种268个,其中,拥有完全自主知识产权的Sabin(赛宾)株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)为全球首创,十三价肺炎疫苗获批上市,为全球第二、国内首创。
  锻造了一支忠诚干净担当的药监队伍
  在急难险重任务中彰显使命担当,在攻坚克难中锤炼政治品格,在机构改革中体现政治定力,用实践证明云南药监是一支党和政府、人民群众信得过、靠得住、用得上、能打胜仗、打硬仗的坚强队伍。
  《云南省“十四五”药品安全规划》
  (以下简称《规划》)
  清晰描绘了2035年远景目标
  和“十四五”时期主要目标
  2035年远景目标
  与全国同步实现药品监管体系和监管能力现代化,促进我省生物医药高质量发展取得显著成效。形成党政同责、部门协同、齐抓共管、社会共治的药品安全治理新格局,人民群众对药品的获得感、安全感更加明显,健康生活更加美好。
  “十四五”时期主要目标
  以“四个最严”要求为根本遵循,推进监管创新,加强队伍建设,不断提升药品监管内生动力,构建科学、高效、权威的药品监管体系,形成更加有利于云南生物医药产业高质量发展的监管环境,推动药品监管能力整体进入全国先进行列;加快“云南国门”药品安全保障能力提升,“守住边境”“守好国门”,努力闯出一条具有云南特色药品监管发展的新路子。推动实现药品安全齐抓共管新格局全面形成、药品安全监管成效明显提高、药品监管队伍建设得到强化、生物医药产业高质量发展成效显著、药品智慧监管取得新突破、应急处置能力明显提升等六大目标。
  《规划》设定了
  7项主要指标
  一起来看看
  7项主要指标
  科技支撑民族团结进步示范区建设。以加快民族地区创新驱动发展、推进民族团结进步为目标,巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接,加快建设平安云南和健康云南,让先进科技成果更多更公平惠及各族人民,不断增强各族人民的获得感、幸福感、安全感,铸牢中华民族共同体意识,为云南全面深入持久开展民族团结进步示范区建设提供科技力量科技引领生态文明建设排头兵。聚焦生态环境保护重大科技需求,加大生态文明领域科技创新力度,构建市场导向的绿色技术创新体系,促进云南生态文明建设实现新进步,生产生活方式绿色转型取得新成效,生态环境持续改善,国家西南生态安全屏障更加牢固,提高“绿水青山”转变为“金山银山”的能力,为全面建成我国生态文明建设排头兵,落实碳达峰碳中和目标贡献科技力量。
  《中国药典》中药、化学药品全检能力达到98%以上,全省生物制品批签发全检能力达到全覆盖;
  高风险药品生产企业、重点监管医疗器械生产企业和特殊化妆品生产企业及特殊药品经营企业监督检查全覆盖;
  药品批发、零售企业和药品使用单位纳入网格化监管全覆盖;
  “两品一械”抽检不合格处置率达到100%;
  涉药投诉举报违法线索和药品安全违法行为调查处置率达到100%;
  实现省产医疗器械、药包材的检验能力达到95%以上,实现省产出口医疗器械产品检验全覆盖;
  云南省化妆品企业申报品种注册和备案检验项目达90%以上,实现云南省承担国家化妆品安全抽检品种及项目全覆盖;
  《规划》明确
  “十四五”时期主要任务
  聚焦监管创新,提高监管效能
  全面推进“九大体系和能力建设”
  实施“八大工程”
  实现安全监管与生物医药产业发展
  相互促进
  推进云南药品监管体系
  和监管能力现代化
  助推我省生物医药产业高质量健康发展
  “九大体系和能力建设”
  监管执法、审评审批、药物警戒、审核查验、检验检测、疫苗监管、数字赋能药品智慧监管、突发药品安全应急、社会共治等九大体系和能力建设。
  “八大工程”
  人才发展、监测评价、检验检测、疫苗产业发展技术支撑、数字赋能药品智慧监管信息化、药品安全应急反应及中药(民族药)标准建设、职业化专业化药品检查员队伍建设等八大能力提升工程。
  在保障措施方面
  各级各部门要对药品安全工作加强统筹协调领导,将药品安全作为重要内容纳入公共卫生体系统筹规划建设。
  各级政府要建立健全疫苗药品管理工作议事协调机制,统筹药品安全和经济社会发展,将药品安全工作纳入地方党政领导干部政绩考核内容。
  加强部门协同,充分发挥省疫苗药品领导小组及领导小组办公室职责作用,建立和完善多部门协调机制,形成全省药品监管工作“一盘棋”格局。
  加大对药品监管经费的投入力度,强化监督评估,健全人才评价激励机制,激励干部担当作为。
  “十四五”时期
  是药品安全监管体制机制的构筑期
  是药品高质量发展的提升期
  云南将建立规划
  主要任务和重点工程落实机制
  对照规划主要任务分工明细表
  对主要任务和重点工程进展情况
  进行动态跟踪及实施效果评估
  确保各项任务高质量落实
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