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 大灵猫 发表于: 2021-10-20 16:24:00|显示全部楼层|阅读模式

[2021年] 云南力争“十四五”时期中药、化学药品全检能力超98%

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源自:中国新闻网
原文标题:云南力争“十四五”时期中药、化学药品全检能力超98%

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  规划还提出:“十四五”时期,云南力争高风险药品生产企业、重点监管医疗器械生产企业和特殊化妆品生产企业及特殊药品经营企业监督检查全覆盖;药品批发、零售企业和药品使用单位纳入网格化监管全覆盖;“两品一械”抽检不合格处置率达到100%;涉药投诉举报违法线索和药品安全违法行为调查处置率达到100%;实现省产医疗器械、药包材的检验能力达到95%以上,实现省产出口医疗器械产品检验全覆盖;云南省化妆品企业申报品种注册和备案检验项目达90%以上,实现云南省承担国家化妆品安全抽检品种及项目全覆盖。
  此外,规划明确,“十四五”时期,云南将全面推进监管执法、审评审批、药物警戒、审核查验、检验检测、疫苗监管、数字赋能药品智慧监管、突发药品安全应急、社会共治等九大体系和能力建设,实施人才发展、监测评价、检验检测、疫苗产业发展技术支撑、数字赋能药品智慧监管信息化、药品安全应急反应及中药(民族药)标准建设、职业化专业化药品检查员队伍建设等八大能力提升工程,助推云南生物医药产业高质量健康发展。
  值得一提的是,为支持中药传承创新,“十四五”期间,云南将加快推进“以傣药彝药等民族药为重点领域的国家药监局重点实验室建设项目、全产业链标准体系建设项目”等项目实施。同时,为确保疫苗质量安全,云南省将高标准完成生物制品批签发实验室建设项目;构建疫苗全生命周期管理机制;向全省疫苗生产企业派驻检查员,实行24小时驻厂监管制度;积极推进世界卫生组织疫苗国家监管体系评估工作,力争如期通过世界卫生组织疫苗国家监管体系(NRA)评估等。
  据悉,目前云南省已上市销售的疫苗品种有13个。其中,中国医学科学院医学生物所研发的全球首个肠道病毒71型灭活疫苗于2015年12月获批上市,玉溪沃森生物技术有限公司研发的国内首个、全球第二个13价肺炎球菌多糖结合疫苗于2019年12月获批上市。2020年,云南省疫苗批签发量共计达到9465万余剂,位居全国前列。 ●
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