国家卫健委：17种抗癌药入医保 平均降价56.7%

源自：上海证券报

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⊙记者：祁豆豆 张雪

　　4月12日召开的国务院常务会议正式决定对进口抗癌药实施零关税，并提出要加快创新药进口上市。业内人士认为，抗癌药物零关税的实施，有利于进口抗癌药品价格下降，进一步减轻癌症患者及家庭的治病成本，化解民生痛点，而创新药的加快进口上市，也将加速国内药企仿制药推出速度或加强自主创新产品的研发。
　　在进口药领域，受到关税过高、代理层级多、垄断供应等影响，药价过高的问题尤其突出。国内很多进口药特别是抗癌药品，往往比国外价格高出一大截，令患者难以承受，抗癌药进口实施零关税后，进口成本会同步降低。目前进口药实际关税税率约5%至6%，中国抗肿瘤药市场规模约1400亿元，其中进口约占三分之一，约400亿元，零关税后可以减少中国肿瘤患者20亿元的开销。
　　从企业角度而言，抗癌药进口零关税后，一些流通药企将受益。目前，进口药中部分品种由进口企业在中国的分公司进行销售，而大部分品种是通过境内的公司代理引进。我国两票制政策明确规定，境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）可视同生产企业。商品价格跟成本和销量有关系，进口药的使用量提高后，企业经营成本就会摊薄，亦能进一步降低药价，以惠及更多患者。上海医药作为我国最大的进口药品代理商和分销商，尤其是成功收购康德乐中国以后，其进口药品的总代理品种数跃居行业第一，上海医药或将成为此次关税调整后最受益公司。另外，国药控股、华润医药等分销龙头也有一定的进口药代理优势。
　　加快进口药上市审批进程也意义重大。多位医药行业人士向记者表示：“以前国外创新药进入中国市场需要经过较长的审批时间，有的新药产品在国外上市7、8年后才被正式引进国内市场，一定程度上影响了国内患者享受最先进的药物治疗。”有数据显示，2001年至2016年期间，发达国家有433种创新药上市，只有100多种在中国上市。
　　近两年来，随着国家积极推进药品审评审批改革，国外创新药进入中国的困局正在逐渐打破。去年初，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布相关政策进一步明确：“境外企业在中国进行的国际多中心药物临床试验，符合中国药品注册相关要求的，完成国际多中心临床试验后可以直接提出上市申请”，为创新药进口上市开辟了“绿色通道”。此后，在CFDA发布的优先审评药品名单中，拜耳医药等国际制药公司的多个产品也陆续现身。
　　据不完全统计，2017年约有20家左右外企创新药物在中国获批上市，包括拜耳、诺华、赛诺菲、强生、阿斯利康等跨国公司，新药涉及的治疗领域包括肿瘤、丙肝、糖尿病、帕金森病、艾滋病、高血压、抑郁症等，其中约35%为抗肿瘤药物。
　　有券商分析人士指出，加快创新药进口上市，也将加快国内药品的用药升级。
　　贝达药业董事长丁列明接受记者采访表示：“国家政策是建立在充分的知识产权保护基础上的，会使国际创新成果第一时间进入到国内市场，促进我国医药创新水平的提高。”丁列明希望国家同时出台针对国内创新药企业加快成果转化的配套政策，给予中国医药创新企业税收优惠，增加企业的创新再投入，并对国内创新企业走向国际化时给予保驾护航的政策支持。

源自：新浪综合

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源自：央广网

　　中国国务院要求从2018年5月1日起，对进口抗癌药实施进口零关税；要求加快创新药进口上市；加强知识产权保护，保护药品专利。

源自：科技日报

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　　抗癌药零关税，国产新药创制怎么办

⊙记者：张 晔

　　“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。
　　显而易见的是，关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能促使更多的“明星”抗癌药加速进入国内市场。但如何做到兼顾各方利益均衡，确保国内药企创新积极性不减，最终能减少中国患者依靠外国高价药保命的比例，成为新的诉求热点。

降关税有望减轻患者负担
　　“虽然现在关税并不高，但如果降到零关税还是利好。”中国药科大学药学院副院长尹莉芳接受科技日报记者采访时说。
　　“抗癌药物零关税，以及前不久推出的药物审批方面的一些改革措施，都是为了推进创新药物在中国的上市速度，也说明我们以更加开放的心态推动药品升级。”丹麦著名制药公司诺和诺德临床研究高级总监韩立军认为，这些措施不仅吸引了国外药企，也推动国内企业的创新。
　　据业内人士估计，2017年我国抗肿瘤药市场规模已经超过1200亿元，其中一半左右依赖进口。根据财政部2017年最新关税税率，我国进口药品最惠国税率为2%～4%。这也就意味着，进口抗癌药零税率可为每个患者平均减少约400元药费。
　　“对于做3类药的研发企业来说，降关税同样是利好。”新药研发企业盛世泰科CEO余强说到。尹莉芳也证实，她所在实验室购买国外的某原研药，平均每片高达1000多元。如果关税降到零，则国内仿制药企业的前期成本会相应降低。
　　近年来，通过国家药品价格谈判等举措，部分抗癌药的价格已经出现大幅度下滑。尹莉芳认为，李克强总理的讲话是导向性的，零关税的表态是一个标志，其他渠道也应该要逐步让利给老百姓。

抗癌药价格为何居高不下
　　从绝对值来看，抗癌药的价格仍然明显高于其他常规药物。患者希望药价越低越好，药企则直呼新药开发成本太高。围绕原研新药价格是高是低的争论，一直没有停止过。
　　近年来，因病返贫的例子也时常见诸媒体，因从印度代购成为被告、兄弟自制抗癌药救母等新闻事件，屡屡成为民生领域的热点话题。许多人不禁发问，进口抗癌药为何高不可攀？
　　尹莉芳认为，以美国为代表的原研新药价格高企，实际是保护创新的产物。国外原研药开发成本高达十亿美元，药企想要保证持续创新的能力，就必须维持必要的价格。因此，在专利保护期内，原研药的价格由开发企业说了算。在专利到期后，相关药企也会通过把专利从化合物，逐步延伸到晶型、制剂等，保证利益最大化。
　　目前，国内的新药研发基本借鉴了国外思路，谁研发、谁投资，谁就受益。
　　“构成药品价格的主要组成部分是研发成本和销售成本。”余强介绍说，根据不同的治疗领域，研发费用占比大概在30%～70%，在国内研发一个小分子抗癌药至少需要1到2亿元，7到10年时间。

良性竞争会推动国内企业创新
　　但是，目前我国的新药审批周期过长、药品采购层层把关、道道设卡，让国产原研新药不能尽享专利制度带来权益保护，也无法快速进入医保目录和医院采购清单。
　　“有些人认为零关税之后，对国内药企会造成一定影响。我想说的是，降低关税的举动是鼓励我们创新。”余强说到，国内药企要依靠新技术，做出更好的药品，从而使研发成本降低。
　　“国内原创药物研发不会受到进口药品关税降低的影响，而做仿制药的必然受到冲击。”金斯瑞生物科技公司公共关系和投资副总裁马志国认为。
　　“在一个良性竞争环境下，企业的创新能力增强，患者选择多了，药品价格也会下降，最终受益的是患者。”韩立军说。
　　几位受访人士建议，应优先、加速国产原研新药审批，减少不必要的审批环节；建立原创新药绿色通道，不受医保目录调整周期限制，优先进入各级医保；鼓励医院优先使用国产原研新药；减少销售环节和对医生的学术推广成本，真正还利于民。只有这样才能带动更多的企业投身创新，开展原研新药开发，而不是依赖国外专利过期进行仿制。“国产原研药强大了，进口的抗癌药价格才有可能进一步降下来。”尹莉芳说。
　　（科技日报南京3月29日电）

源自：21世纪经济报道

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　　进口抗癌药零关税：释放重疾药价下降信号？

⊙记者：朱萍 北京报道

　　十三届全国人大一次会议闭幕后，国务院总理李克强在记者见面会上指出，一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。
　　从2017年12月1日，我国26种进口药品关税已经统一下调至2%，进口抗癌药品降到零税率，实际上价格降幅并不大，但此举将打开进口抗癌药进一步降价空间。此外，也有利于提高进口药企研发肿瘤药的积极性，让更多新药加快审批进入中国市场。
　　第三方医疗服务体系麦斯康莱创始人史立臣认为，这是国家降低抗癌药价格组合拳里的一部分，最重要是释放出降药价的决心。“降药价必须靠组合拳，包括进口药物审批流程缩短，新药更快进入中国市场；药品零加成，国家医保谈判让更多抗癌药纳入医保目录；实行两票制减少流通环节成本等。”

力争零关税
　　近日，国家癌症中心发布的《2017中国肿瘤登记年报》数据显示，中国每年新发癌症病例429万，癌症死亡281万例。同年，世界新发病例约1409万。
　　发表在《柳叶刀》上的一项收集14594名癌症患者信息的研究显示，2012-2014年间，采样患者的家庭年均收入折合8607美元，癌症患者的人均就诊支出共计9739美元，77.6%的受访者认为，癌症给患者和家庭带了沉重负担。
　　以往政府报告在民生健康方面很少提出一个病种、某类疾病，而此次单独提出，可见政府对癌症的重视程度。
　　根据国务院关税税则委员会2017年12月份发布的《关于2018年关税调整方案的通知》，部分药品已经实施了零关税税率，2018年进口关税调整将以进口暂定税率方式，降低数字化X射线摄影系统平板探测器、先进医药原料等商品的进口关税。
　　另据了解，此次纳入调整的药品类2017年最惠国关税基本为5%～6%（部分为3%），从12月1日起基本降至2%。疟疾诊断试剂盒、抗血清及其他血份、非混合的免疫制品等多个品种的税率已经降至零。
　　自2017年1月起执行的《2017年关税调整方案》对部分药品原料的进口关税调整为零，如生产抗癌药所需的红豆杉皮和枝叶、治疗糖尿病药所需阿卡波糖水合物。
　　一位业内资深人士指出，降低抗癌药关税的主力应该在原料药，政府希望通过降低原料药的关税，促使制药企业降低成本从而降低药价，未来或许还有更多国内临床急需的原料药会被列入零关税。

配套组合拳
　　史立臣向21世纪经济报道记者分析，国家如此重视癌症，降低抗癌药价格，一方面癌症发病率升高，另一方面癌症给家庭带来了沉重的经济负担。“最重要的是，这次释放出来政府降低抗癌药的巨大决心。”
　　而降低抗癌药价格最重要的是打组合拳。史立臣指出，现在政府正在通过一系列配套措施降低药价，尤其是抗癌药药价，其中包括缩短进口药审批流程，加速进口抗癌药进入中国步伐；所有公立医院已取消药品加成，且不少抗癌药纳入了医保目录等。
　　如国家相关部门已经就涵盖肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤及骨髓瘤等药物进行了国家医保价格谈判，并将谈判后的药品纳入医保。
　　2017年4月，人社部公布了44个拟谈判药品的名单，经过与相关企业的谈判，其中36个药品谈判成功，成功率达到81.8%，与2016年平均零售价相比，谈判药品的平均降幅达到44%，最高的达到70%，大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国际市场价格，大大减轻患者负担。
　　2017年7月，人社部印发了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，并同步确定了这些药品的医保支付标准。
　　如罗氏生产的乳腺癌用药注射曲妥珠单抗（俗称赫赛汀），在未进行医保谈判之前，一支药的零售价格高达2万多元。一个治疗周期里，患者至少要注射14支；人社部公布36种药品进入医保目录后的价格谈判结果，并同步确定了这些药品的医保支付标准后，每支曲妥珠单抗支付标准降到7600元，降幅近七成。
　　不过，史立臣指出，进口抗癌药的降价在一定程度上对国内仿制药企业或将带来一定冲击。
　　贝达药业董事长丁列明也表达了类似观点，他认为，降低关税短时间内将对国内药企特别是仿制药企的价格和利润带来巨大压力。从中长期看，进口抗癌药降价将会促进中国企业向一流企业发展，提高国内企业竞争力。
　　同时，丁列明也希望出台针对国内创新药企业加快成果转化的配套政策，比如给予中国医药创新企业税收优惠，增加企业的创新再投入，以及国内创新企业走向国际化时给予保驾护航等政策。

源自：证券日报

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　　进口抗癌药力争零关税倒逼国内企业提升创新水平

⊙记者：张 敏

　　“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”3月20日上午，李克强总理表示。
　　进口抗癌药价格“高高在上”，如何降药价成为政府和市场关注的焦点。此次李克强总理承诺降低抗癌药品零税率会不会引发药企对相关产品进行降药价？
　　第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣在接受《证券日报》记者采访时表示，实际上相关进口药品的进口税率一直在下降。但企业是否降药价，需要国家与相关企业进行谈判。
　　对此，一位行业人士向《证券日报》记者表示，如果对进口抗癌药实施零进口税率，那么会降低企业的成本，对这些涉及进口药业务的企业来说是一个利好，企业的现金流将有所改善。从目前来看，企业所交税率降幅并不大，因为进口药品企业所缴税除关税外，还包括增值税等，而后者税率较高。

部分药品已经实现零关税
　　政府一直致力于解决看病难、看病贵问题的解决。然而，不容忽视的一个问题是，癌症等重症药大量依赖进口且价格高这一局势很难有扭转。
　　李克强总理在新闻发布会上表示，中国太大，我国还有三千多万贫困人口。以习近平同志为核心的党中央对脱贫攻坚高度重视，对打赢这场攻坚战向全社会作出承诺。在贫困人口当中，很多是因为大病致贫，或大病返贫。所以要在巩固基本医保的基础上，把治大病的问题作为重点来抓。
　　此次降低进口抗癌药关税税率，被视为国家降低百姓治疗费用的又一重大举措。
　　业内人士向记者介绍，为了鼓励临床急需的药品进入国内，国家持续不断的调低药品、医疗器械的进口关税。
　　根据国务院关税税则委员会2017年12月份发布的《关于2018年关税调整方案的通知》，部分药品已经实施了零关税税率。据了解，2018年进口关税调整将继续支持创新驱动发展，以进口暂定税率方式降低数字化X射线摄影系统平板探测器、先进医药原料等商品的进口关税。此外，据记者了解，此次纳入调整的药品类2017年最惠国关税基本为5%～6%（部分为3%），从12月1日起将基本降至2%。疟疾诊断试剂盒、抗血清及其他血份、非混合的免疫制品等多个品种的税率已经降至0%。
　　值得一提的是，东方高圣财务总监兼董秘杨秀仁在接受《证券日报》记者采访时表示，零关税也间接降低了增值税，因为关税构成增值税的计税价格。

降药价还需组合拳
　　降低进口抗癌药的进口关税税率是否意味着相关药品的价格会下降？这是否会对国内制药企业产生影响？
　　史立臣认为，如果对进口抗癌药降低关税税率，将会对现有的创新药企业、仿制药企业产生不同程度的影响。“如果原研药降价，将倒逼仿制药企业降价。”此外，相对来讲，企业研发投入回收周期就会变长，这也加大了企业的研发成本，竞争压力也会加大。
　　一位致力于进口药品的企业人士向记者表示，是否决定降价企业会进行综合分析。“如果降价会带来销售量大增，可以比不降价更有好处的话，企业肯定会降药价；另外，为了抢占市场也会降价”。此外，他认为，目前药品要进入终端市场，是要求进行药品招标的，国家实行零关税之后，肯定也会要求降药价。
　　不过，对于此事，一位研发创新型企业人士较为乐观。其向《证券日报》记者表示，进口药太贵了，一般价格都是国产药品的好几倍，即使这些进口药降价，也不会对国内药价产生太大影响。因此国内企业的影响也很小。但对国内企业来说，这是一种鞭策，国内企业需把自身的业务做好，把创新水平、质量、品牌提上去，逐步实现进口替代。“中国人的吃药问题由中国制药企业自己来解决，才是长远之计”。
　　史立臣向记者表示，降药价还需组合拳。“作为企业，不会对产品主动降价。”国家降低关税税率需设置一个前提，即国家需跟相关企业进行谈判，如果企业降药价，才对其药品进行降低税率。否则国家医保支付的压力还是很大。

源自：每日经济新闻

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　　癌症防治任重道远 国内药企需练好“内功”记者观察

⊙记者：金喆 每经编辑：赵桥

　　长期以来，由于研发成本高、知识产权专利、进口关税、增值税以及流通领域的成本叠加，进口靶向抗癌药物的“天价”让不少癌症患者望而却步。
　　3月20日，在十三届全国人大一次会议闭幕后，国务院总理李克强在答记者问时表示，一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。
　　进口抗癌药有望降到零税率的消息，给国内众多癌症患者带来了一束曙光。广州医科大学附属肿瘤医院肿瘤内科邹青峰教授表示，非常高兴听到这样的消息。作为临床一线医生，她经常遇到患者由于药物昂贵的问题去香港或通过代购印度仿制药的方式寻求药物治疗。随着关税下调，更多癌症患者可以用上好药、用得起药。

“天价药”让患者望而却步
　　一名家庭成员患癌，对于一个家庭来说无疑是一个晴天霹雳。2017年，《每日经济新闻》记者就曾近距离感受过癌症对一个普通家庭的经济负担。平时身体并无大碍的朋友在3月份突感胸口疼痛，前往三甲医院检查后确诊为乳腺癌。
　　如果没有这场意外，朋友一家的生活还算凑合。在手术治疗后，医生建议她打一种叫“赫赛汀”的靶向药物，来控制癌细胞扩散，但朋友因费用问题最终选择保守治疗。
　　记者注意到，目前HER2阳性乳腺癌主要使用赫赛汀靶向药物抑制癌细胞扩散，市场价格每支超过2万元，一个疗程需要使用14支，总费用近30万元。此前，即便是在一线城市也有近80%的HER2阳性乳腺癌患者没有接受赫赛汀的治疗，其中价格因素是最大的影响因素。
　　2017年10月，赫赛汀被纳入国家医保药品目录，不包括医保报销药价降低近七成，药物治疗费用缩减至10万元左右。
　　为了用上“救命药”，很多癌症患者选择绕道香港，或采用海外“淘药”的方式。今年两会上，有代表委员建议，在上海、天津、湖北等三个自由贸易试验区内先行试点进口药品保税销售，给国内的癌症等重症患者提供一条合规的“淘药”通道。
　　邹青峰表示，从医生角度来讲，并不赞同海外购药的方式，一是不方便，二是存在医疗风险。自从去年36种肿瘤药物纳入医保目录后，癌症患者的药物可及性已经大大提高，若接下来抗癌药物零关税政策进一步出台，肿瘤患者将迎来利好。
　　可以预见的是，如果抗癌药品零关税得以实现，抗癌药品的终端价格将进一步降低，缓解癌症患者及其家庭的经济负担，避免出现“一个人患大病，全家都倒下”的情况。

国内企业需加大研发
　　如今，进口抗癌药有望降到零税率的消息，无疑给癌症防治注入一剂强心针。但从国家癌症中心和权威组织发布的数据来看，中国的癌症防治还有很长的路要走。
　　2015年，安科生物注射用重组人HER2单克隆抗体药物（治疗乳腺癌和胃癌）的研发再获实质性进展，相关负责人称国产制剂上市后，价格将远低于进口制剂。
　　国内从事创新药物研发的贝达药业董事长丁列明去年也曾给记者算过一笔账，罗氏的同类药物定价是1600元/盒、每月需要3盒，一年的费用就超过5万元，医保报销后每月也需要承担接近1000元的费用，服用时间越长负担越大。而凯美纳医保报销后患者承担的费用每月不足500元，再加上免费赠药，大大减轻了患者的经济负担。
　　这也意味着，若国产药企能加大对抗癌药物的抢仿研发，也可带来国产抗癌药的上市提速。
　　俗话说，打铁还需自身硬。但从数据来看，中国癌症临床试验研究还远低于美国。根据美国临床试验数据库统计，截至2018年1月，在中国进行的与癌症相关的临床试验研究约为33407个项目，而美国的临床试验项目数量已超过11万，为中国的3倍多。
　　随着新药和新疗法的引入，中国癌症防治与发达国家的差距正在不断缩小，国产制药企业还需在抗癌研发的路上继续加油。

源自：每日经济新闻

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图片来源：视觉中国

　　力争进口抗癌药零关税 国内药企需加大创新力度

⊙记者：谢欣 每经编辑：赵桥

　　3月20日上午，十三届全国人大一次会议闭幕后，国务院总理李克强在回答中外记者提问时表示，愿意以更开放的姿态，进一步降低进口商品税率总水平。“一些市场热销的消费品包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度降低，降到零税率。”
　　抗癌药品力争降到零关税对药企也将带来相当的影响。对在华跨国药企来说，零关税虽然未必会使药品降价，但对其所能产生的利好是显而易见的。另一方面，对国内药企而言，仿制药企业将会面临更大的挑战，创新药企也将会受到冲击，他们期待着后续能有更多鼓励创新药的配套政策“保驾护航”。

有利于降低患者经济负担
　　正如一位跨国药企人士所言，这是一个“令人振奋的消息”。抗癌药实现零关税，对于那些在华有着抗癌药品销售的跨国制药企业来说，自然是利好消息。
　　国外抗癌药品在华的价格一向为人诟病，这也是近些年一些药品“海淘”案件出现的一大原因。当然，降低税率必然会触动这部分人的利益。
　　美国南加州大学研究者Goldman的调查发现，当处方药价格增加10%之后，药品的使用就会减少2%~6%。
　　第三方医疗服务体系麦斯康莱创始人史立臣向《每日经济新闻》记者表示，对外企而言，零关税政策下，并不一定会必然产生进口抗癌药降价的结果。比如用药患者人群本就不多、早已在三甲医院铺开的进口抗癌药，销量增长空间小，未必就会选择降价。但若是一些此前因高价而在一些医院销售受阻的抗癌药品，则可借此降价扩大销售。
　　史立臣建议，在采取进口抗癌药品零关税政策之前，先行与跨国药企进行谈判，承诺予以一定幅度降价的药品方可获得零关税待遇。
　　全国政协委员、上海中医药大学附属曙光医院主任医师蒋健曾建议，鉴于关税和代理商利润占据一些进口药品价格的较大部分，建议在上海、天津与湖北自贸区内允许获得欧洲药品评估局（EMEA）或美国食品药物管理局（FDA）上市许可的药品跨境保税零售。
　　事实上，此前我国已经对进口药品的关税进行了下调，去年，国务院关税税则委员会宣布从2017年12月1日起，以暂定税率方式降低部分消费品进口关税。这次降低关税，涵盖了食品、保健品、药品、日化用品、衣着鞋帽、家用设备、文化娱乐、日杂百货等各类消费品，共涉及187个8位税号，平均税率由17.3%降至7.7%。
　　中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）执行总裁康韦则对记者表示，在此之前中国已经对进口药品的关税进行了下调，毫无疑问国务院这项举措将进一步降低中国癌症患者的经济负担，有利于提高患者对创新药物的可及性。我们相信这项措施是健康中国战略的一部分，是一项实实在在的惠民措施。
　　对于零关税政策，不少跨国药企表现还是有些谨慎。数家大型跨国药企方面均对记者表示，暂时不方便发表看法。

国内药企需加快布局
　　零关税消息一出，A股制药行业全线飘红，截至3月20日收盘，上涨2.45%。益佰制药、贵州百灵、新光药业等13家公司股票涨停。医疗保健行业与制药行业截至收盘，上涨2.32%。
　　降低进口抗癌药品关税，对国内药企又影响几何？
　　作为国内备受关注的创新抗癌药研发企业，贝达药业董事长丁列明对《每日经济新闻》记者表示，降低进口药品的关税，特别是抗癌药品的关税，一方面是党中央国务院对民生的关怀，是提高百姓生活水平的举措，有利于提升百姓的获得感、幸福感；另一方面，与国家药品食品监督管理总局（CFDA）加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）相关，是推进中国医药产业与国际接轨的延续，也向国际社会表明中国将进一步扩大开放。
　　正如史立臣所言，进口抗癌药品零关税将会给国内的仿制药企业带来冲击。丁列明也认为，短时间内，将可能对国内药企特别是仿制药企业的价格和利润带来巨大压力。
　　不过他同时认为，能帮助像贝达药业这样的创新企业提升创新能力，扩充后续产品线。“因为国家政策是建立在充分的知识产权保护基础上的，会使国际创新成果第一时间进入到国内市场，促进我国医药创新水平的提高，比如会使fast follow and biosimilar得到快速发展。中长期，将会促进中国企业向first in class发展，提高国内企业的竞争力。”丁列明说道。
　　实际上，近年来，我国出台了许多支持创新药研发的政策。也有行业人士对记者表示担忧，认为如果进口抗癌药品价格降幅较大，不仅是仿制药企会受到冲击，还会对国内药企进行创新药研发的动力和热情带来不利影响，希望后续能有对国内创新药企的更大力度的支持政策出台。
　　丁列明则表示，国内创新企业要加快布局，研发和生产更多高质量的肿瘤治疗产品，在产品质量和价格方面保持竞争力。
　　同时，他也希望出台针对国内创新药企业加快成果转化的配套政策，比如给予中国医药创新企业税收优惠，增加企业的创新再投入，以及国内创新企业走向国际化时给予保驾护航的政策。
　　“建议新政策把握三个原则：一是以人民群众为中心，为百姓谋福利，以创新惠泽民生，避免因病致贫、返贫；二是保持医保政策健康可持续发展；三是鼓励国内企业加大创新力度，营造更加完善的创新成果应用环境，提升企业创新的动力。”丁列明补充说道。

源自：人民日报

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　　#全国两会#【利好！李克强：抗癌药品力争降到零关税】中国开放新的变化意味着进步的可能，我们在开放方面，还有较大的空间和潜力。进口商品的税率水平在世界处于中等水平。一些市场热销的消费品包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度降低，降到零水平。

源自：每日经济新闻

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　　近年来，越来越多国内的上市药企加入抗肿瘤药物等创新药物的研发。A股上市公司中，恒瑞医药、益佰制药、长生生物、科伦药业、石药集团、贝达药业等多家上市公司在肿瘤领域有所布局，与“抗癌”概念相关的公司接近60家。
　　由于癌症凶如猛兽，所以各方人士正不遗余力地推动中国抗癌药物的研发。
　　记者梳理后发现，虽然中国自主研发的1类新药数量有限，但多家上市药企已布局治癌药物的研发，并在临床试验上取得诸多突破性的进展。近日，中国科学院院士赫捷公开谈到，我国肿瘤临床、研究都取得了很大进展，当前应加快完善癌症大数据平台。
　　10月11日，丽珠集团副总裁傅道田接受记者采访时谈到，虽然我国的抗癌药行业起步晚，但药物研发速度很快。

多家上市公司布局
　　10月12日，上海医药发布公告称，近日上海医药集团股份有限公司及其全资子公司上海交联药物研发有限公司，联合开发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物，获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件。
　　该药物是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于HER2阳性的转移性乳腺癌，新辅助治疗HER2阳性的乳腺癌。
　　据介绍，上海医药在2013年9月启动该药物的立项，2016年8月完成临床前研究。截至目前，该药物已累计投入研发费用约9200万元。值得一提的是，目前国内外已有两种同靶点同类药物，一是罗氏制药的曲妥珠单抗，其2016年的全球销售额为68.5亿美元，二是罗氏制药的帕妥珠单抗，去年的全球销售额为18.7亿美元。
　　记者梳理发现，近年来，越来越多国内的上市药企加入抗肿瘤药物等创新药物的研发。A股上市公司中，恒瑞医药、益佰制药、长生生物、科伦药业、石药集团、贝达药业等多家上市公司在肿瘤领域有所布局，与“抗癌”概念相关的公司接近60家。
　　截至今年上半年，复星医药有6个单抗品种（11个适应症）已获批中国临床，其中2个产品进入临床Ⅲ期。国内肿瘤药巨头恒瑞医药上半年累计投入研发资金7.8亿元，共取得创新药临床批件9个、仿制药临床批件8个。
　　不过，从癌症患者的药物治疗现状来看，中国抗肿瘤药物的新药可及率还落后于欧美国家。数据显示，不同于全球肿瘤市场的是，中国肿瘤市场的各个子类增长远快于国际市场，市场主体仍是传统化疗药物，占据70%的市场份额。然而在国际市场，化疗药物正被逐步淘汰，靶向药物的研发已经成为全球肿瘤药物的发展趋势，中国市场也必将会顺应这个潮流而转移重心。

新兴科研公司大量涌现
　　从2006年以来，国家在生物制药领域密集出台了一系列扶持政策，目前一些药物已经进入临床试验阶段，“中国制造”正试图扭转国际同行和患者对自己的固有印象。
　　今年4月份，有外媒报道称，“中国长期以来一直是全球廉价原料药和仿制药的供应方，而如今正崛起为生物技术药物这类重要新药的主要生产国。根据美国相关部门的最新数据，在生物治疗临床试验的数量方面，中国目前排名全球第二，仅次于美国。”
　　报告显示，截至2015年的过去十年中，共有586个分子进入临床研究，87%为靶向药物，超过500家公司活跃在肿瘤药研发一线。但记者留意到，至今为止中国药企在国际市场的影响力还相当有限，罗氏、阿斯利康、百时美、默沙东、辉瑞等制药巨头排在前五位。
　　相比于一些聚焦化学药、中成药的传统企业，一些新兴的科研公司如雨后春笋般涌现，在国家加速鼓励药企创新的政策改革趋势下，这些公司也在积极进行创新药研发。赫捷也表示，近年来我国每年安排了大量的财政支出，支持尽早治疗癌症。恶性肿瘤新药研发也获得了大量的科研资金支持，我国肿瘤临床、研究都取得了很大进展。
　　广东一家上市药企研发人士对记者表示，总体来看，中国医药产业人才面的变化很大，许多国外从事生命科学、特别是在医药领域工作的资深专家最近几年大批回国发展，这些人回国直接带动了新药研发行业的发展。“现在国内做新药研发的，很多都是海归博士们主导，有些甚至还把他们在美国的团队都带回来，这是一个好现象，实际上现在还是有很多公司在做新药研发，但因为整个周期比较漫长，还没看到成果而已。”
　　傅道田曾在美国工作超过30年，曾任知名药企高管，目前是“千人计划”国家特聘专家。他对中国生物医药的未来充满希望，“整个生物抗癌药行业，中国比欧美国家晚进入20年；但因为有前车之鉴、少走弯路，我国的药物研发速度很快、大概是发达国家的两倍。”
　　报告显示，截至2015年的过去5年时间里，全球肿瘤药市场的年复合增长率为7.4%，其中肿瘤治疗药物的年复合增长率为9.8%。并预计，到2020年全球肿瘤药市场将超过1500亿美元，比2015年的1070亿美元增长近50%。

源自：每日经济新闻

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　　国家提出重点攻关疑难高发癌症治疗 抗癌药研发也需“中国创造”全面发力
　　【编者按】癌症凶猛，吞噬人命，抗癌药物则是病人延续生命的救星。对病人而言，有更好的药物，就多一分活下去的希望。新药研发对于治疗癌症至关重要。在抗癌药物的研发方面，中国起步虽然不早，但推进速度很快。目前，抗癌药物的研发颇受资本青睐，有多家上市公司进行了布局；国家亦是鼓励研发，在生物制药领域密集出台了一系列扶持政策。有专家表示，越来越多的海归人才选择回国发展，研发行业出现了一些好现象，药物研发速度很快。

⊙记者：金 喆 每经编辑：姚治宇

　　近日，国务院总理李克强提出，“要集中优势力量开展疑难高发癌症治疗专项重点攻关。”
　　对此，《每日经济新闻》记者采访多家上市公司药企高管、科研人员和三甲医院肿瘤科医生后了解到，由于癌症诊断较复杂、临床试验人员招募难度大等多方面原因，中国药企在抗癌药物领域的研发还任重道远。
　　深圳微芯生物科技有限责任公司（以下简称微芯生物）是国内药企中为数不多自主研发抗癌新药的企业之一。微芯生物总裁鲁先平接受《每日经济新闻》记者采访时表示，中国药企的制剂生产能力全球第一、原料药生产能力全球第二，但在抗癌药物研发上缺失“中国创造”。

药企盈利水平不高
　　癌症已成为我国面临的重大公共卫生问题之一。2013年全国肿瘤登记结果显示，目前我国癌症发病率为235/10万，死亡率为144.3/10万。另据《2015中国癌症统计》估算，2015年的新发癌症病例达到429万例，占全球新发病例的20%，死亡为281万例。
　　李克强在国务院常务会议上表示，一些发达国家早在数十年前就提出要破解癌症发病机理，“攻克癌症”，如今已经见到了一些阶段性成果。我国目前的癌症治疗水平还与这些国家存在一定差距。
　　中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（以下简称RDPAC）今年1月份披露的数据显示，中国治疗癌症新药的可及性远不如美国和英国等发达国家。2010~2014年上市的49种癌症新药，只有6种在中国上市供患者使用。同时，在中国进行的与癌症相关的临床实验研究项目数量不到美国的1/5。
　　“中国制药企业数量多，但是盈利水平非常低。”鲁先平说，究其原因，就在于更多的是模仿、缺乏创新。许多药企以价格竞争为手段，竞争惨烈、利润很低且不可持续。而国内大部分新药研发机构，包括高等院校，主要精力也是放在仿制药上面，一些“新药”往往只是化学结构做了部分修改、有专利保护，但是作用机制、分子结构跟原研药相差不大，在临床应用上并没有创新。
　　广州某三甲医院一位不愿具名的教授对记者表示，目前临床上的可用药物以进口药为主，有些还没有进入医保报销、甚至没有进入中国市场。

创新药研发需坚守
　　近几年来，越来越多海归团队和高新药企投入到1类新药的研发当中。就在今年10月10日，精准医疗领军企业索元生物宣布其在研药物DB102（enzastaurin）国际多中心Ⅲ期临床获得了国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件。记者注意到，索元生物董事长罗文是国家“千人计划”专家，曾公开表示“做坚定的新药研发拓荒者”。
　　“我们有优秀的科学家、巨大的市场和很好的制药基础结构，为什么制药产业会处在生态链的最低端？”对于中国制药行业的现状，鲁先平表示，造成上述现象的原因是没有将科研成果与商业、资本和市场团队融合起来。
　　鲁先平说，大投入、高风险、长周期是药物研发的共性，原创药成功不仅需要长期坚守，还要有非常全面细致和基于科学的评判。因此医学教育体系的建设、临床研究体系的完善和资本市场的投入对药物研发的推进十分重要。
　　“与其他适应症药品的研发比起来，抗肿瘤新药的投入费用更多、研发周期更长。”博济医药相关高管告诉记者，最近几年他们也承接了部分药企的抗肿瘤药物临床试验项目。据其观察，承接的1类新药的临床项目中有六成以上是抗肿瘤药物。
　　该人士进一步指出，由于癌症的诊断较常规病种复杂、难度较大，癌症药物研发的周期也较为漫长，价格比常规药物要高，而在接受临床试验的患者招募上也比常规药物难度要大，不同患者情况、耐受性和身体素质各一，对应的药物治疗方案也不尽相同，这些因素都造成癌症药物研发难，临床试验对象的招募难度也相当大。
　　在中国首个治疗淋巴癌的原创化学药“西达本胺”上市之初，鲁先平接受采访时曾把研发过程比作“走钢丝”。一般来说，从上万个化合物中可能发现一个分子结构进行新药开发，一个新药研发周期长达10年至15年，需要超过10亿美元的研发费用，从这个意义上讲成功率仅为万分之一。
　　鲁先平认为，国家鼓励药品创新，一是要借鉴和参考发达国家政策，完善我国创新药研发政策和法规。二是在关键出口上设定相应的机制，让敢于投入资金进行自主研发的创新企业能够得到市场的回报，并进一步完善资本市场，给风投资金以较方便的退出渠道。
　　（实习生：罗立兰对本文亦有贡献）