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[治疗] 

我国恶性肿瘤5年生存率提高近10个百分点

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 单木不林 发表于: 2020-6-3 01:43:56|显示全部楼层

用基因“魔剪”对抗恶性肿瘤 新研究初步证实可行

源自:陈振鹏  本报记者 盛利
  日前,《自然·医学》在线发表了全球首个CRISPR用于肿瘤治疗的人体I期临床试验结果,该研究的试验对象是晚期非小细胞肺癌患者,通过使用“魔剪”技术编辑非小细胞肺癌患者T细胞的PD-1基因后再回输到患者体内展开治疗。
  在第三代基因编辑中,外号“魔剪”的CRISPR/Cas9基因编辑技术已广泛应用于各种临床研究中。此次发表的研究论文,进一步证实了CRISPR基因编辑在肿瘤治疗领域的可行性。
  CRISPR/Cas9是一种用来搜索、剪切、替换DNA特定序列的特殊DNA剪切系统。与传统限制性内切酶相比,它可以识别多个不同的DNA位点,相当于一个“可调的分子剪刀”。此次I期临床试验中,除了要验证基因编辑细胞在人体应用的安全性问题,还要进一步探索这种方案在个性化精准治疗方面的可行性,及在安全、可行的前提下,能否观察到靶基因的编辑效应。
  这项临床实验究竟是在什么背景下展开的?具体是怎么实施的?效果如何?什么时候能进入临床应用?日前,科技日报记者采访了业内相关专家。

受PD-1单抗启发筛选患者曾是一大难题
  化疗、放疗等常规肿瘤治疗手段往往“杀敌一千,自损八百”,对人体免疫系统会造成较大损伤。
  随着PD-1单抗药品在2014年末上市,癌症患者似乎看到了一丝曙光──通过跟PD-1蛋白结合阻挡一种信号通路,可防止肿瘤细胞诱导的免疫细胞程序性死亡并彻底破坏肿瘤细胞诱导的免疫耐受“阴谋”。但这种PD-1单抗也存在弊端:比如为了阻止癌细胞不断增殖,需对患者持续注射,整体成本比较高。“按当时的价格,每人每年的花费要高达90万至120万元人民币。”上述论文并列第一作者、成都美杰赛尔公司首席科学家邓涛说,那个时候PD-1单抗药物在国内还没有仿药,也不能合法进口。
  随着肿瘤免疫治疗和细胞治疗时代的开启,尽快开发出创新的细胞生物治疗技术和产品,成为肿瘤患者和临床专家共同的期待。那么,能否用最前沿的基因编辑技术直接把T细胞上的PD-1基因删除呢?邓涛说,团队研究认为这一设想可能会与PD-1单抗药物治疗有异曲同工之效,如果能够部分形成免疫记忆细胞,或许治疗上更为彻底,随着未来规模化生产,成本也相对可控。
  此次全球首个CRISPR用于肿瘤治疗的人体I期临床试验,由四川大学华西医院卢铀教授课题组和产品开发方的邓涛团队合作完成。邓涛向记者介绍,在I期临床试验启动初期,尚无任何先例可循,其中仅为完成国际新药标准所要求最低11例患者的目标,研究团队就摸索了2年时间。“最大的难题之一是筛选患者。”团队成员、美杰赛尔技术总监喻堃博士说,入组患者至少要满足两个条件:第一,必须是通过标准的一线、二线、三线治疗无效的晚期患者;第二,其肿瘤细胞有PD-1靶基因表达。
  “有些患者还没等到编辑细胞培养到足够使用的数量,人就‘走’了。”邓涛说,团队在2016年年中到2018年年底期间,按标准的I期临床试验要求进行数据处理,最终呈现出完整的I期临床试验结果。

六大环节完成试验T细胞分离出来再“武装”
  如果患者的免疫功能良好,肿瘤并不可怕。癌细胞是可以被免疫监视功能识别、抑制、清除的,即便少数存在于体内,患者也能与之“和谐共处”。然而,当“狡猾”的癌细胞一旦突破了人体免疫细胞防线,大肆转移、增殖,就很难被“消灭”了。从某种角度来说,基因编辑T细胞治疗就是重新“武装”人体卫士──免疫细胞,发挥免疫杀伤作用、控制肿瘤生长、清除癌细胞。
  那么,在该临床试验中,基因编辑技术具体是如何实施的呢?此次研究试验的实施流程主要包括筛选患者、抽血、成分分离(T细胞提取)、进行基因编辑、工程化扩增及第三方检测、回输人体等6大环节。
  邓涛举例说,像抽血环节,一般抽50~100毫升的外周血,然后配送到相关GMP(满足优良制造规范的要求)洁净细胞实验室;在基因编辑环节,研究人员利用“魔剪”技术把PD-1基因剪切、重新连接,以消除PD-1基因的蛋白表达;在工程化扩增环节,需将编辑的T细胞在GMP实验室进行大规模扩增、相关基因编辑及细胞质控检测。此外,编辑后的T细胞还要送到第三方平台去检测,以确定其安全且无任何污染;而在回输人体环节,则要将合格的细胞制品配送到GLP(优良实验室规范的简称)病房,在严密监控下回输到患者体内。
  “在临床试验操作过程中,不同患者采取的治疗方案是有差异的,在针对重症患者的监护、治疗方面往往需要采取更为复杂的综合方案。”喻堃说,这是因为晚期重症患者免疫细胞相对脆弱,编辑T细胞成活率、扩增都要更难,所以需要付出更多的心血和更优化的工艺。
  邓涛还表示,与干细胞、胚胎细胞在人体内“永生”、繁殖、传代不同,这种编辑后的免疫细胞是终末分化细胞,几个月内就会正常的代谢直到从人体排除,几乎不会产生遗传风险。

验证安全性可行性目标虽已达到但还需扩大样本
  “随着治疗的进行,肿瘤组织中TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)和外周血PBMC(外周血单个核细胞)的免疫多样性逐步升高……这说明了该治疗对重建患者免疫生态起到极大的作用……”这是论文对此次实验效果的分析描述。
  喻堃说,目前已入组的11例常规治疗无效晚期患者在接受基因编辑T细胞回输治疗后,均无三级以上的副作用,有3例达到了8周稳定的疗效。此外,脱靶事件的中位突变频率仅0.05%。
  这项备受瞩目的新技术何时才能投入到一线治疗?“我们正在启动向国家药品监督管理局申报新药临床试验(IND)。”邓涛说。与此同时,很多人也在担心,万一价格太贵怎么办?喻堃对此表示,随着工艺流程进一步优化,成本会进一步显著下降。
  目前CRISPR基因编辑技术主要用于遗传病、艾滋病、肿瘤等的治疗。其中,在遗传病方面,张峰团队用CRISPR技术治疗单基因遗传疾病──Leber先天性黑蒙10型(LCA10),目前已有临床实验正在进行;在治疗艾滋病方面,北大邓宏魁团队将CCR5基因从病人造血干细胞上去除并移植回病人体内,以期达到长期低毒生存的较佳状态;而在治疗肿瘤方面,邓涛团队与美国卡尔·朱诺团队分别在肺癌治疗、骨肉瘤治疗方面取得相关临床结果。
  “这些基因编辑临床试验最大的风险是如何保证精确性。如果一旦剪错了基因,就容易出现脱靶风险。这类风险主要针对生殖细胞和胚胎干细胞编辑领域时更要关注和谨慎,而对于成熟T细胞等成体细胞的编辑,该类风险就小得多。”邓涛表示,“此次I期临床试验的主要目的,就是验证安全性和可行性,现在目标已达到。”
 数人最恋家 发表于: 2019-12-23 11:44:00|显示全部楼层
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恶性肿瘤让胎儿更好发育?

源自:环球科学
⊙作者:Jon Atherton 翻译:毛千芊 审校:于颖卓

  耶鲁大学的科学家揭示了哺乳动物的妊娠演化和癌症扩散之间重要的潜在联系。在包括人类在内的很多哺乳动物体内,胎盘入侵子宫壁的方式与转移初期的癌细胞侵入周围组织的方式非常相似。但是马、牛和猪等其他哺乳动物的胎盘没有入侵性,同时它们罹患的皮肤癌也很少转移。
  为了解释这个明显的巧合,耶鲁大学系统生物学研究所的科学家研究了细胞在连接基质组织时的“侵袭性进化”(evolution of invasibility,又称ELI),它导致了胎盘和癌症细胞对身体组织的入侵。
  该研究的通讯作者之一、生态学和进化生物学教授Günter Wagner说:“先前的研究表明,在人类癌症的发展过程中,通常包括对调控胎盘发育和免疫逃逸的胚胎基因的重新激活。我们想了解为什么牛和马身上的黑色素瘤大部分是良性的,而在人类身上则是高度恶性的。”
  该研究发表在《自然生态与进化》上,与之前的研究不同,这次研究人员比较了牛和人类体内癌细胞人侵的速度,而不是人和牛癌症发生率的差异。
  耶鲁大学系统生物学研究所所长、生物医学工程教授Andre Levchenko和实验室研究助理Kshitiz博士以及Wagner等,通过体外模型和实验性基因表达操纵,鉴定让人类基质易受癌细胞侵袭的基因。
  它们对人成纤维细胞中的这些基因进行修饰,使它们表现出牛细胞的遗传特征,结果显示修饰后的细胞对黑色素瘤侵袭的抗性增强。这些结果表明,物种间癌症的发生率存在差异,可能一部分是因为不同物种的基质细胞对癌细胞侵袭的抗性存在差异。
  研究还表明,人类的癌症更容易转移可能是演化过程中妥协的结果,因为让细胞具有侵袭性可以让胎儿更好地发育,但后果是现在人类不得不面对如此多致命的癌症。
  通过操纵人类基因的表达,如使人细胞表现出牛细胞的遗传特征,我们或能使人类细胞对癌症的转移更具抵抗力。这也许会诞生一种潜在的癌症疗法:使肿瘤更易被控制,而不需要消灭它们。因为试图消灭肿瘤,可能会带来更严重的耐药性肿瘤。
部分图片、文章来源于网络,版权归原作者所有;如有侵权,请联系(见页底)删除
 脆裂性打击 发表于: 2019-12-22 07:13:28|显示全部楼层

扩散提醒!肾脏恶性肿瘤发病率上升 肾脏最怕熬夜!专家建议睡觉时间为

源自:央视财经《是真的吗》
  近年来,肾脏恶性肿瘤的发病率呈逐渐上升趋势,肾癌也成了仅次于膀胱癌,在泌尿系位居第二的恶性肿瘤。
  一旦查出肾脏长了肿物,真是让人担心害怕。不少人也认为肾脏上出现肿物就需要尽早手术切除,以免病情恶化。

  在网上,关于肾脏肿物的话题,也引来很多网友提问,很多肾脏肿瘤患者迫切关注的,是肾脏肿物应该如何处理。
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01
  发现肾脏肿物应该怎么办呢?

  常见的肾脏肿物有哪几种?
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北京大学第一医院泌尿外科主任医师、北京大学滨海医院院长 张骞:肾脏肿瘤分为两类,一类是良性肿瘤,良性肿瘤下面也有种类,最常见的是肾囊肿。在体检的过程中,我们有时会发现肾上长了一个囊肿,或者长了好几个囊肿。还有错构瘤,这个女性比较常见。错构瘤是肾脏里面长了有脂肪、血管还有一些上皮组织组成的良性肿瘤;另外一类是老百姓经常讲的肾癌,就是属于恶性肿瘤。
  02
  只要发现肾脏肿物,不管良性还是恶性
  都应该尽早切除呢?
  北京大学第一医院泌尿外科主任医师、北京大学滨海医院院长 张骞:要一分为二看,如果是良性肿瘤,不一定需要马上处理,比如肾囊肿。单纯的肾囊肿即使长到五公分、八公分或十公分,如果没有出现腰胀或肾积水等症状,就不需要处理。错构瘤在三公分以内,没有破裂出血的风险,也不需要处理。如果超过了五公分,它生长速度过快,有可能会有出血风险的话,只需要做一个非常小的介入治疗,把支配它的血管给堵住,就可以预防出血。

  当然,如果是恶性肿瘤,就一定要尽早发现,尽快治疗。即便只有一公分的肿瘤,如果发现它是恶性的,就要第一时间切除,或者用别的办法进行处理。
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专家告诉我们,肾脏肿物是否需要切除,要根据部位、大小,以及患者的症状等因素做出综合判断,没有任何症状的良性肿瘤,定期复查即可,不需要手术治疗。
  03
  该如何避免肾脏恶性肿瘤出现呢?
  北京大学第一医院泌尿外科主任医师、北京大学滨海医院院长 张骞:目前,肾脏肿瘤的原因还没有被完全弄清楚。大多数肾癌是后天的不良生活习惯、工作压力、精神比较紧张等导致的免疫系统的免疫力下降造成的。

  另外,我们目前非常明确的是肥胖、吸烟,还有红肉的摄入过多等与肾脏肿瘤具有相关性。
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04
  一旦肾脏出现问题
  身体会有哪些症状?
  北京中医药大学第三附属医院、肾病科主任医师刘兰英:肾脏出现的症状中,最常见的就是水肿,其次是腰痛。

  比如长结石之后,结石在下滑的过程中卡在了输尿管,会引起剧烈的腰痛。还有一些患者肾脏占位引起囊肿,由于囊肿太大会有一种撑胀感,所以,也会有腰部的酸胀疼痛的感觉。再有就是一些肿瘤的疾病,肾癌有三联征,血尿、腰痛、腹部肿块。腰痛之后一定要去做影像学的检查,做一个B超,看看是什么原因导致的。
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除了水肿、腰痛之外,专家还告诉我们,尿液异常、少尿、无尿、多尿、尿频、尿急、尿痛、排尿不畅以及高血压、贫血都是肾脏异常会有的表现。出现这类情况,都应该引起注意,最好做一下肾脏相关的检查。
  05
  在生活中
  应该怎么养护肾脏呢?
  北京中医药大学第三附属医院、肾病科主任医师 刘兰英:第一是要调节心情。调节心情就是不恐惧、不紧张、不焦虑。很多患者来看病的时候都会说害怕得癌,或者害怕得什么重病,这种担心害怕是最伤肾的;
  第二是饮食起居。饮食上我们建议不吃过于肥腻的食物,尤其晚上要少吃。现在有很多人肥胖,也会导致肾脏受伤;

  第三是别熬夜。熬夜最伤肾,平时一定要在11点之前睡觉,这样才能使我们的身体以更好的状态去工作。
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专家提醒大家,肾脏肿瘤是非常隐匿的,很多时候并没有明显症状,因此建议大家每年要定时体检,特别是有肾癌家族史的人。希望大家警惕肾脏肿瘤的危险因素,好好关爱肾脏,关注自身健康。

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  转发周知!
 杜鹃 发表于: 2019-12-11 03:12:41|显示全部楼层

黑素瘤是有隐形翅膀的恶性肿瘤

源自:科技日报
  科技日报讯(记者:俞慧友通讯员严丽)“黑素瘤病因复杂,常发病隐匿,部分病例可由色素痣恶变、外伤或不当处理等因素诱发。比如,要警惕人体上原有或新发的黑色皮损。”中南大学湘雅医院副教授粟娟对科技日报记者说。日前,中南大学副校长、湘雅医院教授陈翔领衔的黑素瘤临床研究团队,在世界四大顶级医学期刊之一的《新英格兰医学期刊》上,报道了一例红色甲结节的黑素瘤患者,经术后结合大剂量干扰素治疗,随访3年无复发的病例。
  黑素瘤起源于黑素细胞,是一种恶性程度高、侵袭转移性强、预后极差的致死性皮肤疾病,晚期患者5年生存率不足5%。专家呼吁,要高度提防这类有“隐形翅膀”的恶性肿瘤。近10年来,黑素瘤在全球发病率呈上升趋势,年增长率约为3%~7%,是发病增长最快的恶性肿瘤之一。在我国,每年新增黑素瘤患者约两万例。
  研究表明,外伤与黑素瘤发生发展有关。不过,外伤究竟是始作俑者,还是促进发展的因素,目前尚无定论。陈翔称,外伤与甲黑素瘤关系尤为密切。若遇指甲/趾甲外伤后诱发或外伤后原发皮损发生变化,则需警惕黑素瘤可能。此外,黑素瘤也常“模拟”其他疾病,临床表现不典型。因此,基层医师往往因为对黑素瘤认知、诊疗经验不足,对出血性、少或无色素性的肉芽肿性皮损,常以电凝、冷冻、激光等物理方法直接将皮损去除。这可能导致后续无法取到合适的病理组织,最终延误患者诊断与治疗,严重影响预后。因此,专家提醒,在初诊时就应取活检做病理,避免延误诊断。
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 健哥纯爷们 发表于: 2019-11-21 15:22:46|显示全部楼层

我国恶性肿瘤五年生存率10年上升近10%

源自:央视
原文标题:30.9%→40.5 我国恶性肿瘤五年生存率10年上升近10%

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  随着医疗质量和诊疗能力的提升,我国恶性肿瘤五年生存率也就是治愈率,从10年前的30.9%上升到目前的40.5%。
  我国已建立国家──省级──地市级肿瘤质控体系,并对乳腺癌等恶性肿瘤诊疗过程进行质量控制试点。正在推行的肿瘤多学科诊疗模式为患者制定最佳治疗方案,避免过度治疗和误诊误治。靶向治疗、免疫治疗提高了中晚期癌症患者的生存质量;胸腔镜、腹腔镜等微创外科技术显著减少创伤、加速康复;核医学以及先进的影像技术为肿瘤精准治疗提供了支撑。

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  北京大学肿瘤医院核医学科主任 杨志:最常用的比如说肺癌,如果通过PET-CT检查以后,我可以很好地去看他的病灶的受侵范围、全身是否有转移、他是有什么基因突变,适合用什么样的靶向治疗或者适合用什么样的免疫治疗。
  国家卫健委相关负责人表示,将对发病率高、筛查技术比较成熟的胃癌、食管癌、结直肠癌、宫颈癌、乳腺癌、肺癌等重点癌症,制订早诊早治技术指南,在全国推广。支持县级医院建设癌症筛查和早诊早治中心。在东北、华北、华中、华东、华南、西北、西南7个片区推进癌症区域医疗中心建设。力争到2022年,高发地区重点癌种早诊率达到55%以上,总体癌症5年生存率比2015年提高3%。
 川兔子 发表于: 2019-10-10 18:08:00|显示全部楼层

河南密织儿童血液病和恶性肿瘤救治网络

源自:新华网
原文标题:河南密织儿童血液病和恶性肿瘤救治网络

  新华社郑州10月10日电(记者:王烁)记者从河南省卫健委获悉,日前,河南省卫健委联合河南省民政厅、医保局、药监局等部门联合发出通知,密织儿童血液病和恶性肿瘤救治网络,提出了完善诊疗体系,实施定点救治,提高保障水平,推进形成“院前早期识别、院中规范治疗、院外健康指导”维护儿童健康权益,降低就医经济负担的目标。
  据了解,河南省按照发病率相对较高、诊疗效果明确、经济负担重等原则,确定10种首批救治管理病种,分别是再生障碍性贫血、免疫性血小板减少症、血友病、噬血细胞综合症4种非肿瘤性儿童血液病;淋巴瘤、神经母细胞瘤、骨及软组织肉瘤、肝母细胞瘤、肾母细胞瘤、视网膜母细胞瘤6种儿童实体肿瘤。
  由于儿童血液病和恶性肿瘤在诊疗过程中会涉及多个环节、多个学科或医疗机构,造成患者辗转多地就医、看病费用高等情况,在明确救治病种的基础上,河南省卫健委确定了郑州大学第一附属医院、河南省儿童医院、河南省肿瘤医院和河南科技大学第一附属医院等4所医院为省级儿童血液病定点救治机构;组建三个跨医疗机构的儿童实体肿瘤诊疗协作组,成立“河南省儿童血液病、恶性肿瘤(实体肿瘤)医疗救治专家委员会”,让患儿得到高效、精准、规范、及时的诊疗服务。
  据悉,下一步,河南省将按照国家统一安排,结合实际,重点从加强患儿全程管理、提高早诊早治率、加强药品供应保障、推进医保支付改革、简化转诊报销手续、加强社会救助和慈善帮扶等方面进行发力,为患儿解除病痛、为其家庭减轻经济负担。
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 雏菊花 发表于: 2019-9-22 17:38:00|显示全部楼层

辽宁合力救助血液病和恶性肿瘤患儿

源自:新华网
原文标题:辽宁合力救助血液病和恶性肿瘤患儿

  新华社沈阳9月22日电(记者:李铮)儿童血液病、恶性肿瘤病治疗难度大、医疗费用高。为更好治疗患儿疾病、减轻家庭负担,辽宁省正以建立定点医院及诊疗协作网络、成立省级专家组加大培训等手段,合力救助血液病和恶性肿瘤患儿。
  据辽宁省卫生健康委介绍,辽宁已确定了中国医科大学附属盛京医院和大连市儿童医院2家省级和6家市级儿童血液病定点医院。省级定点医院负责全省儿童血液病的业务指导,重点收治高危血液病患儿。省级定点医院牵头、市级定点医院共同参与的专家巡诊、远程会诊、上下转诊的诊疗服务网络初步建立。
  为解决儿童恶性肿瘤诊疗环节多、诊治医疗机构分散的问题,辽宁省组建了2个跨医疗机构的诊疗协作组,分别是中国医科大学附属盛京医院、省肿瘤医院协作组和大连市儿童医院、大连医科大学附属第二医院协作组。协作组内可实现对实体肿瘤患儿实施化疗、手术、放疗等多学科协作诊疗。
  为提升各地对儿童血液病、恶性肿瘤识别诊断和诊疗管理能力,提高诊疗规范化水平,辽宁省成立了由省内儿童血液病、恶性肿瘤等相关专业权威专家组成的省级救治专家组。专家组通过对各地开展培训、巡诊、会诊、远程指导等方式,提高定点医院的早诊早治率,确保有关制度规范落实到位。
  此外,辽宁省还加快推进落实全民参保计划,确保全省儿童全面参加城乡居民医保。加大再生障碍性贫血等10种儿童血液病、恶性肿瘤的大病保险倾斜力度,大病保险起付线降至50%,支付比例提高到70%,不设封顶线。
 晨风 发表于: 2019-9-2 16:53:00|显示全部楼层

市卫生健康委召开北京市儿童血液病和恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作会

源自:北京市卫计委网站
原文标题:市卫生健康委召开北京市儿童血液病和恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作会

  8月30日上午,市卫生健康委召开北京市儿童血液病和恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作会。市卫生健康委党委委员、副主任张华出席并主持会议,市中医局、市医管中心、市卫生健康委相关处室、驻委纪检监察组、市儿科质控中心、各区卫生健康委、各相关医疗机构有关负责同志参加会议。
  会议下发了《北京市儿童血液病和恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作实施方案》(京卫医〔2019〕150号)并对其中的工作目标、重点任务、职责分工、实施步骤等内容进行政策解读,明确了市级儿童血液病定点医院和儿童实体肿瘤诊疗协作组。市儿科质控中心介绍了我市儿童血液病和恶性肿瘤医疗救治现状及近期拟开展的相关工作。
  张华同志对下一步工作提出明确要求,一是高度重视。儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作是市委主题教育领导小组办公室按照中央和市委“不忘初心、牢记使命”主题教育专项整治工作要求部署,由市纪委监委负责推进的专项整治任务。各部门、各区卫生健康委、各医疗机构必须高度重视。二是落实责任。市、区卫生健康委要加强组织协调,联合各部门形成工作合力;儿科质控中心要按照诊疗规范开展质量控制和指导培训;相关医疗机构积极开展救治工作,合理控制医疗费用,开展疗效学、卫生经济学评估;社区卫生机构要切实发挥网底作用,摸清辖区相关患儿底数,建立台账。三是确保效果。各部门、各医疗机构要依据本部门职责和任务分工,尽快部署,切实抓好各项工作落实,整治工作11月底要见到成效并长期坚持巩固。四是加强宣传。要通过多种媒体渠道广泛开展宣传,积极开展政策解读、培训和公众宣传,提高医务人员、患者和社会面的知晓率。提高群众认同感,引导合理预期,促进患儿家长理性求医。
  下一步我委将会同有关委办局和相关单位根据市委主题教育领导小组、市纪委监委专项整治工作要求,结合实施方案,积极推进我市儿童血液病和恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作,确保各项工作取得实效。
部分图片、文章来源于网络,版权归原作者所有;如有侵权,请联系(见页底)删除
 蓝色的冰 发表于: 2019-8-2 14:52:08|显示全部楼层

五部门:更多儿童恶性肿瘤等治疗药物将纳入医保

源自:“健康中国”微信公众号
原文标题:五部门:逐步将更多儿童恶性肿瘤等治疗药物纳入医保

  近期,国家卫生健康委等五部门印发了《关于开展儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作的通知》(国卫医发〔2019〕50号),现解读如下:

一:文件制定的背景
  儿童血液病、恶性肿瘤是一类严重威胁儿童健康的重大疾病,受到全社会的高度关注,党中央、国务院高度重视儿童医疗服务体系建设发展和重大疾病诊疗保障工作。2018年国家卫生健康委等6部门共同研究,以儿童白血病为突破口,采取提升医疗救治、医疗保障和药品供应水平的一揽子政策措施,取得了良好效果。在此基础上,国家卫生健康委按照“不忘初心、牢记使命”主题教育要求,经过深入调查研究,结合儿童血液病、恶性肿瘤治疗周期长、难度大、费用高、负担重的情况,会同民政部、国家医保局、国家中医药局、国家药监局联合开展儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作,切实维护儿童健康权益。

二:文件主要内容
  (一)完善诊疗体系,提高救治管理水平。一是按照发病率相对较高、诊疗效果明确、经济负担重等原则,明确了神经母细胞瘤、噬血细胞综合症等10个病种作为首批救治管理病种。二是建立健全定点医院及诊疗协作网络。针对非肿瘤性儿童血液病,建立健全诊疗服务网络,确定定点医院,实施以省级、市级为单位的集中救治管理。针对儿童实体肿瘤,以省级(或有条件的地市)为单位,由儿童专科医院牵头组建跨医疗机构的诊疗协作组,协调协作组成员单位共同实施实体肿瘤患儿化疗、手术、放疗等多学科协作诊疗。三是组建国家级、省级专家组,制修订完善相关诊疗技术规范、临床路径,并加大培训宣贯力度。四是建立儿童血液病恶性肿瘤登记管理系统,实施家庭医生签约服务,提供全程服务。五是制订相关病种早期筛查方案,明确适宜的筛查指标和项目,加大科普宣传力度,提高早诊早治率。
  (二)完善药品供应和综合保障制度。一是加强药品供应保障,开展相关病种药品供应保障情况监测,鼓励新药研发生产,加快抗癌药品、儿童用药品实施优先审评审批。探索利用血站富余血浆生产血液制品,用于血液病、恶性肿瘤患儿救治。二是提高医疗综合保障水平。加快建立统一的城乡居民基本医保制度,加大大病保险保障能力,增强医疗救助托底保障能力,发挥综合保障效益,合力降低患者费用负担。逐步将更多符合条件的治疗药物纳入医保支付范围。深入推进医保支付方式改革,简化转诊报销手续。加强社会救助和慈善帮扶。
  (三)保障组织实施。加强组织领导,明确部门分工,加强沟通协调,加大宣传引导力度。卫生健康行政部门要加强医疗质量管理,提高医疗服务及管理水平。民政部门要发挥社会救助托底线、就急难作用。医保部门将继续完善中国特色医疗保障制度体系建设,统筹发挥三重制度综合保障效能,梯次降低包括儿童血液病、恶性肿瘤患儿在内的参保居民医疗费用负担。各地要总结先进经验做法,探索在重大疾病分级诊疗、救治管理、短缺药品供应保障和大额医疗费用医保报销等方面形成一套成熟的政策模式,在全国推广应用。
  关于开展儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作的通知
  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、民政厅(局)、医保局、中医药管理局、药监局:
  儿童的健康受到全社会关注,家庭对于患病儿童救治期望值很高。儿童血液病、恶性肿瘤病种多、治疗难度大,部分病种诊疗过程涉及多个学科或医疗机构,造成治疗周期长、医疗费用高、报销比例低、家庭负担重的情况。为维护儿童健康权益,国家卫生健康委、民政部、国家医保局、国家中医药管理局、国家药监局决定开展儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作,按患者自愿原则,为血液病、恶性肿瘤患儿提供相应保障。现将有关要求通知如下:

一:完善诊疗体系,提高救治管理水平
  (一)明确救治管理病种。按照发病率相对较高、诊疗效果明确、经济负担重等原则,确定将再生障碍性贫血、免疫性血小板减少症、血友病、噬血细胞综合症等非肿瘤性儿童血液病,以及淋巴瘤、神经母细胞瘤、骨及软组织肉瘤、肝母细胞瘤、肾母细胞瘤、视网膜母细胞瘤等儿童实体肿瘤作为首批救治管理病种。在此基础上,结合医疗技术进步和保障水平提高,逐步扩大病种范围。
  (二)建立健全定点医院及诊疗协作网络。一是针对非肿瘤性儿童血液病,结合开展儿童白血病救治管理工作的经验,各省份要建立健全诊疗服务网络,实施以省、市为单位的集中治疗管理。要结合诊疗能力水平实际,确定定点医院,建立由省级定点医院牵头,各级定点医院共同参与的诊疗服务网络,提高诊疗能力。明确职责分工,完善分级诊疗和双向转诊标准。二是针对儿童实体肿瘤涉及诊疗环节多,分散在不同医疗机构的特点,各省份要组织相关医疗机构建立诊疗协作网络,结合诊疗能力水平实际,以省(有条件的地区以市)为单位组建跨医疗机构的诊疗协作组。由儿童专科医院(含中医)作为牵头单位,协调本级协作组成员单位共同实施实体肿瘤患儿化疗、手术、放疗等多学科协作诊疗。
  (三)提高诊疗规范化水平。对相关诊疗技术规范、临床路径进行疏理,查漏补缺,开展制修订工作,并加大培训宣贯力度。组建国家级、省级专家组,通过定期巡诊、按需会诊、远程指导等方式,提升各地儿童血液病、恶性肿瘤识别诊断和诊疗管理能力。组织专家通过信息系统加强定点医院医疗质量控制和诊疗效果评价,确保有关制度规范落实到位。
  (四)加强全程管理。在已建立运行的中国儿童白血病诊疗登记管理系统基础上,完善增加儿童血液病、恶性肿瘤病例信息登记项目。加强个案跟踪管理,促进诊疗信息在各类相关医疗机构之间互联互通,提供全程服务。实施家庭医生签约管理,指导做好救治组织、定期复查,提供居家、社区感染防控、健康指导等服务,宣传引导有序分级诊疗。
  (五)提高早诊早治率。针对儿童实体肿瘤早期发现较困难的特点,制订相关病种早期筛查方案,明确适宜的筛查指标和项目,并开展适宜技术推广,论证在新生儿及婴幼儿体检过程中实施。加大科普宣传力度,引导家长注意观察儿童生长发育情况及身体变化,提高对相关症状、体征的敏感性,引导及时就医。

二:完善药品供应和综合保障制度
  (六)加强药品供应保障。开展相关病种药品供应保障情况监测,加大相关药品供应保障力度。鼓励新药研发生产,加快境外已上市新药在境内审批上市,鼓励临床急需药品的研发,对符合条件的抗癌药品、儿童用药品实施优先审评审批。探索利用血站富余血浆生产血液制品,用于血液病、恶性肿瘤患儿救治。
  (七)落实医疗综合保障政策。资助符合条件的困难群众参加基本医疗保险,加快建立统一的城乡居民基本医保制度,加大大病保险保障能力,增强医疗救助托底保障能力,实现三项制度有效衔接,发挥综合保障效益,合力降低患者费用负担。
  (八)推进医保支付改革。完善医保药品目录动态调整机制,逐步将更多符合条件的儿童血液病、恶性肿瘤等重大疾病治疗药物纳入医保支付范围。深入推进医保支付方式改革,指导各地对治疗方案明确的病种优先实行按病种付费,合理测算病种付费标准。
  (九)简化转诊报销手续。针对实体肿瘤患儿在多医疗机构就诊的需要,医保部门简化异地就医直接结算转诊备案手续,加快推广电话、传真、网络、APP等多种备案及查询方式,优化手工报销流程,及时支付医保基金。
  (十)加强社会救助和慈善帮扶。对符合社会救助条件的特殊困难患儿和家庭按规定及时给予保障救助。提高全社会对儿童血液病、恶性肿瘤的关注度,进一步鼓励和引导慈善力量参与相关病种的医疗救治及生活救助。

三:组织实施
  (十一)加强组织领导。党中央、国务院高度重视儿童医疗卫生服务发展及保障工作,中央领导同志多次作出重要批示。各级卫生健康、民政、医保、中医药、药监等部门要高度重视,坚决贯彻落实儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理有关工作部署。
  (十二)明确部门职责分工。卫生健康和中医药部门要对定点救治医院和诊疗协作网络基本信息进行公示及动态调整,加强医疗质量管理,提高医疗服务及管理水平。民政部门要发挥社会救助托底线、救急难作用。医保部门要不断完善相关保障政策,优化简化工作流程,促进各项保障制度联动衔接。各部门要加强组织领导和沟通协调,建立协调推进机制,确保各项政策衔接互补,有效落实好儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作各项要求。
  (十三)加强宣传引导。各省份要及时总结、推广适宜经验做法,调整完善相关政策,做好儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作。加大相关政策宣传引导力度,提高群众知晓率及满意度。
  国家卫生健康委 民政部
  国家医保局 国家中医药局
  国家药监局
  2019年7月31日
 紫煜翩然 发表于: 2019-8-2 09:52:26|显示全部楼层

恶性肿瘤等国产新药研发获重大突破

源自:环球网
原文标题:恶性肿瘤等国产新药研发获重大突破 来源:光明日报

  本报北京8月1日电 记者:袁于飞从科技部会同卫生健康委日前在北京召开的“重大新药创制”科技重大专项(以下简称“专项”)新闻发布会上获悉,近两年来,该专项获批14个1类新药,涉及恶性肿瘤、艾滋病、糖尿病等,有效减轻了患者的负担,为老百姓的健康提供了有力保障。
  专项技术副总师、中国科学院院士陈凯先介绍了2017年以来专项支持获批的14个1类新药情况:在治疗恶性肿瘤方面,获批6个1类新药,包括晚期或转移性非小细胞肺癌治疗药物安罗替尼、乳腺癌治疗药物吡咯替尼、直肠癌治疗药物呋喹替尼等3个化学药,以及黑色素瘤药物特瑞普利单抗、经典型霍奇金淋巴瘤药物信迪利单抗、复发/难治性霍奇金淋巴瘤药物卡瑞利珠单抗等3个PD-1抑制剂。其中,安罗替尼上市一年来销售额已达26亿元。
  在病毒性感染疾病防治方面,获批4个1类新药,包括:艾滋病治疗药物艾博韦泰、重组埃博拉病毒病疫苗、丙型肝炎治疗药物达诺瑞韦钠、慢性乙型肝炎治疗药物重组细胞因子基因衍生蛋白。其中,艾博韦泰是国内首个、全球第二个抗艾滋病长效药物。
  在耐药菌感染防治方面,用于治疗耐药革兰氏阳性菌、肺炎支原体、衣原体等引起的上呼吸道感染,可利霉素具有口服吸收度高、剂量小、不良反应发生率和诱导耐药率低的特点。
  此外,针对其他类疾病,专项支持的慢性肾性贫血治疗药物罗沙司他、Ⅱ型糖尿病治疗药物聚乙二醇洛塞那肽和银屑病治疗药物本维莫德等3个新药也成功获批上市。
  新药创制专项实施管理办公室副主任、卫生健康委科教司常务副主任刘登峰表示,我国初步建成国家药物创新技术体系。截至2019年7月,我国累计139个品种获得新药证书,其中1类新药44个,数量是专项实施前的8倍。而且,随着专项的实施,我国新药研发和产业国际化步伐加快。截至2018年年底,累计超过280个通用名药物通过欧美注册,29个专项支持品种在欧美发达国家获批上市,23个高端制剂品种以及4个疫苗产品通过了世界卫生组织预认证,一百多个新药开展欧美临床试验,一批自主研制的新药及高端制剂走向国际。
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