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巴蜀网»论坛 › 历史 › 现代 › 2017年<现代 › 浙江食药监局总局关于莎普爱思滴眼液的通知
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1# 贡嘎山
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 我很牛 发表于: 2017-12-7 02:48:00|只看该作者回帖奖励|倒序浏览|阅读模式

[2017年] 浙江食药监局总局关于莎普爱思滴眼液的通知

 [复制链接]
源自：食药监总局
　　浙江省食品药品监督管理局：
　　鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思）疗效提出质疑，请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者，该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容。
　　食品药品监管总局2017年12月6日
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[转帖] 物业管理的十大窘迫！有木有躺枪！ 国家食药监总局要求莎普爱思启动临床有效性试验
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