新华社发文解密我国首款阿尔茨海默症创新药

源自：澎湃新闻

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原文标题：中国原创治疗阿尔茨海默病新药年内投放市场，药企已做好准备

　　2019年11月2日，国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药──九期一（甘露特钠，代号：GV-971）的上市申请，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。
　　九期一通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市，填补了这一领域17年无新药上市的空白。
　　这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药，将为广大阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案。
　　阿尔茨海默病主要表现为认知功能和行为障碍及精神异常等症状，是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后，老年人致残、致死的第三大疾病。
　　全球目前至少有5000万阿尔茨海默病患者，到2050年，这个数字预计将达到1.5亿左右。2018年全球治疗及照料费用已达万亿美元，给患者家庭和社会带来沉重负担。
　　我国阿尔茨海默病患者约1000万人，是世界上患者人数最多的国家。随着人口老龄化加速，预计到2050年我国患者将达4000万人。
　　自发现阿尔茨海默病100多年来，全球用于临床治疗的药物只有5款，临床获益不明显。全球各大制药公司在过去的20多年里，相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物，320余个进入临床研究的药物已宣告失败。
　　九期一是由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员领导研究团队，坚持22年，在中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司接续努力研发成功的原创新药。
　　共有1199例受试者参加了九期一的1、2、3期临床试验研究。其中3期临床试验由上海交通大学医学院附属精神卫生中心和北京协和医院牵头组织的全国34家三级甲等医院开展，共完成了818例受试者的服药观察。整个临床试验由全球最大的新药研发外包服务机构艾昆纬（原昆泰）负责管理。
　　为期36周的3期临床研究结果表明，九期一可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍，与安慰剂组相比，主要疗效指标认知功能改善显著，认知功能量表（ADAS-Cog）评分改善2.54分（p < 0.0001）。九期一对患者的认知功能具有起效快、呈持续稳健改善的特点，且安全性好，不良事件发生率与安慰剂组相当。
　　该药主要发明人、中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员介绍，临床前作用机制表明，九期一通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中枢炎症，降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。靶向脑-肠轴的这一独特作用机制，为深度理解九期一临床疗效提供了重要科学依据。
　　九期一3期临床主要牵头研究者、上海交通大学医学院附属精神卫生中心肖世富教授表示：“阿尔茨海默病目前的药物治疗还是对症治疗，且可供选用的药物不多，不能延缓或阻止病程进展。基于九期一新的作用机制和独特的临床疗效特征，相信该药能够为阿尔茨海默病治疗提供新方案。”
　　九期一3期临床主要牵头研究者、北京协和医院神经科专家张振馨教授表示：“我从事老年痴呆研究50年，参与了多个药物的国际多中心研究，始终没有找到对阿尔茨海默病令人满意的治疗药物，九期一36周的临床试验结果令人振奋，终于让我们看到了希望和曙光，为全球患者和家属感到由衷的高兴。”
　　绿谷制药有限公司董事长吕松涛表示：“‘只做人类最期盼的药物’是我们绿谷制药永恒的使命。我们非常期待九期一能为阿尔茨海默病治疗带来期盼已久的临床获益。九期一的成功研发离不开国家和各级研究机构的大力支持，特别是离不开以耿美玉研究员为代表的研发人员22年来坚韧不拔、不畏艰辛的付出。”
　　据介绍，上海绿谷制药有限公司已做好生产、销售的各项准备，药品年内投放市场。
　　同时，绿谷将启动九期一上市后研究和真实世界研究，并正在积极推进国际多中心临床研究项目，期望早日惠及全球患者。
　　九期一的研发得到了国家“863计划”、国家自然科学基金、国家“973计划”、“重大新药创制”国家科技重大专项、中国科学院战略性先导科技专项（A类）、上海市科技计划等项目的资助。

源自：中国科学院上海药物研究所

源自：新华视点

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原文标题：我国原创新药获批，阿尔茨海默症患者福音来了！

　　记者2日从中国科学院上海药物研究所获悉，由中国海洋大学、中科院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司研发的一款治疗阿尔茨海默症新药已通过国家药品监督管理局批准，可用于轻度至中度阿尔茨海默症，改善患者认知功能。该药为全球首次上市，将为患者提供新的治疗方案。
　　这款名为“九期一”（甘露特钠，代号GV-971）的原创新药，由中科院上海药物所研究员耿美玉率领的团队坚持22年，在中国海洋大学、中科院上海药物所与上海绿谷制药的接续努力下研发成功。
　　阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，一旦患病，人的记忆力、思维判断能力等会像被脑海中的“橡皮擦”慢慢擦去。据国际阿尔茨海默症协会统计，目前全球约有4800万患者，每3秒钟还将增加一个新病例。随着人口逐渐老龄化，阿尔茨海默症的危害越发显现。
　　全球用于临床治疗阿尔茨海默症的药物目前只有寥寥数款。各大制药公司在过去20多年里相继投入巨资研发新的药物，大多宣告失败。该领域已有17年无新药上市。

源自：澎湃新闻

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原文标题：中国原创阿尔茨海默病新药获准上市！该领域全球17年无新药

　　2019年11月2日澎湃新闻从中国科学院上海药物研究所获悉，国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药──九期一（甘露特钠，代号：GV-971）的上市申请，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。
　　九期一通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市，填补了这一领域17年无新药上市的空白。
　　九期一是由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员领导研究团队，坚持22年，在中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司接续努力研发成功的原创新药。

　　这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药，将为广大阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案。
　　阿尔茨海默病主要表现为认知功能和行为障碍及精神异常等症状，是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后，老年人致残、致死的第三大疾病。
　　全球目前至少有5000万阿尔茨海默病患者，到2050年，这个数字预计将达到1.5亿左右。2018年全球治疗及照料费用已达万亿美元，给患者家庭和社会带来沉重负担。
　　我国阿尔茨海默病患者约1000万人，是世界上患者人数最多的国家。随着人口老龄化加速，预计到2050年我国患者将达4000万人。
　　自发现阿尔茨海默病100多年来，全球用于临床治疗的药物只有5款，临床获益不明显。全球各大制药公司在过去的20多年里，相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物，320余个进入临床研究的药物已宣告失败。
　　共有1199例受试者参加了九期一的1、2、3期临床试验研究。其中3期临床试验由上海交通大学医学院附属精神卫生中心和北京协和医院牵头组织的全国34家三级甲等医院开展，共完成了818例受试者的服药观察。整个临床试验由全球最大的新药研发外包服务机构艾昆纬（原昆泰）负责管理。
　　为期36周的3期临床研究结果表明，九期一可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍，与安慰剂组相比，主要疗效指标认知功能改善显著，认知功能量表（ADAS-Cog）评分改善2.54分（p < 0.0001）。九期一对患者的认知功能具有起效快、呈持续稳健改善的特点，且安全性好，不良事件发生率与安慰剂组相当。
　　该药主要发明人、中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员介绍，临床前作用机制表明，九期一通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中枢炎症，降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。靶向脑-肠轴的这一独特作用机制，为深度理解九期一临床疗效提供了重要科学依据。
　　九期一3期临床主要牵头研究者、上海交通大学医学院附属精神卫生中心肖世富教授表示：“阿尔茨海默病目前的药物治疗还是对症治疗，且可供选用的药物不多，不能延缓或阻止病程进展。基于九期一新的作用机制和独特的临床疗效特征，相信该药能够为阿尔茨海默病治疗提供新方案。”
　　九期一3期临床主要牵头研究者、北京协和医院神经科专家张振馨教授表示：“我从事老年痴呆研究50年，参与了多个药物的国际多中心研究，始终没有找到对阿尔茨海默病令人满意的治疗药物，九期一36周的临床试验结果令人振奋，终于让我们看到了希望和曙光，为全球患者和家属感到由衷的高兴。”
　　绿谷制药有限公司董事长吕松涛表示：“‘只做人类最期盼的药物’是我们绿谷制药永恒的使命。我们非常期待九期一能为阿尔茨海默病治疗带来期盼已久的临床获益。九期一的成功研发离不开国家和各级研究机构的大力支持，特别是离不开以耿美玉研究员为代表的研发人员22年来坚韧不拔、不畏艰辛的付出。”
　　据介绍，上海绿谷制药有限公司已做好生产、销售的各项准备，药品年内投放市场。
　　同时，绿谷将启动九期一上市后研究和真实世界研究，并正在积极推进国际多中心临床研究项目，期望早日惠及全球患者。
　　九期一的研发得到了国家“863计划”、国家自然科学基金、国家“973计划”、“重大新药创制”国家科技重大专项、中国科学院战略性先导科技专项（A类）、上海市科技计划等项目的资助。

源自：澎湃新闻

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原文标题：创新药“九期一”有条件批准上市！用于轻至中度阿尔茨海默病

　　近日，国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊（商品名“九期一”）上市注册申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。该药是以海洋褐藻提取物为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物，是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。
　　阿尔茨海默病发病机制十分复杂，病程时间长，治愈难度大，该药的上市将为患者提供新的用药选择。
　　国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据。

源自：国家药品监督管理局官网

源自：澎湃新闻

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原文标题：中国原创抗阿尔茨海默症新药首次阐明机制：重塑肠道菌群平衡

　　2018年7月，临床III期揭盲试验结果显示，中国本土研制的抗阿尔茨海默病（AD）原创新药GV-971在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期，具有极显著的统计学意义和临床意义，且不良反应事件发生率与安慰剂组相当，安全性好，适合长期服用。
　　4个月之后，2018年11月，国家药品监督管理局接受GV-971新药上市申报。而在这一新药在去年引发全球巨大关注之前，中国科学院上海药物研究所研究员耿美玉等人已为与此相关的课题进行了长达22年的研究。

　　

在等待获准上市期间，围绕GV-971的一些重要机制研究仍在继续。9月6日，知名学术期刊《细胞研究》（Cell Reserch）在线发表了研究论文“Sodium oligomannate therapeutically remodels gut microbiota and suppresses gut bacterial amino acids-shaped neuroinflammation to inhibit Alzheimer’s disease progression”，耿美玉等人利用AD小鼠模型发现，在AD发展进程中，肠道菌群失衡导致外周血中苯丙氨酸和异亮氨酸的异常积累，诱导外周促炎性T helper 1（Th1）细胞的分化和增殖，并促进其脑内侵润。侵润入脑的Th1细胞和脑内原有的M1型小胶质细胞共同活化，导致AD相关的神经炎症发生。
　　更重要的是，研究团队发现首次明确了新型AD治疗药物GV-971的作用机制：通过重塑肠道菌群平衡、降低外周相关代谢产物苯丙氨酸/异亮氨酸的积累，减轻脑内神经炎症，进而改善认知障碍，达到治疗AD的效果。
　　研究团队在论文中指出，他们的研究结果强调了肠道菌群失调导致神经炎症在AD进展中的作用，并提出了一种通过重塑肠道菌群来治疗AD的新策略。

　　

世界知名阿尔茨海默症专家、美国神经学协会主席、华盛顿大学教授David M.Holtzman等学者在Cell Research同期发表题为“The microbiome：A target for Alzheimer disease?”的亮点评述。Holtzman等人表示：毫无疑问，这项研究的证据进一步支持了一种新的观点，即应进一步探索通过GV-971或其他策略调节肠道菌群来延缓AD进展。
　　该研究论文由上海绿谷制药有限公司、中科院上海药物研究所、上海交通大学阿尔茨海默病诊断中心等单位合作完成，上海绿谷制药有限公司王薪懿在内的4位研究人员为并列第一作者，耿美玉为通讯作者。
　　值得一提的是，该研究成果发表于《细胞研究》。与这一本土原创新药相呼应的是，《细胞研究》也是一本中国本土成长起来、涵盖细胞生物学的月度同行评审国际科学期刊，由中国科学院主管、中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所主办。目前，该期刊由著名的自然出版集团与中科院上海生命科学研究院合作出版，并隶属于中国细胞生物学学会。近年来，期刊最新影响因子为17.848，已比肩国际顶级期刊Nature、Cell、Science的子刊，成为亚太地区生命科学领域期刊影响因子最高的期刊。
　　抗阿尔茨海默症新靶标：肠道菌群
　　阿尔茨海默症，俗称老年痴呆症，是一种发病进程缓慢的神经退行性疾病。1906年，德国精神病学家和病理学家爱罗斯阿尔茨海默（Alois Alzheimer）首次发现并以他的名字命名了这种疾病。
　　该疾病甚至被认为或比癌症更难对付。最新统计数据显示，2018年全球有近5000万AD患者，到2050年预计将增加至1.52亿人。目前对于该病的致病机理则众说纷纭，主流假说主要集中在β-淀粉样蛋白（Aβ）堆积以及Tau蛋白质过度磷酸化，此前所有的治疗都集中在消除由此产生的淀粉样蛋白斑块和神经纤维缠结。
　　论文中提到，过去几十年时间里，全球制药巨头和领域内科学家付出巨大努力，寻求缓解阿尔茨海默症进程甚至逆转阿尔茨海默症的药物。然而，他们靶向β淀粉样蛋白或tau蛋白的治疗策略在临床试验中全军覆没。
　　这一困局促使科学家们寻求别的突破口，为这一复杂的疾病开发新的治疗策略，有别于主流的致病机理陆续被提出。
　　就在8月，《美国化学学会核心科学》（ACS Central Science）的一篇论文即提出一种新理论，美国加州大学河滨分校化学教授Ryan R.Julian认为，“除了斑块，溶酶体贮积（lysosomal storage）也存在于阿尔茨海默症患者的大脑中。作为不会进行细胞分裂的脆弱细胞，神经元就很容易受到溶酶体问题，尤其是溶酶体贮积的影响，我们认为，这可能是阿尔茨海默病的原因之一。”
　　而近几年被研究更多的则是关于肠道菌群与脑疾病之间的关系。长期研究肠道免疫系统与微生物的互作对健康和疾病影响的中国科学技术大学生命科学学院教授朱书表示，肠道微生物与疾病的研究无疑是生命科学领域最热门的话题之一，指数级增长的数据表明，“肠道-肠道微生物-大脑”双向调节系统不再仅仅是一个概念，这种双向作用模式组成了由上至下（top-down）和由下至上（down-top）的两种调节体系。
　　目前，肠道菌群紊乱与一系列神经系统疾病包括自闭症、抑郁症、帕金森症、阿尔茨海默病等的关联性也越来越清晰。因此，针对这些神经系统疾病，研究人员的目光已逐步从靶向中枢神经系统转移到靶向肠道微生物或者肠道免疫特征的研究上来。
　　据朱书总结，目前，有关肠道影响神经退行性疾病研究中，对帕金森症（PD）的研究最为深入，且近期取得了一系列突破性进展。
　　就在今年6月，约翰霍普金斯医学院细胞工程研究所所长、神经学家Ted Dawson及其研究团队发表在国际著名学术期刊《神经元》（Neuron）杂志上的一项研究就有力证实了十几年前即提出的一种假说，也就是帕金森病的病理可能始于肠道，并且在患者表现出症状之前的很久已从肠道转移到大脑。
　　Dawson等人证明，肠道中错误折叠的α-synuclein蛋白可以通过迷走神经从肠道传递到小鼠的大脑，而阻断这种传递途径──例如切断迷走神经，就可能是预防帕金森病的物理和认知表现的关键。Dawson说，“这是该领域的一个令人兴奋的发现，为早期干预该病提供了一个目标。”
　　而肠道菌群失衡与AD发展的相关性也日益成为热点话题。耿美玉等人在论文中同样指出，肠道菌群失调可危害宿主免疫反应，促进各种炎症性疾病的发展，这似乎也适用于AD相关的炎症。在动物和人类身上进行的研究的新证据均支持，肠道菌群失调与AD发展过程中小胶质细胞活化之间存在联系，肠道微生物群可能参与调节AD疾病汇过程中小胶质细胞活化和神经炎症。
　　17年“药荒”后中国原创新药带来新曙光
　　然而，目前对AD进展中肠道和大脑之间相关联之间的机制理解仍然非常有限。
　　耿美玉等人的这项研究旨在探讨肠道菌群与AD进展之间的机制联系，并探讨潜在的干预策略。为此，研究团队研究了AD发展不同阶段肠道菌群动态变化与神经炎症的关系，首次提供了AD肠道菌群失调诱导大脑神经炎症的具体分子机制。
　　研究团队发现，肠道菌群失调导致包括苯丙氨酸和异亮氨酸在内的氨基酸的异常积累，这些异常氨基酸释放到外周血液，可促进Th1细胞等外周免疫细胞的分化和增殖，进而增加外周促炎型Th1等免疫细胞向大脑中的浸润，导致神经炎症的产生。
　　更为重要的是，研究团队还验证了该团队研发的治疗AD原创新药GV-971对AD转基因小鼠认知功能障碍的改善作用。利用水迷宫和Y迷宫实验，研究团队证实，转基因小鼠接受GV-971治疗3个月后，认知功能障碍有明显改善。首次揭示GV-971通过重塑肠道菌群平衡，降低肠道菌群代谢产物特别是苯丙氨酸和异亮氨酸的产生，降低外周及中枢炎症，减少脑内Aβ沉积和Tau过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。
　　值得注意的是，这也是首次从机制层面具体阐述了GV-971对AD产生疗效的原因。

　　

AD进程中“肠脑轴”调节示意图及GV-971干预策略。
　　而早在去年7月，上海绿谷制药有限公司就已宣布，GV-971的临床III期试验顺利完成。这项临床试验在中国进行，是一项随机双盲、安慰剂对照的36周研究，旨在评估GV-971治疗轻、中度阿尔茨海默症患者。
　　临床III期试验结果显示，GV-971在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期，具有极显著的统计学意义和临床意义，且不良反应事件发生率与安慰剂组相当，安全性好，适合长期服用。
　　值得注意的是，海洋来源的寡糖药物GV-971是近17年来全球AD治疗领域首个在临床III期试验中获得成功的药物。此前全球制药巨头在该领域纷纷折戟，截至目前，全球累计研发投入超过6000亿美元，临床试验失败药物有320余个，失败率高达99.6%。
　　耿美玉等人的这项研究总结道，GV-971通过重塑肠道菌群平衡，降低肠道菌群代谢产物特别是苯丙氨酸和异亮氨酸的产生，降低外周及中枢炎症，减少脑内Aβ沉积和Tau过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。除此之外，GV-971还能直接透过血脑屏障抑制Aβ聚集体的形成，并使已形成的聚集体解聚。
　　朱书点评道，GV-971这种独特作用机制的阐明为该药III期临床试验的显著有效性与安全性提供了重要的科学依据。
　　他将该策略称为AD治疗的“中国方案”。“尽管这一‘中国方案’是否能为AD的治疗带来革命性的变化尚需药物上市后在更多患者群体获益后再予评价，但本研究的科研成果无疑大大增强了我们对AD治疗改善的信心。”

源自：解放日报

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原文标题：“中国方案”破解16年无新药困局 国产治疗阿尔茨海默病新药完成三期临床研究

　　日前，由中国科学家原创研发的阿尔茨海默病治疗新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”，三期临床取得重大突破，能明显改善患者认知功能障碍。上海绿谷制药有限公司已于今年10月16日在中国递交新药上市申请，眼下正在快速启动GV-971的国际注册研究。
　　“与现有药物不同，GV-971是多靶点发挥作用。”GV-971主要发明人、中科院上海药物研究所研究员耿美玉在接受采访时说。
　　打破16年无新药上市历史
　　“我们是会上唯一得到两次热烈掌声的研究团队，现场反响热烈程度，超出了我们的预期。”耿美玉提到的，正是不久前在西班牙巴塞罗那举行的第11届阿尔茨海默病临床试验大会。耿美玉代表绿谷制药及临床研究团队做了15分钟的大会发言，全球首次披露了GV-971的三期临床数据。研究结果显示，经过36周口服治疗，GV-971能明显改善患者认知功能障碍，有望成为全球首个糖类多靶点抗阿尔茨海默病创新药物，从而结束这一疾病16年无新药上市的历史。
　　阿尔茨海默病是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。根据《世界阿尔茨海默病年度报告》，全球每3秒钟就有1例患者产生，2018年全球约有5000万名患者，中国约有1000多万。到2050年，这一数字将增至1.52亿，是现在的3倍之多。据估计，这一疾病在2018年全球社会相关成本为1万亿美元，到2030年，这一数字将增至2万亿美元。
　　从2002年乙酰胆碱酯酶抑制剂上市以来，尽管已投入数千亿美元，国际上所有的相关新药临床实验均以失败告终。耿美玉带来的报告，犹如吹皱一池春水的和煦春风，激起了与会者的强烈反响。大会主席当场评价：10多年来，还从来没有见过这么令人振奋的临床结果。
　　“中国方案”引领研发方向
　　“多年来，我国在药物研究上一直是跟踪创新，包括抗肿瘤药物在内，真正意义上的中国原创药物少之又少。等到GV-971上市后，国外的人很可能也会到中国来买我们的药，绿谷制药正在快速启动GV-971的国际注册研究。”耿美玉说。
　　没有科研自信，就没有今天的GV-971。与国际上将治疗靶点聚焦在β淀粉样蛋白、Tau蛋白不同，耿美玉带领研究团队另辟蹊径，颠覆性揭示了GV-971靶向脑肠轴的抗阿尔茨海默病发病的全新机制。“GV-971是一种从海藻中提取的海洋寡糖类分子，可通过抑制β淀粉样蛋白聚集、调节肠道菌群失衡、降低神经炎症等多靶点特性，发挥其抗阿尔茨海默病作用。”
　　正是因为选择了全新的药物靶点、作用策略、治疗模式和物质基础，在辉瑞、礼来等国际著名药企纷纷宣告在这个领域的失败时，耿美玉研究团队提出的“中国方案”不仅给沉睡了10多年的阿尔茨海默病新药市场带来了希望，还将引领国际糖类药物研发新方向。
　　坚持21年实现从0到1突破
　　2009年，GV-971转让给了绿谷制药。这家上海民营企业一直秉承“只做人类最期盼的药物”，主要产品“丹参多酚酸盐”已在5000多家医院应用，让2000万心血管病患者受益。
　　新药研发周期长，是个一路试错的过程，更是一个需要不断投入资金的过程。在绿谷制药多年持续、坚定的投入下，GV-971顺利完成了二期和三期临床研究，以及后续有关重塑肠道菌群、降低大脑炎症等重要机制研究。
　　从1997年发现第一个与阿尔茨海默病有关的化合物算起，耿美玉团队已经坚持了整整21年。“这种坚持，最初是作为科学家的一种使命感。后来目睹了患者的强烈需求，这种使命感变得更加迫切，已经超越了科学兴趣，成为强大的支撑动力。”

源自：上海市政府网站

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原文标题：治疗阿尔茨海默病 国产新药获国际关注

　　第11届阿尔茨海默病临床试验会议于24日至27日在西班牙巴塞罗那举行。中国科学家25日首次在会上介绍了国产新药“甘露寡糖二酸（GV－971）”，该药能够显著改善阿尔茨海默病患者的认知功能障碍，引发国际关注。阿尔茨海默病是一种神经系统退行性疾病，症状包括记忆障碍、失语以及人格和行为改变等。病因迄今未明，因此一直没有有效的治疗药物。
　　据介绍，对该药的临床3期试验由上海市精神卫生中心肖世富、北京协和医院张振馨和GV－971主要发明人、中国科学院上海药物研究所耿美玉领衔，由中国34个临床试验点的研究人员共同参与。结果显示，GV－971在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期，且安全性好，耐受性强。
　　第11届阿尔茨海默病临床试验会议科学委员会委员雷切尔·申德勒在会上说：“这一研究结果是继胆碱酯酶抑制剂上市10多年以来，最接近成功的抗阿尔茨海默病药物。”美国克利夫兰诊所教授杰弗里·卡明斯评价说：“GV－971可持续稳定地改善患者认知功能，为阿尔茨海默病治疗提供了全新方案。我们期待今后能够在全球多地开展GV－971临床试验，尽早造福全球患者。”
　　参与研发的上海绿谷制药有限公司已于10月16日在中国递交新药上市申请，并计划在未来进行全球临床试验。绿谷制药董事长兼总经理吕松涛表示，他们期望与全球合作伙伴携手，继续抗击阿尔茨海默病。