湖南纪委预防腐败室官员指责食药监局 金银花更名问题祸国殃民

源自：河北青年报

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　　昨日，就湖南纪委官员在微博上实名举报原国家食药监局局长的问题，国家食品药品监督管理总局新闻发言人表示，中央纪委驻食药总局纪检组已向中央纪委相关部门做了专门报告。

实名举报
　　改名致南方众花农血本无归
　　昨日上午，金银花事件的实名举报者、湖南省纪委预防腐败室副主任陆群向媒体披露，他会将更多的举报证据陆续发给媒体，“最迟明天就能发出”。
　　至于金银花事件的由来，据报道，12日陆群通过其“@御史在途”实名认证微博，举报原国家食药监局局长、现国家药典委常务副主任委员邵明立“为利益集团代言”。
　　“这是个严重的腐败问题。”陆群在微博中称，2005年前后，山东九间棚农业科技（集团）有限公司等斥巨资公关，国家药典委把南方地区传承上千年的“金银花”更名为“山银花”，把金银花作为邵明立老家山东“忍冬花”的专用名。南方金银花价格因此一落千丈。北方金银花贩子趁机大量低价收购谋取暴利，南方众多花农则血本无归。

食药总局 已请药典委做出负责任说明
　　昨日，国家食品药品监督管理总局对此事件作出回应。
　　食药总局指出，关于中药材收载入《中国药典》的审定过程，属于国家药典委员会承担的专业技术事务，由其组织多位相关专家组成的专业委员会独立评审确定。
　　针对此次反映的金银花问题，已请国家药典委员会如实向社会做出负责任的相关情况说明。
　　对此，国家药典委回应称，鉴于金银花、山银花在药用历史、来源、性状、化学成分等方面的差异，经专业委员会审定，2005版《中国药典》将金银花和山银花分列进入药典目录。金银花是忍冬科植物忍冬的干燥花蕾。山银花分“红腺忍冬”、“华南忍冬”、“灰毡毛忍冬”、“黄褐毛忍冬”四种。
　　对于药典委的回应，昨日陆群接受媒体采访时称，目前正准备材料回击。

▲　新华社、《法制晚报》

○ 供图：CFP

源自：法制晚报

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九间棚农业科技有限公司的官方网站上，称董事长刘嘉坤为“金银花产业的袁隆平”网站截图
　　“湖南纪检官员举报原食药监局长”追踪重庆涉事传媒公司回应媒体曝光──系“忽悠”客户并未诽。
　　日前，湖南省纪委官员陆群针对金银花更名腐败问题，对前国家食药监局邵明立的实名举报，引起了广泛关注。
　　其中，陆群在微博中给出了湖南卫视新闻联播的报道，该报道称重庆商界永道公司负责人文海军承认收了山东平邑九间棚公司130万元，由重庆的公司策划“南方金银花网络炒作案”，称山银花上火。
　　今天上午，《法制晚报》记者独家采访了重庆商界永道公司相关负责人，该负责人表示，湖南卫视报道中的文海军是公司的营销运营人员，对暗访记者说的只是“忽悠”客户，实际上公司只是和九间棚公司做推广合作，从未有所谓诽谤南方金银花的行为。

“两花”之争已有多年
　　金银花、山银花“双花”之争已经持续多年。在学术争议背后，对金银花商业品牌的争夺早已展开。
　　金银花、山银花之争的报道最早见于2005年7月15日《人民日报》第六版《山银花不是金银花种植要小心》一文，该文的作者蒋高明、李先恩分别是中国科学院植物研究所首席研究员、中国医学科学院药用植物研究所研究员。
　　文章称，“山银花并不是金银花。虽然金银花和山银花都含有绿原酸，但作为药用成分的木犀草苷，金银花含量比较高，山银花含量很少。因此，2005年版《中国药典》只规定了金银花为忍冬科，忍冬的干燥花蕾或初开的花为正品金银花。”
　　然而，2005年3月的公开报道显示，蒋高明、李先恩等专家为山东平邑县九间棚村的高级技术顾问，蒋高明还在该公司设立了博士后流动工作站和临沂市金银花工程技术研究中心。
　　实际上，在南方指责北方金银花企业的同时，北方也控诉山银花冒充金银花扰乱市场。
　　中国金银花协会会长刘锋曾公开表示，“全国市场上，真正的金银花和假冒金银花之名的山银花产量各占一半。”意指山银花扰乱了金银花市场。

金银花产业的“袁隆平”？
　　《法制晚报》记者注意到，在诸多有关金银花争论的报道中，被认为是此次风波利益一方的全国人大代表、九间棚公司董事长刘嘉坤此前频频接受媒体采访，发表诸多对山银花不利的言论。
　　2013年，一家媒体刊登了《加多宝王老吉等凉茶被疑用山银花代替金银花》一文，文章称“金银花和山银花的药效有很大差别”，并借刘嘉坤之口点出“金银花是凉性的药材，而山银花恰恰相反，是热性的药材”。
　　九间棚官网显示，刘嘉坤还是山东省平邑县九间棚村党委书记，介绍中将他称为“金银花产业的袁隆平”。
　　之前湖南卫视记者暗访时，商界永道公司为九间棚公司制定的推广的方案中，就有一条称，要将这家公司负责人塑造成“金银花产业的权威”。
　　在去年的全国两会上，人大代表刘嘉坤也曾提交议案，指出虽然现行的《中国药典》将金银花与山银花分列，但对二者的“功能与主治”的表述却完全相同，建议专家组对两种药材进行更深入的对比研究，进一步修订药典。

涉事传媒公司：系员工“忽悠”客户
　　2013年9月份湖南卫视曾报道，九间棚公司3年时间花费100多万元，聘请重庆一家民营传媒公司作为网络推手，散布南方金银花喝了上火的谣言。重庆商界永道传媒公司的营销总监文海军称，山东平邑九间棚公司支付他们130万。
　　今天上午，重庆商界永道传媒公司一负责人接受了《法制晚报》记者的采访。据该负责人介绍，当时是有记者冒充客户来暗访，在介绍业务时有夸大，“做运营的人对客户肯定有忽悠的成分。”
　　对于收钱诽谤的质疑，该负责人回应说：“怎么可能呢！我们怎么可能去进行诽谤。”
　　湖南卫视报道此事后，该公司并未找湖南卫视反映问题。该负责人对此解释说，“第一，人是我们的人；第二，在镜头面前确实承认（那些说法），就没去找电视台。被狗咬一口，你还要去咬回来？”
　　该负责人介绍，和九间棚公司已没有合作。

源自：法制晚报

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　　法制晚报讯（记者：王婷婷）国家药典委中药材专业委员会主任委员、北京大学药学院教授屠鹏飞接受《法制晚报》记者采访时表示，目前某些地区大量种植的灰毡毛忍冬在2005年才收入《中国药典》的山银花项下。此前，其在药典中从未被列入过金银花。
　　屠鹏飞表示，对药典做增补或标准修订，需要由多位相关专家组成的专业委员会独立评审确定，其间经历多个环节、程序，是非常谨慎和严肃的，全过程需要三四年，不存在由某位官员一人操控或者被利益集团“绑架”。
　　同时屠鹏飞称，2005年版药典将金银花和山银花单列后，由于临床经验积累不多，因此当时就直接套用了金银花的介绍，今后在不断积累临床实践经验后，将会对山银花进行适当修订。但是，从传统用药和目前的研究数据来看，无法支持将山银花和金银花合并。

金银花和山银花区分到底从何时开始？
　　湖南省纪委预防腐败室副主任陆群表示，从2005年版《中国药典》将南方金银花列为山银花开始，而不是1977年。广西地区有一种金银花，当地也叫做“山银花”，而药典委就把这个说成1977年前就有，用来指代南方地区所有的金银花。其实，除了广西的这个县，“山银花”的称呼在历史上是没有过的。
　　屠鹏飞表示，根据本草考证，历代本草记载的金银花均为忍冬科植物忍冬的花，在南北方均有分布。《中国药典》1963年版收载的金银花也仅为忍冬的干燥花蕾。1977年版《中国药典》在金银花标准项下增收了其他3个植物来源，包括红腺忍冬、山银花（后更名“华南忍冬”）和毛花柱忍冬。由于1977年版药典受“大搞中草药运动”的影响，当时用药状况混乱，收载了大量非传统用药的地方草药。2005年版《中国药典》将金银花和山银花进行了分列。某些地区大量种植的灰毡毛忍冬在2005年才收入《中国药典》的山银花项下，此前在药典中从未被列入，甚至都不是国家药典认可的药用植物。

金银花和山银花的区别在哪里？
　　陆群表示，在历代的本草名著里像《神农本草经》、《本草纲目》，对忍冬都是有明确记载的。金银花只是一个俗称，它的学名实际上叫忍冬，因为花开了，黄白相间，刚开出来的花是白色的，成熟后花会变成黄色，因此才有了“金银花”的名称，所以不论南北大家都叫它金银花。
　　所谓“山银花”和金银花在《中国药典》里面，无论是“性味归经”、“功能与主治”还是“用法与用量”这三个重要指标，对金银花和所谓“山银花”的描述是完全一致的。既然这样，为什么要将南方金银花改成“山银花”呢？
　　屠鹏飞表示，两者在药材性状、化学成分等方面存在着差别，尤其在化学成分上差别明显，金银花黄酮类成分含量较高，而山银花皂苷类成分含量较高。
　　金银花主要含黄酮类、环烯醚萜苷类、有机酸类和挥发油类成分，而黄酮类成分含量较高，皂苷含量很低。
　　山银花主要含皂苷类、环烯醚萜苷类、黄酮类、有机酸类、挥发油类成分，且皂苷含量较高，黄酮类成分含量较低。其中的皂苷类成分是否为有效成分，目前仍缺乏研究。

木犀草苷是不是金银花特有？
　　陆群表示，《中国药典》将木犀草苷说成是金银花的主要有效成分，颠覆了传统的观点。实际上，所谓“山银花”与金银花均含有益于人体的绿原酸。
　　如果说木犀草苷是主要有效成分的话，“山银花”和金银花的叶子和藤含量更好，甚至花生壳的含量更高，那为什么不去开发叶子、藤和花生壳呢？因此，这个所谓木犀草苷标准是为北方金银花量身定做的。
　　金银花主要的有效成分就是绿原酸，并不是木犀草苷。如果说，“山银花”跟“金银花”有什么区别的话，从有效的药用成分含量来讲，南方地区的远远高于北方地区。
　　屠鹏飞认为，木犀草苷为金银花中黄酮类成分的代表性成分和活性成分之一，具有抗菌、抗炎、抗氧化等多方面作用；绿原酸为金银花中有机酸类成分的代表性成分和活性成分之一。为了有效控制质量，《中国药典》金银花的质量标准同时收载了活性成分绿原酸和木犀草苷的含量测定。但木犀草苷不是金银花的特有成分，在山银花的几个品种中也含有，只是含量较低而已。

药典修订被企业利益绑架？
　　陆群表示，“国家食品药品监管总局为利益集团代言，给数以千万计的百姓造成无比重大的经济损失。”陆群在举报微博中称，2005年版《中国药典》做出修订，将“南方金银花”更名为“山银花”，是药典修订被企业利益绑架，背后是前国家食药监局局长邵明立一手指使的闹剧。
　　屠鹏飞表示，作为多版药典的修订专家，屠鹏飞认为陆群的说法缺乏事实依据。屠鹏飞介绍，对药典做增补或标准修订，需要由多位相关专家组成的专业委员会独立评审确定，需要经过意见收集、药典委员讨论立项、科学研究、起草标准、药检所复核、重新提交药典委员讨论确定等多个环节、程序。
　　屠鹏飞认为，药典做增补或标准修订会面向药典委员会委员、各地药检所以及社会公开征求意见。征求意见之后还会进入药典委员会讨论立项阶段，来自各地科研单位或者药检所、药典委专家等会参与讨论，在讨论过程中专家可以自由发言，主要是讨论立项是否科学合理，是否便于质量控制等等综合考虑。屠鹏飞告诉记者，在这个讨论过程中也有很多次没有通过立项的情况，并不是每次讨论，立项都能通过。
　　在立项通过之后，还将进行科学研究。比如药材，会对其化学成分、药理作用等等，根据其有效成分的多少来做质量分析的指标，也为起草标准做准备。
　　在做好前期准备之后，将会进行标准的起草。标准完成之后还要经过药检所复核，再重新提交药典委员会讨论。
　　屠鹏飞表示，这个过程是非常谨慎和严肃的，全过程需要三四年。其中，一人操控或受某个利益绑架的空间几乎没有。

山银花因更名价格大跌？
　　陆群表示，中国的药品和食品市场，对金银花的需求每年是2万吨以上，南方金银花被改名“山银花”之前，供需是平衡的。改名后，金银花产量只有6000吨。但市场需求还是2万吨，那么1.4万吨金银花的缺口从哪儿来？
　　只有两种可能性：一是公然用山银花替代金银花，入药入食；二是北方金银花企业贱价买进“山银花”贴上金银花标签，卖给药企食企。对市场监管是国家药监局的职责，请问1.4万吨的缺口市场监管是如何的？
　　屠鹏飞回应称，2005年版《中国药典》将山银花与金银花分列后，并未影响山银花的销售。直到2013年媒体曝光“硫黄熏蒸山银花事件”后，山银花的市场和价格确实受到一定影响。
　　价格差异的原因是多方面的，并非因药典“更名”所导致。

为何药典中收载山银花和金银花的功效、说明均相同？
　　陆群表示，所谓“山银花”和金银花在《中国药典》里面，无论是“性味归经”、“功能与主治”还是“用法与用量”这三个重要指标，对金银花和所谓“山银花”的描述是完全一致的。
　　屠鹏飞表示，因为《中国药典》收载的药材和饮片的性味归经、功能主治和用法用量都是原则性的，临床医生根据其用药经验和处方配伍进行合理应用，而作为中成药的处方，其功能主治的发挥和用量则通过合理组方，并经严格的药效学、毒理学评价和临床试验进行确定。
　　2005年版《中国药典》将金银花、山银花分列，主要考虑金银花大量作为中药注射剂的原料，而山银花皂苷含量较高，一般皂苷具有溶血作用，如果将山银花与金银花混用，存在着潜在的安全风险。

分列之后，配方中原料为金银花的可否用山银花代替？
　　陆群曾向媒体提供过一封中国南方金银花资源保护协会致李克强总理的公开信，其中第一条，就是质疑《中国药典》凭微小“区别”将山银花和金银花分列缺乏事实依据。
　　有质疑者称，《中国药典》在对金银花和山银花的药性描述上，一字不差，充分说明金银花和山银花本无区别。
　　屠鹏飞表示，金银花、山银花都有各自适宜用途，山银花虽然不能用作注射剂原料，但仍在500多个经国家食品药品监管部门批准的中成药（30多个品种）处方中使用。近年来，山银花开始作为保健食品原料使用，一些新开发的中成药也使用山银花。
　　根据国家药品管理有关法规，批准上市的药品不得改变其处方药味的来源，因此，中成药处方中如果为金银花的，不能用山银花代替，同样，如果是山银花的，也不能用金银花代替。

⊙记者：王婷婷
原文标题：药典修订 不可能由一人操控）

源自：华声在线

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　　制图/杨诚

陆群深夜约见本报记者，公布两大“新证据”
回应网友：“奉旨爆料”莫须有，为民请命不收兵 驳斥回复：逻辑“混账”隆回干群力挺：坐等调查结果
　　导语：
　　华声在线讯（记者：戴鹏 胡信峰）“南北金银花之战”火速升温：国家药典委员会原主任钱忠直的公开回复，被陆群批为“混账”逻辑；面对网友质疑，陆群再公布两大证据，并表斗志：“奉旨爆料”莫须有，为民请命不收兵。同时，更名风波中受创最重的隆回人民火线中发声驰援：“感谢陆群，我们力挺他！”
　　8月12日上午起，陆群公开举报国家食品药品监督管理总局为利益集团代言，给数万花农造成无比重大的损失，严重破坏民族团结。
　　“南北金银花之战”火速升温，陆群也成为全国焦点人物。
　　8月14日深夜，陆群再次约见三湘都市报记者，他表示自己对这次“金银花之战”仍斗志未减，相信自己一定能够为花农讨回公道。
　　陆群告诉记者，今年5月湖南隆回县的花农、人大代表和政协委员们向他反映隆回的受损情况。他经过3个多月的实地调查发现，南方金银花更名并非学术之争，更多是幕后利益集团操纵。

陆群公布了两大新的证据──
【证据一】
未及时辟谣，涉嫌渎职
　　金银花、山银花之争的报道最早见于2005年7月15日《人民日报》第六版《山银花不是金银花种植要小心》一文，该文的作者蒋高明、李先恩分别是中国科学院植物研究所首席研究员、中国医学科学院药用植物研究所研究员。
　　文章称，“山银花并不是金银花。虽然金银花和山银花都含有绿原酸，但作为药用成分的木犀草苷，金银花含量比较高，山银花含量很少。”
　　然而，2005年3月的公开报道显示，蒋高明、李先恩等专家为山东平邑县九间棚村的高级技术顾问。
　　2013年，一家媒体刊登了《加多宝王老吉等凉茶被疑用山银花代替金银花》一文，文章称“金银花和山银花的药效有很大差别”，并借全国人大代表、九间棚公司董事长刘嘉坤之口点出“金银花是凉性的药材，而山银花恰恰相反，是热性的药材”。
　　金银花是凉性、山银花是热性这一说法，并未见诸国内的任何医学材料。
　　这些说法对湖南等地的“山银花”产业造成了巨大影响。
　　陆群说，当九间棚公司请黑公关公司造谣南方金银花的功效时，国家食药总局和国家药典委作为最为权威的机构，有责任为南方金银花正名。但实际情况是，面对南方金银花种植地区政府多次上书请求辟谣，两个部门都置之不理。陆群认为，国家食药总局在此事上涉嫌渎职。

【证据二】
出台文件，却无法执行
　　2005年，国家药典委将南方金银花改为山银花之后，国家食药总局出台文件，通知原配方中使用金银花的食品和药品，在向国家食药总局申请备案后，可使用山银花。
　　同年7月6日，国家食药总局发布了补充通知，其内容明确规定了申请备案的四个步骤。通知规定，申请备案时间截止到同年8月1日。陆群将该通知所规定的四个步骤咨询湖南省食药局，工作人员告诉他，其中一项步骤完成至少需要三个月时间。四个申请步骤全部完成最快都需要六个月。一个月内完成申请备案，根本无法做到。
　　据媒体报道，自2005年以来，原山银花用量巨大的双黄连口服液生产厂家河南太龙药业，一直致力于将处方中的“金银花”更改为“山银花”，但是即使双黄连口服液处方发明人邢泽田教授出面奔波，至今也未能获批，“审批过程中受到了阻挠”。
　　陆群呼吁，国家药典委应该将2005年修订《中国药典》时，改名的会议纪要、专家意见以及改名的整个过程全部予以公开。这样改名幕后的利益勾结就会水落石出。
　　陆群表示他还有大量证据，可为举报事实提供证明，并即将向社会公布。
　　“这一战不大获全胜，决不收兵。”陆群说。

驳斥回复
主任回复，陆群痛批
　　此前，国家药典委员会原主任钱忠直对此质疑公开回复称：将山银花单列，是因为南方金银花和北方金银花化学成分存在巨大差异。
　　钱忠直称，北方金银花的有效成分以木犀草苷为主，南方金银花木犀草苷含量甚少，主要以绿原酸为主，二者成分差异较大。为保护传统道地药材，2005年版药典把北方金银花作为金银花药材的惟一来源，南方金银花并入山银花项下。
　　但这与湖南专家此前的试验数据并不一致，而陆群更公开批评钱忠直的逻辑为“混账”。
　　陆群举例说，在历代本草著作中，金银花主要以藤（茎干、叶）入药。如今国家药典中，同时收录了金银花的藤和花，并明确规定金银花藤的植物来源包括北方和南方种植的4种植物，但金银花的花，只规定唯有北方金银花一种。
　　“也就是说，药典荒唐地认定，南方金银花和北方金银花的茎干可通用，但开花则不一样。这是典型的舍本逐末。”陆群坦言。

回应网友
网友质疑“奉旨爆料”
陆群坚称是为民请命
　　8月14日下午，陆群在腾讯微博接受微访谈时，有网友质问陆群“怎么演变成网络实名举报的？动机是什么？有没有人说@御史在途是奉旨爆料或者个人主义什么的？”
　　陆群在微博中回复该网友：“说什么的都有，但好像没听说‘奉旨爆料’的，呵呵。”
　　对此，记者与陆群长谈时，他表示作为一个中国公民，自己有权利为家乡的金银花受到不公平待遇而抨击不法利益方。

◆　点评
　　张伯礼（中国中医科学院院长）
　　当年修订《中国药典》时，大部分专家认为金银花与山银花产地不一样，外形、用药经验也都不一样。一些研究数据也表明，两者的化学成分也有较多差别。
　　肖伟（国家药典委员会委员）
　　金银花可作为中药注射剂原料，而山银花用于中药注射剂就会存在安全隐患。
　　徐晓玉（西南大学中药药理学教授）
　　在多篇论文及文章中指出，金银花与山银花命名下的忍冬属5种药材的主要化学成分之间，只有微小的含量差别，这种差别尚不能进行任何的临床判断。
　　卢颖（中药标本馆专业委员会秘书长、北京中医药大学中医药博物馆馆长）
　　我们很多做科研的也觉得很奇怪，药典委为什么要特意把金银花分开，分成两种名称。现在的“金银花”和“山银花”，本是同科同属，可以通用。两种植物成分可能有细微的差异，但这点差异是不是造成了功效的差异？我保留意见。

现场连线
店铺多关张，隆回誓等结果
　　当地人力挺陆群：感谢他为南方金银花正名
　　“感谢陆群，我们力挺他，他为花农代言，为南方金银花正名，产业已到死亡边缘。”8月14日，对陆群举报事件，隆回县小沙江镇党委书记段小红发声力挺。
　　段小红介绍，1970年代起，隆回县小沙江、麻塘山、虎形山等乡镇就大规模种植金银花，至今该县种植超20万亩，产量占全国六成。小沙江镇作为主产地之一，家家户户都曾种植，高峰期该镇年产干银花6500多吨。

店铺多关张
　　8月12日，小沙江镇中心地段的药市街，有上百家经销门面，长达1公里。该镇一度是全国最大的金银花集散地，药企商家云集。
　　而繁华已成往事，大部分门面如今已关闭。经销商阳锡存告诉三湘都市报记者，“今年还没往外发一次货，这几年金银花都不好卖，很多店里都堆满了货。陆群说出了我们的心声。”
　　隆回县鸿利药业公司总经理舒利经销金银花有30余年，以前主要给国内几个有名的药厂供货，每年出货量上千吨。
　　隆回金银花被更名山银花后，生意渐冷，原来抢着要采购的厂家代表都躲着他，几百万吨的金银花压在仓库里，“再这样继续，整个产业就瘫痪了！”

缩水已过半
　　而今，所有大面积种植户都在赔钱，一些种植户已无心打理，或改种其它经济作物，或外出务工。
　　“去年全镇的干花还有6000吨，今年不到3000吨，缩水过半。高峰期经小沙江销往外地的金银花有1.5万吨。”这一数据，让段小红忧心忡忡。
　　产量逐年下滑，政府大力扶持的产业面临萎缩。“陆群微博举报”一事，让段小红以及关心这朵花的很多人看到了曙光。
　　“‘中国金银花之乡’竟然不产金银花，不是个笑话吗？”舒利告诉记者，近几天一有时间就会上网看看这一事件的最新进展，特别希望能听到“南方山银花，就是金银花”。
　　“产业做起不易，一字之差，却关系着千万户百姓的命运。”段小红期待“金银花之战”早日有结果，“这不仅是我，更是南方五省区花农的期盼。”

信心仍留存
　　对于花农，从200元/公斤到跌至不足20元/公斤，滞销导致数万人生计窘迫，急火攻心，“中国金银花之乡”求援。
　　隆回地方官员说，他们不会舍弃隆回金银花的“中国地理标志保护产品”和“中国地理标志证明商标”的品牌，抓住国药控股湖南有限公司助推的机遇，创新金银花产业发展模式，规范金银花种植加工标准，加大研发力度，“即使流言未尽，不论现状如何，我们不会放下这块金字招牌。”

⊙记者：戴鹏 胡信峰
原文标题：陆群曝光两大"新证据" 称金银花更名为利益集团操纵）

源自：时代周报

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　　一个药物想要进入医疗保险，成为国家基本药物，首先要看有没有“身份”而所谓“身份”，就是有没有被药典录入。本版图片 CFP

⊙记者：张蕊 发自北京

　　8月12日，湖南省纪委预防腐败室副主任陆群通过微博实名举报国家食品药品监督管理总局，称其“为利益集团代言”，并呼吁现任食药监总局局长张勇“引咎辞职”。陆群在微博中声称，国家食药总局和中国药典委（以下简称“药典委”）通过对《中国药典》（以下简称“药典”）的修订涉及权力腐败，“剥夺了中国南方地区千百年来对金银花的品牌权”。
　　陆群微博中所涉及的“南方金银花”学名为灰毡毛忍冬，在2005年中国药典的修订中被“更名”后划归到了山银花项下。
　　金银花、山银花只差一字，药效大体相同，但从价格上来讲，却差了不止一倍。这也是陆群和一些南方种植灰毡毛忍冬的药农很委屈的地方。他们质疑，灰毡毛忍冬一直以来就是南方金银花，为什么要更名将其变成山银花？
　　对此，药典委回应称，山银花项下的红腺忍冬、华南忍冬始载于1977年版药典。这次反映受损失较大的产在湖南的灰毡毛忍冬在2005年版药典之前，未曾收录国家药典，而只是地方药材标准，属地方习用药材，因此灰毡毛忍冬是首次列入2005年版药典，并不存在从国家药典中对其更名的问题。
　　中国中医科学院研究员、药典委员会特别顾问周超凡在接受时代周报记者采访时指出，金银花是草本植物，山银花是灌木，是两种不同的植物，“分开是没错的。”
　　金银花又称“双花”，种植区域主要集中在山东、陕西、河南、河北等地。其中，山东省临沂市平邑县为药典所载金银花的主产区，种植面积最大。
　　截至发稿，南北金银花之争依然在发酵当中，而中国药典的修订也因此成为了各方争论的热门话题之一。

药典的规矩
　　2015年1月，2015年的中国药典将公开发行并启用。截至目前，2015年版的药典修订工作已接近尾声，“10月就要截稿，要留出两个月的印刷时间。” 一名要求匿名的中医药专家向时代周报记者介绍，目前看来，在这次的修订中，灰毡毛忍冬依然是在山银花项下，“药典委不会妥协。”
　　据了解，2015年的药典在2010年版药典的基础上进行了修订，进一步强调药品的“安全、有效、均一、稳定、可控”。
　　国家药典委副秘书长周福成在接受媒体采访时曾称：“2015年版药典中，不但药品质量检测与控制方法及中药、化学药和生物药标准得到广泛性修订、完善及提升，而且在中药标准方面，基本建立了适合中药特色与特性的整体控制质量的新体系和新模式。”
　　前述的药典特别顾问周超凡前后参与了9版药典的修订，在他看来，药典修订工作的进步很大，药典中收录的品种越来越多，规格也越来越严，“只有标准高了，作假的就少了。”
　　据其介绍，1975年，中国药典开始“文化大革命”之后的第一次修订，在此之前，中国分别于1955年和1963年出过两版药典。
　　彼时，周超凡刚进入中国药典委工作，参与了1977年版药典的修订工作。他说，药典的修订并不像想象中的那么容易。据他回忆，当时的条件艰苦，就是把药写在黑板上，大家看黑板展开讨论，讨论的内容包括药的功能主治、用法用量、注意事项等。“前后大概两年的时间，才修订完了1977年版的药典。”
　　2005年，中国药典第六次修订。其中的一项改动就是将金银花和山银花作出了彻底的分类，这一度被药典委认为是“最合理的分家”。

花中自有金和银
　　《神农本草经》里有金银花，《本草纲目》里也有金银花，金银花早就被全国认可了，山银花是后来的品种，也是湖南等省市的地方性用药，在全国范围内并不被承认。想要认可，唯一的方法就是进药典。
　　按照药典委员会的公开回应，2000年前后，当地政府为解决贫困山区农民的致富问题，组织农民大面积种植灰毡毛忍冬。由于是地方习用药材，其使用的地域范围受到很大限制，因此为解决这个问题，地方政府的做法是，积极推动灰毡毛忍冬上药典。
　　周超凡证实，灰毡毛忍冬进入药典确实与当地政府和药农有很大的关系，“进了药典有了国家标准，才能被市场认可，才好卖。”
　　一般来说，如果药农希望自己种植的药物被录入药典，只能通过地方政府才能上报药典委。周超凡说，像湖南、贵州、四川等种植山银花的省份，需要当地药农提供样品，由各地药检所通过做实验、查化学成分、做动物实验等方式取得专业的数据作为标准。只要有了样品和标准，便可上报药典委，由中国食品药品检定研究院对此进行核实，符合标准后才能被录入药典。
　　尽管听上去这样的制度合情合理，但周超凡认为，进入药典之路漫长而曲折。
　　周超凡介绍说，药典委旗下有20多个专业委员会，专业委员会下面又有很多的专家，想被录入药典要通过专业委员会专家全体认可，“大家得一致，绝不是个人说了算。”
　　但即使完成了全部的检定，想要进入药典也并不容易，还需要经过漫长的等待，“一个品种想进入药典，最快也要三四年的时间。”周超凡说。
　　提交了品种，也提交了标准，但国家药典专业委员会在审评起草单位提交的灰毡毛忍冬的相关研究资料时却发现，该地方药材从药用历史、植物来源、药材性状、化学成分等方面与金银花（忍冬科忍冬）相比存在一定区别，但与已分列在山银花项下的红腺忍冬、华南忍冬接近，经过专业委员会讨论，同意将灰毡毛忍冬收入药典山银花项下。
　　从金银花一下子变成了山银花，这是让湖南当地政府和药农没有想到的。也就是从那时候起，金银花的南北之争就没有再停止过。
　　在周超凡看来，之前矛盾之所以没有爆发出来，是因为矛盾没有被重视，现在因为价格过于悬殊，因此矛盾被激化了，再加上南方潮湿，为了防止药材发霉生虫，药农一般会用硫磺熏蒸药材，“硫磺用量不当就会超标，这也是湖南山银花价格一落千丈的一个很重要的原因。”
　　为了挽回颓势，2011年，湖南省隆回县政府曾举办了一场有关“金银花”的研讨会，这时距离2005年药典出版已经过去了六年，在这六年中，隆回县政府一直想把灰毛毡忍冬归属于金银花项下，并为之努力。
　　据时代周报记者了解，隆回县政府出面召开论坛的目的很简单，想振兴山银花，也想“南方金银花”能够获得专家、学者的认同。那次会议，隆回县政府花费了将近百万元，请了全国各地两百多名专家前往隆回，由于参加的人太多，县政府不得不请出了警察维持秩序。
　　周超凡作为那次会议的主持人，他感到隆回政府用心良苦，“一个小县城，距离长沙还有4个小时的路程。隆回派出了大小汽车来回地往长沙机场接送”。
　　在会上，周超凡明确表示支持当地山银花的发展，持支持态度的还包括中国工程院院士李连达。
　　“即便是今天，我们还是支持当地种植山银花。”在他看来，山银花仍然可以广泛应用于凉茶的生产。
　　但对于隆回县政府，这样的回报显然不是他们想要的。正名才是隆回的预期目标。
　　“更名不可能，就是两个品种，所以不能改为金银花。”周超凡的态度很坚决，除了注射剂以外的口服药，在金银花不够用的情况下，可以用山银花来代替，但山银花就是山银花。

权威的经济价值
　　《中国药典》是由药典委根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准，是法定的国家药品标准，也是中医用药的权威参考书。
　　“医生开处方的时候，会尽量开药典上有记载的药物，药典上没有记载的药物，医生不轻易开，怕疗效不肯定，安全性不够。”周超凡说。
　　周超凡用“鲤鱼跳龙门”来形容药典内外的药物之分。“不进药典，就没有国家的标准，只是地方标准，当然很多人不买账。”
　　实际上，进入药典的好处不止如此。
　　一个药物想要进入医疗保险，成为国家基本药物，首先要看有没有“身份”而所谓“身份”，就是有没有被药典录入。只有进入药典的药物，才有资格申报基本药物和医疗保险的报销品种。
　　药典没有进，那就是地方标准，进不了医保，也无法成为国家基本药物，“那卖给谁？只能卖给自费的病人。”曾参与过药典修订的中医药专家王松林（化名）直言，“这里面学问多了。”
　　身份提高了，能进医疗保险和基本药物的，据时代周报记者简单计算，一旦被药典收录，一年一个品种的药物卖一个亿都是有可能的。
　　这是各制药厂家和药材厂商削尖脑袋想进入药典的一个重要原因。但想进入药典，前期的花费是必不可少的。
　　此前，广东省一家制药厂，试图让自己公司生产的消炎利胆片录入药典，提出申请后，药典委让药厂自己起草标准，结果这一标准不仅花了药厂三年多的时间，还让药厂为此花费了近400万元。
　　起草标准并不是一件容易的事情，不是说随便采一个样就可以定标准，“定高了也不行，定低了也不行。”拿消炎利胆片来说，里面有一种药物叫穿心莲，如果把穿心莲的标准定得很高，恐怕一些药厂会达不到标准，这样一来，不达标的药厂就不能再生产消炎利胆片了，矛盾也就出来了。“所以这个标准的制定，既要多数药厂能接受，也要质量达标才可以。”
　　有一点可以肯定的是，起草标准要经过很多的程序。所有的程序都是需要花费成本，比如标准起草好后，要先通过广东地区药检所做核实，这一项需要收费。地区药检所通过后，要去省级药检所再次核实，这一项也需要花费。省级药检所再报到中国食品药品检定研究院，达到复核要求，也需要花费。
　　这就是说，每一个环节，从地区药检所，省药检所，到中央药检研究院，都有一笔不小的开支。此外，药检所做不了检定的，还得去医学院校做检定，这些都要花钱。“没有白做的。”王松林说。
　　最后一步的复核是做实验，看看药物里面的化学成分、有没有毒性，有些必须要做动物实验，这也是一笔开支。
　　“过去没有这么认真，现在条件越来越好，技术也越来越高级，分辨率越来越高，做的鉴定也越来越细，花钱自然就越来越多。”王松林说，以前做B超诊断花一两百块钱就够了，现在做一个CT四五百块钱，做一个核磁1000多块钱，“科学在进步，仪器越来越精密，检测的收费也就越来越高。”
　　当然，必须召开的检定会，请各类专家以及各级部门召开的研讨会等也是一笔不小的开支，而这些都是企业需要埋单的。
　　但即使如此，企业依然乐此不疲。
　　要知道，和这数百万元的投入相比，每年上亿甚至几亿元的产出，在商家眼里，仍是一笔一本万利的好买卖。

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山银花不能作为针剂使用

⊙记者：张蕊 发自北京

　　药典委首席专家钱忠直在接受媒体采访时曾指出，过去一些多来源的药材其所含成分差别较大。如，民间习称“金银花”的品种有很多，来源于忍冬科忍冬属的不同种植物。《中国药典》1963年版首次收载金银花时，根据本草考证结果和药材的道地性，规定供药用的金银花只有一种，即忍冬科植物忍冬。
　　钱忠直说，1977年版《中国药典》由于受特定历史环境的干扰及影响，增收了红腺忍冬、山银花和毛花柱忍冬三个植物来源，造成金银花一味药材多个来源的局面，但主流商品及公认的道地药材为忍冬的干燥花蕾。
　　从化学成分研究结果来看，忍冬有效成分以木犀草苷为主，其余品种木犀草苷含量甚少，主要以绿原酸为主，两者成分差异较大。为保护传统道地药材，新版药典对金银花药材来源进行了修订，将忍冬作为金银花药材的惟一来源，其余品种包括新增的灰毡毛忍冬均并入山银花项下，与药材名金银花分开。
　　当年，国家一直在提倡中草药运动，为了响应这个号召，药典委也在新一版的药典上“多收录一些草药”。周超凡坦承，那时候条件艰苦，所以在一些细节上处理得并不严谨，现在看来，1977年版的药典确实存在很多问题。
　　原则上，药典应该5年整体修订一次，但第二次的修订却到了1985年。“中草药运动的浪潮过去了，考虑问题也冷静了，所以1985年版相对成熟一些。”周超凡说，这一版的修订大家都很用心，有些不常用的、副作用反应不良的、反应比较多的药没有再收录在药典中。
　　周超凡举例称，不同地方的六味地黄丸价格不同，有的便宜，有的贵，这是因为在六味地黄丸里有一种叫山萸肉的物质，在之前的检测方法中，放点山楂检测出来也是合格的，因为这两样东西中含有同一种叫苦杏仁酸的物质。
　　由于早期条件所限，当时只能检测苦杏仁酸，这成了商家眼里的空子，在成品药的原料上使用了较便宜的山楂，“后来有条件，就不测苦杏仁酸了，测马钱苷。”周超凡说，山楂中不含马钱苷，这样一来，就不能用山楂替代山萸肉了。
　　山楂和山萸肉中含有相同的物质，金银花和山银花同样也是如此，但这并不就是说，山银花能够取代金银花，“山银花不能作为针剂使用。”周超凡说，过去药典收录的金银花主要产自山东、河南等地方。但国内对于金银花的需求量很大，山东、河南的产量不能完全满足市场需求。“当时我们发现了与金银花药效差别不大的山银花，也发现山银花产量远比金银花多，价格也便宜，于是药典的修订中就将山银花收录了进去。”
　　尽管如此，在采访中，周超凡坚持认为山银花和金银花是不同的植物，化学成分有差别，分开有一定的道理。

原文标题：药典经济学）

源自：人民网

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　　陆群
　　人民网北京10月22日消息，今年8月，湖南省纪委预防腐败室副主任陆群实名举报国家食品药品监管总局在“金银花更名”事件中“为利益集团代言”，引发舆论关注。对于目前此事的进展情况，陆群今日做客人民微博微访谈时表示，“我相信在12月以前就会有一个比较令人满意的结果”。陆群说，“这个问题如果不彻底揭开和解决，我将继续进行公开揭露。”
　　陆群说，“金银花更名事件的背后，存在着严重的利益问题。这类问题，由于打着学术的幌子，具有很大的欺骗性，一般人不明就里，但经不起严格的推敲和拷问。据了解，国家食品药品监管总局正就金银花问题进行专题研究，相关部门也已介入幕后问题的调查。”
　　今年8月12日，陆群在微博账号“御史在途”上发微博称，在“金银花更名”事件中，国家食品药品监管总局“为利益集团代言，给数以千万计的百姓造成无比重大的经济损失”。陆群在微博中称，2005年前后国家药典委将中国南方地区传承上千年的“金银花”更名为“山银花”，并把金银花作为山东“忍冬花”的专用名。更名后，南方金银花价格一落千丈，“北方金银花贩子趁机大量低价收购，冒充北方金银花高价卖出，谋取暴利。南方上千万花农则血本无归。”
　　对此，8月12日傍晚，国家药典委员官方网站发出《关于金银花、山银花分类有关问题的说明》。说明称，鉴于实践中金银花、山银花药材在药用历史、来源、性状、化学成分等方面的差异，经过专业委员会审定，2005版《中国药典》将金银花和山银花分列进入药典目录。
　　8月15日晚间，国家药典委员网站又发布了一篇《关于金银花、山银花分类有关问题的进一步说明》。说明称，一种药材的产业发展，决定性因素是其药用价值和市场适销对路的状况。反映2013年山银花销量下降的情况，同比对应的应是2012年的销量，而把其下降原因追溯到2005年的药典修订（更何况灰毡毛忍冬在此版药典中刚列入），显然不合逻辑。

源自：新京报

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　　新京报快讯（记者：张婷）近日，国家食品药品监督管理总局在其官方网站上发布《关于<中国药典>分列管理中药材品种有关问题的复函》（简称“复函”）。《复函》中指出，各生产企业将处方中金银花明确为山银花的，应将金银花变更为山银花投料生产，并按要求进行备案说明。
　　《复函》中指出，对原剂型已将处方中金银花明确为山银花，但相关改剂型未及时变更的中成药品种，为避免产生新的“同名异方”问题，企业应将处方中金银花变更为山银花投料生产，并按要求到在地省级食品药品监督管理局备案说明书及标签。
　　涉及药品标准中鉴别、检查、含量测定等项目内容变化的，应按照修订国家药品标准或药品注册标准的程序提出相应申请。从此《复函》中可以看出，食药监局将“南方金银花“更名为“山银花”已成事实，沸沸扬扬已久的金银花山银花之争似将尘埃落定。
　　今年8月，湖南省纪委预防腐败室副主任陆群（网名：御史在途）发表一组为“南方金银花正名”的微博，称2005年版《中国药典》将“南方金银花”改成“山银花”，导致金银花成为山东忍冬专用名，对南方“金银花”药农造成巨大经济损失。
　　他同时指出“金银花”、“山银花”争论背后涉及巨大的利益纷争。随后国家药典委、CFDA相继发声回应，称金银花和山银花在植物外形、药材性状和化学成分等方面存在差异，将“金银花和山银花在药典中分列出来，有利于药品安全”。
　　记者就此《复函》致电江西银涛制药及金陵药业相关负责人，对方均表示已经知悉此《复函》，但对涉及改剂型品种的更改还未完成。记者查询此两家制药企业的官方网站，发现其相关改剂型品种的配方说明仍然为“金银花”。
　　据了解，涉及上述复函的有金陵药业、江西银涛药业，吉林吉春制药等29家制药企业的15个改剂型品种。

⊙编辑：赵力
原文标题：金银花山银花之争出结果 食药监局要求药企改处方名）