复星医药两款自主研发抗肿瘤1类新药获批临床

源自：新京报

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原文标题：复星医药两款自主研发抗肿瘤1类新药获批临床

　　（记者：王卡拉）6月29日，复星医药发布公告，公司小分子创新药平台重庆复创医药研究有限公司（简称“复创医药”）自主研发的两款1类创新型小分子化学药物FCN-159片及FCN-011胶囊获批临床试验，用于不同的肿瘤治疗。
　　FCN-159片为MEK1/2选择性抑制剂，拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤的治疗。目前，该药用于晚期实体瘤的治疗处于I期临床试验阶段中，具备后将开展针对I型神经纤维瘤适应症的I期临床试验。截至6月29日，全球已上市的MEK1/2选择性抑制剂有诺华的曲美替尼、罗氏的卡比替尼等，其中曲美替尼于2019年在中国境内上市。根据IQVIA MIDASTM最新数据，2019年，MEK1/2选择性抑制剂于全球的销售额约为9.16亿美元。
　　FCN-011胶囊拟用于NTRK基因融合阳性的实体瘤治疗，复创医药拟于条件具备后开展I期临床试验。截至6月29日，中国境内尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药品上市。根据IQVIA MIDASTM最新数据，2019年度，与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为2291万美元。
　　截至2020年5月，复星医药集团现阶段针对FCN-159片及FCN-011胶囊的累计研发投入分别为4042万元（未经审计）、2401万元（未经审计）。
　　复星医药在中国、美国、印度等地布局，打造高效的小分子创新药、高价值仿制药、生物药和细胞治疗平台，已形成国际化的研发体系和较强的研发能力。2019年，复星医药研发投入34.63亿元，同比增长38.15%。其中，制药业务研发投入为31.31亿元，同比增长39.12%，占制药业务收入比为14.38%。
　　校对：陈荻雁