四川6家涉山东疫苗案药企全被吊销经营许可证

一类、二类疫苗有什么区别？
　　一类疫苗包括三种，一是国家确定的14种疫苗预防15种疾病；二是省级卫生行政部门增加的，纳入国家免疫规划内；第三种是政府组织的应急免疫，比如发生疫情了，要应急免疫，或者可能预测到这个疾病要流行了，组织群体接种。第一类疫苗免费接种；第二类疫苗是自费的，自愿的。
　　两类疫苗的管理，无论流通环节使用环节，技术要求都是一致的。但采购方式、供应渠道不同。第一类疫苗由政府采购，之后通过疾控系统逐级分发，最后到接种单位。第二类疫苗是根据疫苗流通和预防接种管理条例，生产企业可直接向经营企业供应，也可向疾控部门、接种单位供应。经营企业可向疾控机构供应，可向接种单位供应，也可向另外的经营企业供应。

国产与进口疫苗质量有无差异？
　　疫苗质量，我国2010版药典和欧盟的药典标准是一样的。国内生产的疫苗，每批制品出厂上市都要进行强制性检验、审核，叫做“批批检”，不合格的不得上市。
　　国产疫苗和进口疫苗要求的标准是一样的，达到了才进入市场。我们国家绝大部分都用的是国产疫苗。从监测来看，国产和进口疫苗没有很大的差别。

有没可能给公众接种过期疫苗？
　　基层卫生服务中心的疫苗采购路径是非常严格的，在有效期上也有严格的规定，近半年到有效期的药品进入不了采购配送系统，系统会自动屏蔽，不可能进到机构。

如何知道是否接种问题疫苗？
　　疫苗的批号是可以追溯的。每一个孩子每一支药都对应一个批号，可以追溯到某个批号到底打到哪个孩子的身上。疫苗的有效期、接种时间等，也都可以溯源。
　　疫苗进入疾控系统时，会有一个签收单，什么时候送来，送来的过程，温度怎么样，送的什么品种，量是多少，都有完整的记录。在使用过程中，儿童什么时间打什么疫苗、哪个企业的、批号是什么，包括家长签字，都有两份记录，一份在家长手里即接种证，一份是电子信息系统的记录或者接种卡。

是否需检测疫苗有效接种？
　　大家都非常关心，打完疫苗是不是成功了？国际通用原则是不需要检测的，因为疫苗如果达到高接种率，整个人群就产生屏障了。
　　接种疫苗，正常情况下不是说每个人都产生保护，因为疫苗的主要作用是一个群体。比如脊髓灰质炎，服完糖丸之后如果有80%到85%成功了，小儿麻痹也会被阻断，而且被消灭。如果大家都去打疫苗，就建立了人群屏障。
　　如果在儿童时期没有打上疫苗，什么时候应补种，不同疫苗是不一样的，需要再判断。 ●

okb5-fxqswxk9556574.jpg  保存到相册

上传时间: 2016-3-24 07:53

文件大小: 84.34 KB

下载次数: 9

点击文件名下载图片

 

国家食药监局公布包括四川恒达生物制品有限公司等4家涉案药企
　　山东非法经营疫苗案持续发酵，越来越多的药企被曝涉案。今日，国家食药监局公布包括四川恒达生物制品有限公司等4家涉案药企，可能是造成涉案药品流入非法渠道的主要责任单位达到了13家。
　　今日，国家食药监局公布涉案药企新增4家：山东鲁越生物制品有限公司、保定市保北医药药材有限责任公司、南阳致远生物医药有限公司和四川恒达生物制品有限公司。目前确定13家企业可能是造成涉案药品流入非法渠道的主要责任单位。
　　川观君查询发现，四川恒达生物制品有限公司位于成都武侯区黉门街铜锣湾广场。公司官方网站介绍：四川恒达生物制品有限公司成立于2007年，是以生物制品营销为核心业务的国内一流、西部规模最大的生物制品专业化营销企业，是四川省医药行业协会副会长单位、四川省医院协会、四川省农村卫生协会常务理事单位，经营产品包括治疗用生物制品、诊断用生物制品、预防用生物制品等，2012年销售总额2.9152亿元。
　　（综合央视网）

非法经营疫苗案 四川已刑拘3人
成都绵阳巴中眉山迅速行动 控制或刑拘山东疫苗案嫌疑人
四川巴中非法经营疫苗案涉案人吴映秀被依法刑拘
四川成立联合领导小组继续追查山东问题疫苗案件 已刑拘3人

　　四川在线消息（四川日报记者 周伟）5月19日，记者从在绵竹召开的全省药品流通领域专项整治工作汇报会上获悉，从今年1月1日起，我省正开展为期9个月的全省药品流通领域专项整治行动，旨在打击药品流通领域“挂票”“走票”从非法渠道购进药品等行为，目前已取得阶段性性成果，已依法撤销58家药品经营企业GSP证书，对涉山东疫苗案的6家四川药品批发企业全部吊销经营许可证，分别为四川恒达生物制品有限公司、成都市仁邦医药有限公司、四川蓉康药业有限公司、成都新辰生物医药科技有限公司、成都鹭燕广福药业有限公司和四川德沃鹏生物有限公司。
　　为进一步整治药品流通违法行为，本月初，国家食药监管总局发布了《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，要求药品流通企业在本月底前针对为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件、从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品等10项违法行为展开自查整改，并要求报告本企业所有挂靠人员名单、过票单位名单，主动清退所有挂靠人员，同时纠正其他违法违规问题。

　　根据专项整治及国家食药监管总局要求，接下来我省将继续重点检查疫苗、血液制品、含特殊药品复方制剂及治疗糖尿病、高血压、心血管类疾病药品等品种，对非法渠道购销药品的一律撤销GSP证书、吊销经营许可证，涉嫌犯罪的，将移交公安机关处理。同时，省食药监局将出台药品网格化监管实施意见，推进药品流通分级分类责任管理体系建设，进一步明确各级网格化监管任务，落实属地监管，完善区划清晰、人员定位、责任明确的监管责任机制。