国家卫健委：17种抗癌药入医保平均降价56.7%

海风有咸味 · 发表于: 2018-8-5 06:05:29

源自：新京报

　　（记者：吴为）8月4日，记者从国家医疗保障局获悉，该局相关负责人表示，国家医保局多措并举加快推进抗癌药降价工作。其中，新一轮抗癌药医保准入谈判工作预计9月底前完成。

部分省份挂网药品价格已下调
　　国家医保局表示，关于加快推进抗癌药降价工作，经过一个多月积极推动，目前各项工作进展顺利，成效初显。对目录内的抗癌药，积极做好省级抗癌药专项集中采购，切实降低药品价格；国家医保局已印发通知提出要求，各地也在抓紧部署，有的先行地方还积极探索了区域联盟集中采购，放大市场，激励企业降价。
　　据悉，目前一些企业已主动下调部分药品价格，在甘肃、湖北等地的药品采购平台上已可见部分挂网药品价格的下调。
　　我国从5月1日起将抗癌药等药品进口关税降为零，同时企业可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税，部分进口抗癌药减按3%征收进口环节增值税。根据税收政策调整，前期国家谈判抗癌药涉及的12家企业，按照国家医保局要求对药品价格进行了重新测算。
　　国家医保局组织财税专家对企业测算结果逐一进行了复核，并与企业就调整后的医保支付标准或挂网采购价格签署了补充协议。下一步，将督促企业按约定向各省招采部门提交调价申请，尽早实现抗癌药终端价格的降低。

国家药品集中采购试点已开展
　　此外，按照国务院统一决策部署，国家医保局牵头组织开展国家药品集中采购试点。目前，正在结合地方经验，按照质量、价格、数量相联动，招采、供应、结算、医保相衔接的原则，抓紧完善试点工作方案，各项工作正在积极推进中。
　　国家医保局已经组织专家通过评审、遴选投票等程序确定了拟谈判药品范围，目前正在与企业确认谈判意愿，下一步将启动谈判材料准备、专家评估和具体谈判工作。
　　专家提出的拟谈判药品均为治疗血液肿瘤和实体肿瘤所必需的临床价值高、创新性高、病人获益高的药品，覆盖了非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤等多个癌种。谈判工作预计9月底前完成。

海风有咸味 · 发表于: 2018-8-5 06:05:29

源自：央视财经

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向前向后　　重大利好！抗癌药降价新进展：一些企业已主动下调部分药品价格！
　　8月3日，国家医疗保障局表示，关于加快推进抗癌药降价工作，经过一个多月积极推动，目前各项工作进展顺利，成效初显。
　　对目录内的抗癌药，积极做好省级抗癌药专项集中采购，国家医保局已印发通知提出要求，各地也在抓紧部署。
　　目前一些企业已主动下调部分药品价格，在甘肃、湖北等地的药品采购平台上已可见部分挂网药品价格的下调。

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　　关于调税降价工作，我国从5月1日起将抗癌药等药品进口关税降为零，同时企业可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税，部分进口抗癌药减按3%征收进口环节增值税。根据税收政策调整，前期国家谈判抗癌药涉及的12家企业，按照国家医保局要求对药品价格进行了重新测算。

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　　国家医保局组织财税专家对企业测算结果逐一进行了复核，并与企业就调整后的医保支付标准或挂网采购价格签署了补充协议。下一步，将督促企业按约定向各省招采部门提交调价申请，尽早实现抗癌药终端价格的降低。
　　关于国家药品集中采购试点，按照国务院统一决策部署，国家医保局牵头组织开展。目前，正在结合地方经验，按照质量、价格、数量相联动，招采、供应、结算、医保相衔接的原则，抓紧完善试点工作方案，各项工作正在积极推进中。

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　　关于抗癌药准入谈判工作，国家医保局已经组织专家通过评审、遴选投票等程序确定了拟谈判药品范围，目前正在与企业确认谈判意愿，下一步将启动谈判材料准备、专家评估和具体谈判工作。

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　　专家提出的拟谈判药品均为治疗血液肿瘤和实体肿瘤所必需的临床价值高、创新性高、病人获益高的药品，覆盖了非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤等多个癌种。

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　　谈判工作预计9月底前完成。
　　“
　　支持推动抗癌药加快降价

海风有咸味 · 发表于: 2018-8-4 06:03:00

源自：人民日报

　　加速抗癌药审评缓解患者用药难
　　抗肿瘤药“药少”“药贵”是压在很多肿瘤患者心上的大石头，如何解决肿瘤患者用药难的问题？在药品审评审批环节如何推动抗肿瘤药尽快上市？如何降低患者用药成本？本报记者采访了药品审评中心有关专家。

创新药：有突出治疗优势的进口抗肿瘤药加速上市
　　2015年，原国家食品药品监管总局启动了药品审评审批制度改革，对临床急需的产品给予优先审评，大大缩短了审评审批时限。过去10年来，我国共批准38个抗肿瘤新药上市，包括34个国外原研产品的进口和4个国内自主研发的创新药，覆盖肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、白血病、淋巴瘤等多个肿瘤类型。
　　药审中心相关专家介绍，由于存在高度未满足的临床需求，在进口抗肿瘤药物的审评上，采取了相应的特殊审评审批政策，一些有突出治疗优势的抗肿瘤药物得以加速在中国上市，如治疗肝癌的索拉非尼、治疗肾癌的舒尼替尼、治疗肺癌的克唑替尼和奥希替尼等，均在距国外上市后一年左右的时间获批在中国上市。
　　不过，相比发达国家，我国批准上市的抗肿瘤药物还是存在较大差距。一是数量上的差距，二是时间上的差距。目前也正在探索如何加速国外已上市抗肿瘤新药在中国上市的审评审批路径，将首先针对临床急需、罕见的疾病用药进行基于境外数据的加速审批。同时，也鼓励开展全球同步研发，使中国患者可以尽早加入新药临床试验，获得有潜力新药治疗的机会。
　　同时，我国自主研发的抗肿瘤新药也取得了一定成绩。近年来共批准4个国内自主研发的创新药，包括治疗肺癌的盐酸埃克替尼和盐酸安罗替尼、治疗胃癌的甲磺酸阿帕替尼、治疗外周T细胞淋巴瘤的西达本胺等，均具有重要临床意义。除了上述已经批准上市产品之外，目前也有近10个国内自主研发的创新药申报上市，包括当前研发最热的PD—1抑制剂，这些药品的上市将有望进一步解决临床需求。
　　药审中心相关专家表示，药审中心正在探索如何基于早期有限的数据和突出的临床疗效数据有条件批准上市的路径，以加速有潜力的新药及早用于患者。

仿制药：推动更好更快上市以降低用药成本
　　专家指出，尽管目前通过不同的绿色通道批准了多个原研药进口到我国，但是由于原研药定价较高，真正能够用得起的病人占少数，因此，我们也致力于推动抗肿瘤仿制药更好更快上市，以期通过市场调节，降低用药成本。
　　仿制药为具有与原研药品相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂，其质量与疗效应保证与原研药一致，即可完全替代原研药发挥相同的作用。2011年以来，我国共批准了91个抗肿瘤仿制药，例如伊马替尼、达沙替尼、吉非替尼、来那度胺、硼替佐米等，在原研产品专利到期后及时获批用于临床。
　　比如，吉非替尼片是由阿斯利康制药公司研发的可用于部分肺癌患者的分子靶向药物。原研药易瑞沙5000多元一盒，2016年我国仿制药伊瑞可上市，售价是每盒1600元，倒逼易瑞沙降至每盒2358元。再比如，诺华公司开发的甲磺酸伊马替尼，可用于治疗费城染色体阳性的白血病和恶性胃肠道间质瘤，原研药格列卫2008年在国内上市时价格为1.2万元一盒，现在价格也在1万元左右，但同样的国产仿制品价格仅约1000元。可见，仿制药上市大大减轻了相关患者的经济负担。
　　药审中心相关专家介绍，目前药审中心正进行仿制药审评机制的改革，使得与原研产品质量和疗效一致的仿制药尽快上市。主要采取了以下措施：建立以药品上市许可持有人为责任主体的药品质量管理体系，有利于对仿制药从最初研发到上市生产使用等全过程实行药品全生命周期管理；遵循国际通用的技术指导原则，加强对生产工艺研究和生产过程控制，保证商业化条件下能够持续稳定生产质量符合要求的药品；制订上市药品目录集等。
　　同时，我国也鼓励已在欧盟、美国或日本批准上市的仿制药在国内共线申报，对于此类仿制药，可采用境外上市申报的技术资料申报，并可获得优先审评审批的资格。比如四川汇宇制药有限公司生产的注射用培美曲塞二钠，其2017年3月首先在英国获准上市，2017年9月作为优先审评审批品种获准国内上市。

红星 · 发表于: 2018-8-3 14:01:01

源自：观察者网

原文标题：多地向抗癌药下“调价”令，专家称降价已是大势所趋

　　据证券日报8月3日报道，8月1日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了《2018年辽宁省关于同意辉瑞投资有限公司生产的紫杉醇注射液等18个药品降价的通知》。值得一提的是，据《证券日报》记者不完全统计，包括湖南、广东、上海等在内，多地发布了开展抗癌药品价格信息调整申报工作。
　　多位专家人士在接受《证券日报》记者采访时表示，随着监管部门政策的不断推进，未来抗癌药整体大趋势面临调整，降价是大势所趋，但降价幅度各有不同。
　　中国医药保健品进出口商会西药部副主任荣嫡在接受《证券日报》记者采访时表示，国家一直在推进抗癌药降价，考虑的是满足百姓用药的可及性和可负担性。企业降价一方面是响应国家政策，更重要的是基于公司的发展策略。“从竞争角度看，国家一直在倡导进口替代，这样外资药企也会考虑旗下品种的竞争性，是否足以支撑下一轮招标”。
　　未来抗癌药整体大趋势面临调整，降价是大势所趋。

抗癌药降价纷至沓来
　　在国家对抗癌药两度降税之后，相关药品在实操过程中降价也加速。
　　7月30日，湖南省卫计委印发的《关于进口抗癌药品重新申报挂网价格的通知》明确提出，鼓励湖南省现行药品集中采购所有中标药品主动申报降低挂网价格。应重新申报挂网价格范围内产品，价格下降金额不得少于降税金额。抗癌药品清单（第一批）内的现行备案采购品种，也应在不少于降税金额基础上相应下调议定价格。
　　7月28日，广东省药品交易中心也发布《关于开展抗癌药品价格信息申报工作的通知》。该中心还发布了抗癌药品的清单，包括646个抗癌药品种，97种药品。涉及国药品有540个，进口药品84个，国内分装药品22个。
　　值得一提的是，上海还为降价行为开辟绿色通道。7月26日，上海市医药集中招标采购事务管理所对外发布公告称，近期，陆续有药品生产企业提出下调包括抗肿瘤药在内的部分药品采购价格，为及时将降价效应惠及广大百姓，现就建立企业主动下调药品采购价格备案“绿色通道”的有关事项进行通知。其中对于纳入医保支付并实行个人定额标准自负的肿瘤靶向药，需按规定程序同步调整采购价及医保个人定额自负标准，上海市药事所一般在10个工作日内通过“上海市医药采购服务与监管信息系统”向医院推送药品信息，并在“上海阳光医药采购网”公布执行。
　　据了解，包括辉瑞、西安杨森等外资药企对旗下品种已经进行了降价。例如中标企业为西安杨森制药有限公司、生产企业为荷兰Pharmachemie B.V。的注射用地西他滨从10327.22元/盒降至4996元/盒，降价约5331元/盒，降幅为51.6%。这款药无论是降价额度还是降价幅度都引起市场关注。
　　除了外资进口药降价外，国内药企也对旗下品种进行降价。
　　贝达药业7月25日发布公告称，近日，国家人力资源和社会保障部社会保险事业管理中心与39个国家谈判药品中17个抗肿瘤品种的生产企业展开协商，讨论在增值税计税政策调整之后的药品价格调整事项。经协商，公司已就药品价格调整与社保管理中心达成一致并签订《协议书》（以下称“协议”），公司承诺将盐酸埃克替尼片（商品名：凯美纳）的各省挂网价格进行调整。据了解，盐酸埃克替尼片66.62元/片调整为64.05元/片，每盒从1399元/盒降至1345.05元/盒。

进口替代引关注
　　近年来，国家一直在力推仿制药一致性评价。现为国家卫生健康委员会体改司监察专员的赖诗卿曾明确表示，开展仿制药质量与疗效一致性评价，就是鼓励替代原研。
　　在推动仿制药一致性评价的品种落地销售方面，多地也给予了政策优待。据《证券日报》记者不完全统计，包括广西、浙江、宁夏多地发布了支持政策。例如，四川省卫计委发布的《四川省医疗机构、医务人员、医疗行为责任追究办法（试行）（征求意见稿）》中提及，除药占比、耗占比外，国产药采购比例、基药使用比例等也纳入考核。
　　在新兴市场对仿制药的需求增加的背景下，跨国药企的发展战略也有所调整。辉瑞公司7月份宣布将公司业务进行重组，其中之一就是加码仿制药业务。
　　“对于外资药企来说，其也要考量这一政策落地实施对公司业务造成的影响。”荣嫡向记者表示。
　　而对于国内药企来说，随着政策的变化，其面临的不仅仅是原研药企业降价，未来还包括进口仿制药的竞争。荣嫡介绍，政策的变化让国外的企业看到了机会，更关注中国市场，但是国外药品从寻找合作方、注册到落地销售，需要几年的时间。

以价换量
　　在荣嫡看来，企业进行药品降价是一个系统性考虑。降价之后，能否进医院采购，医生有没有使用的意愿，药品销量能否有所促进也是考虑因素。
　　从A股上市公司来看，贝达药业、恒瑞医药的相关产品属于国家谈判药品。贝达药业称，进入国家医保后的凯美纳（埃克替尼）销量和营收均实现同比增长。贝达药业发布的2018年半年度业绩预告显示，随着全国各省、市地方医保目录的公布，公司克服区域医保支付能力差异、医院招标缓慢等因素的影响，全力推进各地医保报销的落地执行。除了深度挖掘大城市医院市场外，同时向二线、三线城市医院市场拓展，有计划地积极拓宽医院进药渠道，完成医保目录执行的相关政策衔接，争取更多的病人能够在门诊、住院和药店均可以实现报销的目标。通过在市场准入环节的艰苦工作，报告期内凯美纳销售继续放量，销量同比增长28.54%，营业收入同比增长16.7%。
　　恒瑞医药的创新药阿帕替尼也进入国家医保目录。公司2017年年报显示，阿帕替尼的销量同比增长73.55%。

源自：证券日报

海风有咸味 · 发表于: 2018-8-2 08:03:00

源自：新浪财经综合

　　降税3个月抗癌药降价了吗

源自：北京商报

　　抗癌药“零关税”政策生效至今已有3个月，抗癌药的价格呈现两种不同态势。一方面，去年纳入医保目录的抗癌药药价降幅明显，另一方面，降税红利却未在市场终端显现。两相比较，医保集体议价制成为降价关键。然而，医保承载有限，提高研发能力才是降低抗癌药价格的根本之策。

降税红利有限
　　近日，北京商报记者走访北京市多家三甲医院发现，自降税政策发布后，除进入医保目录的抗癌药外，抗癌药药价变化并不明显。
　　5月1日，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。对进口抗癌药品，减按3%征收进口环节增值税。其中包括了103种已经上市的抗癌药。
　　而针对市场未能显现抗癌药降价红利，中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员颜建周指出，5月1日前，国内市场中已经库存了一定量的进口抗癌药品，这部分药品并没有受到降税政策的影响，这部分药品库存销售完毕仍需一定周期。
　　除了“滞后效应”以外，关税本身的门槛不高也是药价居高不下的原因之一。中国社科院经济研究所副所长朱恒鹏向北京商报记者分析：“进口关税原来在2%～5%，增值税如果按照30%的差价来算的话，17%的增值税也就是五六个点。从这个角度看，关税最多降3个点，增值税下降其实也就5个点。所以实际上，税的取消最多也就让药价下降8个点左右。当然不能说这没意义，像肺癌使用的药物月平均费用达到2万元左右，下降8%也是1500元左右。有作用，但不像预期的那么大。”

医保议价
　　相较之下，去年进入医保目录的抗癌药药价出现了大幅下降。
　　“去年7月底，人社部下发了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。”北京某三甲医院肿瘤科主任告诉北京商报记者，“15种肿瘤治疗药物纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，后来北京市许多医院都有所动作。”
　　据悉，在抗癌药进入医保目录之前，都需经过集体议价，这一环节后药品价格将下降不少。
　　北京商报记者了解到，针对乳腺癌治疗的赫赛汀近期出现的断货情况，正是因为进入医保后，价格从“贵族”走向了“平民”。曾经一支赫赛汀价格高达2.2万元，据医生介绍，赫赛汀的推荐疗程是一年在17次左右，体重越轻，用量越小。以体重60kg的患者为例，需要应用15支，一个疗程下来大概花费33万元。而在进入医保之后，一支赫赛汀的价格是7600元，每个疗程支付费用约3.5万元。
　　而被誉为治疗非小细胞肺癌“最好选择”的易瑞沙，在进医保前每个月的治疗费用需要1.5万元。据该医生介绍，每一盒易瑞沙的用量为10天，进入医保后，每盒的价格降为2358元，意味着每个月的治疗费用降为7074元，按照乙类目录50%～80%的报销比例推算，病患每月只需支付1415-3537元。
　　进入医保后抗癌药的价格有了天壤之别，然而进入医保并不是件简单的事，开启医保谈判后，会涉及到医保支付能力、与药企的博弈等诸多问题。朱恒鹏介绍，医保的支付能力和国家的经济发展水平高度相关。美国的人均医疗费用已经超过了8000美元，基本等于我国的人均GDP。如果我们使用和发达国家一样的医保目录，就意味着至少要花费GDP的一半。
　　不过，医保内外的药价差异也证明，降税之外抗癌药仍存降价空间。而由于医保之外，仍然缺乏议价机制，药品定价权依然掌握在药企手中。对此，李克强总理也曾在6月20日的国务院常务会议上提出，“不能税降了价不降，必须多措并举打通中间环节，推动抗癌药加快降价”。

仿制药成关键
　　除了进医保外，易瑞沙降价的另一个重要原因是专利到期，大批制药公司的仿制，必然会对易瑞沙的销售造成冲击，为了换取更多的市场份额，易瑞沙下调价格，换取市场。原研药开发周期漫长，投资成本巨大，只有出了专利保护期，才有降价的可能性。
　　如此看来，仿制药的迎头赶上，将是降低抗癌药价格的另一有效手段。“提高我国抗癌药品的研发能力，是降低抗癌药品费用、减轻对进口抗癌药品依赖的根本之策。”国家卫生健康委员会副主任曾益新表示。
　　据中国医药工业信息中心统计数据，目前我国4000多家制药企业中，90%以上是仿制药生产企业。以治疗白血病的甲磺酸伊马替尼片为例，规格是0.1g/60片，国产仿制药价格为794.48元一盒，而进口的甲磺酸伊马替尼片──格列卫，即使已经降价了，但是，目前零售价格最低也要6649.96元一盒，价格相差8.3倍，可见国产仿制药的价格优势。
　　但国产仿制药的最大问题是如何保障产品质量和药效。为解决这一问题，提高国产仿制药的质量，国家开展了一致性评价工作。据了解，仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
　　7月26日上午，国家药监局官网发布了第五批通过一致性评价品种名单。这也是国家药监局最后一次分批次公告通过一致性评价品种。医药行业专家指出，一致性评价是对我国4000多家以仿制药为主的药企的一次大洗牌，未来将使我国60%的仿制药退出市场。中国医药创新仍然任重道远。
　　北京商报记者陶凤实习记者：常蕾

温水青蛙 · 发表于: 2018-7-31 15:43:00

源自：央视新闻

　　抗癌药大幅降价！未来空间还有多大？
　　今年5月1日，我国宣布将进口抗癌药的关税降为零，同时，对包括进口药、国产药在内的154种抗癌药进行降税，增值税由17%降至3%。如今，新的政策实施马上就满三个月了，抗癌药降价，有哪些新变化？配套机制如何跟进？抗癌药降价，未来空间有多大？

抗癌药降价有哪些新变化？
　　关于抗癌药降价的措施和消息最近几个月一直不断。4月12日，国务院常务会议决定从5月1日起，对进口抗癌药实施零关税；6月20日，国务院常务会议督促推动抗癌药加快降价，让群众有更多获得感；7月8日，国家医保局表示，通过开展准入谈判等措施，推动抗癌药降价。
　　记者在多地走访调查中也发现，3个月以来，抗癌药的价格已经出现了不同程度的降幅，个人负担的费用大幅下降。
　　王震：降税促使抗癌药供给成本下降
　　中国社会科学院经济研究所研究员王震：实际上这一次的组合拳，第一个是进口抗癌药降关税之后，使供应成本降低了；第二个医疗保险集体谈判，使得药品进入医保的价格降低了；第三个进入医保之后患者有一部分报销，患者自付的费用也有一个明显降低。这样从供应成本的角度、从采购的角度，包括从患者自己支付的角度这几个方面来看，患者的负担有了一个明显下降。
　　万喆：原研抗癌药价高是全球难题
　　国家发改委国际合作中心首席经济学家万喆：全球原研抗癌药的成本都比较高，有一个叫格列卫的抗癌药，前期投资高达50亿美元左右。可以想象，这个药研发出来，专利是20年的话，它肯定要有一定的价格支撑，然后做进一步投资研发。因此，我们不能对原研抗癌药价格降低的期待特别高。

抗癌药降价配套机制如何跟进？
　　王震：完善药占比政策考核办法推进国产仿制抗癌药的应用
　　中国社会科学院经济研究所研究员王震：药占比就是病人看病的过程中买药的花费占总花费的比例。为了降低虚高的药品价格，改变以药养医的现状，我觉得应该有一个比较灵活的考核办法，使得一些国产的仿制抗癌药达到了一致性评价疗效和质量，跟原研药效果差不多，价格又低，并且进入到了医保的支付范围，通过改革，使老百姓得到实惠。
　　王震：坚定不移深入推进医改对深层次体制性的障碍进行改革
　　中国社会科学院经济研究所研究员王震：要进一步深入推动医药卫生体制改革，改掉一些体制性机制性的障碍，让老百姓享受到实惠，让医院和医生愿意为患者选择疗效好，价格合理的一些抗癌药。
　　万喆：应理性对待抗癌药进入医保
　　国家发改委国际合作中心首席经济学家万喆：对于癌症患者来说，治疗时间也比较长，药确实比较昂贵。患者当然是希望用的药能够进入医保，报销范围能够扩大。但实际上，我们要理性对待抗癌药进入医保这个问题，就是说既要保障更多癌症患者的医疗需求，又要确保整体医疗保障稳定可持续。

抗癌药降价未来空间有多大？
　　清华大学公共管理学院教授杨燕绥：未来进一步降低抗癌药价格。一方面，要增强医保价格谈判能力以及更加审慎地加强用药监督；另一方面，加快推动国内药企的研发能力，原研药企业要耐得住寂寞。
　　国家药品监督管理局局长焦红：对于临床急需、抗艾滋病、抗肿瘤等境外上市相关药品，将纳入优先审批通道，加快审批，预计这些产品进入中国市场将缩短1-2年时间。

华美达 · 发表于: 2018-7-31 05:23:00

源自：央视财经

　　抗癌药亮起降价“绿色信号灯”未来空间还有多大？
　　今年5月1日，我国宣布将进口抗癌药的关税降为零，同时，对包括进口药、国产药在内的154种抗癌药进行降税，增值税由17%降至3%。如今，新的政策实施马上就满三个月了，抗癌药降价，有哪些新变化？配套机制如何跟进？抗癌药降价，未来空间有多大？

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　　7月30日，《央视财经评论》邀请中国社会科学院经济研究所研究员王震、国家发改委国际合作中心首席经济学家万喆来到演播室，展开深入探讨。

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抗癌药降价有哪些新变化？

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　　关于抗癌药降价的措施和消息最近几个月一直不断。

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　　4月12日，国务院常务会议决定从5月1日起，对进口抗癌药实施零关税；
　　6月20日，国务院常务会议督促推动抗癌药加快降价，让群众有更多获得感；
　　7月8日，国家医保局表示，通过开展准入谈判等措施，推动抗癌药降价。
　　记者在多地走访调查中也发现，3个月以来，抗癌药的价格已经出现了不同程度的降幅，个人负担的费用大幅下降。

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王震：降税促使抗癌药供给成本下降

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中国社会科学院经济研究所研究员王震：
　　实际上这一次的组合拳，第一个是进口抗癌药降关税之后，使供应成本降低了；第二个医疗保险集体谈判，使得药品进入医保的价格降低了；第三个进入医保之后患者有一部分报销，患者自付的费用也有一个明显降低。这样从供应成本的角度、从采购的角度，包括从患者自己支付的角度这几个方面来看，患者的负担有了一个明显下降。
万喆：原研抗癌药价高是全球难题

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国家发改委国际合作中心首席经济学家万喆：
　　全球原研抗癌药的成本都比较高，有一个叫格列卫的抗癌药，前期投资高达50亿美元左右。可以想象，这个药研发出来，专利是20年的话，它肯定要有一定的价格支撑，然后做进一步投资研发。因此，我们不能对原研抗癌药价格降低的期待特别高。

抗癌药降价配套机制如何跟进？

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王震：完善药占比政策考核办法推进国产仿制抗癌药的应用

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中国社会科学院
　　经济研究所研究员王震：
　　药占比就是病人看病的过程中买药的花费占总花费的比例。为了降低虚高的药品价格，改变以药养医的现状，我觉得应该有一个比较灵活的考核办法，使得一些国产的仿制抗癌药达到了一致性评价疗效和质量，跟原研药效果差不多，价格又低，并且进入到了医保的支付范围，通过改革，使老百姓得到实惠。
王震：坚定不移深入推进医改对深层次体制性的障碍进行改革</p>

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中国社会科学院

　　经济研究所研究员王震：
　　要进一步深入推动医药卫生体制改革，改掉一些体制性机制性的障碍，让老百姓享受到实惠，让医院和医生愿意为患者选择疗效好，价格合理的一些抗癌药。
万喆：应理性对待抗癌药进入医保</p>

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国家发改委国际合作中心首席经济学家万喆：
　　对于癌症患者来说，治疗时间也比较长，药确实比较昂贵。患者当然是希望用的药能够进入医保，报销范围能够扩大。但实际上，我们要理性对待抗癌药进入医保这个问题，就是说既要保障更多癌症患者的医疗需求，又要确保整体医疗保障稳定可持续。

抗癌药降价未来空间有多大？

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清华大学公共管理学院教授杨燕绥
　　未来进一步降低抗癌药价格。一方面，要增强医保价格谈判能力以及更加审慎地加强用药监督；另一方面，加快推动国内药企的研发能力，原研药企业要耐得住寂寞。

国家药品监督管理局局长焦红
　　对于临床急需、抗艾滋病、抗肿瘤等境外上市相关药品，将纳入优先审批通道，加快审批，预计这些产品进入中国市场将缩短1-2年时间。

牛涨 · 发表于: 2018-7-29 05:43:01

源自：北京青年报

　　同样的一瓶抗癌药赛可瑞在网上的价格从5.3万到3.75万都有
　　同款抗癌药售价为何相差1.55万
　　同样的一瓶赛可瑞，北京市药品采购平台最新调整的挂网价格是每瓶5.13万元；辉瑞中国官网咨询热线报价是每瓶5.3万元；网上一些药店打出促销价格每瓶3.75万元，价格差距高达1.55万元。辉瑞客服人员表示，辉瑞官方目前没有在网上发布药价信息，并建议患者不要到网上去购买赛可瑞，“因为无法确定其信息真伪。”

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　　同样是250g×60粒一瓶的赛可瑞，北京市药品采购平台最新调整的挂网价格是每瓶5.13万元；辉瑞中国官网咨询热线报价是每瓶5.3万元；网上一些药店打出促销价格每瓶3.75万元，价格差距高达1.55万元。另有中介公司称，可以带患者家属去印度购买高仿赛可瑞，药价约1.6万元一瓶。这不同的价格差距之大令寻药患者眼花缭乱、无所适从。不过癌症患者可以感到欣慰的是，国家正采取进口药降关税、招标采购环节挤水分、纳入医保目录、推进仿制药一致性评价等多项措施，叠加拉低抗癌药物价格，尽快减轻他们的经济负担。

现状
抗癌药赛可瑞网上价格“真假莫辨”
　　袁先生的老父亲最近被确诊为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌患者，名字看上去有些长，实际上就是一种肺癌。医生建议吃一种药，这种药通用名叫克唑替尼，商品名叫赛可瑞。但高昂的价格惊得袁先生出了一身冷汗：60粒胶囊一瓶，价格5.3万元，这还只是一个月的用药量，老父亲每天吃两粒就是1783元。尽管袁先生是外资企业高管，每月有4万多元的收入，但是面对每月5.3万元一瓶的抗癌药，也让他感到喘不过气来，“就算我不吃不喝，但也要还房贷、养小孩呢。”听医生说，赛可瑞有免费赠药的慈善项目，“我仔细研究过了，发现那个项目是帮扶低保贫困患者的，恐怕我家不够条件。”
　　于是，袁先生到网上寻求便宜抗癌药购买途径，然而他发现，网上五花八门的售药信息令人眼花缭乱，真假莫辨。有卖4.5万元一瓶的，有卖3.75万元一瓶的，还有中介公司称，可以带他去印度买高仿赛可瑞，1.6万元一瓶。如果这家中介公司是真实可信的，这意味着他每个月可以节省3.7万元药费。

调查
有药房赛可瑞价格相当于打七折
　　北京青年报记者在网上搜索“赛可瑞”三个字，立即弹出一串相关药品广告，都是关于赛可瑞的零售报价。逐一点开之后就会发现，全是各个大药房的官网主页，其中康德乐大药房的250g×60粒的赛可瑞，售价为5.29万元一瓶。负责咨询的陈药师说：“我们的产品大多直接从厂家购进，同时我们以优秀的管理压缩运营成本，最大限度让利给消费者。”
　　还有更吸引人眼球的赛可瑞促销信息。北京美信康年大药房正在推出赛可瑞促销活动，一瓶250g×60粒的赛可瑞，零售价格为3.75万元，相当于七折销售，还包邮。“您可以选择到店购买，我们的药店就在大兴经济技术开发区荣昌路上。您也可以选择邮购，我们包邮。”客服说，在付款方式上，支付宝、微信、银行转账都可以。
　　北青报记者在辉瑞中国官网上查询到产品咨询电话，辉瑞客服人员表示，辉瑞官方目前没有在网上发布药价信息。她建议患者不要到网上去购买赛可瑞，“因为无法确定其信息真伪。”据这位客服人员介绍，目前在北京可以买到赛可瑞的医院有301医院、中国医学科学院肿瘤医院、316医院，这三家医院是上季度赛可瑞销量前三名。另外，客服人员还推荐了三家北京地区在售赛可瑞的药房，它们是北京嘉润康大药房、北肿恩济大药房、北京鹤年堂大药房，患者需凭处方购买赛可瑞。如果患者需要了解更多的医院和药店，可以通过辉瑞中国官网进行咨询。

追访
高差价催生赴印购药中介公司
　　抗癌药的高差价已催生赴印度购药中介公司。在网上，北青报记者检索到一家医疗公司称，他们的赛可瑞是印度高仿药，售价每瓶1.6万元，比国内价格便宜3.7万元。北青报记者拨打该公司销售电话进行咨询，该销售人员称，他们公司并不售卖印度抗癌药，而是“我们带着您去印度的药店或者医院去买药，所以您放心，买到的肯定是真药。”据了解，购药之旅时间需要三天两夜，机票、食宿由购药者自己负担。中介公司方面负责代办签证、病历翻译、地陪、随身翻译等服务，并收取7000～8000元的服务费。
　　北青报记者在携程旅行网上平台查询，7月31日至8月2日，北京至印度德里机场的往返机票报价为3320元，当地酒店住宿两晚价格为1637元，自由行总报价为4957元。这意味着，如果袁先生亲自去印度购买10瓶高仿赛可瑞的话，比在国内买药可以少花35.7万元。但袁先生的最大顾虑是，制药毕竟不是做鞋做衣服，仿个八九成像即可，“药品起作用的必须是那一个成分，一点都不能差，也不知道印度药能不能治得了老父亲的病。”更何况在贴吧里有不少网友提醒他，去印度买药虽然价格便宜，但是要格外小心谨慎，因为不可预知的“消费陷阱实在太多了”！

分析
医院价格与药店价格为何相差巨大
　　在采访中，所有被咨询药店均称自己的赛可瑞是从厂家直接进货，以证明药品绝对是真货。但是辉瑞客服人员表示，辉瑞公司的药品都是通过一级代理商挂网销售，医院和药店都是通过一级代理商采购药品。但实际上，即使是同一厂家、同一种品名、同一种规格的药品，在医院药房和药店的价格也会有不同。
　　对此有业内人士分析，这是因为医院和药店的采购渠道完全不同。过去，医药流通固定的流程是三级分销，药品生产出来到各级批发商，再到辐射终端的药房、诊所和医院。药品经过层层加价再被卖到患者手中，价格虚高饱受社会诟病。后来，各地医疗管理部门为了给医院药价挤水分，在公立医院实行药品招标采购制度，哪家药厂药品性价比合理就使用哪家药厂的药品。而药店不论是进货还是销售完全是商业化模式。
　　从2017年1月开始，国务院医改办在全国公立医院推行“两票制”，使得药品流通环节进一步缩减。所谓“两票制”，是指药品生产企业到流通企业、流通企业到医院各开一次发票，这一方案的实行旨在压缩目前药品流通环节的多级经销体系，避免因为流通环节层层加价导致药价的虚高。据悉，“两票制”促使药品流通扁平化，药品流通路径以及中间价格将变得透明可追溯，国家的目标是将目前流通环节的13000多家企业减少至3000家左右。
　　据悉，目前一些省份正在试行“一票制”，即医院与药品生产企业直接结算货款、药品生产企业自行或委托配送，药品生产企业到医疗机构开一次发票。未来“一票制”推行意味着，药品和医疗器械或许不用发生所有权的转变，流通企业也可能不用再垫付资金，安心做好快递员的身份就好了。
　　而对于价格高昂的进口抗癌药物，据了解，国家正采取进口药降关税、招标采购环节挤水分、纳入医保目录、推进仿制药一致性评价等多项措施，叠加拉低抗癌药物价格，尽快减轻他们的经济负担。

观察
让进口抗癌药告别高价要靠“创新力”
　　“提高我国抗癌药品的研发能力，是降低抗癌药品费用、减轻对进口抗癌药品依赖的根本之策。”国家卫生健康委员会副主任曾益新说。
　　展开一张原研药制药企业的世界地图，跨国制药企业的总部集中在我们熟悉的欧美国家。一个个耳熟能详的名字背后，往往伴随着不菲的药价。
　　根据国家癌症中心发布的最新数据，我国2014年新发的恶性肿瘤大约为380.4万人，死亡229.6万人。
　　“面对如此庞大的患者人群，仅依赖于进口抗癌药肯定不行，一定要发展自己的创新能力和创新药企，才能满足老百姓的用药需求。”国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯说。
　　在过去的十几年间，全球抗癌药物研发已经驶入快车道，欧美、日本等国家和地区研发的抗癌新药不断上市。据中国医药工业信息中心统计数据，目前我国4000多家制药企业中，90%以上是仿制药生产企业。
　　“医药产业要发展，靠的是创新的原生动力。”石远凯说。
　　“十三五”之后，一系列鼓励药品研发创新的政策相继落地，中国创新药研发已迈出坚定步伐，国产抗癌新药的研发热情越来越高。由中国工程院院士孙燕和石远凯等参与研发的小分子靶向抗癌药物埃克替尼等国产创新药，让患者心里有了着落，也让政府与外国药企进行同类药品价格谈判时“更有底气”。
　　人类和肿瘤之间的较量会一直持续，中国医药创新仍然任重道远，需要更多创新团队共同战斗。“我们凭什么去和疾病较量？凭的是对科研事业的热爱与执着，凭的是医者仁心的使命和担当。”石远凯说。文/新华社

关注
有关部门打出抗癌药降价组合拳
　　全球每年癌症新发病例超1400万，中国2014年当年新发癌症患者已有380万例。随着癌症发病率逐年升高，患者迫切希望用上新药好药，但一粒昂贵的抗癌药却几成“不可承受之痛”。抗癌药零关税、医保谈判、加快新药审批……为了让百姓顺利用上抗癌药物，国家有关部门打出“天价药”降价组合拳。
　　多个省份下调抗癌药价格
　　近日，多个省份药采平台陆续传来抗癌药品降价的消息。6月29日，湖北省公立医院药品耗材供应保障平台发布公告称，响应国家税改政策，根据企业申请，下调辉瑞15个品种、20个品规药品挂网价格，降幅3.4%～10.2%。其中包括治疗乳腺癌的紫杉醇注射液，降幅5.8%；治疗肾癌的英立达，降幅3.8%；治疗非小细胞肺癌的赛可瑞胶囊，降幅3.9%；治疗晚期大肠癌的开普拓注射液，降幅10.2%。
　　7月3日，西安杨森生产的治疗白血病的达珂50mg/盒，价格由10327.22元降至4996元，降幅高达51.6%。该药降价新政率先在甘肃省和陕西省推行。
　　7月4日，北京医药集中采购服务中心发布提醒，辉瑞和西安杨森等公司已通过北京市药品阳光采购自主降价功能，其中不乏抗癌药物。其中赛可瑞规格为250g×60粒的，原挂网价每瓶5.34万元，下调后每瓶将降价2078元，降价幅度为3.9%。
　　7月20日，陕西省卫计委发布《关于抗癌药品与进口药品重新填报挂网价格的通知》，预计到8月底，患者在陕西省公立医院内即可购买到降价后的抗癌药。

部分省市将独家抗癌药列入医保
　　据了解，目前部分省市已将辉瑞赛可瑞纳入医保范畴，这些省市包括浙江、成都、苏州、青岛、佛山、内蒙古。如果患者单位还能给予二次报销，那么患者的经济压力就会大大减轻。
　　据了解，医保目录外的独家抗癌药，其医保准入谈判也在不断推进中。7月12日，国家医保局表示，将以省为单位，开展抗癌药专项集中采购。截至目前，湖北、甘肃、北京、四川、山东等多个省市已开始对抗癌药价格进行调整。财政部此前公布的103个抗癌制剂清单中，已有82种被纳入医保目录（2017年版）和36个谈判品种，这些品种也将成为抗癌药专项集中采购的重点。在剩余的21个非医保品种中，有17个为独家品，其中13个为外企独家、4个为国产独家，这些或将是本次准入谈判的重点。2017年医保药品目录准入谈判，赫赛汀、美罗华、万珂等15个疗效确切但价格较为昂贵的癌症治疗药品被纳入医保目录。
　　今年，已经有超过40多个品种的药品在与国家医疗保障局进行沟通，参与谈判，其中包括阿斯利的泰瑞沙。
　　《关于开展抗癌药省级专项集中采购工作的通知》（征求意见稿）显示，国家已经向各省、自治区、直辖市及新疆建设兵团医保（办）、卫生计生（卫生健康）委、人力资源社会保障厅（局）提出具体要求。该通知表示，为贯彻落实国务院对抗癌药专项降价的决策部署，保障癌症患者临床用药需求，切实减轻癌症患者的费用负担，在国家对抗癌药降税的基础上，实现抗癌药终端销售价格明显下降。现决定，在全国开展省级抗癌药专项集中采购工作，同时明确了任务时间表：2018年8月底前，各省份出台抗癌药省级专项集中采购实施方案；2018年9月底前，全面启动专项采购工作；2018年年底前，专项集中采购工作完成，挂网、采购、临床使用和终端价格等全部到位，患者受益。

推进仿制药一致性评价工作
　　算一笔账，治疗白血病的甲磺酸伊马替尼片，规格是0.1g/60片，国产仿制药价格为794.48元一盒，而进口的甲磺酸伊马替尼片──格列卫，即使已经降价了，但是，目前零售价格最低也要6649.96元一盒，价格相差8.3倍，可见国产仿制药的价格优势。但是国产仿制药的最大问题是如何保障产品质量和药效。为解决这一问题，提高国产仿制药的质量，国家开展了一致性评价工作。据了解，仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
　　7月26日上午，国家药监局官网发布了第五批通过一致性评价品种名单。这也是国家药监局最后一次分批次公告通过一致性评价品种。医药行业专家指出，一致性评价是对我国4000多家以仿制药为主的药企的一次大洗牌，未来将使我国60%的仿制药批文退出市场。业内人士认为，通过一致性评价之后，品牌对处方的影响将被削弱，患者对自付部分敏感性成为主要选择因素。医院端，随着按病种付费的推行，在药占比和总额控费背景下，药品将成为成本端，在同等质量情况下，医院更愿意使用价格较低的国产仿制药。
　　在采购形式上，大部分省份均采取直接挂网采购。在价格确定方式上，各省态度基本是“限价”，上海对涨幅较大或价格较高品种设置议价提醒；山西、江苏规定不高于其他省份；浙江不高于通过一致性评价后外省的挂网采购价和中标价。

温水青蛙 · 发表于: 2018-7-24 06:03:01

源自：新京报

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　　多省下调抗癌药价格最高降幅或达50%
　　一段时间来，针对抗癌药的举措不断，已经有部分药企开始下调抗癌药品采购价格，四川省也成为首个公布关于抗癌药专项谈判的省份。对抗癌药生产企业来说，无论是专项谈判还是已经持续近三年的药品价格谈判，能够以价换市场是不少企业的出发点，更重要的是，高质量的仿制药亦有希望入局，进一步拉动价格下调。不过在仿制药层面，一致性评价之后的药品招标、医保支付、医院准入等多方面的配套政策还有待落地。

政策主导
部分抗癌药开始降价
　　近日，多个省份药采平台陆续传来药品降价的消息。
　　6月29日，湖北省公立医院药品（耗材）供应保障平台发布公告称，响应国家税改政策，根据企业申请，下调辉瑞15个品种、20个品规药品挂网价格，降幅3.4%～10.2%。
　　7月4日，北京医药集中采购服务中心发布提醒，辉瑞和西安杨森等公司已通过北京市药品阳光采购自主降价功能，其中不乏抗癌药物。以克唑替尼（赛可瑞）为例，该药主要用于治疗非小细胞肺癌，于2011年8月获得美国食药监局优先审批批准上市。原挂网价5.34万元的克唑替尼（250mg规格），每盒将降价2078元，降价幅度为3.9%。
　　值得注意的是，医保目录外的独家抗癌药，其医保准入谈判也在不断推进中。
　　7月12日，国家医保局表示，将以省为单位，开展抗癌药专项集中采购。
　　截至目前，湖北、甘肃、北京、四川、山东等多个省份已开始对抗癌药价格进行调整，四川是首个公布关于抗癌药专项谈判的省份，该谈判已于7月13日启动。
　　财政部此前公布的103个抗癌制剂清单中，已有82种被纳入医保目录（2017年版）和36个谈判品种，这些品种也将成为抗癌药专项集中采购的重点。在剩余的21个非医保品种中，有17个为独家品种（13个为外企独家，4个为国产独家），这些或将是本次准入谈判的重点。
　　以往的天价抗癌药有望进入医保目录，患者显然能从中受益。北京肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师李燕表示，是否能医保报销是不少肿瘤患者在选择药物时的首要考虑因素，而非疗效。“有些药物，越早使用，能够更好地控制肿瘤，患者的生活质量也会提高。随着使用时间的延后，药物的效价比会降低。”
　　咨询公司Latitude Health预测，这轮国家意志主导的“操作”，有望使得国家医保目录内的进口抗癌药物价格可能会降低10%，目录外进口抗癌药物可能会降价高达50%，这也是它们被纳入国家医保目录的前提条件。

以价换量
医保准入谈判成关键
　　2017年4月，人社部确定了纳入2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围的44个品种名单。其中，抗肿瘤和免疫调节剂品种数量为22个，成为绝对“主角”。在更早前的2016年国家首批药品价格谈判中，葛兰素史克的慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯（韦瑞德）、浙江贝达的非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼（凯美纳）和阿斯利康的吉非替尼（易瑞沙）3种药物的价格降幅分别达到67%、54%、55%。
　　进入医保目录，企业当然也有自己的算盘。一位业内人士告诉记者，能否进入医保目录，对药品生产企业和资本市场一直都有重要影响。
　　以降价换市场，似乎并没有快速显现。以国内知名抗癌药生产企业贝达药业为例，其自主研发的埃克替尼属于国家1类新药，也是中国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药。埃克替尼进入新版国家基本医保目录后，月均药品费用从12000元降至5500元，降价幅度达54%，销量虽然增长，但贝达药业2017年前三季度营收、净利润同比分别出现了2.42%、34.03%的降幅，但贝达药业则对埃克替尼的市场前景表示乐观。
　　前述业内人士也表示，能否以降价换市场，也要看竞品进入医保目录的情况，（医保）覆盖范围越广，就越难以降价换市场，在同一个疾病领域，参与谈判的药品种类越多，能够释放的销量红利就越小。
　　对一些独家品种来说，降价换市场的效果是明显的。2017年7月，罗氏药物赫赛汀被纳入国家医保目录，该药为乳腺癌治疗一线用药，目前没有同成分、同功效的替代品，全国范围内对赫赛汀的用药需求也在短期内出现了激增，今年3月开始，全国多地医院开始出现赫赛汀缺货。罗氏方面称，已经向中国国家药监局申请，将供应中国市场的赫赛汀由现有生产基地转向更高产能的生产基地，以便解决用药荒的问题。

仿制药
多项配套机制待落地
　　前文提到的36种谈判药品中大多为进口药，在其专利期到期后，国产抗癌仿制药亦有望被纳入到医保药品目录中。通常来说，一种仿制药的价格能够达到原研药的70%，而随着同类仿制药厂家的增多，药品价格还会继续下降，有望达到原研药的30%，甚至更低。以海南双成药业的注射用胸腺法新（免疫调节制剂）为例，该药原研药专利期已过，原研药与双成药业的仿制药也均已通过欧盟审批，两者在质量上并不存在较大差异。进口药在专利期满后售价600元，双成药业的仿制药售价仅为80元，两者相差7.5倍。
　　仿制药的水平是其中的关键。齐鲁制药集团药物研究院副院长何平曾表示，提高中国仿制药水平和质量是必由之路。我国仿制药存在“粗放式研发和产业化”的问题，质量良莠不齐，低水平重复现象严重；创新药也还处于初级阶段，在基础研究、人才、经验各方面能力都有不足，且对热门领域严重跟风。
　　2016年2月，国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》指出，《基本药物目录》（2012年版）中，2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药、口服固体制剂共289个品种，应在2018年底前完成一致性评价。
　　中国医药企业管理协会会长郭云沛公开表示，开展一致性评价算是一种补课，“只有把这课补好了，才有理由充分说打好了基础。”
　　在企业层面，一致性评价之后，还面临招标采购等系列环节。海南双成药业股份有限公司董事长王成栋表示，“需要政府完善高质量仿制药招采的配套政策，才能真正把仿制药产业带入良性发展轨道。包括通过一致性评价后的药品招标、医保支付、医院准入等多方面的政策。”
　　北京大学药学院药事管理与临床药学系主任史录文也曾表示，要真正让产品发挥作用，从招标、采购和整个医保报销、进入医院，都需要构建相应的配套机制。
　　本版采写/新京报记者张秀兰

嗨哟嗨哟 · 发表于: 2018-7-22 15:01:00

源自：新华网

　　新华社北京7月22日消息，题：抗癌药，不只是降价这一件事──一粒药的困境如何破解？
　　全球每年癌症新发病例超1400万，中国2014年当年新发癌症患者已有380万例。随着癌症发病率逐年升高，患者迫切希望用上新药好药，但一粒昂贵抗癌药却几成“不可承受之痛”。
　　抗癌药零关税、医保谈判、加快新药审批……为了让百姓顺利用上抗癌药物，国家有关部门打出“天价药”降价组合拳。随着政策红利逐一释放，患者能否如愿用上有效的抗癌药？而要从源头上解决抗癌药“入市”“天价”“断供”等诸多问题，我国的医药改革又该迈出怎样的步伐？记者展开了调查。

降价、进医保：政策“先手棋”含金量十足
　　一段时间以来，抗癌药短缺、价格昂贵等问题备受关注。癌症患者对抗癌药物可及、药价下降、新药上市的热切期盼一直未减。
　　民之所望，政之所向。国家为一粒药的民生之疾注入“强心针”──5月1日起，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。
　　帮助“等药救命”的患者突破“一粒药的困境”，既要有“先手棋”，又应有系列政策加固“民生底板”。
　　国家对“天价药”早有举措──2017年7月，包括15种肿瘤靶向药物在内的一批进口药被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》并将大幅降价。
　　各地也已根据自身实际，将一些价格相对昂贵但临床价值突出的药物纳入医保范围。以成都为例，2016年该市已将特罗凯、凯美纳、易瑞沙、赛可瑞、爱必妥等治疗各类癌症、贫血症以及其他罕见症的多种高价治癌药、恶性肿瘤放化疗药物纳入医保。
　　在此之后，国家对“天价药”持续发力，从4月、6月国务院两次召开常务会议的决定，到有关部门的系列政策，政策红利正在惠及更多百姓：九价HPV疫苗获批上市仅用了8天时间，新一轮抗癌药医保谈判正在开展。
　　“以前用靶向药赫赛汀都是自费，光药费1个月就3万多元。现在药价降了，而且进医保了，负担大大减轻了。”在成都市第三人民医院，病床上的乳腺癌患者周女士说。
　　记者在多地采访了解到，一些抗癌药物价格下降明显。在湖南，以治疗乳腺癌的药物为例，赫赛汀从去年9月份开始由每支17600元降为7600元，一支氟维司群从11500元降至4800元。
　　湖南中医药大学第一附属医院肿瘤科医生李菁说，近年来，政府有关部门通过与药企谈判，已有多种抗癌药进入医保目录。同时凯美纳、阿帕替尼等国产创新药的涌现，让患者看到新的希望。“今年政府又宣布取消抗癌药关税，希望落地以后价格还会有明显下降。”
　　患者分享政策红利的背后，是一份药品审评审批制度改革的成绩单──近10年来在美国、欧盟、日本上市的415个新药中，已有277个在中国上市和正在进入申报或临床试验阶段。
　　国家药品监督管理局局长焦红表示，对于临床急需、抗艾滋病、抗肿瘤等境外上市相关药品，将纳入优先审批通道，加快审批，预计这些产品进入中国市场将缩短1-2年时间。

打通“中梗阻”　综合发力求解终端药价“慢半拍”难题
　　随着5月1日抗癌药物零关税新规落地，患者获得感如何？在此过程中，还有哪些“中梗阻”待破？
　　记者调查发现，零关税新规的市场反应存在一定的“滞后效应”。比如在辽宁省一所三甲医院肿瘤内科，自5月1日至现在，贝伐珠单抗等临床使用的主要进口抗癌药价格未下降。
　　药价下降的“反射弧”为什么长？
　　中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员颜建周分析，终端药价变化“慢半拍”受到多重因素影响，比如在今年5月1日前，国内市场中已经库存了一定量的进口抗癌药品，这部分药品并没有受到降税政策的影响，价格会与之前保持一致。而且，这部分药品库存销售完毕仍需一定周期。
　　有关部门已经注意到“反射弧过长”的问题。6月20日召开的国务院常务会议确定，督促推动抗癌药加快降价，让群众有更多获得感。国家医疗保障局有关负责人说，对于医保目录内的抗癌药，下一步将开展专项招标采购，在充分考虑降税影响的基础上，通过市场竞争实现价格下降。
　　专家同时指出，将市场产品都纳入医保并不现实。国家医保局副局长陈金甫曾指出，纳入医保目录有严格的程序，并且由于基金承受能力等限制，不可能把所有市场上的产品都纳入药品目录。
　　医保目录外的独家抗癌药如何实现降价？有关部门将开展准入谈判，由医保经办机构与企业协商确定合理的价格后纳入目录范围，有效平衡患者临床需求、企业合理利润和基金承受能力。

解决“药少”“药贵”的终极“药方”：提升原研药“创新力”
　　对于在北京大学肿瘤医院住院的乳腺癌三期患者刘女士来说，赫赛汀的价格降了很多，但是供应的问题却又成了悬心的“新愁”。“我是从别的医院转院来的，在这里用上了赫赛汀，但是不知道什么时候这里也会断供。”
　　刘女士的担忧并不是个例。在赫赛汀大幅降价的同时，全国范围内的用药需求也在短期内出现激增，导致多地出现供应紧张状况。
　　面对“药少”“药贵”的群众呼声，解决患者“用药难”的根源在哪里？
　　“提高我国抗癌药品的研发能力，是降低抗癌药品费用、减轻对进口抗癌药品依赖的根本之策。”国家卫生健康委员会副主任曾益新说。
　　展开一张原研药制药企业的世界地图，跨国制药企业的总部集中在我们熟悉的欧美国家；一个个耳熟能详的名字背后，往往伴随着不菲的药价。
　　根据国家癌症中心发布的最新数据，我国2014年新发的恶性肿瘤大约为380.4万人，死亡229.6万人。
　　“面对如此庞大的患者人群，仅依赖于进口抗癌药肯定不行，一定要发展自己的创新能力和创新药企，才能满足老百姓的用药需求。”国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯说。
　　在过去的十几年间，全球抗癌药物研发已经驶入快车道，欧美、日本等国家和地区研发的抗癌新药不断上市。据中国医药工业信息中心统计数据，目前我国4000多家制药企业中，90%以上是仿制药生产企业。
　　“医药产业要发展，靠的是创新的原生动力。”石远凯说。
　　“十三五”之后，一系列鼓励药品研发创新的政策相继落地，中国创新药研发已迈出坚定步伐，国产抗癌新药的研发热情越来越高。由中国工程院院士孙燕和石远凯等参与研发的小分子靶向抗癌药物埃克替尼等国产创新药，让患者心里有了着落，也让政府与外国药企进行同类药品价格谈判时“更有底气”。
　　如何让进口抗癌药定价告别虚高？有没有可能让癌症变成一种类似于高血压或糖尿病的可控慢性病？
　　一系列问题，同样摆在美国哈佛大学归国博士后、中科院研究员刘青松面前。
　　今年6月，中科院合肥物质科学研究院刘青松团队自主研发的化学药品1类创新靶向药物HYML-122，已获得国家药监局的临床试验批准。如果试验顺利，大约5年后这种药可以进入临床。如果该药上市，将会帮助更多患者对抗急性髓系白血病这一恶性疾病，解决其在国内“无药可医”的境地。
　　刘青松说，他们的努力方向，是把癌症变成一种类似于高血压或糖尿病的可控慢性病，“让患者即使不幸得了癌症，也能有生活质量地带癌生存”。
　　人类和肿瘤之间的较量会一直持续，中国医药创新仍然任重道远，需要更多创新团队共同战斗。
　　“我们凭什么去和疾病较量？凭的是对科研事业的热爱与执着，凭的是医者仁心的使命和担当。”石远凯说。

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