都2022年了，HPV疫苗为啥还那么难抢？

源自：云南网

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原文标题：昆明可打宫颈癌疫苗了

　　7月 31日，葛兰素史克（GSK）公司的人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗“ 希瑞适” 获 得国内上市许可。昨日，宫颈癌疫苗“ 希瑞适” 云南首针接种在昆明市妇幼保健院 完成，一位年轻美女成为云南第一个打宫颈癌疫苗的人。云南省第二人民医院（省 红会医院）也可以接种该疫苗。

两个医疗机构接种
　　昨日，记者在“ 希瑞适” 云南首针 接种发布会上了解到，“ 希瑞适” 目前 在昆明的价格为 783元/支，一共需要 打 3 针。第一次接种 1 个月后，第二 次去接种，第二次接种 5 个月后，第三 次去接种。云南省预防医学会疫苗免疫分会 丁峥嵘主任说，目前该疫苗接种只针 对 9 岁至 25 岁的女性。年轻女性可 到省红会医院和昆明市妇幼保健院预 约、接种。丁峥嵘说：“ 目前云南省首批订购 了 10000 支宫颈癌疫苗，昆明市有 3600 只，其余的将在近期送至各地疾 控中心冷库，随后根据各疫苗接种点的 需求进行配送。”

妊娠期间避免接种
　　昆明市妇幼保健院工作人员表示，注射该疫苗后，应在现场至少观察 30分钟，没有不适情况后再离开；注射前3 个月内，应避免使用免疫球蛋白和血 液制品；接种疫苗后可能会出现一些常 见的不良反应，如出现上呼吸道感染、头晕、局部感觉异常及淋巴结病等情况时，应及时就医。葛兰素史克（GSK）公司相关负责 人提醒，接种禁忌一般以疫苗说明书 为准，部分人群可以参照医生的建议 接种。但处在妊娠期间的人群应避 免接种宫颈癌疫苗，哺乳期妇女接种 宫颈癌疫苗时也应谨慎。若女性已 经或准备妊娠，建议妊娠期结束后再 去接种。

主要预防两种病毒
　　打了宫颈癌疫苗针后就不会得宫 颈癌了吗 ？ 省红会医院妇科主任魏向 群说：“ 此次获批在内地上市的 HPV 疫 苗（希 瑞 适）为 二 价 疫 苗，仅 针 对 HPV 16 型和 18 型两种高危型的病 毒。注射这种疫苗后，超过 80 % 的宫颈 癌风险可以得到预防。”

本报记者 陶彦然

源自：cnbeta

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　　宫颈癌是世界第四大最常见的恶性肿瘤，发展中国家女性是癌症死亡的最常见原因。据外媒报道，墨尔本皇家女子医院和维多利亚州细胞学研究所科研人员联合进行的一项新研究发现，一种新的HPV疫苗可以预防93％以上的宫颈癌。

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　　我们已经知道，人乳头状瘤病毒（HPV）感染是宫颈癌引发的必要条件。HPV可以有多达200种类型，但大多数（75％）的宫颈癌被认为是由HPV16和HPV18两种之一引起。目前宫颈癌注射疫苗“加德西”（Gardasil）主要针对HPV16 和HPV18这两种病毒。
　　在最近的研究中，科研人员分析了澳大利亚女性847例宫颈癌样本。他们的目的是研究什么类型的HPV导致最普遍的宫颈癌。果不其然，77％的样本显示为HPV16或HPV18，而另外16％的宫颈癌样本显示出其他五种常见HPV类型（31,33,45,52和58）。
　　这些其他常见的HPV类型包括在最新研制的疫苗中，这种新疫苗称为Gardasil 9。该疫苗于2014年底批准在美国使用，澳大利亚希望其尽快成为该国HPV疫苗接种计划的一部分，并于明年批准使用。
　　这项研究的主要作者Suzanne Garland教授表示：“新疫苗仍然可以防止生殖器疣，但扩大到涵盖导致宫颈癌的七种最常见的病毒类型。我相信如果我们继续接种这种疫苗，我们几乎可以消灭女性的宫颈癌。”
　　该研究成果发表在《国际癌症杂志》上。

源自：南方日报

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惠州在上级部门发通知后，将及时作好疫苗接种的准备工作。南方日报记者 王昌辉 摄

　　日前，国家食药监局网站正式发布公告，批准葛兰素史克（GSK）公司的预防用生物制品宫颈癌疫苗“希瑞适”的进口注册申请。7月31日，英国制药企业葛兰素史克（GSK）证实，首批进口宫颈癌疫苗“希瑞适”已通过中国相关质检部门的检验放行。
　　记者从惠州市卫生与计划生育局获悉，目前惠州尚未收到上级部门关于“希瑞适”采购和使用的相关通知，待收到通知后会及时做好准备工作。
　　另外，记者了解到，此次上市的“希瑞适”为二价HPV疫苗，在中国注册用于9～25岁女性的接种，而适用年龄为20～45岁的四价疫苗刚刚批准上市，正式上市或要等到10月以后。

⊙记者：廖钰娴

　　惠州暂无采购计划
　　近日，首批进口的27.4万支“希瑞适”已开始供应部分省份市场，以满足适龄女性通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。记者从广东省疾控中心获悉，根据《广东省第二类疫苗集中采购实施方案》的相关要求，目前该产品的国内总代理商正准备申请备案采购程序中。去年批准上市的二价HPV疫苗，预计在广东9、10月份可接种。
　　作为唯一可以预防宫颈癌发生的疫苗，“希瑞适”的上市受到广大市民的关注。不少惠州市民通过网络论坛留言，希望能尽快注射“希瑞适”。对此，惠州市卫计局相关负责人表示，目前惠州还没有收到上级部门关于宫颈癌疫苗采购和使用的相关通知，广东省第三方电子药品交易平台的疫苗采购品种也没有该疫苗，待省下发通知后，惠州会及时做好相关准备工作。
　　“希瑞适”接种和接种其他疫苗一样，是由各城市的社区医院及社区卫生服务中心负责。根据目前“希瑞适”已中标省份的公布中标价，这一疫苗统一价格为人民币580元/支，但各省接种者最终付费价格会不同。此外，“希瑞适”采用3剂免疫接种程序，按照目前的价格，全部接种完毕大约需要花费1740元。
　　惠州平均每1000女性有1人患宫颈癌
　　宫颈癌是女性常见的大恶性肿瘤（乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌）之一，发病率仅次于乳腺癌，位居女性常见恶性肿瘤的第二位。与乳腺癌多发于美国等发达国家不同，宫颈癌在发展中国家更常见，全球每年有50万的新发病例，每年约有20多万女性死于宫颈癌。
　　据统计，在2014年惠州全市的“两癌”筛查中，共发现宫颈癌21例，高度病变116例，按照12万的总筛查人数，可以发现，在惠州每1000人当中就有1人出现宫颈癌病变。
　　现已明确，宫颈癌的致病原因是人乳头瘤病毒（HPV）感染。惠州市第二妇幼保健院上妇科主任贺慧蕾告诉记者，事实上，“宫颈癌疫苗”的称谓并不准确，HPV的病毒感染者中，只有0.2%会恶化发展成宫颈癌。而此次上市的HPV二价疫苗，之所以被称为宫颈癌疫苗，就是因为对于16型和18型两种高致病性的病毒有免疫作用。
　　记者从惠州多家医院妇科了解到，近年来惠州女性宫颈癌发病率呈现年轻化趋势，小于30岁的宫颈癌患者明显增多。在性传播途径、密切接触、间接接触、医源性感染和母婴传播5种感染HPV病毒的途径中，性传播目前仍然是HPV感染的主要途径，由于HPV的感染与性生活密切相关，随着女性初次性生活年龄的年轻化，宫颈癌的发病年龄预计也会相应的提前。“近20多年来，由于性观念的变化、年轻人性伴侣的增多、环境污染和不良卫生习惯等因素的影响，宫颈癌的发病率呈稳步上升和年轻化趋势”，袁建寰建议，HPV疫苗越早注射效果越好，女性从9岁开始就可以接种HPV疫苗了。

▲　对话专家
　　惠州市第一人民医院妇科主任袁建寰：
　　并非所有的HPV感染
　　都会导致宫颈癌
　　可预防宫颈癌的HPV疫苗“希瑞适”上市在即，日前，记者采访了惠州市第一人民医院妇科主任袁建寰，以解答众多女性关于宫颈癌和这一疫苗的疑问。
　　南方日报：从就诊疗情况来看，近年来宫颈癌的病患数量、年龄和病变程度有什么变化趋势？
　　袁建寰：单从我院的诊疗数据来看，我们诊治的宫颈癌病例是逐年增多的。但这可能与我和我们团队的专业方向有关，不等于本地区宫颈癌的发病率在增加。
　　HPV的感染与性生活密切相关。随着女性初次性生活年龄的年轻化，宫颈癌的发病年龄预计也会相应地提前。近20多年来，由于性观念的变化、年轻人性伴侣的增多、色情活动的存在、环境污染和不良卫生习惯等因素的影响，宫颈癌的发病率呈稳步上升和年轻化趋势。小于30岁的宫颈癌患者明显增多。
　　从社会发展的角度看，随着宫颈癌筛查的普及，越来越多的宫颈癌和癌前病变的病人被及时发现和处理了，临床上体现为早期的宫颈癌病例居多，晚期病人的比例较少。今后，预计宫颈癌的病例将会越来越少，晚期宫颈癌病人的数量、比例也将呈下降趋势。
　　南方日报：宫颈癌的病因是什么？
　　袁建寰：高危型的人乳头瘤病毒（HPV）的持续感染，是宫颈癌的病因。
　　南方日报：既然HPV感染是宫颈癌的病因，感染了HPV该怎办呢？感染了HPV多久会得宫颈癌？
　　袁建寰：首先，感染了HPV并不可怕，并非所有的HPV感染都会导致宫颈癌，HPV感染者中，发展为宫颈癌的几率不足0.2%。
　　资料显示，至少有80%的性活跃的成年人在某一时期感染过一种或多种HPV。换句话说，女性感染过HPV是一件很常见的事！多数的HPV感染是暂时性的，一般情况下，不到一年时间，约85%～90%的病例，其感染的HPV将被身体的免疫系统清除。
　　从HPV感染到发展为宫颈癌，需要经历“癌前病变”（CIN）的阶段。CIN又分为3个级别，即CIN1、CIN2、CIN3。越过CIN3之后，才能发展为宫颈癌。这至少需要数年、甚至十几年以上的时间，因此，宫颈癌有足够的时间可以筛查。
　　南方日报：除了注射疫苗，对于预防宫颈癌，女性还应该做什么？
　　袁建寰：只要每年接受规范的宫颈癌筛查，就能及时发现和处理癌前病变（CIN）和宫颈癌。所以，感染了HPV，也不需要药物治疗，只要定期密切筛查即可。

⊙记者：廖钰娴

源自：央视新闻

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　　《新闻1+1》──防癌疫苗，打吗？
　　解说：中国内地，首批宫颈癌疫苗，开始上市。
　　市民：
　　挺方便接种的，就不用去香港。
　　市民：
　　如果北京上市可以去打。
　　解说：十七个省区市已经中标，谁能接种？哪里接种？
　　重庆市疾控xx
　　第一批货，8100支已经到了我们包括渝中区在内的六七个区县，今天部分区县已经开始打出了第一针。
　　解说：宫颈癌，已成女性健康杀手。
　　家长：
　　九岁女儿，有预防效果的肯定会打。
　　家长：
　　价格还是有点高。
　　解说：历经十年，期待成真。
　　新闻1+1今日关注──防癌疫苗 打吗？
　　白岩松：
　　您好观众朋友，欢迎收看正在直播的《新闻1+1》。
　　这年头虽然医学进步的很快，但是相当多的人还是谈癌色变，但是如果说防癌有疫苗了，您打吗？您可能第一反映是防癌症还能有疫苗，它有效吗？多少钱呢？它来到我们的身边了吗等等。
　　您别说，就在昨天，在中国还真的有一个防癌的疫苗正式上市了，它是针对女性宫颈癌的疫苗，我们先来看看宫颈癌的危害性。截至2015年，我国新发宫颈癌病例数98900，死亡病例数30500，我国宫颈癌发病率已高举世界第二位，仅次于智利，且发病年轻化趋势明显。
　　昨天上市的防宫颈癌的疫苗一针是580，一共打三针就行了，加起来的话是1740，好了，那您就要想想这事了，打吗？
　　解说：“广州出发，一天来回。”
　　今年1月，网友“一颗蓝色的小月亮”，在网络上晒出了自己“赴香港打宫颈癌疫苗的攻略”和注射记录卡。而在网友留言里，有的是羡慕，更有进一步的咨询追问。
　　不过，选择去香港打疫苗的人恐怕会越来越少，因为内地的首批宫颈癌疫苗，最近已经获批上市。
　　国内首批获批的进口宫颈癌HPV疫苗已经通过了中国相关质监部门的检验放行。
　　国内首个获批的宫颈癌疫苗正式上市。
　　市民：
　　今天早上刷新闻看见的。我觉得挺方便接种的，不用再出国去香港了。
　　解说：市民：
　　相对于以后得病治疗费用，我觉得还是很值得去做。
　　解说：在家门口就能进行预防，但是，动心前恐怕还是有很多信息需要了解。比如，这次获准上市的宫颈癌疫苗有注射使用的年龄门槛，适用年龄为9～25岁。而根据药品生产公司葛兰素史克透露的消息，该疫苗现在已经在云南、辽宁、内蒙古、黑龙江、山东、海南、四川、广西等17个省（市区）中标。其中江西、重庆已经完成招标，首批疫苗已到货，正陆续派送到医院和接种中心。而该疫苗接种的卫生机构将和其它疫苗一样，已经确定为各城市的社区医院及社区卫生服务中心。
　　重庆市疾病预防控制中心免疫规划所所长 王青：
　　在昨天的时候，已经有8000支HPV疫苗进入我们重庆市场，主要包括渝中区、渝北区，沙坪坝区以及河川区，有七八个区县。
　　江西省疾控中心免疫规划所副所长 郭世成：
　　这几天在我们省里面首先到的是南昌、抚州、景德镇，明天可能送到九江、宜春、萍乡、赣州。逐渐会送过去，现在已经发出的货，大概是6000支。
　　解说：宫颈癌疫苗需要分三次接种，半年内完成。江西、重庆采购公告显示，中标价为580元/支，3剂价格为1740元。由于各省政策不同，接种者最终付费价格可能会有所不同。
　　郭世成：
　　我们省里面加价标准没有出来，各个地方实行的并不一样，在南昌地方实行原来加价的原则，大概零售价每支725支。
　　解说：重庆市卫计委透露，而今天一天，总共有四位女性，进行了疫苗接种。
　　王青：
　　应该说今天下午打出了第一针，据估计下周也会到一批货，到剩下有需求的区县，据我知道有些区县也预约了，下批货会尽快到。
　　解说：具有极高的致命性和凶险程度，宫颈癌，已经成为目前女性第三大高发癌症。研究显示，99.7%的宫颈癌，都是由HPV病毒感染所引起。而女性只要开始性生活，一生中被HPV感染的概率就非常高。
　　此次葛兰素史克公司获准进入中国内地“希瑞适”，俗称二价HPV疫苗，能有效预防HPV-16和HPV-18两种基因型的病毒感染，而这两种基因型病毒引起的宫颈癌和宫颈癌癌前病变，又几乎占到了所有病例的70%。
　　除了二价HPV疫苗，目前，国际上在使用的HPV疫苗，还有四价和九价疫苗，可接种人群为20到45岁。而面对宫颈癌疫苗这个新来的事物，很多人还带有疑问。
　　市民：
　　疫苗有没有问题，打了之后有没有副作用。
　　解说：宫颈癌疫苗接种，能否显著降低我国女性宫颈癌及其癌前病变的发病率？接下来，疫苗的价格、市场的监管，特别是如何针对性地展开对低龄女童的预防接种，疫苗上市，只是一个开始。
　　白岩松：
　　我们今天关注这个宫颈癌的疫苗，当然不仅仅只是关注它如何去预防宫颈癌，还要关注的是针对癌症的疫苗，它在世界发展的趋势是怎么样，尤其要在中国的话，我们面对的未来又会是怎么样，不过我们还是要先回到现实，二价宫颈癌疫苗，首先我要解释一下，好多人可能觉得二价是什么意思，非常简单。
　　假如说一共有九种病毒导致宫颈癌的话，这一个疫苗可以防九分之二，其中的两种，当然了这两种是最主要的，因为它俩的占比就接近了70%，打了这个二价的疫苗就可以去除了70%的风险。当然明年可能有四价的，将来可能有九价的，这个九价的可能把所有的都给覆盖了，也就是把剩下的30%的风险也给弥补了，但是万事开头难，咱们先来的是去除70%的二价的，这两种病毒指的就是16型和18型。
　　这个刚才说了，580一支，全程3剂，第一针打完了隔一个月再打第二针，再隔六个月打第三针，适合人群是9～25岁，首批的进口量是27.4万支，有效期是2019年的11月，也就是11月之前要把27万都打了，也可能还不够。
　　好了，一系列的问号，接下来我们连线一位专家，是中国医学科学院肿瘤流行病学研究室的主任，乔友林，他一直在做宫颈癌疫苗的国内的临床实验，可以说非常的了解，乔主任您好。
　　乔友林：
　　您好。
　　白岩松：
　　首先大家关心的第一个问题就是，适用的年龄是9～25岁，那在9～25岁比较宽泛的年龄之中，又是在哪个年龄段去打更加合适？
　　乔友林：
　　这个疫苗的预防实际上它最适合的年龄是在没有性行为之前，就是没有暴露病毒之前，所以说一般来讲，就是说应该是在12、13岁的时候是最好的。
　　白岩松：
　　那接下来人们马上还会关心这个问题，以前没有，那我12、13岁的时候可能没有，很多女性朋友可能会这么觉得，现在我又不差这些钱，三针加起来1740，跟治疗比起来便宜很多了，那如果过了25岁，甚至过了30岁，我还可不可以打。
　　乔友林：
　　现在我们上市的这个苗是二价苗，是国家药监局批准的是9岁—25岁，因此这个苗的使用我们必须按照药监局的规定来用，超过了25岁我们就不能用了，不过非常好，今年5月份的时候，那个四价苗也得到了批准，已经得到国家认定批准，四价苗是可以从20岁—45岁，超过了25岁以后，可能得等四价苗上了以后打四价苗。
　　白岩松：
　　比如二价苗是去除了70%的风险，那这四价苗能去除的风险达到多少？
　　乔友林：
　　四价苗实际上只是多了两个，我们叫低危的亚型6型跟C型，那两个亚型不会影响宫颈癌其他的瘤样，肿瘤样的病变，它只是造成了生殖道的尖锐湿疣，就是我们普通讲的性病，说它不引起肿瘤，因此二价苗和四价苗在预防肿瘤上的功效，两个是一样的。
　　白岩松：
　　但是好处是它年龄宽泛了，可以到40岁了。
　　乔友林：
　　好处宽泛了可以到45岁了，另外一个它可以在预防另外两个低危型，6型跟C型引起的尖锐湿疣。
　　白岩松：
　　另外接下来大家马上就问，短片中也有被采访者问了，我打二价疫苗会不会有什么副作用。
　　乔友林：
　　国家药监局批准疫苗的时候，实际上是经过严格的临床实验的，那么这二价苗当时是有6000多人健康的入住。那么根据临床实验的结果里显示，它是安全是有效的，跟国际上，因为这个疫苗在国际上100多个国家在用，其他国家也在用，根据国际上是跟世卫组织的意见是一样的，这个疫苗是非常安全有效的。
　　白岩松：
　　好，一会儿有问题继续向您请教，接下来继续关注着，万事起头难，终于有这样的疫苗来到我们身边，我们要关注它。
　　解说：是不是打了疫苗，就能高枕无忧？专家介绍，一般宫颈癌疫苗，分为二价、四价、九价，这次获准在内地上市的，是葛兰素史克的HPV二价疫苗。
　　中国医学科学院肿瘤医院副主任医师 毕晓峰：
　　这个二价的疫苗就只针对两个亚型，就是16.18，因为这两个亚型是最高危的，一个病毒亚型，感染它之后这个患宫颈癌的危险就大大增加了
　　解说：研究显示，人乳头瘤病毒，有130多种亚型，而二价疫苗，能预防70%左右的宫颈癌，但却不能预防一些生殖系统中的疣。
　　中国医学科学院肿瘤医院副主任医师 毕晓峰：
　　这个四价的它基本就能预防70%的宫颈癌和生殖系统的疣。九价除了这四种，又加了另外的五种，这样基本上预防了90%的宫颈癌和疣
　　解说：除了现在已经上市的疫苗，今年5月，由默沙东公司生产的四价HPV疫苗，也获得了国家食品药品监督管理总局的批准。据报道，该疫苗今年年底有望上市销售。对于刚刚推出的二价疫苗，以及未来即将推出的四价疫苗，又有多少人会选择呢？
　　江西省疾控中心免疫规划所副所长 郭世成：
　　从27号到现在，各个采购单位下的定单数量，我们统计是有一万一千多支，后期可能有逐步增加的情况。我们接到的咨询电话也挺多的，他们问关键就是两个，一个是价格，一个是接种的时间，什么时候能接种上。
　　解说：据了解，宫颈癌疫苗的最佳接种人群，为9至25岁的女性。根据我国青少年初次性生活的平均时间，专家建议我国青少年女性最好在11至12岁期间进行接种，尽早进行人为干预。但是，目前上市的二价疫苗，中标价为580元/支，三支为1740元，需要全部自费。而面对这样的价格，我们不知道它能多达程度上覆盖11到12岁的女性，特别是对于经济条件并不宽裕、以及对宫颈癌缺乏了解的家庭。
　　家长：
　　这个价位我觉得还是有点贵。
　　家长：
　　（价格）稍微再低一点，稍微有点优惠可能更好。
　　解说：事实上，宫颈癌疫苗早在2006年就已经在美国、澳大利亚等国上市，近年来经过推广，已经有相当多国家，将它纳入青少年免疫计划。比如英国，2008年9月就把宫颈癌疫苗纳入接种计划，为12岁、13岁女中学生在半年内分三次接种疫苗。而目前，全球已经有58个国家，将宫颈癌疫苗接种纳入到了国家补贴。
　　毕晓峰：
　　HPV疫苗早就在美国已经上市了，而且在美国他们都是免费给打的，一般建议9-45岁之间的女性都可以打疫苗
　　解说：目前，在美国市场上的九价宫颈癌疫苗，价格约为250美元一针，三针价格约750美元。目前，美国高校普遍提供免费的宫颈癌疫苗注射，多数美国的医疗保险，也可以报销26岁以下接种者的费用。
　　留美中国学生：
　　海外的留学生打这个疫苗是不需要交钱的，它是被医疗保险覆盖的，美国的女士，美国籍的也蛮多打的，非常方便，学校的医疗所就OK了。
　　解说：11年前已经在国外上市的宫颈癌疫苗，如今在中国内地迎来了上市，有报道透露，正在准备上市的默沙东四价疫苗接种费用可能达到二千三百多元，尽管此前国内对于宫颈癌疫苗上市的呼声高涨，但自费两三千元接种，以及接种后的效果，副作用等问题和担忧依然困扰着不少女性。
　　白岩松：
　　再次说明一下，二价疫苗针对的是，比如说有九种病毒可以导致宫颈癌，那其中它防范的是最重要的那两个，达到70%的那两个病毒，所以叫二价，四价就是防四个，九价就防九个了，覆盖率达到90%多了，安全性显然会进一步增加。
　　所以我们来看，现在刚上市的是二价的，但是很快要上市的是四价疫苗，那它适用人群就宽了，不是突破了25岁，是25～45，价格待定，九价疫苗是九种病毒，价格也待定。接下来我们继续联线乔友林主任，乔主任，这一个问题我们又要关心了，其实这个二价疫苗在美国，由于它已经有了九价疫苗了，所以它已经退市了，但是我们这刚刚上市，这个时候大家可能就会有一种理解，是不是人家都已经不要的了，在我们这上市，这种理解对吗？
　　乔友林：
　　我觉得个理解不对的，就是说至于一个疫苗上市或者退市，它有它一定的商业的考虑，我们对于我们在宫颈癌防癌医学，我们首先看它在我们国家，我们的人群里面使用的效率，那么根据我们国家的临床实验证明，这个二价苗是安全有效的，而且根据世卫组织的推荐，就是一个国家在已用宫颈癌疫苗的时候，是以你现有的宫颈癌疫苗为你的主要使用的。
　　就是简单的讲，有什么用什么，你不能说我现在，我按照有了我不用，我等九价，这样的话，你在等待的过程中，可能很多女孩子无辜的就被感染上了，这个等待是不值的。
　　白岩松：
　　接下来马上人们就会问这样一个问题，既然二价上市了，我们离九价能够上市，那它安全的覆盖率达到90%多，还有多远。
　　乔友林：
　　是这样的，整个二价苗花了中国7、8年的工夫，得到国家药监局的批准，那么四价苗的批准产品还没进来，九价苗还没有进入临床实验，所以九价苗等它的话，那时间是非常漫长的。
　　白岩松：
　　接下来还有个问题也是人们关心的，听到现在地球是平的，不再是圆的了，马上就知道了，人家已经纳入到医保里头了，甚至免费了，您觉得未来我们的这个，咱先不说九价了，二价苗是否也可以纳入到医保的范畴之中。
　　乔友林：
　　按照我自己的期待也好，我自己的预期也好，最终国家是一定会把宫颈癌疫苗纳入国家的计划免疫的，只是时间早晚的问题。
　　白岩松：
　　那接下来可能还有一个，希望将来人们觉得漂亮的提问，我们现在依赖于别人，国产的，起码先说宫颈癌的疫苗，是否有可能提速尽快的改变现在我们要靠洋疫苗的局面。
　　乔友林：
　　你这个问的非常漂亮，就是我们国家真正要为国家的广大的老百姓提供一个免疫保护，免疫屏障的话实际上只有等待我们国家的疫苗上市以后，才能做到，因为什么疫苗，一两千块钱，国家不可能来进口苗，我们国产苗其实也非常好，国产苗厦门大学研发的国产的苗也是个二价苗，现在已经进入临床实验，已经第四年了，马上就会有结果了，我想非常近的不远的将来，我们就会看到中国具有独立知识产权的，国家自己独创的宫颈癌疫苗，全世界第三个防癌疫苗进入我们中国人的健康。
　　白岩松：
　　没错，一会儿有问题我们继续向您请教，其实听到这样的消息的时候，我们会感到开心，如果计算一下，厦门大学这个的话，用刚才乔主任说的7、8年做二价疫苗的临床，那我们已经做了3、4年了，再有个3、4年，很重要的一点是，价格会降下来，还有九价疫苗的速度是不也可以尽快的国产压缩等待的空间，所以未来可能是一片更加开阔的想象空间，所以我们继续关注。
　　解说：距离宣布自己患病不到4个月，2003年12月30日，香港演艺明星梅艳芳就不幸病逝，终年40岁。而正是她巨大的影响力，让很多人对宫颈癌开始有了越来越多的认识。
　　解说：就在梅艳芳与宫颈癌做生死抗争时，在大洋彼岸，美国默克公司，也正在就他们研制的宫颈癌疫苗，对来自13个国家的1万两千名16岁到26岁女性，进行大规模的临床试验。
　　经过为期两年的跟踪试验，对于那些半年内接受三个疗程的志愿者，这种疫苗对于防治HPV16 18的早期子宫颈癌的有效率达到了100%。
　　解说：2006年9月，此时梅艳芳去世已经三年，由美国默克公司生产的世界上第一种宫颈癌疫苗正式上市，并在短短一个月，就被获准在除美国外的澳大利亚、欧盟等国家销售。而在当时，我国每年大约有10万人罹患宫颈癌。
　　自宫颈癌疫苗问世以来，全球超过120个国家，陆续准许宫颈癌疫苗接种注射。但内地女性如果想要注射该疫苗，只能选择前往其他国家和地区，比如中国香港、美国等地，而年轻女性去这些地方打宫颈癌疫苗，甚至曾经在一段时间内跟买奶粉一样，相当流行。
　　时间再过去3年，2009年，宫颈癌疫苗针对中国本土人群的三期临床试验，开始在北京、浙江、广东进行。
　　中国医学科学院宫颈癌项目负责人 赵芳辉：
　　目前宫颈癌疫苗三次临床试验，如果在我国能获得成功，它将获得国家药监局的批准，正式用于广大人民之后，那么他会有效的预防我国85%以上的宫颈癌的发生。
　　解说：当宫颈癌疫苗在逐步履行登陆中国内地的一系列程序之时，我国每年宫颈癌的新发病例也在逐年上升。
　　近些年来，宫颈癌的发病年龄呈不段年轻化的趋势，30、40岁的宫颈癌患者越来越常见。
　　解说：2007年，中央财政安排专项经费，对部分地区开展宫颈癌的早诊早治项目。到2014年，宫颈癌早诊早治项目已经扩大到了全国31个省市的43个项目点。普查30-59岁的适龄妇女人数超过20万。与此同时，媒体、公众也在关心，宫颈癌疫苗何时能够获准进入内地。
　　今天，期待终于成为现实。
　　白岩松：
　　接下来继续连线乔友林主任，乔主任其实这个大家可能更加关心的是一方面为宫颈癌的疫苗终于来到我们的身边感到高兴，另一方面又会觉得，有没有我们其他的疫苗正在研制之中，比如说我们是男性，也有很多的癌症威胁我们，疫苗是否在路上。
　　乔友林：
　　我觉得这个问题很好，宫颈癌疫苗是人类战胜癌症的第一个疫苗，所以因此我想我们随着科学的进步，有越来越多的癌症的疫苗被发现，所以因此我们非常有信心，人类最终回战胜癌症带来的疾病的负担。
　　白岩松：
　　那针对宫颈癌这个疫苗，现在还需要一个观念的转变，您觉得对于12、13岁的孩子的母亲，您特别想对特点说些什么？
　　乔友林：
　　我想对他们讲，就是说孩子的健康的话，我觉得现在是他们最好的时候，对他们进行投资的时候，你现在给他打个疫苗，他在整个人生青春期，漫长的生命过程当中，给他提供一个非常健康的接种。
　　白岩松：
　　好，非常感谢乔主任给我们进行的解析，也感谢过去这么多年针对这个疫苗所做的大量的工作，谢谢。
　　其实中国一直有这样的一句话，叫大医治未病，就是最好的医生是在病还没有的时候就把它治了，其实疫苗就符合这样的一个概念，希望人类在这个路上越走越远。

源自：21世纪经济报道

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　　国内首个宫颈癌疫苗正式上市 默沙东竞品或年底入场

⊙记者：卢杉 上海报道

　　导读
　　7月31日，葛兰素史克（GSK）宣布，国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适正式上市。此前的5月18日，GSK老对手默沙东旗下四价宫颈癌疫苗佳达修在华获批，根据默沙东独家代理商智飞生物发布的公告，“预计该疫苗从获得注册批件到上市销售需要6个月左右时间。”
　　时隔一年，葛兰素史克（GSK）在7月最后一天宣布，国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适（Cervarix）正式上市，“日前，首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行，现正供应全国市场，提供希瑞适接种的卫生机构和其它疫苗一样，是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。”
　　2016年7月18日，GSK官宣希瑞适获得CFDA上市许可，成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV（人乳头瘤病毒）疫苗。获批的HPV疫苗“在中国内地注册用于9到25岁女性接种，采用3剂免疫接种程序。”
　　相较于在香港接种GSK疫苗2400-4000港币的价格，目前GSK在内地的中标价格有优势。GSK在接受21世纪经济报道记者采访时表示，在已经中标的省份，希瑞适的中标价格是人民币580元/支，三支为1740元，“但根据各省当地政府的政策，接种者最终付费价格会不同。”
　　在全球范围内，目前HPV疫苗获批上市的药企有默沙东和GSK两家。2017年5月18日，默沙东旗下四价宫颈癌疫苗Gardasil佳达修在华获批，在中国大陆地区批准用于20至45岁的女性接种，同将采用三剂免疫接种程序，适用于预防由16、18型人乳头瘤病毒（HPV）所致的宫颈癌，宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3）和原位腺癌（AIS）。
　　“目前，默沙东正准备佳达修的上市，积极配合中国食品药品检定研究院批签发流程以及各省招标。”默沙东方面回复21世纪经济报道记者采访时称，截至2017年第一季度，佳达修全球接种量超过2.27亿剂次。
　　GSK和默沙东的相继获批被业内视为重磅利好，按中国市场巨大的人口容量，国内HPV疫苗适宜接种人群约3.56亿，按女性接种率5%、男性接种率0.5%，三针合计约2400元计算，可以为HPV疫苗公司提供存量230亿元、每年增量约20亿元的市场。

最有可能被消灭的癌症
　　人乳头瘤病毒简称HPV。研究表明，共有14种HPV类型列为“高风险”，会导致几乎所有宫颈癌。其中，HPV11和HPV6与尖锐湿疣关系较大，两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。
　　GSK获批的希瑞适，即为针对这两种病毒类型的HPV疫苗，称为二价疫苗，在2007年9月获得欧盟批准上市，2009年10月获得FDA通过。
　　目前全球上市的HPV疫苗分为三类，分别是二价、四价和九价。2006年，默沙东四价的HPV疫苗Gardasil问世，成为全球第一个人乳头瘤病毒疫苗，能预防HPV6、11、16、18四型。2014年，默沙东在四价基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型，推出了九价疫苗“佳达修9”。
　　HPV主要通过性接触传播，所以每个性活跃的女性都存在感染致癌性HPV的风险。若感染的是高危型HPV，则有可能进展为高度的宫颈病变甚至发展成为宫颈癌。
　　宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有13万新发病例。中国宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内，平均每分钟即检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。
　　在疫苗问世前，预防宫颈癌的主要手段是通过宫颈筛查。而疫苗是消除疾病最有效的方法之一，HPV疫苗的问世使宫颈癌的发病率大大下降。
　　HPV疫苗接种有年龄限制，各个国家和机构对适合接种HPV疫苗的年龄建议有差异。全球范围内为9-45岁；FDA 批准的年龄是9-26岁。
　　年龄限制并非绝对，关键在于是否有性行为，HPV疫苗对于无性生活史的女性效果最佳；有性生活的女性感染HPV的几率大幅上升，从药物经济学角度来说年龄越大、效果越差、越不划算。
　　GSK在接受21世纪经济报道记者采访时表示，希瑞适在中国内地获批适应症是适用于9-25岁的女性，同美国一致；在欧盟及香港获批的适应症为9岁以上的女性。
　　另外，HPV疫苗只可用于预防，对于已经感染相关病毒的患者并无治疗效用。
　　“疫苗不断升级换代，价型不断在扩大。从保护范围上看，四价比二价更广。现在美国普遍使用的是默沙东的九价HPV疫苗，因为保护HPV高危型别相关疾病的范围更广。”默沙东公司全球副总裁李正卿此前在佳达修获批受访时表示，“九价疫苗引入中国已经被纳入公司计划，但现在尚未进入到临床试验和报批阶段，因为疫苗的特殊性，需要复杂的注册审批过程。”

老对头在新市场的竞争
　　“我们很高兴地宣布希瑞适现在已经供应中国市场帮助年轻女性抵御宫颈癌的威胁。”GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇表示，“同时我们正在展开包括公众疾病教育，成人疫苗接种辅助平台，针对接种医师的专业培训等一系列活动。”
　　GSK方面在接受21世纪经济报道记者采访时表示，目前希瑞适已在全国17个省份完成了招标准入工作，“我们根据各地方区县疾控单位的订单正在积极发货。同时在尚未招标的地区，我们也在积极申请补标工作，以满足广大女性的接种需求。各地疫苗招标采购的时间表进度不一样，关于相关具体安排可以咨询社区医院及社区卫生服务中心。”
　　默沙东佳达修在美国获批上市已经十年。不过，这个中国人等了十年的疫苗已于去年在美国退市。
　　2016年10月，GSK宣布希瑞适将退出美国市场，该产品已于8月31日后停止向美国供货。GSK方面称：“由于美国市场有同类产品上市，市场对Cervarix的需求非常低迷，GSK决定将其从美国市场退市。但FDA的上市许可依然有效，Cervarix目前已通过107个监管机构的批准，供应全球136个国家，针对美国市场的决定不影响对其他市场的供应。”
　　另一方面美国疾病控制预防中心（CDC）为了提高HPV疫苗的接种率，自2016年4月起，只采购9价HPV疫苗，因其两剂的免疫程序有助于提升接种率。2016年底前，GSK的2价及默沙东4价的HPV疫苗均已不再供应美国市场。
　　从两家目前在中国市场的进程来看，退市并未对其在华上市造成过大的影响，更大的影响来自于上市后的市场争夺。
　　HPV疫苗是全球销售额最高的疫苗之一。根据上述两家公司财报，已经上市的三款HPV疫苗2016年全球合计销售收入超过22亿美元。Cervarix的2015年全球销售额为1.35亿美元，2016年全球销售收入1.11亿美元。
　　虽然目前GSK卡位优势占据第一，但其市场份额远低于对手默沙东。默沙东旗下四价和九价疫苗市占率达95%左右。2015年佳达修销售额19.08亿美元；2016年对手的退市促使其顺势增长14%，根据默沙东2016年财报，佳达修全球销售额达21.73亿美元；2017年第一季度5.32亿美元，第二季度达到了4.69亿美元。
　　默沙东方面没有给出佳达修明确的上市时间，但根据其独家代理商智飞生物发布的公告，“预计该疫苗从获得注册批件到上市销售需要6个月左右时间，该产品最终上市销售的时间具有不确定性”。
　　“从全球疫苗市场情况和预防范围来说，默沙东的四价和九价疫苗范围更大，在价格差不多的情况下，很多人可能会选择四价的疫苗。”一位业内分析师对21世纪经济报道记者表示，“跟全球趋势一样，疫苗在内地上市的三到五年后能到一个峰值，但由于HPV疫苗有年龄建议和限制，存量在消化一段时间以后会导致销售下滑，往后每年则靠增量人群。另外，疫苗在销售渠道方面一向不甚畅通，HPV疫苗目前只在一二线城市比较容易推广。”
　　除了上述两家公司即将在国内市场正面竞争，国内研发HPV疫苗的公司也紧随其后。其中沃森生物、厦门万泰都已完成临床三期试验接种工作，有业内人士认为进口疫苗获批也有望促进国产HPV疫苗审批进展，“照目前进度，国内厂家最快要到2017、2018年底才能获批。外资公司先获批，对公众来说是好事，客观上也会分食国内的存量市场”。

源自：澎湃新闻

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　　2017年7月31日，澎湃新闻从葛兰素史克（GSK）获悉，中国国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市。
　　2016年7月7日，希瑞适获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的疫苗。

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　　葛兰素史克方面称，日前，首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行，现正供应全国市场，以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。
　　另外，提供希瑞适接种的卫生机构和其它疫苗一样，是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。
　　研究表明，致癌型HPV感染是引发宫颈癌的必要条件。
　　据《2015中国癌症统计报告》，2015年我国宫颈癌新发病例约9.89万例，死亡人数约3.05万。作为人类历史上首个病因明确的癌症，宫颈癌是由高危型HPV病毒的持续感染引起，其中，7成以上为16型和18型HPV病毒引起。
　　此次获批的葛兰素史克希瑞适为二价疫苗，可预防16、18两种HPV病毒，由这两种病毒引起的宫颈癌占了总数的70%。
　　“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类，价越高，覆盖面越大。
　　资料显示，2006年问世的默沙东公司的佳达修是四价疫苗，2014年该公司又推出了九价的升级产品佳达修9，而葛兰素史克一直在售的都是二价希瑞适。
　　2016年10月媒体消息称，希瑞适已从最早进入的市场美国黯然退出。国外医药专业网站Fierce Pharma曾报道，葛兰素史克发言人向其透露：“由于美国市场对人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（俗称宫颈癌疫苗）“希瑞适”（Cervarix）的需求非常低，葛兰素史克已经决定将其从美国市场退市。”
　　2017月5月，继葛兰素史克，默沙东公司生产的主要用于预防宫颈癌的疫苗──4价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）佳达修，也获得了国家食品药品监督管理总局的批准。

源自：澎湃新闻

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　　国内首个宫颈癌疫苗正式上市，各社区医院可提供接种

源自：健康时报网

　　7月31日，葛兰素史克（GSK）宣布，国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市，适用于9-25岁女性。日前，首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行，现正供应全国市场，以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求，值得注意的是提供希瑞适接种的卫生机构和其它疫苗一样，是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。
　　中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林教授表示，“宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为10万，死亡病例3万，其中是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。因此，在开展宫颈癌筛查的同时，宫颈癌疫苗接种将显著降低宫颈癌及其癌前病变的发病率，从而降低疾病负担。”
　　GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇先生表示，“我们很高兴地宣布希瑞适现在已经供应中国市场帮助年轻女性抵御宫颈癌的威胁。我们正在展开包括公众疾病教育，成人疫苗接种辅助平台，针对接种医师的专业培训等一系列活动，以使更多有宫颈癌防护需求的女性能受到疫苗接种的保护。”
　　2016年7月，希瑞适获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的疫苗。致癌型HPV感染是引发宫颈癌的必要条件。在一项长达4年、入组超过18000人的全球大规模临床研究中，希瑞适对未感染人群中由HPV16,18引起的宫颈癌前病变（CIN3+）的预防保护效力达到100%。同时，因其对其它致癌型HPV的良好交叉保护效果，希瑞适对所有型别HPV所引发的宫颈癌前病变（CIN3+）的总体保护效力达到了93.2%1。
　　然而在2016年就有媒体报道，葛兰素史克刚刚在中国获批的宫颈癌疫苗已退出美国市场，葛兰素史克发言人表示，退市的原因是由于美国市场对人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（俗称宫颈癌疫苗）“希瑞适”（Cervarix）的需求非常低。
　　数据显示，2015年“希瑞适”在全球的销售额为1.35亿美元，其中美国市场约为500万美元，份额不足4%；2016年上半年，“希瑞适”的全球销售额为4800万美元，美国市场共计销售100万美元，份额已降至2%左右。
　　而在中国，默沙东四价宫颈癌疫苗“佳达修”在今年5月也获得批准，成为被CFDA准许获批上市的第二个宫颈癌疫苗。“佳达修”四价疫苗于2006年在国外上市，可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型所导致的疾病，包括宫颈癌、外阴癌、癌和癌，癌前病变、不典型病变，生殖器疣以及感染。除了对9岁以上女性适用外，还可用于男性，预防性病湿疣。
　　两家宫颈癌疫苗的接连上市，给了中国女性更多的选择。
　　（原文题为《国内首个宫颈癌疫苗正式上市！各社区医院可提供接种》）

源自：一财网

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中国国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市

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源自：每日经济新闻

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　　宫颈癌疫苗在美停售 默沙东：主动停售，与质量无关

▲　每经记者 徐杰 实习记者：谢欣
　　继葛兰素史克（GSK）宣布其人乳头瘤病毒（HPV）（俗称宫颈癌疫苗）2价Cervari×（希瑞适）上月底在美国市场停售后，另一国际制药巨头默沙东的宫颈癌疫苗4价Gardasil（佳达修）也在美国市场暂停销售了。
　　11月3日，默沙东中国方面向《每日经济新闻》记者证实其4价佳达修在美国停售的消息，但表示停售系默沙东“主动停售”，“与疫苗的质量与安全无关”。
　　今年7月份，葛兰素史克的2价希瑞适在内地获得上市许可，成为首个被允许进入中国内地市场的宫颈癌疫苗产品。此后，HPV苗以及相关产品在美国市场停售均受到了广泛关注。
　　有专家向记者表示，不同价的HPV疫苗的覆盖范围不同，但经济因素也是选择时需要去考虑的。此外，国产2价HPV疫苗也正在临床实验过程中。
　　默沙东中国方面透露，默沙东已于上月在美国完成佳达修4价疫苗到9价疫苗的升级。在2价希瑞适与4价佳达修在美国市场停售后，9价佳达修成为了美国市场上唯一的HPV疫苗，同时也是美国疾病预防控制中心（CDC）唯一指定用于预防青少年感染HPV相关疾病和癌症的疫苗。
　　据了解，4价佳达修（6,11,16和18型）于2006年上市，是默沙东公司研发的全球第一个癌症疫苗，该疫苗可预防四种人乳头瘤病毒（HPV 6,11,16,18）所导致的疾病。截至2016年5月，该疫苗已在全球132个国家及地区获批上市，接种超过2.13亿剂次，并在65个国家及地区进入了国家补贴接种范畴。
　　默沙东中国方面表示，“（停售）与疫苗的质量与安全无关”，默沙东已于2013年将4价佳达修疫苗临床试验数据交到国家食品药品监督管理总局（CFDA）进行审批，目前正根据CFDA的要求对临床试验的最新进展进行数据的汇总与分析。
　　厦门大学公共卫生学院副院长、国家传染病诊断试剂与疫苗工程研究中心副主任张军表示，HPV疫苗价次越高能提供的保护范围越广，这是“毫无疑问”的，但通常9价疫苗会比2价和4价的价格更高一些，价格因素也是在选择接种时需要考虑的因素之一。
　　除了上述的产品更新因素外，4价佳达修在美国停售还可能与其被美国疾控中心（CDC）从采购名单中删除有关。根据美国CDC的免疫实施咨询委员会（ACIP）近期公布的信息，美国市场目前仅使用HPV9价疫苗，HPV4价疫苗和2价都已停止供应。
　　对企业而言，未被纳入国家采购目录就相当于丢失了主要销售渠道。
　　默沙东中国方面表示，“这是美国那边的事情。”而葛兰素史克相关人士向记者表示，2价希瑞适在美国停售是因为“市场需求量的问题”。在10月底，葛兰素史克也宣布，其生产的2价希瑞适已不再在美国市场销售。
　　据了解，9价佳达修中的七种HPV类型（HPV 16、18、31、33、45、52和58型）是全球约90%宫颈癌，以及约80%高度宫颈病变的致病原因。
　　“我们期待9价疫苗也可以尽快在中国上市。该疫苗在中国的临床实验也在筹备当中。”默沙东中国区总裁荣科瑞此前在接受媒体采访时曾这样表示。
　　在美国，每天都有33名女性被诊断患有宫颈癌，每年约有1.2万例。据全国肿瘤登记中心的《2012中国肿瘤登记年报》显示，中国每年约有73440例新发宫颈癌病例，其中，每天有206名新发患者，93名女性死于这一疾病。
　　张军告诉记者，目前国产的2价HPV疫苗还在临床实验阶段，后续还需 CFDA审批，而9价的HPV疫苗也已在临床试验申请中。
　　葛兰素史克的2价希瑞适在中国内地的审批花费了10年，如此长的时间此前也曾引发舆论热议。
　　张军则认为，看待审批时间长短不能太绝对，有的疫苗发生率比较低，确实需要较长时间。

　　刚在中国获批的宫颈癌疫苗，已被美国踢出政府采购目录
　　被美国拒之门外的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（俗称宫颈癌疫苗），不只是英国制药巨头葛兰素史克（GSK）生产的“希瑞适”HPV2价疫苗，还有美国制药巨头默沙东旗下的4价疫苗。
　　近日，澎湃新闻了解到，除了葛兰素史克的“希瑞适”（Cervarix）HPV2价疫苗从美国退市，默沙东旗下的“佳达修”（Gardasil）HPV4价疫苗，也已经在美国市场暂停销售。
　　默沙东方面向澎湃新闻记者表示，美国地区的产品调整与“佳达修”的安全性和质量无关，“佳达修”的生产和在美国以外地区的销售保持不变。
　　葛兰素史克中国公司相关负责人此前向澎湃新闻表示，公司选择从美国市场撤退最大的原因是需求量的不足。
　　据澎湃新闻记者了解，美国官方机构将2价及4价HPV疫苗从国家免疫计划中剔除，可能才是两大制药巨头在美国停售相关疫苗的主要原因。
　　而在中国内地，直到今年7月，葛兰素史克在美国退市的HPV2价疫苗才获批，成为首个在中国内地上市的宫颈癌疫苗。

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葛兰素史克的“希瑞适”（Cervarix）HPV2价疫苗。

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默沙东旗下的“佳达修”（Gardasil）HPV4价疫苗。
美国将2、4价HPV疫苗从政府采购目录剔除
　　澎湃新闻记者查阅公开资料发现，美国疾病控制与预防中心（CDC）下辖的美国免疫实施咨询委员会（ACIP），于2015年2月建议将9价HPV疫苗纳入国家免疫规划。随后，从2016年4月起，美国疾控中心将2、4价HPV疫苗从采购名单中剔除，仅留有9价HPV疫苗。根据该政策，2016年底前，2价及4价HPV疫苗将不再供应美国市场。
　　“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类，价越高，覆盖面越大。2价的“希瑞适”可预防16、18两种HPV病毒，由这两种病毒引起的宫颈癌占了总数的70%。4价的“佳达修”可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型，而“佳达修9”，则在原有4价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型，对病毒的覆盖面也达到了90%。
　　HPV疫苗在美国属于国家免疫规划项目，相当于中国的免费一类疫苗，9-14岁的少年儿童可在父母带领下免费接种。换句话说，对企业而言，未被纳入国家采购目录就相当于丢失了主要销售渠道。

为的是提高疫苗接种率？
　　美国官方的选择考量之一，可能是为了提高相关疫苗的接种率。
　　美国疾控中心的数据显示，2015年美国女孩HPV疫苗的接种率为40%，男孩为21%，远低于美国卫生福利部设定的到2020年实现80%接种率的目标。
　　一名不具名的业内人士向澎湃新闻记者指出，美国调整HPV疫苗的推荐目录或与美国该类别疫苗的接种率较低有关。美国相关部门的决策者认为，将普遍使用的三剂HPV疫苗改为两剂疫苗，有助于简化免疫程序，从而提升接种率。而目前全球市场在售的两剂型HPV疫苗只有默沙东公司的“佳达修9”，即HPV9价疫苗。
　　路透社10月19日报道提及，美国疾控中心认为，推荐青少年接种两剂HPV疫苗，有助于提高接种人群的覆盖数量。因为三剂疫苗接种时间跨度大，很多父母会忘记带孩子打完。数据显示，美国参与接种HPV疫苗的青少年中完整接种完三针的不足三分之一。

美国官方为何更青睐9价HPV疫苗
　　路透社的报道提及，根据美国食品药品监督管理局（FDA）的说法，两剂型的“佳达修9”与接种三次的HPV疫苗有一样有效的防疫效果，甚至更优于后者。
　　澎湃新闻记者查阅发现，美国疾控中心网站2015年3月发布了一篇名为《9价人乳头瘤病毒HPV疫苗的使用：免疫接种实践咨询委员会关于HPV疫苗接种的最新建议》的文章。该文章将三种不同病毒覆盖面的HPV疫苗进行了比较，并得出了9价HPV疫苗更胜一筹的结论。
　　该文章指出，HPV病毒可能引发子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、阴茎癌、肛门癌、口咽癌等多种类型的癌症。其中HPV2价疫苗对引发子宫颈癌的66%的亚种病毒有较好的预防效果，而HPV4价疫苗和HPV9价疫苗还能够预防其他病毒引发的肛门生殖器疣。同时，2价疫苗仅适用于女性接种，4价和9价同样适用于男性。
　　从成本效益的角度，文章假设9价疫苗每剂量比4价疫苗成本高出13美元，但考虑到预防效益和之后的医疗成本，9价HPV疫苗依然最具医药经济学上的优越性。
　　从销售数据上来看，在美国调整防疫政策之前，2价HPV疫苗在美国的市场份额就一直在萎缩。
　　数据显示，2015年“希瑞适”在全球的销售额为1.35亿美元，其中美国市场约为500万美元，份额不足4%；今年上半年，“希瑞适”的全球销售额为4800万美元，美国市场共计销售100万美元，份额已降至2%左右。
　　随着葛兰素史克的撤退，默沙东也将成为美国市场唯一的HPV疫苗的供应商。默沙东方面向澎湃新闻记者表示，在监管部门停止采购之前，公司先一步暂停了4价“佳达修”疫苗在美国的供应。“我们主动选择在美国市场进行产品的升级。”默沙东相关负责人称。

专家称选择何种疫苗要考虑国情因素
　　当然，也有专家认为，选择何种疫苗也要考虑国情的因素。
　　一名不愿具名的专家对澎湃新闻表示，在美国，相比宫颈癌，生殖器疣更为高发，卫生部门将生殖器疣的预防视为重点，因此9价HPV疫苗就得到了政府的大力推荐。
　　而在中国宫颈癌的危害性高于生殖器疣，2价HPV疫苗对中国来说并不算落后，依然能起到很好的预防效果。
　　“从对宫颈癌的预防效果上来说，2价和4价的疫苗几乎没有区别。4价及9价疫苗增加覆盖的病毒亚型主要是针对其他良性湿疣的预防。谁也不知道9价的疫苗何时才会在中国上市，对目标人群来说等待可能就会错过接种的最佳时间，在有接种条件的时候不管2价、4价都应当尽早接种。”北京大学人民医院知名妇科专家魏丽惠教授向澎湃新闻说道。
　　中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所乔友林曾表示，中国女性HPV16型和HPV18型的感染率为84.5%，理论上说，“希瑞适”疫苗对中国女性将更加有效。
　　今年7月，葛兰素史克的“希瑞适”历经10年的漫长审查，终于在中国获批，成为首个在中国内地上市的人乳头瘤病毒疫苗（香港地区目前已上市9价疫苗）。在中国内地上市的“希瑞适”仍为2价产品。

2价疫苗明年初上市，9价疫苗正筹划在中国开展临床实验
　　据此前公布的消息，“希瑞适”2价疫苗的具体上市时间为2017年初。葛兰素史克表示，“希瑞适”上市计划暂无变动，但具体时间未定。
　　葛兰素史克方面向澎湃新闻表示，数据显示，全球大规模临床研究证实了“希瑞适”2价疫苗对其他型别HPV具有交叉保护效力。而在未感染人群中，希瑞适对任何型别的HPV引起的宫颈癌前病变的总体保护效力达到93.2%。
　　作为竞争对手的默沙东，也正在努力打开中国市场。
　　魏丽惠在过去7年中参与了默沙东HPV疫苗在中国的临床实验。她表示，默沙东与葛兰素史克几乎同时开始在中国进行审批临床试验，由于作为实验参照指标的HPV病毒癌前病变本事就是一个较长的过程，正常需要5到10年的时间，再加之受试样本数量不足，导致了中国宫颈癌疫苗审批缓慢。
　　而在2015年，世界卫生组织提出可以以高级别的HPV病毒感染为临床参照标准，这个病毒感染下降即可认定疫苗有效，这意味着在未来新的HPV疫苗临床实验的进程会大大加快。
　　“上个月默沙东的疫苗已经经过食药监方面现场实验的药理检查，目前正在上报数据，等待专家评审。”魏丽惠说。
　　默沙东方面向澎湃新闻透露，该公司已于2013年将“佳达修”（4价）疫苗临床试验数据交到国家食品药品监督管理总局（CFDA）进行审批，目前正根据CFDA的要求，对临床试验的最新进展进行数据的汇总与分析。同时也正在筹划开展“佳达修9”在中国的临床实验。