我国完成H7N9禽流感基因疫苗研发

　　据中国之声《新闻晚高峰》报道，上海从去年4月启动H7N9禽流感疫苗研究，日前H7N9疫苗研制成功，预计最快下月可最终完成抗体筛选，正式进入临床试验。但专家表示，根据法规规定，近两年内实际进行临床使用的可能不大。
　　这几天，上海H7N9禽流感基因疫苗的免疫性攻毒性评价报告新鲜出炉，数十只被注射基因疫苗的小鼠，再植入H7N9禽流感病毒，30天后没有一只死亡，也没有一只发现被病毒感染致病，疫苗的有效性被初步证实。上海新发与再现传染病研究所教授徐建青告诉记者，去年4月，H7N9禽流感在全国暴发时，当时国内多个单位启动疫苗研发。
　　徐建青：针对禽流感H7N9的疫苗研制一般有不同的技术路线，其中传统的一直是灭活的技术路线。我们在做的时候采用了另外技术路线就是进行基因工程手段的技术路线。
　　尝试把H7N9的主要致病基因植入到成熟的疫苗载体上，相当于存进保险柜里再放到人体细胞中，由于病毒的蛋白结构没有被灭活过程破坏，就有效激发人体产生免疫应答。
　　徐建青：小鼠试验总共4批。小鼠打完疫苗之后，我们进一步用活的H7N9病毒去攻击、去感染小鼠，感染之后发现这些打过疫苗的小鼠都还是保护的很好的，总的来说他们没有死亡、也没有得病，仅仅是有轻微的体重的减轻。
　　可以说上海H7N9禽流感疫苗已经取得了初步成功。那么我们什么时候能够使用H7N9禽流感疫苗呢？徐建青介绍说，疫苗研制通常要经过三个阶段。
　　徐建青：第一个阶段就是研发阶段，做到在动物里面它有效。第二个环节就是为临床试验做准备。主要的时间是花费在临床评价上。法规规定它有特定的作观察的时间，因为你要证明这个疫苗首先要排除它无害，法规有明确地规定对它哪些指标要做观察，证明它无害。
　　据了解，根据我国相关法律，一种新型疫苗花费在临床验证评价上的时间大概是5-6年时间。但徐建青指出，在09年出现H1N1流感疫情时，我国也有过破例提前临床应用的先例。
　　徐建青：09年时H1N1的疫苗就很快地上了临床。当是是因为应急的需要。当时还有好多人批评政府，因为它没有按照正常的法规要求这么走。实际上各国政府也都有类似的情况，就是在特定疫情比较紧急的情况下，是允许加快速度，将疫苗临床使用的。
　　但针对目前H7N9呈现散发的态势，徐建青认为他们研发的疫苗近期不大可能在临床使用。
　　徐建青：我们现在也在跟踪它的变异情况，如果疫情真的严重，可能政府在法规上按照快车道走，也许一年我们可能也有希望，但是这种情况在目前的这种散发病例的情况下，进入快车道的可能性不是非常大。除非有明确证据表明确实有人传人，那我相信我们政府会考虑这个事情。（记者：杨静 费磊 沈静文）

京华时报

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　　昨天，国家卫生计生委召开新闻发布会，就H7N9疫情形势、疫苗研发进展等问题进行解答。卫计委新闻发言人表示，专家预测近期中国内地可能继续出现人感染H7N9禽流感散发病例，建议公众加强个人防护。此外，将根据疫情发展情况做好疫苗审批、上市准备。

⊙官方发布

　　近期我国病例或再散发
　　国家卫生计生委宣传司副司长、新闻发言人姚宏文指出，关于近期H7N9疫情的研判，综合分析近期疫情相关的病原学、流行病学和临床表现等的监测信息，专家研判认为，目前人感染H7N9禽流感疫情的特点未发生明显变化，病例仍以散发为主，监测未发现病毒发生有公共卫生的变异、病毒的传播途径仍然是由禽到人，专家预测，近期我国内地可能继续出现人感染H7N9禽流感的散发病例。他提醒公众要加强个人的防护。
　　散养销售模式尚需改变
　　“我们的生活模式没有改变，所以这是病例还会继续发生的根本原因”，中国疾病控制中心病毒病预防控制所副所长、国家流感中心主任舒跃龙指出，长远来看，减少损失最重要的是改变目前的散养和活禽市场销售的模式，一定要把它变成一种规模化的养殖。他指出，这次H7N9禽流感病毒在所有规模化养殖场没有监测到漏洞，今后要逐步转化到规模化养殖再加上现代化的销售方式，就是通常说的冰鲜鸡的销售方式。“这个改变也需要很大的投入，长远来看可以降低传染病对国民经济的影响。”舒跃龙说。

⊙病例播报

　　香港男孩入境现H7N9
　　昨天，记者从国家质检总局获悉，深圳检验检疫局日前在皇岗口岸入境检疫中发现首例人感染H7N9禽流感病例。
　　据质检总局介绍，1月28日，深圳检验检疫局在皇岗口岸入境检疫中发现1名有流感样症状旅客。该旅客是一名6岁男孩，香港人，于1月28日下午从深圳赴香港，当晚8点多回深圳。入境时红外测温系统显示其体温38.1℃，随即发现该儿童有发热、咽红、双侧扁桃体1度肿大等流感样症状及体征，但患者家属否认有1周内禽类接触史。
　　事后，工作人员采集咽拭子样本送检。经确认，判定该旅客为人感染H7N9禽流感确诊病例。
　　打工夫妻返乡患H1N1
　　昨天，记者从黑龙江省佳木斯市卫生部门证实，佳木斯市传染病医院收治2名患者，被初步认定为甲型H1N1型流感。
　　据了解，2名患者系夫妻关系。据男患者尹宪宝的弟弟介绍，其兄去年独自在中国浙江省杭州市打工，今年春节返家与妻子团聚后于正月初三出现发烧、呼吸困难等症状。7日该患者被转入佳木斯市第二附属医院，被确诊为甲型H1N1流感，9日转入佳木斯传染病医院并被隔离治疗。9日，其妻子也被发现感染了该病毒。
　　佳木斯市卫生部门表示，此次在患者身上发现的甲型H1N1流感病毒具有特殊性或发生变异，且不排除有传染可能。
　　2014年防控工作
　　国家卫生计生委主任李斌在2014年全国卫生和计划生育工作会议上进一步部署人感染H7N9禽流感防控工作，要求从五方面加强科学防控。
　　1.要继续发挥联防联控工作机制的优势，加强信息沟通和统筹协调，进一步完善工作预案，健全机制，落实防控措施。
　　2.要加强早诊早治和重症病例救治，进一步提高医务人员诊疗能力，确保有效抗流感病毒药品供应，最大程度减少重症和死亡病例的发生，同时注意防范院内感染发生。
　　3.要进一步强化疫情监测等基础工作，做好疫情趋势研判。
　　4.要配合有关部门切实落实和加强活禽市场消毒、休市、关闭等源头控制措施。
　　5.要继续公开透明、及时发布信息，普及防控知识，引导公众科学认知、理性应对。

⊙释疑·疫苗

　　1
　　疫苗研制进展？
　　已经通过评价实验
　　姚宏文介绍，2013年浙江大学在成功分离获得一株H7N9禽流感病毒的基础上，采用反向遗传的技术，成功研制出H7N9禽流感疫苗的种子株，该病毒的疫苗种子株已经通过中国医学科学研医学实验动物研究所新药安全评估中心的安全性雪貂评价实验，以及中国食品药品检定研究院参照《中国药典》流感病毒疫苗种子株相关技术要求的全部检定。
　　2
　　何时惠及百姓？
　　须待临床研究成功
　　舒跃龙表示，目前国内还没有一家企业完成临床研究。关于人体接种后是否有效等情况尚不可知，因此必须要等到临床研究成功后，验证了疫苗的安全性和有效性，才能根据疫情的发展和流行趋势决定如何接种预防。
　　此外，姚宏文指出，联防联控工作机制的相关单位将进一步推进疫苗研发及成果的转化，并根据疫情的发展情况做好疫苗的审批、上市的准备。

⊙释疑·疫情

　　3
　　病理特征区别？
　　发病平均年龄降低
　　中国疾病控制中心副主任冯子健介绍，去年的人感染H7N9禽流感疫情是从3月份才发现的，今年的疫情发生得比较早。1月份病例增加的速度较快，病例的大体特征跟去年相似，老年人发病较多，但也出现了一些新的特点。冯子健指出，今年的病例平均年龄要略年轻一些，去年平均年龄是61岁，今年平均年龄是50多岁。平均年龄有降低的倾向。另外，今年发现的轻型病例要多于去年，有几个孩子的病例都是轻型病例，症状比较轻，很快就康复了。
　　4
　　天气影响因素？
　　低温有利病毒存活
　　专家介绍，最近报告的病例基本上都是春节前发病的，春节后这几天开始，新发病例数有所下降。冯子健分析，春节假期期间消费者活禽消费会大大减少，不接触活禽，禽类暴露的机会减少，发病自然会减少，这样比较低的发病的数量可能会持续一到两周，随着老百姓消费的恢复，可能暴露机会会再次增加，病例还会出现。
　　专家表示，目前对于H7N9的季节性特征还无很充分的认识。但最近全国多地出现的低温天气有利于流感病毒的存活。
　　综合京华时报记者张然新华社钟欣报道

北京青年报

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　　根据国家卫计委昨天对于2014年1月全国法定传染病疫情通报，1月共有127例人感染H7N9禽流感病例，其中死亡31例。而截至2月9日，感染数字已升至185例，死亡34例。针对近期公众关注的H7N9疫苗研制情况，国家卫生计生委新闻发言人姚宏文表示，相关联防联控工作机制的单位将进一步推进疫苗研发及成果的转化，并根据疫情的发展情况做好疫苗审批、上市的准备。
　　数家单位研制疫苗申报临床试验
　　近日，上海市公共卫生临床中心、上海市新发与再现传染病研究所向外界透露，H7N9禽流感抗体研制即将完成体外测试，预计最快下月可最终完成抗体筛选，正式进入临床试验。这一消息立刻引起了公众的广泛关注。对此，中国疾病控制中心病毒病预防控制所副所长、国家流感中心主任舒跃龙表示，实际上除上海外，国内目前已有数个单位研制的疫苗已经申报了国家的临床试验阶段。
　　对此，国家卫生计生委新闻发言人姚宏文昨天也表示，2013年浙江大学在成功分离获得一株H7N9禽流感病毒的基础上，采用反向遗传的技术，已成功研制出H7N9禽流感疫苗的种子株。该病毒的疫苗种子株目前已经通过中国医学科学研医学实验动物研究所新药安全评估中心的安全性雪貂评价实验，以及中国食品药品检定研究院参照《中国药典》流感病毒疫苗种子株相关技术要求的全部检定。
　　那么，疫苗何时才能够真正到达临床使用阶段？此前，有专家表示，按照标准研发流程，完成临床研究大约要在6年之后。对此，舒跃龙表示，目前国内还没有一家企业完成临床研究。关于人体接种后是否有效等情况尚不可知，因此必须要等到临床研究成功后，验证了疫苗的安全性和有效性，才能根据疫情的发展和流行趋势决定如何接种预防。姚宏文同时表示，联防联控工作机制的相关单位将进一步推进疫苗研发及成果的转化，并根据疫情的发展情况做好疫苗审批、上市的准备。
　　接触活禽仍为主要感染来源
　　根据各地卫生计生部门通报统计，今年以来，多省份新增人感染H7N9禽流感确诊病例185例，死亡34例。而去年3月至7月感染病例仅为130余例。对于今年人感染H7N9禽流感病例增多的原因，舒跃龙表示，主要原因是春节期间百姓食用禽类的机会更多，人暴露的机会也多。因此，接触了禽或者活禽市场仍为主要感染来源。
　　“只要生活模式没有改变，病例就还会继续发生。”舒跃龙表示，同时他也提出，此次H7N9禽流感病毒在所有规模化养殖场都没有监测到任何漏洞，而发现病毒的都是在一些小型的、不正规的养殖场，因此为逐步降低感染的风险，今后应逐步将禽类养殖转化为规模化、现代化养殖、销售，通俗来说，也就是冰鲜鸡的销售方式。
　　同时，综合分析近期疫情相关的病原学、流行病学和临床表现等的监测信息，对于目前H7N9的形式，姚宏文昨天在发布会上表示，经专家研判，目前人感染H7N9禽流感疫情的特点未发生明显变化，病例仍以散发为主，监测未发现病毒发生有公共卫生的变异、病毒的传播途径仍然是由禽到人，专家预测，近期我国内地可能继续出现人感染H7N9禽流感的散发病例。但是目前看来，病毒尚不具备在人际间传播的能力，个别聚集性发病病例主要是由于家庭之间、亲属之间密切接触造成，并不表示病毒已经具备了有效人传人能力。
　　新闻内存
　　H7N9禽流感病毒与普通流感病毒的区别
　　1.感染源不同。季节性流感是人与人之间的传播，是通过病人传播给其他人。H7N9感染源是被病毒污染的环境，也就是活禽市场。
　　2.症状不一样。季节性流感症状普遍很轻，大部分人可以治愈，很少造成重症，死亡比例极低。而H7N9重症比例很高，病死率也很高。
　　3.普通流感一旦到了传播高发季，如冬春季，能够在人群中造成大规模传播，如学校里很多学生都能够被感染。而H7N9仍然是一种从动物到人的偶发病例，也就是高度散发。

⊙记者：刘洋