白云山盐酸美金刚片获药品注册批件 国内首家“过评”

源自：新京报

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原文标题：白云山盐酸美金刚片获药品注册批件 国内首家“过评”

　　（记者：刘旭）9月24日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“白云山”）发布公告称，其分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（以下简称“白云山制药总厂”）于9月24日收到国家药监局核准签发的盐酸美金刚片《药品注册批件》。
　　据了解，盐酸美金刚片是用于治疗中重度阿尔茨海默症的药物，其作用机制为拮抗 N-甲酰天冬氨酸受体，延缓兴奋性神经递质谷氨盐酸的释放，改善认知功能，属于2019年版国家医保乙类药物。据米内网数据显示，目前盐酸美金刚片的主要生产厂家为丹麦灵北制药有限公司（“灵北制药”）和珠海联邦制药股份有限公司（“联邦制药”）。白云山是该品种国内首家通过一致性评价的企业。
　　截至目前，白云山制药总厂在该药研发项目上已投入费用约575.67万元。对于此次获批上市，白云山表示，将有利于丰富公司药物产品种类，提升其在神经退行性疾病领域的市场竞争力。
　　编辑：王鹿　校对：李项玲