巴蜀网

 找回密码
 免费注册

QQ登录

只需一步,快速开始

开启左侧
查看: 24|回复: 0
 宇彬 发表于: 2019-11-6 18:38:00|显示全部楼层|阅读模式

[2019年] 研发投入600万元 恒瑞医药来曲唑片通过一致性评价

 [复制链接]
源自:新京报
原文标题:研发投入600万元 恒瑞医药来曲唑片通过一致性评价

  (记者:张兆慧)11月6日,恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于来曲唑片的《药品补充申请批件》,意味着来曲唑片通过仿制药一致性评价。
  来曲唑由诺华制药研发,1996年12月首次在欧盟获批上市,商品名为Femara,规格为2.5mg,适应症为对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗。1999年7月在美国获批上市,2006年 1月在日本获批上市。2001年4月,诺华制药的来曲唑片在中国获批,用于绝经后早期乳腺癌患者辅助治疗。
  除诺华制药研发的来曲唑片外,国内仅有恒瑞医药及浙江海正获批上市,浙江海正2019年1月提交了仿制药一致性评价申请。此外,海南锦瑞、北京以岭、杭州中美华东等厂家也申报生产,但还未见相关获批信息。IMS数据库显示,2018年,来曲唑片全球总销售额约为5.65亿美元,国内销售额约为1.49亿美元。
  2013年5月,恒瑞医药生产的来曲唑片通过美国食药监局认证,获准在美国市场销售。2018年6月,恒瑞医药递交的来曲唑片仿制药一致性评价申请获受理。
  恒瑞医药表示,公司的来曲唑片通过仿制药一致性评价,将为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵的经验。截至目前,该产品项目已投入研发费用约621万元人民币
  编辑 岳清秀 校对 柳宝庆
『 巴蜀网 』提醒,在使用本论坛之前您必须仔细阅读并同意下列条款:
  1. 遵守《全国人大常委会关于维护互联网安全的决定》及中华人民共和国其他各项有关法律法规,并遵守您在会员注册时已同意的《『 巴蜀网 』管理办法》;
  2. 严禁发表危害国家安全、破坏民族团结、破坏国家宗教政策、破坏社会稳定、侮辱、诽谤、教唆、淫秽等内容;
  3. 本帖子由 宇彬 发表,享有版权和著作权(转帖除外),如需转载或引用本帖子中的图片和文字等内容时,必须事前征得 宇彬 的书面同意;
  4. 本帖子由 宇彬 发表,仅代表用户本人所为和观点,与『 巴蜀网 』的立场无关,宇彬 承担一切因您的行为而直接或间接导致的民事或刑事法律责任。
  5. 本帖子由 宇彬 发表,帖子内容(可能)转载自其它媒体,但并不代表『 巴蜀网 』赞同其观点和对其真实性负责。
  6. 本帖子由 宇彬 发表,如违规、或侵犯到任何版权问题,请立即举报,本论坛将及时删除并致歉。
  7. 『 巴蜀网 』管理员和版主有权不事先通知发帖者而删除其所发的帖子。
您需要登录后才可以回帖 登录 | 免费注册

本版积分规则

© 2009-2019, 蜀ICP备12031014号, Powered by 5Panda
GMT+8, 2019-11-15 05:54, Processed in 0.046801 second(s), 8 queries, Gzip On, MemCache On
快速回复 返回顶部 返回列表