美媒：美疾控中心违反生产规程 派发有缺陷新冠检测盒

源自：海外网

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原文标题：美媒：美疾控中心违反生产规程 派发有缺陷新冠检测盒

　　

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上传时间: 2021-12-16 14:10

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　　海外网12月16日消息，据《纽约时报》12月15日报道，美国疾病控制与预防中心（CDC）的一项内部审查显示，该机构在新冠大流行初期开发的新冠病毒试剂盒被污染，且存在设计缺陷，影响了检测结果及病毒追踪。
　　根据报告，2020年1月，美国疾控中心开发了一种通过聚合酶链反应（PCR）检测新冠病毒的方法，并于2月初开始向公共卫生实验室运送检测盒。几天之内，许多实验室都报告称，测试过程中产生了不确定的结果。2月中旬，美疾控中心承认试剂盒存在缺陷。4月，美国食品和药物管理局（FDA）官员表示，不良的生产操作导致了检测试剂盒被污染。在没有授权开展其他检测的情况下，这些存在问题的检测盒影响了卫生官员检测和追踪病毒的能力。
　　报告解释了试剂盒存在的设计问题，盒中的一组引物本应与病毒的目标序列结合，探针会在此过程中产生荧光信号。然而，由于设计不当，探针有时会与一种引物结合并产生荧光信号，导致假阳性的检测结果。此外，15日发表在《公共科学图书馆·综合》刊物上的内部报告证实，检测试剂盒被病毒遗传物质合成序列污染了。一家疾控中心实验室制造了这些病毒序列，用于测试试剂盒能否正常工作。专家推测，试剂盒很可能在那里遭到了污染。
　　官员和专家们评论称，这次污染表明，美疾控中心违反了标准的生产规程，这些问题可能是该机构仓促行事的结果。
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