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 左江 发表于: 2023-4-30 16:13:16|显示全部楼层|阅读模式

[2023年] 哈工大兼职教授造出全球最小“人工心脏”,要IPO了

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源自:创业邦
  为中国患者造一颗能消费得起的人工心脏
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  记者丨未盈 编辑:赵晓晓
  去年6月,中国医学科学院阜外医院完成了一例高风险终末期心衰儿童的手术,在其身体内植入了一颗人工心脏,这是国内首例国产人工心脏在儿童体内植入的临床应用。
  这颗人工心脏──Corheart 6,由深圳核心医疗科技有限公司(以下简称“核心医疗”)自主研发,是目前全球体积最小、重量最轻的植入式左心室辅助装置,作为国内唯一一款可应用于儿童心衰治疗的人工心脏产品,填补了国内在该领域的空白。
  这是一件足够能引起行业关注的大事。核心医疗成立于2016年,总部位于深圳南山智园,是一家致力于开发人工心脏、专注为心衰患者提供机械循环支持全面解决方案的企业。
  创始人余顺周博士毕业于哈尔滨工业大学,后来又去美国加州大学戴维斯分校机械工程专业深造,毕业后曾在美国Terumo Heart、Thoratec等人工心脏公司参与了多年的研发工作。创业邦了解到,余顺周目前还是哈工大兼职教授。
  余顺周的母亲也是一位心衰患者,他曾在采访中说:“我家里也有心衰病人,所以非常理解心衰病人对生命的渴望,以及对生活质量的渴望。”
  今年4月,核心医疗刚完成一笔C+轮融资。睿兽分析数据显示,成立至今,核心医疗已经完成了五轮融资,平均每一年都有一笔融资完成。投资机构有正心谷资本、景林投资、高瓴创投、中金资本、联新资本、普华资本、元亨利贞资本等。
  2023年4月7日,核心医疗同华泰联合证券签署上市辅导协议,正式启动A股IPO进程。IPO前,联新资本和高瓴创投持有核心医疗超10%的股份。
  从机械工程博士到人工心脏创业者,余顺周看到的是巨大的市场需求。
  相关数据显示,中国心血管疾病患病率处于持续上升阶段,推算心血管疾病现患人数3.3亿,其中约1370万心力衰竭患者,约60万终末期心衰患者。人工心脏是除了心脏移植外,最有效的心衰外科治疗手段,被称为“医疗器械皇冠上的宝石”。
  但心脏供体非常稀缺,我国每年仅有400例~700例左右的心脏移植手术。
  余顺周最早接触这个行业是在2011年。
  美国加州大学戴维斯分校毕业后,他先后加入了美国Terumo Heart、Thoratec等公司,参与多个人工心脏产品开发,包括超小型全磁悬浮式人工心脏HeartMate3。余顺周在团队中担任主要电机控制与磁悬浮设计负责人。
  转折在2016年,余顺周曾就职的Thoratec于2015年被美国的圣犹达医疗(St.Jude Medical)以34亿美金收购,后者又被雅培收购。2016年,美敦力以11亿美元买下人工心脏领域排名第二的 HeartWare 公司,并顺势推出旗下第三代VAD(心室辅助装置)产品HVAD。
  在全球人工心脏市场中,外资品牌雅培和美敦力占据了90%的市场。
  彼时中国市场还处于方兴未艾的起步阶段,国内尚无一颗上市的国产人工心脏,进口人工心脏价格高达上百万,让很多患者望而却步。余顺周看准了这个弯道超车的好时机,打算用自己所学打破国外技术垄断,为中国患者造一颗能消费的起人工心脏。
  2016年,余顺周回国创立了核心医疗,落户在深圳南山智园。一直以来,因为母亲患有心衰,他更关注心脏疾病的最新诊疗手段。
  全球人工心脏技术共经历了三代技术路线的迭代:第一代搏动泵,体型较大,其产生的血流与人体心脏搏动产生的血流类似;第二代轴流泵,体型只比拳头大些,但产生的血流不能模拟人体心脏搏动产生的血流;第三代离心泵,体型进一步缩小,产生的血流类似人体心脏搏动产生的血流。
  余顺周要做的事情是,研发新一代全磁悬浮人工心脏,“小型化一定要是核心。”
  “对所有植入性产品来说,小型化和简单化都是一个趋势,产品越小,患者手术时越方便,患者接受度也会更高。”余顺周曾在采访中表示。
  余顺周说,更为关键的是,小型化的产品,在患者年龄和体积的适用范围上也会更加广泛。
  沿着这个思路,余顺周带领团队利用轴向磁悬浮轴承技术,解决了传统磁悬浮的体积问题,历经数年研发出全球最小、最轻的全磁悬浮人工心脏──Corheart 6植入式左心室辅助系统。
  Corheart 6血泵直径仅34毫米、厚度26毫米、重量约90克,犹如一颗乒乓球大小,比市场现有的磁悬浮人工心脏直径缩小40%,重量减轻50%。正因为这款产品小而轻,所以具有手术侵袭小、患者恢复快、术后生活质量高等优势。从2022年1月到10月,Corheart 6共完成50例临床患者入组。
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  新一代超小型全磁悬浮“人工心脏”Corheart 6
  据核心医疗的官网介绍,对比国内外官方公布的VAD(心室辅助血泵)领域数据,这是全球目前为止体积最小,重量最轻的可植入全磁悬浮人工心脏,同时也是国内唯一一款可以应用于儿童的人工心脏产品。
  这一产品还屡创行业第一:植入量国内第一、实现国内最多临床应用;159天完成临床入组,打破行业临床速度;实现植入式左心室辅助装置行业内最高临床试验成功率,最低临床不良事件发生率等。
  此外,在介入式人工心脏(pVAD,介入式心室辅助装置)领域,核心医疗基于植入式人工心脏微型化领域研发技术积累,拓展布局介入式人工心脏──产品实现在极小的介入尺寸内产生超越同类产品的流量;自主设计的微型电机以及控制技术进一步降低溶血、提升产品稳定性和长期运行可靠性。
  成立7年,核心医疗一直在打破边界:打破国际技术垄断,研发出新一代的介入式人工心脏系列产品,填补国内空白;成为目前全球植、介入人工心脏领域唯一实现全面布局的公司。
  创业邦根据官网信息,截至目前,核心医疗在全球拥有超200项的自主研发的专利技术以及五大基础研发技术平台。
  生意越做越大后,团队也更完善。余顺周曾说,刚成立时,公司只有10个人,如今已经发展到200人。据核心医疗科技有限公司运营总监周越辉介绍,目前公司研发人员占比超过40%,是国内唯一具有人工心脏产业化经验的研究团队。
  在核心医疗一路狂飙的背后,也离不开明星资本的力挺。
  2019年,核心医疗获得了荷塘创投数千万元的天使轮投资。那时核心医疗第一代产品CorHeart 6设计定型,正在开展临床前动物实验。
  对于初创企业来说,在早期,服务比钱更有价值和意义。
  在核心医疗的起步期,荷塘创投起到了很关键的作用。协助创始人及团队制定资金使用计划及关键任务节点,完善了公司制度,包括人员招聘、员工股权激励实施等方面。这种投后支持赋能了核心医疗的快速成长,在半年内就完成了设备采购、GMP车间建设及样机交付等关键任务。
  随着业务逐步成长,核心医疗也完成了五轮融资,而最近披露的2亿元C+轮融资,领投方是正心谷资本。在正心谷资本副总裁张泰豪看来,老年化的趋势叠加心室辅助装置的技术的进步,替代传统器官移植的拐点已经到来。
  我国人工心脏赛道经历了十年的狂飙突进,已经涌现了一批佼佼者,比如永仁心医疗、同心医疗、核心医疗、航天泰心等企业。从2017年起,国内市场已有三款人工心脏:重庆永仁心、苏州同心和航天泰心获批上市。核心医疗的Corheart 6也有望在今年获批上市。
  这些企业背后都有顶尖资本的加持,比如红杉中国、中金资本、鼎晖投资等。
  ReportLinker数据显示,全球心力衰竭治疗器械市场预计将于2025年达到140亿美元。我国心衰市场目前还是一片蓝海。
  余顺周曾在采访中表示,国内对人工心脏有需求的患者群体非常庞大,只有让更多的患者使用,才能推动人工心脏在临床上的技术发展,同时带动国家政策的支持,形成一个良性循环。
  未来三到五年内,中国将成为人工心脏的发展高地。余顺周的下一个期望是实现真正意义上的临床推广。
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