行业协会发声云南白药牙膏事件：氨甲环酸不是牙膏原料禁限用物质

云枫 · 发表于: 2018-10-22 09:23:00

科普医生：云南白药牙膏止血功能是加入了西药成分
源自：财经栏目

　　10月22日消息，近日，科普医生博雅称，云南白药牙膏的主要成分中含有氨甲环酸，这种药物主要作用是止血凝血。云南白药中草药牙膏的止血功能是因为加入了西药成分。
　　博雅称，刚刚看到一个医生写的帖子：她在YN白药中草药牙膏成分中发现了氨甲环酸，并指出，这是血液科医生常用的止血药，并且还是处方药。

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　　独立评论人、《人生三段论》作者老徐时评称，这是挂羊头卖狗肉式的虚假或者误导式的宣传。牙龈出血是牙周病，应该去看牙医，而不是用带止血药的牙膏。血是止住了，但你的牙周病还在继续，停用了带止血的牙膏，你还是会继续出血，长期用可能还会耽误口腔疾病的治疗。这件事给中医养生保健和中草药产品的宣传推广敲响了警钟。

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　　《心外传奇》作者李清晨说，并不是说云南白药加了氨甲环酸它就有效就能用了，手术过程中氨甲环酸不能轻易用。要是你的牙龈出血都已经到了需要用氨甲环酸的地步了，你早该去看牙医去了。

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《心外传奇》作者李清晨微博截图

　　目前，由于云南白药是国家保密配方，虽然其中成分表中简单写明了云南白药，但并不知道它的具体成分。在防止牙龈出血的问题上，我们无法判断是云南白药在起作用还是氨甲环酸在起作用。目前，云南白药集团也没有对这一问题作出解释。

〓　相关链接

云南白药牙膏

区区之众 · 发表于: 2018-10-24 18:28:00

源自：一财网

原文标题：行业协会发声云南白药牙膏事件：氨甲环酸不是牙膏原料禁限用物质

　　中国口腔清洁护理用品工业协会24日发表声明称，氨甲环酸不是国家标准《牙膏用原料规范》（GB22115）所列的牙膏原料禁限用物质。为确保使用原料安全，协会要求企业在产品研发阶段综合考虑暴露量、作用部位、摄入途径等方面，对产品安全风险进行评估，通过安全评估方允许产品上市。
　　近日，关于云南白药牙膏产品中添加氨甲环酸的问题引起社会消费者的广泛关注。来自社交媒体上的一则信息称，云南白药牙膏的成分中含有处方药氨甲环酸，这种药物主要作用是止血凝血，由此质疑云南白药中草药牙膏的止血功能很有可能是因为加入了西药关键成分，所以才有的止血效果。
　　10月23日，仍在停牌期间的云南白药（000538.SZ）发表官方声明表示：云南白药牙膏“未使用禁用成分”，无违法添加成分，更未使用禁用成分。氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分，目前国内外多种功效牙膏都有使用。

关于牙膏产品中添加氨甲环酸功效成分相关情况的说明
　　近日，关于牙膏产品中添加氨甲环酸的问题引起社会消费者的广泛关注，诸多媒体就此予以讨论或咨询我会。对此，协会首先表示感谢，同时就相关问题作如下说明：
　　氨甲环酸（又名凝血酸、传明酸）常用于止血，具有抗纤维蛋白溶解的作用。作为药物使用时在国内有口服片剂和针剂两种剂型，片剂为每片500mg，针剂每支1g，国内推荐的剂量是每天1-2g，国外没有成人最大的安全剂量上限，但最大的推荐剂量有时可以用到6g，儿童最大剂量上限是3g。1962年日本即开始生产含氨甲环酸的牙膏，研究结果表明，该牙膏对牙龈出血有辅助减轻作用。目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。同一种化学物质可能既用作化妆品原料，又可用作药品原料，但使用目的和使用量会有不同。
　　氨甲环酸不是国家标准《牙膏用原料规范》（GB22115）所列的牙膏原料禁限用物质。为确保使用原料安全，协会要求企业在产品研发阶段综合考虑暴露量、作用部位、摄入途径等方面，对产品安全风险进行评估，通过安全评估方允许产品上市。
　　希望消费者科学理性认识氨甲环酸的临床疗效和安全性，根据实际需求选用牙膏产品。
　　特此说明。

　　中国口腔清洁护理用品工业协会
　　2018年10月24日

btkj · 发表于: 2018-10-23 18:08:00

源自：上观

原文标题：云南白药牙膏风波，这几个问题应该说清楚

　　导语：《牙膏用原料规范》不把氨甲环酸列入禁用之列，这到底是一个技术性的疏忽，以至于让一些商家钻了“处方药和处方药成分”之间存在的空子，还是因为剂量小、非内服品，所以添加少量氨甲环酸是安全的？

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近日，云南白药牙膏中含有氨甲环酸（常用止血处方药主要成分）一事引起广泛关注。今天，云南白药集团公开回应称，云南白药牙膏并没有使用禁用成分。据媒体向权威机构查询，氨甲环酸确实不在牙膏生产的禁用组分名单内。
　　然而，这一回应并没能平息消费者的担忧。人们疑惑的是，既然以氨甲环酸为主要成分的氨甲环酸片属于处方药，必须凭医生处方才能购买使用，那么，将氨甲环酸直接添加在牙膏里，人人都可以购买使用，是否合适？处方药成分的药理机制及其可能产生的副作用，会否给消费者带来健康风险？《牙膏用原料规范》不把氨甲环酸列入禁用之列，这到底是一个技术性的疏忽，以至于让一些商家钻了“处方药和处方药成分”之间存在的空子，还是因为剂量小、非内服品，所以添加少量氨甲环酸是安全的？
　　对于这些问题，负责制定《牙膏用原料规范》的有关部门应该给以说明，以消除消费者的担忧。
　　氨甲环酸在云南白药牙膏中发挥的功效，是公众关心的另一个焦点。云南白药牙膏的广告声称其可以减轻牙龈出血、牙龈肿痛等牙龈问题，这些功效是这一品牌区别于其他品牌牙膏的重要特征，甚至已经成为其核心卖点之一。那么，这些功效应该归功于牙膏中的哪些成分？云南白药方面称，这些功效归功于牙膏中的“云南白药活性成分”，至于这些“活性成分”是什么，那就无可奉告了。因为云南白药属于国家保密配方，不能公之于众。
　　如果云南白药方面所言属实，那么，既然这些“活性成分”已经可以减轻牙龈出血、牙龈肿痛，那为什么还要添加止血处方药成分氨甲环酸？是为了“1+1＞2”的效果吗？再者，一般来说，为了达成企业利益和消费者知情权之间的平衡，作为商业机密的配方可以保密，但商品的具体成分应该公开。并且，如今的云南白药牙膏已经走向海外，成功打进我国港澳台地区，以及新加坡、美国、澳大利亚等国家市场。海外市场对于云南白药牙膏成分的监管经验，也可以为我国市场监管部门提供借鉴。
　　对于云南白药牙膏宣传的“减轻牙龈出血、牙龈肿痛”功效，一些口腔科医生也表达了不同观点。他们认为，牙龈出血、牙龈肿痛可能根源于牙结石、牙周炎等口腔疾病，寄望于牙膏来止血消肿，一则治标不治本，无法彻底解决问题，二则表面的缓解症状往往会耽误最佳治疗时机，导致相关疾病恶化，危害消费者身体健康。对于这些重要的健康常识和医疗卫生知识，一方面应该通过科普教育让更多消费者和患者知晓，另一方面，相关牙膏产品的广告宣传中是否也应该增加相应提示？比如，应该注明牙膏缓解症状的功效不能代替正式的医疗功能，并且提醒消费者（患者）及时问诊就医。否则，片面的广告宣传很容易对消费者造成误导，损害他们的知情权和健康权。
　　通过云南白药牙膏这一具体案例，还能看出制订产品标准、行业标准过程中存在的一些漏洞和问题。从医疗卫生和药品领域的相关法律法规看，处方药必须凭医生处方才能购买使用。然而，牙膏行业的产品技术标准却不禁止处方药的主要成分进入配方，这两者之间难言不是一种脱节。可见，不同行业、不同产品之间的法律法规、技术规范、行业标准和产品标准如何互相衔接，也是一个不容忽视的问题。
　　此外，一些与消费者身体健康密切相关的特殊用品，比如化妆品、保健品等，其广告宣传规范应该更加广泛地听取相关专家的意见，体现专业要求。比如“牙龈出血、肿痛……选云南白药牙膏”这样的广告词，从牙膏行业本身来看可能问题不大，但从口腔科医生的角度看，问题就暴露出来了。而且，在具体的社会生活中，这样的广告词确实有可能误导消费者，使他们误认为使用某种牙膏就能解决牙龈问题，进而耽误他们的正规治疗。
　　栏目主编：封寿炎文字编辑：封寿炎题图来源：视觉中国图片编辑：朱瓅

云枫 · 发表于: 2018-10-23 16:28:00

源自：新浪财经-自媒体综合

　　西药治病，中药赚钱？云南白药牙膏含西药成分违规吗？
　　来源：中新经纬
　　如果云南白药的牙膏并非“纯中药”，你还买吗？
　　近日，云南白药牙膏被质疑添加止血处方药成分引发广泛关注。
　　22日，一位微博名为“科普医生博雅”的三甲医院血液科执业医师发表微博称，所谓专治牙龈出血的云南白药牙膏，其中含有西药处方药成分氨甲环酸，这类药物常用于血液科医生止血，不宜出现在日用品之中。

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微博截图
　　微博一出，云南白药瞬间被推上了舆论的风口浪尖。尽管云南白药集团股份有限公司23日回应称，云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家和国际的相关通用规定，无违法添加成分。但不少消费者仍觉得云南白药有“挂羊头卖狗肉”的嫌疑。
　　云南白药牙膏添加西药成分的做法违规吗？如果云南白药的牙膏并非“纯中药”，你还会购买吗？
　　牙膏成分中的氨甲环酸是什么？
　　在云南白药牙膏的成分表中，明确的写着含有氨甲环酸。那么，氨甲环酸到底是什么？

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超市里卖的云南白药牙膏
　　中新经纬高晓樱摄
　　《中国国家基本药物目录2012版》将其列为基本药物，称氨甲环酸又被称作凝血酸，常在临床中使用，如出血过多、外科手术、美白以及血友病患者治疗。这种药物通过与抗纤维蛋白溶酶作用加强抗纤溶作用以达到辅助止血作用，另外，也可以阻止抑纤维蛋白的分解起到止血作用。
　　在氨甲环酸的注意事项中，中新经纬发现，该类药物对于心、肝、肾功能损害者减量或慎用，同时，不宜用于治疗活跃的血管内凝血或纤维蛋白沉积的患者，因有加重血栓栓塞的危险，也不宜用于弥漫性血管内凝血患者，而哺乳期和妊娠期的妇女都在慎用的行列中。
　　在不良反应说明中，《中国国家基本药物目录2012版》显示，持续应用氨甲环酸者，应作视力、视野及眼底检查。临床中偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。尚有腹泻、恶心及呕吐。较少见的有经期不适（经期血液凝固所致）。由于氨甲环酸可进入脑脊液，注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状，特别与注射速度有关，但很少见。
　　云南白药牙膏中的止血功效主要来自于氨甲环酸还是中药成分不得而知。为此，北京中医药大学教授王淳对中新经纬表示，云南白药属于国家保密级药品，配方、剂量等并不为外界所知。如果云南白药牙膏中含有三七成分，确实可以起到止血的功效，但至于云南白药牙膏在止血功能上，主要是中药还是西药成分在起作用还需要临床实验等进行证明。

中药配方含西药成分或涉嫌违规
　　据专家介绍，市面上的牙膏分为两大类，一类是清新口气的普通牙膏，执行“GB8372”牙膏标准，另一类是能减轻某些口腔问题的功效型牙膏，执行“QB2966”功效牙膏标准。
　　2008年9月1日正式实施的QB2966《功效型牙膏标准》中规定：功效型牙膏是除具有牙膏基本功能兼有预防或减轻某些口腔问题、促进口腔健康的牙膏。功效包括：防龋、抑制牙菌斑、抗菌、抗牙本质敏感、减轻牙龈有关问题、消除或减轻口臭、除渍增白、抗牙结石等。因此，市场销售的各类“除渍美白牙膏”“全效牙膏”“抗敏牙膏”等均属于功效型牙膏的范畴。
　　据了解，功效型牙膏必须由口腔医学机构出具的功效验证报告为依据，并在包装上标注QB2966。换言之，功效型牙膏如若想以功效为由做宣传，首先要公开其临床试验报告，如若没有就存在虚假宣传的嫌疑。
　　再看云南白药牙膏，其包装上标注的是普通牙膏的GB8372标准或是Q/YBY30（企业标准），但却在宣传时称其有助于解决牙龈出血问题。对此，北京市中闻律师事务所合伙人律师王维维告诉中新经纬，云南白药如果在宣传中宣称是纯中草药牙膏，而未对其添加西药（处方药）成分进行告知，其可能涉嫌虚假宣传。如果其所谓的中药保密配方中，未依法报批含有西药成分，则可能受到食药监部门查处。
　　中新经纬查阅2013年10月生效的《国家食品药品监督管理总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知》发现，目前牙膏类产品列入化妆品监管范围，由各省级食品药品监管部门负责监督管理。
　　王维维表示，在我国的监管体系中，牙膏属于化妆品类别，根据目前的《化妆品安全技术规范》要求，氨甲环酸并不在化妆品绝对禁用的成分之列。但在牙膏中添加处方药是否涉嫌违法，关键看是否经过审批以及其中所添加的剂量是否合规。
　　针对这一问题，中新经纬22日致电云南白药董秘办，相关负责人表示“不清楚具体情况，需要了解情况后才能答复”。

不只云南白药一家？
　　23日，云南白药集团股份有限公司公开回应称，云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家和国际的相关通用规定。
　　不过，一些消费者对于云南白药的做法仍感到不理解，这也让流传已久的“西药负责治病，中药负责赚钱”说法再次引发关注。有媒体在调查中也发现，不仅是云南白药牙膏，超市常卖的田七、片仔癀等中药牙膏品牌都含有氨甲环酸这种成分。
　　云南白药在公开声明中也证实了上述情况的广泛存在。云南白药称，氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分，目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。

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　　王维维表示，中药产品中添加西药成分在中国大陆地区是合法且普遍使用的。在中成药里添加西药，必须要经原国家药监部门审批，合理限量添加西药成分。
　　“当然，这种添加混合使用有一定的历史背景，早在上世纪50年代的时候，大陆地区还没有全国性的药品管理法律法规时，已有大量中西医结合的药物用于临床治疗，是历史遗留问题。”王维维称。
　　王维维认为，目前此类药物未全面受禁，是因为药监部门目前主要查处的是违规添加西药成分的中药，且无临床证据证明合理添加西药成分的中药必然有问题。近年来，原国家药监局已经很少批准含有西药成分的中成药，且每年都会撤除一些非法添加西药成分的中成药的生产批号。

btkj · 发表于: 2018-10-23 10:08:00

源自：新京报

原文标题：云南白药牙膏被曝添加西药处方药氨甲环酸，云南白药发布公告称：无违法添加成分，更未使用禁用成分

　　新京报快讯（记者：吴靖）近日，微博上一位名为“科普医生博雅”的血液科医生爆料，中草药牙膏云南白药牙膏的成分中，加入了西药成分氨甲环酸。该医生质疑云南白药牙膏中很可能真正起“牙龈止血”作用的是氨甲环酸，而非中药成分──云南白药。此事引起网友热议，但目前该医生已删除此微博。
　　今日（23日），云南白药集团股份有限公司发布公告称，“云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家（GB22115《牙膏用原料规范》）和国际的相关通用规定，无违法添加成分，更未使用禁用成分。”
　　公告提及的规范由国家质量监督检疫总局和中国国家标准化管理委员会共同发布，于2009年6月1日正式实施。规范制定主要参照了欧盟化妆品规范，规定了对牙膏用原料的要求，包括禁用组分、限用组分、许用防腐剂和许用色素。
　　此外，公告称，云南白药牙膏在上市前进行过大量、完整的药效学、毒理学以及临床试验证实产品的安全性及有效性。
　　云南白药集团股份有限公司相关负责人回复新京报记者称，针对云南白药牙膏，公司还特别申请了名为“云南白药的新应用”国家发明专利，并已获授权。在专利申请文件中对云南白药活性物的提取、分离方法做了具体说明，同时提供了云南白药提取物的药理研究资料、毒理研究资料和临床试验资料。
　　记者查询，名为“云南白药的新应用”专利于2007年9月公布，该专利所述云南白药在牙齿清洁用品中的应用包括：在牙膏中、漱口剂中、牙粉中的应用。还包括在口腔保健用品中的应用，在口腔喷雾剂中的应用，在口腔贴膜剂中的应用，在口腔软膏剂中的应用。
　　其申请专利所做的临床的实验结果表示，“我们发现云南白药的活性成分，具有预防和改善牙龈出血的作用，在牙龈炎的初期阶段对病情的发生和发展可以有效地预防和抑制，从而减少和降低牙周病的发病率；同时发挥云南白药的愈伤作用，在抑制口腔溃疡的发生和促进口腔溃疡的愈合方面具有良好的效果”。
　　西药氨甲环酸又被称作凝血酸，常在临床中使用，如出血过多、外科手术、美白以及血友病患者治疗。公开资料显示，氨甲环酸有副作用，如药物过量可能致颅内血栓形成和出血，其他副作用包括腹泻、恶心及呕吐、经期不适等等。
　　然而，氨甲环酸在牙膏的含量应该是多少，目前中国大陆尚未有法规对牙膏中氨甲环酸的含量进行限定。
　　记者查阅论文发现，中国台湾化妆品卫生管理条例中规定化妆品中氨甲环酸的用量为2%～3%，用于抑制黑色素形成和防止色素。中国香港明确规定氨甲环酸在牙膏中的限量为0.05%，且需要在药店销售。东盟规定氨甲环酸可用于皮肤产品，最高限量为3.0%，并且不能直接接触黏膜。

⊙编辑：马小龙

海风有咸味 · 发表于: 2018-10-23 06:03:00

源自：北京青年报

　　血液科医生发帖质疑云南白药没有回应
　　云南白药牙膏陷止血成分风波
　　云南白药牙膏在“防止牙龈出血”的问题上已经引起了消费者的关注。消费者无法判断是云南白药在起作用还是氨甲环酸在起作用。昨天晚间，云南白药集团工作人员回应媒体询问时称：没有欺骗消费者的意思，否则它上面肯定不会标这个成分。牙膏含有云南白药的药物活性成分，帮助减轻牙龈问题。
　　一位血液科医生去超市买牙膏，偶然发现云南白药牙膏中含有止血西药成分──氨甲环酸，这令她心中不解：“这种牙膏的止血作用成分，到底是中草药还是止血处方药？”她将疑惑发到了网络上，没想到立即引起社会广泛关注。但当天下午，原创作者“科普医生博雅”又发声明称：“是我这个临床医生孤陋寡闻了，特此向被吓到的朋友致歉。”
　　昨天晚间，云南白药集团工作人员回应媒体询问时称：“我们没有欺骗消费者的意思。”

事件
血液科医生发帖质疑云南白药牙膏
　　近日，微博认证“科普医生博雅”称，刚刚看到一个医生写的帖子：她在云南白药中草药牙膏成分中发现了氨甲环酸，并指出，这是血液科医生常用的止血药，并且还是处方药。该话题立即引发网友议论和猜疑，“难道云南白药牙膏是中药负责宣传，西药负责效果？”“云南白药中草药牙膏的止血功能是因为加入了西药成分？”据了解，目前由于云南白药是国家保密配方，虽然其中成分表中简单写明了云南白药，但公众并不知道它的具体成分。
　　公开信息显示，氨甲环酸又被称作凝血酸，常在临床中使用，如出血过多、外科手术、美白以及血友病患者治疗。这种药物通过与抗纤维蛋白溶酶作用加强抗纤溶作用以达到辅助止血作用，另外，它也可以通过阻止抑纤维蛋白的分解起到止血作用，纤维蛋白是人体内常见的凝血因子。据介绍，这种主要作用是止血的处方药有明确的不良反应，包括有血栓形成和出血、腹泻、呕吐；注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状，虽然很少见但确实存在。而处方药的定义是，必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。

调查
功效牙膏占据超市货架主要位置
　　在昨天的网民大讨论中，有医生建议普通消费者日常使用含氟牙膏防蛀牙就可以了。但是北京青年报记者走访超市发现，含氟牙膏难觅踪影，货架上最明显位置码放的都是各种功效牙膏，令人眼花缭乱。护龈的、护牙周的、美白的、抗敏感的、抗口气的、修护牙釉质的、清火的……简直是护牙功效大比拼，琳琅满目，且价格不菲。其中，舒适达抗敏牙膏120克的零售价格35元一支、云南白药留兰香牙膏120克的零售价格24.5元一支、高露洁修护牙釉质牙膏180克的27.9元一支。还有一种西瓜霜精典牙膏200克的最贵，49元一支。北青报记者注意到，在该款牙膏配料表中显示，牙膏中含有西瓜霜、三七、黄连等中药成分，可以减轻牙龈红肿、出血；护理牙釉质；减轻牙面菌斑形成，减轻牙渍，洁白牙齿。而北青报记者仔细寻找后才发现，最为普通的含氟防蛀牙膏被摆在货架最低层，每支10元左右。
　　“请问有含氟牙膏吗？”顾客何先生停留在货架前面左看右看，研究了半天之后向售货员发问，可是售货员却说：“我也不知道啊。”据何先生说，他们一家三口每人使用的牙膏品种都不一样，“我媳妇牙齿敏感，她平时用抗敏牙膏，我闺女爱用美白牙膏，我就使用最普通的那种。”对于功效牙膏，何先生的评价是除了贵一些，也就那么回事儿。他说，闺女用美白牙膏也没见她牙齿变白，媳妇用抗敏牙膏，“时间长了牙齿敏感似乎好一点了，但是好像容易出牙结石，还得去洗牙，又是花钱。”

看法
专业人士：牙膏不是药，牙病应去看牙医
　　口腔医学专家指出，牙龈出血是牙周病，应该去看牙医，而不是用带止血药效果的牙膏。血是止住了，但患者的牙周病还在继续，停用了带止血的牙膏，患者还是会继续出血，长期用可能还会耽误口腔疾病的治疗。《心外传奇》作者李清晨说，并不是说云南白药加了氨甲环酸它就有效就能用了，手术过程中氨甲环酸不能轻易用。要是患者牙龈出血都到了需要用氨甲环酸的地步，那就早该去看牙医了。
　　春雨医生在官微中介绍，牙膏分为普通型牙膏与功效型牙膏两种。功效型牙膏必须由口腔医学机构出具的具有功效验证报告为依据，出具“功效作用验证报告”才能宣传功效，并在包装上标注QB2966。
　　春雨医生认为，目前无法证明是云南白药活性成分起到了减轻牙龈出血的问题，还是成分中的氨甲环酸确实有这个功能。因此建议大家买最普通的含氟牙膏就好了，所谓美白、止血、抗敏感牙膏，不但用处不大，反而可能会掩盖本来就有的口腔问题，牙齿有问题还是去看医生，牙膏不是药。
　　据口腔专家介绍，牙龈出血多是由于口腔卫生问题，导致牙齿表面牙菌斑和牙龈沟里面存在细菌，刺激牙龈发炎，毛细血管扩张。强行止血治标不治本，导致患者症状消失以为好了，不及时就医，长期下来会导致牙周问题恶化。

关注
云南白药因重组停牌至今
　　云南白药官网上显示，从今年9月19日起，该公司股票（证券简称：云南白药，证券代码：000538）因重大资产重组而停牌至今。
　　公告显示，该公司本次重大资产重组交易对方为公司控股股东白药控股的三方股东，即云南省人民政府国有资产监督管理委员会、新华都实业集团股份有限公司、江苏鱼跃科技发展有限公司。云南白药公司拟通过向控股股东白药控股的上述三家股东发行股份的方式对白药控股实施吸收合并。
　　云南白药公司透露，证券最晚将于2018年11月2日恢复交易，同时披露本次重大资产重组的基本情况、是否继续推进本次重大资产重组及相关原因。

⊙记者：赵新培

最新
云南白药回应：我们没有欺骗消费者
　　昨天晚间，云南白药集团工作人员回应媒体询问时称：“我们没有欺骗消费者的意思，如果欺骗消费者，它上面肯定不会标这个成分。它里面主要是含有云南白药的药物活性成分，来帮助减轻牙龈问题。”据了解，目前云南白药是国家保密配方。
　　昨天下午，云南白药牙膏止血问题原创作者“科普医生博雅”也发声明称：“是我这个临床医生孤陋寡闻了，特此向被吓到的朋友致歉。”
　　在声明中博雅称，“我只是一名普通血液科医生，我只是把我去超市买牙膏的经历记录了一下，从来没有想到过会有这么大的影响，这让我有点担心。这篇文章是基于我所学的医学专业知识做出的个人判断，一时激愤有些话可能偏激了一些，措辞不够严谨，希望各位朋友批评指正。”
　　关于牙膏添加处方药是否违禁，博雅透露，“后来有专业人士（化妆品配方师）告诉我说，氨甲环酸是可以添加在化妆品里的，牙膏里也可以加，但具体应该加多少剂量不确定，经口腔吸收后对人体有多大影响也不确定，是我这个临床医生孤陋寡闻了，特此向被吓到的朋友致歉。”
　　博雅还在声明中说，请大家不要惊慌。这种药虽是处方药，但根据牙膏上的成分表看得出，这种药在牙膏里添加的剂量有限。而且我们刷牙漱口的时候，它在嘴里只停留几分钟，吸收得就更有限了。这位医生表示：“关于这种牙膏的止血作用的成分，到底是中草药还是止血处方药，我还无从得知，静待官方回复。”

杨坝河 · 发表于: 2018-10-23 01:08:56

源自：北京商报

原文标题：云南白药牙膏陷“处方药”风波

　　云南白药跨界日化较成功的单品──云南白药牙膏陷入了“处方药”风波。10月22日，一位头条号名为科普医生博雅、实名认证为三甲医院血液科执业医师的人士就此前质疑云南白药牙膏添加处方药氨甲环酸一文发表补充声明。该医生指出，“关于牙膏止血作用的成分，到底是中草药还是止血的处方药，还无从得知”。业内人士认为，此次产品功效被质疑对正处于混改、重组整体上市关键期的云南白药来说可能造成一定的影响，甚至会影响到公司未来业绩。
　　医生的举报
　　一篇题为《三甲医院医生愤怒发言：这种牙膏年销量30亿，却把老百姓坑惨了》的帖子将云南白药推到风口浪尖。贴子内容显示，上述医生在云南白药中草药牙膏成分中发现了氨甲环酸，而这种药物是血液科医生常用的止血药，并且为处方药，云南白药中草药牙膏的止血功能可能是因为加入了西药成分。
　　10月22日，该医生删除了上述文章并发布《关于某中草药牙膏添加处方药的补充说明》（以下简称《补充说明》）称，虽然氨甲环酸是处方药，但根据牙膏上的成分表看得出，这种药在牙膏里添加的剂量有限。而且人们刷牙漱口的时候，该药物在嘴里只停留短短几分钟，被吸收的药物就更有限。该医生表示，目前还无从得知到底是中草药还是有止血功能的处方药使得牙膏具有牙龈止血功能，需要等官方回复。
　　同时，该医生表示，被删除的文章是记录了本人去超市购买牙膏的经历并基于所学的医学专业知识做出的个人判断，一时激愤、话语可能偏颇以及措辞不够严谨，接受来自各方的批评指正。在《补充说明》中，该医生进一步指出，专业人士向她表示氨甲环酸可以添加在化妆品和牙膏里，但添加的具体剂量以及经口腔吸收后对人体产生的影响尚不确定。
　　针对此次牙膏成分被质疑的相关问题，北京商报记者致电云南白药，云南白药相关负责人表示稍后会回电进行回复，但截至发稿并未收到相关回复。
　　配方的争议
　　此次风波的质疑主要来自云南白药牙膏的配方。北京商报记者在朝阳区一家超市的日化区看到，售价为38元/180g的云南白药牙膏（留兰香型）成分为磷酸氢钙二水合物、去离子水、山梨（糖）醇、甘油、水合硅石、月桂醇硫酸酯钠、云南白药提取物、食用香精、纤维素胶、黄原胶、焦磷酸四钠、糖精钠、苯甲酸钠以及氨甲环酸。
　　查询资料可以得知，云南白药牙膏中所含有的磷酸氢钙二水合物成分在片剂处方中广泛应用，既能作为辅料，又可以作为补钙营养品；山梨（糖）醇又称清凉茶醇、蔷薇醇，广泛用于香烟、牙膏的保湿剂等；水合硅石也称纯乳胶，一般用作橡胶补强剂、塑料增黏剂等；月桂醇硫酸酯钠一般指十二烷基硫酸钠，具有去污、乳化和优异的发泡力，多用作牙膏和粉状、洗发香波的发泡剂；纤维素胶被广泛用作增稠剂和稳定剂；云南白药提取物由名贵药材制成，具有化瘀止血等功效，配方和制法从不外传；氨甲环酸又名凝血酸、止血环酸，是促凝血药类的抗纤维蛋白溶解药，所属类型为化药及生物制品下的血液系统药物。
　　争议来自成分中有止血功效的氨甲环酸和云南白药提取物。某三甲医院一位血液科医生向北京商报记者介绍，氨甲环酸是抗纤维蛋白溶解的药，医生常用于牙龈出血、含涑止血，效果较好。“但氨甲环酸添加在牙膏里对身体可能会有一定影响，除非用于治疗。”
　　经济学家宋清辉在接受北京商报记者采访时表示，由于云南白药是保密配方，目前尚难以判断究竟是云南白药还是氨甲环酸在牙龈止血方面起作用，需要等待官方的回复。
　　蹊跷的时刻
　　对于刚经历混改且尚处在重组停牌阶段的云南白药来说，牙膏产品功效被质疑并不是个好消息。
　　为提升自身的经营活力和资源整合能力，2016年12月，白药控股通过增资方式引入新华都进行混改；2017年6月，白药控股又通过增资方式引入江苏鱼跃科技发展有限公司成为第三方股东。
　　完成混改后，云南白药2018年9月18日发布公告称，公司控股股东白药控股拟进行整体上市。根据公告，此次重组上市方案仍在前期准备阶段。云南白药预计在不超过1个月的时间内披露本次重组方案，即在2018年10月19日前按照《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则26号──上市公司重大资产重组》的要求披露重大资产重组信息。
　　不过，10月19日，云南白药发布公告称，由于此次重大资产重组涉及公司控股股东白药控股整体上市的相关事宜，交易方案和相关事项非常复杂，公司及相关各方仍需对本次重大资产重组方案进行持续沟通和论证。为确保本次工作的顺利进行，防止公司股价异常波动，维护投资者利益，公司申请证券继续停牌，并预计继续停牌时间不超过10个交易日。
　　在LatitudeHealth创始人赵衡看来，目前，云南白药面临业绩增长放缓的瓶颈期，在此情况下白药控股一方面通过混改寻求外部资金提升公司经营活力，另一方面通过白药控股整体上市获得更高的市值，从而获得更多资金推动混改继续发展，进一步盘活公司经营活力。数据显示，2017年云南白药实现营收243.15亿元，增幅为8.5%；实现净利润31.45亿元，增幅为7.71%。而2012年，云南白药的营收和净利增幅分别为20.99%和30.69%。
　　一位不愿具名的分析人士认为，由于云南白药尚处于停牌阶段，牙膏风波暂不会波及到公司股价，一旦复牌，公司的市值将遭受很大的波动。宋清辉表示，“这次牙膏功能被质疑对云南白药可能会造成一些不良影响，产品功能被质疑会影响到部分消费者对云南白药牙膏的信任，甚至可能会波及到公司未来业绩”。
　　北京商报记者钱瑜姚倩

区区之众 · 发表于: 2018-10-22 19:03:00

源自：新浪财经-自媒体综合

源自：中国之声

　　10月21日，一名身份认证为“三甲医院血液科执业医师”的自媒体账号@科普医生博雅发文称，某知名中草药牙膏的主要成分中含有氨甲环酸，这种药物主要作用是止血凝血，也就是说，该款牙膏的止血功能是因为加入了西药成分。这是血液科医生常用的止血药，并且还是处方药。

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　　这个帖子在网络上引起热议，“YN白药”被直指为云南白药牙膏。
　　在不少网友印象中，云南白药是我国著名的活血化瘀中成药，为世人所知的多是止血的功效，而且，云南白药是被列入一级保护品种的药品，也是绝密级中药制剂（中药保密品种是根据《中华人民共和国保守国家秘密法》《科学技术保密规定》等有关规定，已列入国家秘密技术项目的中药品种，其处方、剂量、制法等内容是保密的，具体还划分为绝密级、机密级和秘密级，其中绝密级为长期保密）。

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　　网帖中标出西药成分的牙膏包装盒
　　有媒体指出，云南白药的包装盒上明确写着其为“中国止血愈伤、消肿止痛、活血化瘀类产品”，其中活性成分具有“帮助减轻牙龈问题（牙龈出血、牙龈疼痛）……”等作用，如果说云南白药牙膏产品实际上并非靠云南白药止血，而是靠西药成分，而且还是处方药，那么是不是算“挂羊头卖狗肉”？对消费者是否有误导的嫌疑？
　　“氨甲环酸”是什么？
　　移动医患交流平台“春雨医生”介绍说，氨甲环酸是处方药，主要作用是止血；不良反应有血栓形成和出血、腹泻、呕吐，注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状；不良反应确实存在，但很少见。
　　记者了解到，含有氨甲环酸成分的牙膏并非独云南白药一家。此前，狮王、三七等牙膏也被爆出含有氨甲环酸。
　　牙膏中的“氨甲环酸”对人体有害吗？
　　@科普医生博雅随后发布了对中草药牙膏添加处方药的补充说明，她指出三点：
　　──有专业人士称，“氨甲环酸”可以添加在牙膏里，但具体应该加多少剂量不确定，经口腔吸收后对人体有多大影响也不确定；
　　──虽是处方药，但在牙膏中的剂量很有限，刷牙时吸收的更有限；
　　──这种牙膏起止血作用的成分到底是中草药还是止血处方药，目前不得而知。

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　　对于有止血作用的成分到底是什么，“春雨医生”介绍称，牙膏分为普通型牙膏与功效型牙膏两种，功效型牙膏必须由口腔医学机构出具的功效验证报告为依据，出具“功效作用验证报告”才能宣传功效，并在包装上标注QB2966。
　　业内人士介绍称，云南白药牙膏包装上标明了执行标准有QB/T 2966和GB/T 8372，相当于兼具普通型牙膏和功能型牙膏的双重标准。作为功能型牙膏的云南白药等牙膏的“功效作用验证报告”又是如何认定“云南白药活性成分”和“氨甲环酸”的功效？

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　　截至记者发稿，云南白药公司尚没有对上述疑问做出回应。
　　牙膏中添加“氨甲环酸”到底是否违规？
　　目前，对于“氨甲环酸”是否能添加在牙膏里，各方说法不一。
　　“‘氨甲环酸’并非牙膏用料规范国标违禁成分”
　　针对“‘氨甲环酸’可以添加在牙膏里”的说法，有业内人士称，国家标准没有禁止该成分。记者查阅了国家轻工行业标准关于牙膏和功效性牙膏的原料添加标准，发现“氨甲环酸”确实并不在国家标准中牙膏用料的限用或禁用的名录之中。换句话说，牙膏包装盒上“成分”一栏中标明的“氨甲环酸”，并不是牙膏用料规范国家标准的违禁成分。
　　但是“春雨医生”提醒，处方药的定义是：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。“处方药”为何可以成为日用品牙膏的成分？
　　“‘处方药’和‘处方药原料成分’概念有待厘清”
　　北京大学医学部教授王月丹称，临床使用的处方药“氨甲环酸”和作为成分学名的“氨甲环酸”是不是同一个概念，还有待厘清：
　　“日常用品当中有药品成分是比较常见的现象，比如牙膏当中有些中药，但是这些中药是不是都属于药食同源的，或者非处方药的这个也不好说。另外，他们用的药是原料药？还是国家批准的处方药拿来做原料？这也是不一样的。因为这个成分可以是处方药的成分，但是处方药实际上批的是药品产品本身。如果他用的是原料的话，恐怕也不会违反国家相关规定。”

　　“法无授权即为禁止”？
　　此外，有护肤品配方师提出，“氨甲环酸”又名“传明酸”，具有止血功效的同时，也有退黑除斑的功效，是美白产品常用的成分。不过，“任何含有传明酸的化妆美容产品必须按照药妆申报，审批流程比普通化妆品严格的多。”

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　　台湾森田药妆是当下传明酸美白产品最丰富的品牌
　　这名配方师称，虽然传明酸在化妆品成分中允许使用，但在牙膏用料标准中并没有被允许，目前属于法规空档，“从安全角度考虑当然是法无授权即为禁止。”
　　到底是“没有禁止即可添加”还是“没有授权即为禁止”，目前，食药监部门并未给出明确答复。
　　记者在云南白药集团官网上看到，其9月26日发布消息称，“云南白药牙膏喜获GMPC”认证证书，该认证是“公认的化妆品良好生产质量管理规范”，并未提到云南白药为“药妆”产品。

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　　云南白药牙膏也并非所有产品都添加了这一成分，记者发现，云南白药金口健牙膏和云南白药牙膏（朗健）产品中就没有“氨甲环酸”成分。

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　　云南白药正处资产重组期
　　10月10日──18日，云南白药集团股份有限公司（000538.SZ）发布多次公告，称公司正计划将控股股东的资产装入上市公司，但事项面临不确定性，公司继续停牌。

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　　据观察者网报道，自去年云南白药的控股股东云南白药控股有限公司（下称“白药控股”）实施混合所有制改革以来，外界对其改变均在拭目以待，但与此对应的是，云南白药的股价已经缩水不少。以2018年5月28日的股价高点──118元/股来计算，至其9月18日停牌之时的每股70.23元，短短几个月时间，云南白药的市值已经跌去约500亿元人民币。
　　牙膏到底怎么挑？
　　关于云南白药牙膏中添加西药成分是否合规记者还将继续关注，对于普通消费者来说，问题来了，牙膏到底应该怎么挑，美白、防蛀牙、止血、抗敏感这些功能有没有必要？医学科普账号@丁香医生给出了一份参考：

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　　中国之声（zgzs001）综合中国之声《央广新闻晚高峰》（记者：李行健）、微博@春雨医生、@丁香医生、观察者网、财新网等。

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[纪实·新闻] 行业协会发声云南白药牙膏事件：氨甲环酸不是牙膏原料禁限用物质

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