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 红彤彤 发表于: 2020-7-23 22:14:00|显示全部楼层|阅读模式

[2020年] 金达威再回应“不老药”神话:未承诺实际效用,FDA未评估

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源自:澎湃新闻
原文标题:金达威再回应“不老药”神话:未承诺实际效用,FDA未评估

  持续涨停的金达威,再次回应“长生不老药”β-烟酰胺单核苷酸(NMN)产品相关问题。
  7月23日下午,厦门金达威集团股份有限公司(金达威,002626)发布公告称,7月21日、7月22日、7月23日连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,根据《深圳证券交易所交易规则》的有关规定,属于股票交易异常波动情况。
  市场普遍认为,此次波动与金达威在电商平台预售的β-烟酰胺单核苷酸(NMN)产品有关。金达威在此次公告中也表示,关注到多家相关媒体及其公众号的报道,以及投资者对Doctor's Best(简称DRB)旗舰店正在预售的NMN产品的关注。
  对此,金达威回应称,DRB并未对该产品的实际效用进行过明确承诺,且已明确提示该产品效用未经过 FDA(美国食品药品监督管理局)的评估,不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病,金达威对DRB推出的NMN新产品市场前景并不确定,且未来可实现的销售规模亦不确定,目前对公司的经营业绩不会产生重大影响。

NMN产品概念股集体涨停
  7月8日下午,有投资者在互动平台提问金达威,称在某电商平台搜索到Doctor's Best NMN β-烟酰胺单核苷酸NAD+抗衰老逆龄,已经上市销售,该产品是否为金达威旗下Doctor's Best 的新产品。7月9日,金达威董秘在回复中确认了此事,称产品是在美国工厂生产的。
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金达威董秘在互动平台上回复投资者提问
  据官网公开资料,金达威成立于1997年11月,是国家火炬计划重点高新技术企业和创新型试点企业,2011年10月28日在深圳证券交易所挂牌上市。2015年1月,金达威投资并购美国的Doctors Best。Doctors Best 为美国知名的保健品公司,位于美国加利福尼亚州,是金达威的子公司。
  7月21日,深圳证券交易所曾向金达威发关注函称,近期有自媒体对该产品的效果做了大量报道,要求补充披露。
  对于在互动平台回复相关问题时是否存在误导性陈述及违反信息披露相关规定的情况,金达威在7月21日的回复中给了否定的回答,认为回复内容“主要内容包括NMN产品的生产主体为公司美国子公司,首批产品的上线销售情况和该产品生产执行的美国标准等信息”。
  可见的是,正是从7月9日开始,截至7月23日,金达威已实现8个涨停。除了金达威,雅本化学、兄弟科技、红太阳、丰原药业、尔康制药、友阿股份等NMN概念股在7月14日集体暴涨。
  在这次回复中,金达威介绍,烟酰胺单核苷酸(NMN)是烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)的前体,NAD+支持细胞的新陈代谢。随着年龄的增长,人体内NAD+含量下降,线粒体乙酰化酶调节蛋白减少,而线粒体乙酰化酶可能在健康的衰老中发挥重要作用。
  正因此如此,有人将其简单粗暴称为“抗衰药”,在不少报道中也将其成为“中国版长生不老药”。
  从DRB旗舰店可以看到,一瓶NMN产品去掉各种优惠价格后的单瓶预售价是1499元。一瓶有60粒,成人每天2粒,在产品详情中,每份(2粒)320毫克烟酰胺单核苷酸,每瓶含有9600毫克。

被神话的NMN产品:效用未经FDA评估
  澎湃新闻在电商平台的评论区看到,有买家表示,因为金达威连续涨停,才关注到NMN产品的,还有人表示,“7月21日本人因为使用产品非常满意,买入了金达威的股票”。
  对于产品的功效,其中不乏正面评价,比如吃了以后,感觉精神状态好了,睡眠质量提高,皮肤明显改善。在产品提问区,NMN产品的功效已经被神话,有人问是否有壮阳、“把月经吃回来”、防脱发等作用。
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某电商平台宣传的NMN产品产品介绍
  NMN受欢迎的程度从销量也能看出来。在7月21日的公告中,金达威介绍,Doctors Best于7月8日在某电商平台官方旗舰店上架试销售由美国工厂小批量生产的β-烟酰胺单核苷酸产品,目前这些产品已经全部销售完毕,共销售1406瓶,销售金额228.02万元。同时Doctors Best在2020年7月16日开放该产品接受预定,截至7月19日,共预售3605瓶,预售金额540.4万元,未来生产情况需到时视市场状况再行确定。
  这不是NMN产品第一次被广泛关注,NMN产品一度与巴菲特李嘉诚等世界名人联系在一起。在网上广为流传的一个故事是,2016年,香港首富李嘉诚在长期服用之后,斥资2500万美金(约2亿港币)入股了NMN的主要原料供应商美国ChromaDex公司。
  澎湃新闻在ChromaDex官网并未查询到与李嘉诚有关的信息,而根据官网资料,ChromaDex公司的代表产品是TRU NIAGEN,主要活性成分是烟酰胺核糖苷(NR),该产品虽然这种物质也是烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)的前体,但与β-烟酰胺单核苷酸(NMN)仍有区别。
  对于NMN产品的功效,金达威方面在7月21日和7月23日的公告中,均提到DRB并未对该产品的实际效用进行过明确承诺,且已明确提示该产品效用未经过FDA的评估,不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
  值得注意的是,虽然产品效用未经过FDA评估,在电商平台的产品详情中却强调,生产该产品的美国工厂已通过美国食药监局(FDA)工厂备案、已通过NSF cGMP(膳食补充剂)认证、已通过NSF cGMP(运动营养)认证,执行美国膳食补充剂 FDA21CFR111,117 标准。

NMN产品的另一种成分也备受质疑
  按照产品说明书,2粒一份的NMN产品胶囊,除了含有320毫克烟酰胺单核苷酸,还有500毫克白藜芦醇,300毫克的红景天提取物,50毫克的西洋参提取物。
  含量最多的白藜芦醇并未被作为最大的宣传点,但在电商平台的产品详情中,它却被作为一种增效成分,号称能达到多重抗衰老的目的。
  公开资料显示,白藜芦醇是一种多酚类化合物,最早是1940年由日本人从一种植物白藜芦的根部分离出来。2016年,白藜芦醇相关产品被宣传有延长寿命、抗癌等功效。
  与NMN成分类似的是,这次传言为白藜芦醇的神奇“代言”的是李开复,相关宣传称,李开复患有淋巴癌后痊愈,被归因于复服用含有白藜芦醇的产品。李开复本人在社交媒体两次回复此事,表示自己从没喝过该产品,更未代言,相关公司移花接木做虚假宣传。
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李开复辟谣白藜芦醇相关谣言
  在中国科学院官网可以查询到,2015年中国科学院生物物理研究所许瑞明研究组关于白藜芦醇促进去乙酰化酶SIRT1酶活性作用机制的最新研究进展。他在2016年接受新华视点采访时表示,白藜芦醇对人体的作用目前还处在研究阶段,对人体健康是不是有积极的作用、通过什么样的方式起作用、是否有副作用等目前都还没有定论。
  近期火热的NMN产品详情中特别提到了“哈佛药学院遗传学教授David Sinclair”,他支持口服NMN补充NAD+。澎湃新闻在哈佛大学查询到了该教授,而公开的资料显示,他是哈佛大学医学院遗传学系教授。
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哈佛大学关于David Sinclair的介绍
  有意思的是,国内2016年白藜芦醇相关产品火热的时,这位“教授”被宣传为白藜芦醇的发明人。根据哈佛大学官网资料,这位教授名下有一家名为Sirtris的公司,主要研究的就是白藜芦醇。2008年,葛兰素史克曾被曝将出资7.2亿美元收购这家公司,但仅仅两年以后,该项目因为副作用等原因停止了该研究。
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