抗癌药原研药企需提升研发能力 未来仍将负重前行

源自：21世纪经济报道

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　　提升研发是降价根本 抗癌药原研药企负重前行
　　21世纪经济报道 陈红霞
　　癌症作为人类最恐慌的病症却一直在人群中蔓延。据《全球癌症报告2014》显示，全球癌症病例将呈现迅猛增长态势，由2012年的1400万，将逐年递增至2025年的1900万，而中国新增癌症病例高居第一位。
　　曾经，抗癌药高昂的价格曾让不少患者望而却步，一些患者被迫选择代购质量不可控、缺乏医生临床指导的“外购药”。抗癌药零关税政策出台以后，再次触动了癌症患者敏感的神经。有关抗癌药降价的问题像雨后春笋般不断涌现。
　　一个不争的事实是，目前临床仍然是放化疗等传统手段占据主导。尽管癌症药零关税政策的传导仍须时日，但先行一步的医药分家已经使得一部分被纳入医保目录的抗癌神药走下“天价神坛”。加上国家药品价格谈判、取消药品加成、两票制等药价新政频出，抗癌药价格有望进一步降低，“高价救命药”困境或面临解局。随着药品审评审批的加快，未来更多新药将进入中国市场。
　　那么我国的抗肿瘤药市场蛋糕究竟有多大？相关数据显示，2015年，包括传统疗法和新型疗法在内的整体癌症治疗市场空间为830亿美元，其中癌症新型疗法占了559亿美元，相比2010年增长了55%，而这部分市场已经成了21世纪专注于癌症治疗的制药企业厮杀的战场所在。
　　巨大的市场蛋糕吸引了诸多入局者，虽然，目前只有少数制药企业在癌症新疗法领域取得显著进展，但主要研发机构已经遍布全球，他们掌握着未来的抗癌药市场竞争格局。
　　因此，掌握了新兴的诊疗手段才能掌握主动，进而从根本上降低抗癌药的价格。国家卫生健康委员会副主任曾益新曾表示，“提高我国抗癌药品的研发能力，是降低抗癌药品费用、减轻对进口抗癌药品依赖的根本之策。”
　　受到国家鼓励创新研发新药的政策激励，我国从事癌症原研药研发的企业近几年大幅增多，使得原研市场表面上迅速成长，竞争加剧。
　　但另一方面国内抗癌原研药企经营环境及资本化道路却显得十分艰难。
　　内控建设、引进律师、投行等都需要提前规划，需要对很多项目进行合规披露，这不仅涉及到企业的一些专利保密性问题，还放大了企业的试错成本。上市，不仅意味着接受监管机构的监管，还得接受市场化资本的洗礼。
　　即使是在上市的过程中，还要做好政策随时发生变化的应对方案，不能因为上市而延误了公司原有的产品开发计划。
　　研发决定将来上市产品的好坏，市场环境则决定一个好产品是否能够变现，归根结底，企业未来的发展还是得靠产品说话。
　　一种可能的路径是，通过精细化分工和外包非核心技术业务进行联合研发。大型药企通过外包来将资源和力量集中在自己的重点研发技术，同时降低资产和风险，借助CMO的工艺研发优势降低成本、提高产率。
　　从某种程度上来说，我国抗癌药原研药企竞争激烈、肩负重担，在经济整体下行的背景下，注定将负重前行。