新冠药、疫苗研发与供应提速，上市药企“铆劲”增产

源自：第一财经

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　　伴随新冠“乙类乙管”后治疗药物、检测试剂及防护用品等重点物资需求显著增加，近日多家医药上市公司披露了募集资金投资项目进展及临床研究进展，回应市场对防疫物资生产及企业产能供应情况的关注。
　　1月2日晚间，多家上市公司发布主要产品研发、产线建设，以及募集资金进展相关公告。其中，君实生物披露了新冠药物VV116合作研发进展，科兴制药披露了新冠小分子口服药研发进展，联影医疗、奕瑞科技、博瑞医药、热景生物、奥泰生物等多家公司披露了募投项目进展。
　　新冠药品和疫苗研发紧锣密鼓
　　抗疫产品的研发进展备受关注。1月2日晚间，君实生物公告称，控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片，已完成一项对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（PAXLOVID）用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者早期治疗的III期临床研究，同时还在不同的人群中开展了多项VV116的国际多中心III期临床研究。
　　前沿生物与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所共同开发了抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂FB2001（Bofutrelvir）。根据公告，目前，该公司正在积极加速推进注射用 FB2001 拟治疗新冠病毒感染住院患者的 II/III 期临床试验和雾化吸入用 FB2001 拟治疗轻型、普通型新冠病毒感染患者的 II/III 期临床试验。
　　新冠疫苗获批上市情况也备受市场关注。康希诺发布公告称，目前，该公司肌注式新冠疫苗已于国内获得附条件上市批准用于18岁及以上人群，且获批用于序贯加强免疫接种，同时获得境外多个国家的紧急使用授权/附条件上市。同时，该公司的吸入用新冠疫苗已于国内作为加强针被纳入紧急使用。
　　同时，科兴制药表示，该公司新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究成功完成全部受试者入组。SHEN26胶囊是一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶（RdRp）抑制剂，对不同新冠病毒变异株均有高效的体外抑制活性。
　　另据了解，阳光诺和的盐酸溴己新口服溶液、布洛芬混悬滴剂通过快速审评通道获批。此次获批的盐酸溴己新口服溶液，为国内首家通过仿制药申报上市成功并通过仿制药一致性评价的产品；此次获批的布洛芬混悬滴剂，为国内首家通过“仿制药一致性评价”的药物制剂产品。
　　药企“铆劲”增产保供
　　除了新药研发方面，为应对医疗物资供应紧张的情况，多家医药上市公司优化排产、执行车间机器不停转、员工轮岗、7×24小时生产计划，以最大限度释放产能。
　　1月2日晚间，济川药业称，目前小儿豉翘清热颗粒保持满负荷生产状态，可保障每天超过 100万袋小儿豉翘清热颗粒的生产和供应。此外，该公司募投项目“年产7.2亿袋小儿豉翘清热颗粒”预计2023年下半年开始调试及试生产。
　　贵州三力也称，当前产能利用率接近200%，可保障每日超20万瓶开喉剑喷雾剂系列产品生产供应。且该公司募投项目“GMP改造二期扩建项目”预计2023年7月完成调试并开展试生产，届时公司总体产能将大幅提升至近1亿瓶/年，全面突破生产环节的产能瓶颈。
　　另据第一财经了解，近期，上海医药子公司上药信谊加大氨麻美敏片和酚氨咖敏片两个感冒类药品排班生产，酚氨咖敏片实现日产量翻一番，氨麻美敏片紧急投产3批。上药国风完成170余万盒的防疫药品生产，上药常药布洛芬日投产150万片，生产周期从24天缩短至13天。
　　此外，康恩贝产品复方鱼腥草合剂、乙酰半胱氨酸泡腾片、复方氨酚烷胺胶囊、布洛芬等产量产能均扩大3至4倍，子公司江西康恩贝中药公司恢复了布洛芬片的生产并正式投放市场，日产量达570余万片。
　　IPO募投项目推进提速
　　随着疫情管控政策的逐步优化，通过CT和移动DR产品对肺部影像进行新冠病毒感染早期诊断、后期治疗及监控的重要性凸显。对此，相关上市公司披露了 IPO募投项目推进情况。
　　奕瑞科技公告称，募投项目“生产基地建设项目”太仓生产基地（二期）已完成厂房建设，海宁生产基地进入试生产阶段，产能有序爬坡。“研发中心建设项目”Mars1417V3、Mars1717V3等普放无线产品已进入量产阶段，可作为移动式DR的关键部件，辅助医生精准诊断治疗。
　　国产医学影像龙头联影医疗也称，募投项目“高端医疗影像设备产业化基金项目”建成后将用于生产高端XR、CT、PET/CT、MR和PET/MR等系列产品，其中XR和CT产品可用于新冠疫情的疾病诊断，募投项目的有序推进有利于提升产品疫情诊断的水平，缓解医疗设备紧缺状况。
　　为应对抗原检测试剂等医疗物资供应紧张的情况，多家检测及诊断相关公司启用募投项目释放产能。
　　热景生物公告称，调整启用公司募集资金投资项目“年产1200万人份体外诊断试剂、850台配套仪器生产基地及研发中心”，对该项目产线进行转产扩能。
　　奥泰生物也称，截至目前，该公司募投项目“新增年产2.65亿人份体外诊断试剂的产业化升级技术改造项目”已实现投产。
　　还有些医药企业运用再融资方式提高生产经营能力，布局疫情防护安全线。其中，鲁抗医药披露非公开发行提示性公告称，拟募资12亿用于抗病毒抗感染、减热阵痛药品扩产。