国产新冠药研发下半场：回报难料，抢时机换赛道能否“破茧”？

叶桂 · 发表于: 2023-2-21 16:57:05

源自：红星新闻

　　日前，翰宇药业（300199.SZ）公告，控股股东、实际控制人曾少贵及其一致行动人曾少强、曾少彬拟协议转让共计4416.21万股，交易总价款4.53亿元。与此同时，曾氏三兄弟还抛出减持计划，三人拟减持不超过1766.48万股。
　　转让加减持的比例并未影响到曾家的控制权，但减持背后的原因值得关注。翰宇药业披露，实控人之所以减持，除个人资金需求外，还有“向公司提供无偿借款”。翰宇药业董秘办人士告诉红星资本局，“实控人提供借款是向公司的经营提供一些支持，具体的借款数目后续公告会披露。”
　　新冠药物研发上的高额投入，让翰宇药业资金链日渐紧张。面临类似困境的远不止其一家，在竞争激烈的市场面前，布局新冠药研发难测输赢。
　　巨额研发费用背后缺钱是普遍现象
　　一家公司为何需要通过实控人套现去借款？
　　原因从财报数据上可见一斑，截至2022年三季度末，翰宇药业经营性现金流仅为797.6万元，较去年同期减少93.85%，资金链紧绷。公司货币资金余额5514.63万元，有息负债则高达17.49亿元，包括短期借款3.82亿元，应付账款9015.62万元，长期借款9.76亿元，应付债券3.01亿元。
　　紧张的资金情况背后是高额的研发投入。2022年前三季度，翰宇药业的研发费用达1.02亿元，占当期营收的近两成。基于此，公司给出的全年业绩预期为亏损3.3亿元至3.8亿元，同比减少1171.16%至1333.45%。其指出，报告期内，公司新冠药物HY3000鼻喷雾剂等多个创新药项目稳步推进，本期研发投入较上期有所增加导致公司研发费用上升，对公司2022年度利润产生影响。

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　　↑截图自翰宇药业公告
　　想挤入新冠药赛道的开拓药业（09939.HK），研发投入也一路飙涨，2020年至2021年，其研发成本分别为3.29亿元、7.68亿元，轻松翻倍。2022年上半年这一数据又同比增加63.4%至4.61亿元，其中临床研究开支增加1.48亿元，主要由于就普克鲁胺新冠适应症进行临床试验，支付医院以及CRO的费用增加。而截至目前，开拓药业没有一款商业销售的药物，更没有产生任何收益，上半年共亏损5.18亿元，亏损额同比扩大59.11%。
　　在新冠药赛道上，生存成了这些药企共同的命题。2022年8月底，开拓药业宣布，创始人、董事会主席童友之通过先旧后新配股形式进行集资，同时借此进行减持。童友之共减持853.25万股，套现1.18亿港元，将悉数用于偿还应付公司贷款。开拓药业预计配售事项实现净集资2.73亿港元，拟用作新冠药物普克鲁胺的临床开发及商业化，以及福瑞他恩的临床开发。
　　君实生物（01877.HK）也是押注者之一，其新冠口服药民得维2月17日在上海开出首张处方。民得维目前是定价最高的国产新冠药，其原料药成本虽与另一款国产药先诺欣相当，直接研发费用却高达8.8亿元，期间费用率也比先诺欣高出11个百分点，现在谈销售回报为时尚早。2022年君实生物的总营收甚至远不能覆盖研发成本，公司预计全年营收为14.46亿元，研发费用则是23.64亿元。
　　即便旗下国产新冠口服药最早上市，真实生物仍急需在资本市场“输血”。此前，公司已完成A、B两轮融资，融资额分别是1.5亿元和1亿美元。但这些钱显然不够“烧”，真实生物披露，从2020年到2022年前五个月，公司在物业、厂房、设备、知识产权上累计投入5.17亿元。阿兹夫定正式投产后第二天，即2022年8月4日，真实生物火速向港交所递交招股书，募集资金将用于阿兹夫定的制造及商业化，以及其用于治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发等。
　　一场突围时机至关重要
　　时机对新冠药企至关重要。
　　真实生物旗下的阿兹夫定从审批到投产只用了9天，被外界冠上“首个国产新冠口服药”称号。相比其他入局者，真实生物研发新冠药更像是一场“豪赌”。
　　真实生物作为一家创新药企，2012年成立，致力于抗病毒和抗肿瘤药物、心脑血管以及肝脏疾病等物药物的研发。但回看掌舵人王朝阳，其早期靠煤炭、地产起家，完成原始积累后杀入创新药领域，是一次难度颇高的跨界。
　　事实上，阿兹夫定最初的开发者不是真实生物，最早的设定也并非治疗新冠。
　　公开资料显示，阿兹夫定是河南师范大学、郑州大学和河南省分析测试研究中心研制的治疗艾滋病新药，由郑州大学的常俊标教授率领团队研制成功。再将时针拨转至十几年前，2011年12月，王朝阳麾下的北京兴宇中科投资有限公司与郑州大学签署协议，用4000万元买下了阿兹夫定的知识产权。

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　　↑阿兹夫定图据视觉中国
　　早在2021年7月，国家药监局附条件批准阿兹夫定与其他逆转录酶抑制剂联用，用于治疗高病毒载量的成年HIV感染患者。阿兹夫定由是成为中国第一个拥有自主知识产权的抗HIV药物。
　　不过，由于具有广谱抗病毒活性，阿兹夫定被证明可用于治疗新冠，其通过特异性作用于新冠病毒RdRp，从而抑制病毒复制。2022年7月，国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠适应症注册申请，随后又相继被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第九版）》《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。
　　而只是迟滞了几个月，国产新冠药面临的境况已大不相同。红星资本局此前报道，2月11日，先声药业（02096.HK）新冠口服药先诺欣投产上市，根据首发报价信息，先诺欣的定价为750元/盒，原料药成本334.53元，直接研发费用5.02亿元。扣除原料药成本，想要完全覆盖掉研发成本，先诺欣得卖出约120万盒。但市场环境今非昔比，定价也高出阿兹夫定不少。
　　市场未来或进一步分化
　　高成本外，竞争者环伺也是新冠药企们面临的问题。当下，国内已有5款新冠口服药获批上市，分别为：美国辉瑞公司的Paxlovid、默沙东公司的Molnupiravir和真实生物的阿兹夫定、君实生物的民得维、先声药业的先诺欣，形成“2进口+3国产”的格局。另据前瞻产业研究院统计，截至2023年1月13日，全球已批准上市和已申请上市的“新冠药”共计21种。新冠药市场未来或将进一步分化。

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　　↑先诺欣图据视觉中国
　　资本市场的热情在消退。在发布国产新冠口服药获批上市的消息后，先声药业、君实药业的股票均下跌。
　　新冠治疗的前景不甚明朗，不少企业也在预防上花费气力。翰宇药业研发的HY3000鼻喷雾剂就是一款用于新冠暴露前预防的药物，据介绍，HY3000鼻喷雾剂是一款新型多肽膜融合抑制剂，经鼻给药后药物主要分布于上呼吸道，可通过上呼吸道局部作用阻止病毒感染人体。前述董秘办人士向红星资本局透露，HY3000鼻喷雾剂“还在二期临床中，公司有相应的安排。”
　　先声药业曾于2022年5月公告称，公司抗新冠候选药物SIM0417已获得药监局签发的临床试验批准通知书，拟用于新冠阳性感染者密接人群的暴露后预防治疗。这是国内首个进入临床阶段的暴露后预防新冠药。
　　全球范围上来看，阿斯利康的Evusheld是唯一一款上市的预防新冠药物，用于成年人和青少年（12岁及以上，且体重40公斤及以上）的新冠病毒暴露前预防。Evusheld已在美国获得应急使用授权，并在英国药品和保健品管理局（MHRA）获得附条件上市许可用于新冠病毒暴露前预防。
　　但预防新冠这条路并不一定比治疗好走。首都医科大学附属北京友谊医院副主任医师王鹤告诉红星资本局，“相比预防，治疗新冠是毋庸置疑的重点。”王鹤认为，暴露前预防还有一个问题，就是无法判断病毒的走向，能不能预防将来变异的毒株是个未知数。

⊙记者：俞瑶实习记者：胡安墉　编辑：肖子琦

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[新冠肺炎] 国产新冠药研发下半场：回报难料，抢时机换赛道能否“破茧”？

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