国家药监局：已批准2个新冠疫苗上市，16个新冠疫苗开展临床试验

源自：健康时报

---

原文标题：国家药监局：已批准2个新冠疫苗上市，16个新冠疫苗开展临床试验

　　2月19日，最高人民检察院、国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局，联合发布15件落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动典型案例。
　　据初步统计，在2019年9月至2020年12月“四个最严”专项行动期间，全国市场监管部门查办涉食品安全违法案件28.48万件，罚没款27.25亿元，吊销食品类行政许可775件，移送公安机关3346件；药品监管部门查办药品、化妆品和医疗器械领域违法案件10.77万件，罚没款18.4亿元，责令停产停业2041家，移送公安机关1306件，完成对全部在产的37家疫苗生产企业年度巡查，有力保障流感疫苗等供应；检察机关批准逮捕涉食品药品安全犯罪案件3945件7298人，起诉8791件17066人；建议行政执法机关移送此类刑事案件1369件1499人，监督公安机关立案731件810人；立案涉食品药品安全公益诉讼案件35381件，办理诉前程序案件30800件，提起公益诉讼1683件。
　　此外值得关注的是，国家药监局同时披露，已附条件批准我国2个新冠病毒疫苗上市，应急批准16个疫苗品种开展临床试验，其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。
　　在新冠肺炎疫情防控期间，三部门紧紧围绕疫情防控工作大局，发挥职能作用，从严从重打击伪劣防护产品、假劣药等违法犯罪行为，全力保障疫情防控药品、医疗器械质量安全。
　　国家药品监督管理局组织开展疫情防控用药用械集中整治，积极推动新冠病毒疫苗研发上市，做好新冠肺炎治疗药物和医用防护医疗器械应急审批，主动对接相关生产企业，完成注册检验、审查，为新冠病毒疫苗大规模生产做好准备。并严把质量关，加强风险管理，派督导组赴重点省份就医疗物资质量专项督导。
　　目前，共应急批准22个药物开展新冠肺炎及其相关适应症的治疗、预防临床试验；附条件批准2个药品上市；应急批准新冠病毒检测试剂54个，日产能达到2401.8万人份。各地应急批准医用防护服注册证420张、医用防护口罩注册证307张。已附条件批准我国2个新冠病毒疫苗上市，应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验，其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。
　　最高人民检察院针对疫情防控期间制售伪劣防治、防护用品、不符合标准的医用器材等违法犯罪案件多发高发的实际，加强研究，把握犯罪规律特点，及时联合最高人民法院、公安部、司法部出台《关于依法惩治妨害新型冠状病毒感染肺炎疫情防控违法犯罪的意见》，并通过“两高”答记者问的方式，积极回应制售伪劣口罩案件如何准确把握案件证明标准、准确适用罪名等问题。发布多批典型案例、组织条线培训，对涉疫情犯罪案件的办理明晰标准，统一认识，实现精准打击，依法防控。
　　2020年，检察机关办理了一批涉疫情防控生产、销售伪劣商品犯罪案件，介入侦查此类案件682件，批捕400件683人，起诉451件959人，一审已生效裁判225件404人，监督公安机关立案61件77人。各地检察机关充分发挥检察职能作用，把依法打击犯罪与疫情防控、复工复产、维护市场经济秩序紧密结合起来，有力保护人民群众生命健康安全，维护市场经济秩序稳定。
　　关注新冠疫苗进展