全球确诊突破1000万！新冠病毒疫苗离我们还有多远？

源自：第一财经

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上传时间: 2020-6-29 09:35

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　　导语：WHO希望尽可能缩短时间，在12-18个月内研发成功。全球已有超过200个候选疫苗，其中15个正在进行人体临床试验。

⊙作者：第一财经 冯迪凡 李欣洁

　　虽然数据口径因统计速度更新稍有不同，然而今日（29日）全球新冠肺炎患者总确诊过1000万之事已成定局。
　　世界卫生组织（WHO）亦在近期已做出预测，本周（29日开始）病例总数将达1000万例。
　　据实时信息网站Worldmeter统计数据，截至28日下午，全球新冠肺炎确诊患者超过1010万人，死亡超过50万人；美国约翰斯·霍普金斯大学同一时刻的数据显示，全球新冠肺炎确诊患者超过999.4万人，世界卫生组织的这一数字为超过978万人。
　　值得注意的是，在新冠肺炎疫情暴发后第一个月，各界向WHO报告的病例数不到1万例。而在过去一个月中，各界向WHO报告的病例数已经高达近400万例。
　　与此同时，全球距用上新冠疫苗，还有多远呢？
　　26日，WHO宣布在2021年底前向世界提供20亿剂疫苗，其中50%将提供给中低收入国家。WHO首席科学家斯瓦米纳坦在当日发布会上表示，疫苗研发一般需要8至10年，WHO希望尽可能缩短时间，在12~18个月内研发成功。全球已有超过200个候选疫苗，其中15个正在进行人体临床试验。
　　IHSMarkit在最新报告中也预测，可能直到2021年夏天，我们才能获得一个得到完全批准的有效疫苗。

尚缺有效的疫苗
　　WHO总干事谭德塞指出，目前在应对新冠肺炎病毒方面还缺少一个像在对抗埃博拉病毒时那样的工具：一种有效的疫苗。
　　“没有它，毫无疑问，将会有更多的病例和更多的死亡。”谭德塞表示，“要控制新冠病毒并挽救生命，我们需要有效的疫苗，诊断和治疗方法──且需要的数量和速度都是前所未有的。”
　　根据公开资料梳理可以看到，目前全球正在开发中的疫苗可以大致分为正处于“临床阶段开发中的疫苗”和“即将进入临床阶段的疫苗”两类。
　　其中，已经宣布处于临床阶段开发中的疫苗来自法国、比利时、德国、俄罗斯、英国等国。
　　具体而言，在比利时和德国，德国生物技术公司CureVac的mRNA候选疫苗的一期试验已经开始。就在试验开始的两天前，德国政府还收购了CureVac公司23%的股份。
　　在俄罗斯，其首个新冠病毒候选疫苗已正式进入一期和二期试验阶段。作为一种基于腺病毒的产品，该疫苗具有两种形式，分别为注射用溶液（Gam-Covid-Vac）和溶液配制用冻干粉（Gam-Covid-Vac-Lyo）。该疫苗由俄罗斯盖玛莱亚国家研究所与俄罗斯制造商R-Pharm合作开发。
　　在英国，英国敦帝国理工学院与企业VGH合作，启动了英国候选疫苗的一期、二期试验阶段。6月24日，英国帝国理工学院科研团队对外界公布，其研发的新冠疫苗于当日开始对志愿者接种。这是继英国牛津大学研发疫苗AZD1222在4月进入人体试验阶段后，又一进入该阶段的新冠疫苗。
　　此外，南非金山大学近期也在线上新闻发布会上宣布，将从近日起开始开展非洲大陆首个新冠疫苗临床试验。
　　在即将进入临床阶段的疫苗研制方面，则有法国医药巨头赛诺菲（Sanofi）、美国药厂默克（Merck&Co）等方参与。近期，赛诺菲宣布将投入6.1亿欧元用于在法国的新冠疫苗研发工作；默克在与非营利研究组织IAVI合作，在其宾夕法尼亚州工厂开始初期生产与IAVI合作开发的疫苗。
　　IHSMarkit生命可续和产业服务主任安杜（GustavAndo）对第一财经记者表示，不同寻常的是，几家正在开发有前景候选疫苗的公司已经开始了高风险、高水平的生产计划。
　　“人们普遍认识到，如果批准了合适、有效、安全的疫苗，就需要尽快提供疫苗储备，以便为人们进行免疫接种。考虑到形势的紧迫性，一些国家可能会在正式批准之前，对疫苗进行紧急批准。”安杜指出，“鉴于扩大规模的必要性，越来越多的开发创新性候选疫苗的小型生物技术公司和学术团体已经与该领域有经验的参与者建立了主要的伙伴关系。”
　　如前所述，WHO方面希望尽可能缩短时间，在12~18个月内研发疫苗成功。欧盟委员会的预期也差不多，计划在12~18个月内，甚至在更快的时间内对加速开发和安全有效的疫苗。

应对新冠病毒有效的治疗方法
　　在缺乏疫苗的情况下，WHO和全球各国也同时在探索应对新冠肺炎及其并发症的有效治疗方法：这一点尤其重要，因为改用已知药物的批准时间将比新研发疫苗的批准时间短得多，且前者已在常年使用中建立了基本的安全性。
　　当下何种治疗方式较为有效？
　　根据IHSMarkit的评估，目前可以看到地塞米松（dexamethasone）在治疗某些新冠肺炎患者方面的效果。
　　此前WHO也发表声明称，英国一项初步临床试验结果显示，地塞米松可挽救新冠肺炎重症患者生命，WHO对此试验结果表示欢迎。
　　地塞米松是一种皮质类固醇。英方与WHO共享的初步调查结果显示，对于使用呼吸机的患者，该疗法可将死亡率降低约三分之一，而对于仅需氧气的患者，其死亡率可降低约五分之一。
　　IHSMarkit在评估中指出，根据这些初步数据，英国政府已将这种治疗手段作为英国国家医疗服务体系治疗（NHS）新冠肺炎重症患者时的标准之一且立即生效。
　　相比之下，“羟氯喹”的效果就不那么如意了。
　　IHSMarkit指出，在对英国大型临床试验RECOVERY提交的数据进行分析后，WHO再次停止了多国参加的大型临床试验中使用羟氯喹的部分。
　　英国提供的数据表明，羟氯喹对降低新冠肺炎病毒死亡率的作用很小。同时，在英国，药品和健康产品管理局（MHRA）已下令，本国正在进行的任何评估羟氯喹的临床试验都不应招募新的参与者。在美国，美国食品和药品管理局（FDA）则撤销了对氯喹和羟氯喹的紧急使用授权（EUA）。
　　FDA指出，做出这一决定是因为“当前已不再符合发布EUA的法律标准”，且这些药物“不太可能对治疗新冠肺炎住院患者有效”。FDA还指出，这种治疗手段的潜在的好处无法超过其潜在的风险，譬如一系列副作用等。
　　FDA还警告医疗提供者，在新冠肺炎重症住院患者中，羟氯喹/氯喹和瑞德西韦（remdesivir）之间可能存在药物的相互作用。