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 华景岳昂 发表于: 2020-8-17 18:45:35|显示全部楼层|阅读模式

[2020年] 乐清市局坚持“两手抓”稳步推进药械化监管工作

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源自:浙江省政府网站
原文标题:乐清市局坚持“两手抓”稳步推进药械化监管工作

来源:乐清市市场监督管理局
  乐清市现有药品批发企业1家、药品零售连锁企业总部4家、零售药店445家、医疗机构1094家、药械生产企业14家、第三类医疗器械经营企业118家、化妆品经营单位5867家,总体监管基数大、任务重,监管情况复杂。今年以来,乐清局围绕疫情防控,一手抓质量安全监管、一手抓违法违规打击,扎实推进药械化监管各项工作,为“两手硬两战赢”提供了有力支撑。
  一是坚持守牢疫情防控底线。为做好新型冠状病毒疫情防控,保障药品、医疗器械的质量安全,该局自1月28日返岗后以疫情为令、持续作战、硬核攻坚,全面筑牢药械市场关键防线。期间多次召开药械经营企业新冠病毒疫情防控工作会议,及时传达通知有关疫情防控的上级文件精神,与各企业签订相关责任书、承诺书,要求严格落实主体责任,合法合规开展经营活动,全面保障防疫药械市场安全。针对药品经营企业,该局要求各企业严格按照上级文件精神做好相关工作,如体温测量登记、扫码、禁购药品制度等,每日统计上报《零售药店购买发热、咳嗽、腹泻药品信息登记表》;乐清市口罩、体温计等在产防疫医疗器械生产企业共3家,我局疫情期间第一时间在企业派出了“驻厂监督员”,每日对企业进行器械生产质量检查,严格把关企业原材料进货、入厂检验、生产、关键工序控制点、成品检验等情况,督促企业按照产品标准和技术要求规范生产,严把医用防护用品产品生产质量关。经统计,共出动执法人员200余人次,检查医疗器械生产企业120余家次。
  二是全面助力企业复工复产。疫情期间,药品经营企业因村进出口关闭、无工作牌、人员紧缺、跨省跨区域采购配送遇阻等原因造成员工上班困难及药械货运输等问题。该局积极联合药业协会解决企业复工问题,有力保障了全市药品药械供应。同时,紧密排摸了265家药械企业的“三返”情况,建立“一人一表”登记制度,在线上线下密切监测企业复工情况,确保复工复产期间各项防疫措施落10余家医疗器械生产企业对接省局开通绿色通道,加快体温计、口罩等防疫物资产品注册审批。目前乐清市康复医疗设备厂额温枪、浙江铁枫堂药业有限公司一次性使用医用口罩已取得注册证。
  三是加快落实民生实事项目。疫情期间,为解决企业生产问题、防疫物资供需问题、群众购药需求等,该我局在从严监管保证产品质量,规范市场正常发展的前提下,迅速打通多方便民渠道,实现真正为民服务。在2019年7个送药上山服务点的基础上提前完成今年6个服务点的建设目标,药库涵盖糖尿病类、心脑血管疾病类、牙疼类等2000余种日常用药的配送,并严格执行治疗发热、咳嗽类药品暂停销售的要求。截止目前已开展送药服务150余次,服务人数500余人;该局积极联系各零售药店连锁总部,鼓励开通网订店送服务,消费者可以通过企业官方网站、京东、天猫、饿了么等方式网络下单,或者通过企业总部电话,药店工作人员人工派送或通过EMS邮政快递送至消费者家中或者村卡点处。截至目前,已提前超额完成10家“网订店送”药房建设目标,在乐清市区、柳市镇、虹桥镇、白象镇3家连锁药店全面推广“网订店送”新模式,累计接受订单配送2115次。
  四是扎实推进全年目标任务。药品分局结合疫苗(冷链药品)专项、诚信考核、“药剑行动”等专项任务,稳步推进药械化监管各项工作,确保全年目标任务圆满完成。截至目前,已提前完成全年药品抽检任务共计90批次,其中中药饮片14批次;医疗器械国抽、省抽任务数11批次,已完成6个批次;已提前完成化妆品国抽、省抽任务共计31批次。完成全市24家医院类医疗机构、社区卫生服务中心、4家药品批发连锁零售企业的监督检查,实现全覆盖;换证、变更(新开)药店、医疗器械现场检查100余家;完成辖区1家药包材生产企业检查、人民医院制剂室及铁枫堂监督检查;继续深化化妆品“百千万”美丽消费示范工程,已初步遴选出1条示范街、4家示范商场和24家示范店作为今年的示范创建提升行动单位。
  五是积极维护药械化市场秩序。疫情期间,口罩、酒精等个人防疫商品成了市场上的“香饽饽”。该局积极开展投诉举报处置工作,进一步提高投诉举报办结效率,24小时内(紧急的4小时内)反馈涉药械类的投诉举报件的办理情况并对药品、医疗器械违法行为保持“零容忍”,坚决打击各类违法行为。对药品经营单位借防治新型冠状病毒感染肺炎疫情名义囤积居奇、哄抬物价、销售不合格商品等违法行为进行及时处置。截至目前,药品分局共立案31起,其中药品6起、医疗器械19起、化妆品6起、其他案件2起,罚没款共计69.06万元,有效遏制了我市药械化违法行为逐渐抬头的趋势,保障了全市药械化市场的健康有序发展。
  信息来源:乐清市市场监督管理局
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